Generic Daliresp (Roflumilast)

Εισαγωγή

Το Daliresp είναι ένα φάρμακο που περιέχει το ενεργό συστατικό ροφλουμίλαστ (Roflumilast) και προορίζεται κυρίως για την αντιμετώπιση των χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών (COPD) με χαρακτηριστική χρόνια βρογχοπνευμονίτιδα. Η δόση που κυκλοφορεί στην αγορά είναι η δισκία 500 mg. Το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης-4 (PDE4) και δρα ως αντιφλεγμονώδες σπέρμα, μειώνοντας την συχνότητα των οξέων επιδεινώσεων (exacerbations) και βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής των ατόμων με σοβαρή ΧΑΠ. Εκτός από την κύρια ένδειξη, το ροφλουμίλαστ έχει διερευνηθεί σε ορισμένες κλινικές μελέτες για άλλες φλεγμονώδεις καταστάσεις, αλλά αυτές οι χρήσεις δεν είναι ακόμη εγκεκριμένες από κανένα ρυθμιστικό όργανο.

Τι είναι το Daliresp;

Το Daliresp είναι το εμπορικό όνομα ενός φαρμάκου που περιέχει το ενεργό συστατικό ρόφλουμίλαστ. Η θεραπεία αναπτύχθηκε αρχικά από τη Takeda Pharmaceutical Company και κυκλοφορεί σε μορφή δισκίων 500 mg.

Daliresp είναι η γενική μορφή του ροφλουμίλαστ, ένα φάρμακο που συνήθως διατίθεται υπό το εμπορικό όνομα Daliresp· η γενική έκδοση μπορεί να βρεθεί σε ανταγωνιστές με το ίδιο ενεργό συστατικό αλλά διαφορετικό εμπορικό όνομα.

Η φαρμακευτική μας εταιρεία προσφέρει το γενόσημο ροφλουμίλαστ ως οικονομική εναλλακτική λύση σε σχέση με τα ονομαστικά προϊόντα.

Πώς λειτουργεί το Daliresp

Το ροφλουμίλαστ ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης-4 (PDE4). Η PDE4 είναι ένζυμο που καταστέλλει το κυτταρομυελόιν (cAMP) στα φλεγμονώδη κύτταρα των πνευμόνων. Αναστέλλοντας την PDE4, το ροφλουμίλαστ αυξάνει τα επίπεδα cAMP, το οποίο με τη σειρά του μειώνει την παραγωγή των προφλεγμονωδών κυτοκίνηων (π.χ. TNF-α, IL-6). Το αποτέλεσμα είναι μείωση της φλεγμονής στους αεραγωγούς, λιγότερο οίδημα και καλύτερη λειτουργία των πνευμόνων.

Η δράση του φαρμάκου ξεκινά μέσα σε λίγες ώρες από τη λήψη, ενώ το φαρμακευτικό του επίπεδο παραμένει σταθερό με καθημερινή χορήγηση. Η ημιδιάρκεια ζωής του ροφλουμίλαστ είναι περίπου 20-30 ώρες, εξασφαλίζοντας συνεχή καταστολή της φλεγμονής με μία δόση την ημέρα.

Καταστάσεις που αντιμετωπίζονται με το Daliresp

• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD) με χρόνια βρογχοπνευμονίτιδα: Μειώνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εξάρσεων (exacerbations) και βελτιώνει τη συνολική λειτουργική κατάσταση των πνευμόνων.
• Πρόληψη εξάρσεων σε ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ: Συνιστάται ως συντήρηση σε συνδυασμό με βασική θεραπεία (βρογχοδιασταλτικά, βρογχοδιασταλτικά βρογχοκαταστολέα).

Η αποτελεσματικότητα του ροφλουμίλαστ στις παραπάνω ενδείξεις τεκμηριώνεται από πολλαπλές φάσεις κλινικών δοκιμών Φάσης III (π.χ. RISE, NCT00282694) που έδειξαν μείωση του αριθμού των εξάρσεων κατά 15-20 % σε σχέση με το placebo.

Χρήσεις εκτός ένδειξης και ερευνητικές εφαρμογές του Daliresp

• Άσθμα: Κλινικές μελέτες μικρού εύρους έχουν υποδείξει ότι το ροφλουμίλαστ μπορεί να βελτιώσει την αναπνευστική λειτουργία σε ασθενείς με σκληρό άσθμα, αλλά η χρήση δεν είναι εγκεκριμένη.
• Ψωρίαση: Αναστολή του PDE4 έχει αξιολογηθεί ως πιθανή θεραπεία για δερματικές φλεγμονώδεις παθήσεις· η έρευνα βρίσκεται σε αρχικό στάδιο.
• Φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου (IBD): Μερικές πειραματικές μελέτες δείχνουν ότι η μείωση των κυτταρομυελοΐν-μεσολαβούμενων φλεγμονωδών κυτοκινών μπορεί να είναι χρήσιμη σε χρόνια φλεγμονώδη δισενστούριση, αν και η χρήση παραμένει εκτός έγκρισης.

Σημαντική σημείωση: Όλες οι παραπάνω ενδείξεις είναι εκτός εγκεκριμένης χρήσης· η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση απαιτεί την άμεση επίβλεψη ιατρού με ειδίκευση στη συγκεκριμένη πάθηση.

Είναι το Daliresp το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Daliresp συνιστάται στους εξής ασθενείς:

• Ενήλικες (≥ 18 ετών) με διαγνωσμένη μαζική ΧΑΠ και χρόνια βρογχοπνευμονίτιδα.
• Ασθενείς που έχουν συχνές ή σοβαρές εξάρσεις (≥ 2 ετησίως) παρά τη βέλτιστη χρήση βρογχοδιαστολιστών.
• Άτομα που αποδέχονται καθημερινή λήψη φαρμάκου και μπορούν να παρακολουθούν τυχόν παρενέργειες, ειδικά εντερικές.

Αντενδείξεις ή προφυλάξεις:

• Ισχυρή ηπατική ανεπάρκεια (AST ή ALT > 3 × ULN).
• Σοβαρή νεφρική λειτουργία (CrCl < 30 mL/min).
• Γυναίκες σε εγκυμοσύνη ή θηλασμό (απουσία ασφαλών δεδομένων).
• Παιδιά και έφηβοι (δεν έχουν εγκριθεί για ηλικίες κάτω των 18 ετών).

Σε περίπτωση ύπαρξης σοβαρών καρδιαγγειακών προβλημάτων ή ενεργού λοίμωξης, το ροφλουμίλαστ θα πρέπει να αποφεύγεται ή να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.

Κίνδυνοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Συνηθισμένες παρενέργειες

• Διάρροια - περισσότερο συχνή, συνήθως ήπια-μέτρια.
• Κοιλιακός πόνος ή γαστρεντερίτιδα - μπορεί να βελτιωθεί λήψη με τροφή.
• Ναυτία ή έμετος - εμφανίζεται συνήθως στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
• Απώλεια βάρους - μικρής έντασης, σχετίζεται με την εντερική δράση του φαρμάκου.

Σπάνιες παρενέργειες

• Αναβολή της σεξουαλικής λειτουργίας - καταγράφεται σπάνια, κυρίως σε άνδρες.
• Δερματικά εξανθήματα ή κνησμός - ακούγεται μερικές φορές, απαιτεί διακοπή αν επιδεινώνονται.
• Αύξηση ηπατικών ενζύμων - συσχετίζεται με ηπατική βλάβη, απαιτεί περιοδικό έλεγχο.

Σοβαρές παρενέργειες

• Σημαντική ηπατική ενζυμική ενίσχυση (ALT, AST > 3 × ULN), που μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια.
• Ψυχολογικές διαταραχές (ανησυχία, κατάθλιψη, ιδεοψυχαναγκαστικές σκέψεις).
• Αναφυλακτικό σοκ - εξαιρετικά σπάνιο, απαιτεί άμεση ιατρική επέμβαση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• Βαριά CYP3A4 αναστολείς (π.χ. κορτιζόνη, κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσουν την πλασματική συγκέντρωση του ροφλουμίλαστ, αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας.
• Ανατοξικοί φάρμακα (π.χ. ιστρομισίνη, βενζαπρινές) μπορεί να ενισχύσουν την ηπατική βλάβη.
• Λιπόφιλα φάρμακα (π.χ. φάρμακα για υπέρταση) δεν έχουν γνωστές κλινικές αλληλεπιδράσεις, αλλά η παρακολούθηση είναι απαραίτητη.

Διατροφή και άλλες συστάσεις

• Αλκοόλ: Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει την ηπατική τοξικότητα· συνιστάται περιορισμός.
• Οδήγηση/χρήση μηχανημάτων: Η πιθανή κεντρική νευρολογική ενόχληση (αίσθηση ατράπησης) μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα εστίασης· αποφεύγετε δραστηριότητες που απαιτούν πλήρη εγρήγορση έως ότου γνωρίζετε τη δική σας ανταπόκριση.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένη δόση, Υπέρμετρο

• Συνιστώμενη δόση: Ένα δισκίο 500 mg λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, συνήθως το ίδιο χρονικό διάστημα (π.χ. το πρωί).
• Διατροφή: Η χορήγηση μπορεί να γίνει με ή χωρίς τροφή· η λήψη με γεύμα μπορεί να μειώσει την εντερική δυσφορία.
• Χαμένη δόση: Αν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις την θυμηθείτε, εκτός αν είναι ήδη κοντά στην επόμενη προγραμματισμένη δόση. Σε αυτήν την περίπτωση παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα - μην παίρνετε διπλή δόση.
• Υπέρμετρο: Σε περίπτωση λήψης μεγαλύτερης ποσότητας (π.χ. 2 ή περισσότερα δισκία), επικοινωνήστε αμέσως με το κέντρο δηλητηρίασης ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων. Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν έντονη διάρροια, σοβαρή γαστρεντερική ενοχλήση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

Προειδοποιήσεις: Αποφύγετε τη λήψη αλκοόλ εντός 2 ωρών μετά την δόση· αποφεύγετε την χρήση αλκοολούχων ουσιών ή ισχυρών ψυχοτρόπων ενώ παίρνετε το ροφλουμίλαστ.

FAQ

• Είναι ασφαλές να ταξιδέψω με το Daliresp στο αεροπλάνο; Το φάρμακο μπορεί να μεταφερθεί σε ταξίδια αεροπλάνου αρκεί να τηρείται η θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) και να φυλάσσεται σε αρχική συσκευασία. Σιγουρευτείτε ότι το φαρμακευτικό σας είναι ορατό κατά την ασφαλείας, αλλά εσείς μπορείτε να ζητήσετε διακριτική διαχείριση.

• Πώς πρέπει να αποθηκεύω το Daliresp; Φυλάξτε τα δισκία σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από άμεση ηλιακή ακτινοβολία και υψηλές θερμοκρασίες. Η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης είναι 20-25 °C.

• Ποια είναι η εμφάνιση του δισκίου 500 mg; Το δισκίο είναι λευκό, κυκλικό, 7 mm διαμέτρου, με ξεχωριστή χαρακτική ένδειξη “500” στην μία πλευρά.

• Ποια είναι τα αδρανή (μη ενεργά) συστατικά του Daliresp; Περιλαμβάνει μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μαγνήσιο στεαροϊκό, στεαροϊκό λεύκωμα, και φυτικό άλγιν. Τα αδρανή συστατικά εξασφαλίζουν σταθερότητα και αφομοίωση.

• Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Dalipersist ενώ λαμβάνω αντιπηκτικά; Η αλληλεπίδραση μεταξύ ροφλουμίλαστ και αντιπηκτικών δεν είναι σημαντική. Ωστόσο, η συνήθης παρακολούθηση της αιματολογικής λειτουργίας είναι απαραίτητη.

• Θα επηρεάσει η λήψη φαρμάκου τη δοκιμή ουσιών σε εργασία; Το ροφλουμίλαστ δεν περιέχει ουσίες με αντικαταστατή επιδερμίδα (αναλυτικό), άρα δεν καταδικάζεται σε τυπικές ελέγχους ουσιών. Εντούτοις, ελέγξτε τις πολιτικές της εταιρείας σας.

• Μπορώ να πάρω το Daliresp κατά τη διάρκεια του εμβολίου κατά της γρίπης; Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ ροφλουμίλαστ και εμβολίων κατά της γρίπης· μπορείς να το λάβεις, όμως συνιστάται να τηρείς τις οδηγίες του εμβολιαστικού κέντρου.

• Είναι δυνατόν να χρησιμοποιήσω το Daliresp στον καρκίνο με COPD; Η χρήση σε ασθενείς με καρκίνο και συγγενή ΧΑΠ δεν είναι περιοριστική, όμως πρέπει να ληφθεί υπό προσοχή το συνολικό φορτίο των φαρμάκων. Συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό για πιθανά προβλήματα.

• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να δω βελτίωση των συμπτωμάτων; Η βελτίωση των εξαρσεων συνήθως αρχίζει να παρατηρείται μετά από 4-6 εβδομάδες καθημερινής λήψης. Η πλήρης επίδραση στην ποιότητα ζωής μπορεί να χρειαστεί 3-6 μήνες.

• Ποια είναι η πολιτική επιστροφής ή αντικατάστασης εάν το φάρμακο είναι ελαττωματικό; Το δικαίωμα επιστροφής ή αντικατάστασης εξαρτάται από τους ισχύοντες νόμους και τους όρους του παρόχου μας· γενικά, σε περίπτωση ελαττωματικού προϊόντος προσφέρουμε άμεση αντικατάσταση χωρίς επιπλέον κόστος.

• Πώς επηρεάζει το Daliresp τις παρενέργειες από τη λήψη κορτικοστεροειδών; Η ταυτόχρονη λήψη κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης· απαιτείται παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων σε κλινικό έλεγχο.

Γλωσσάρι

Φωσφοδιεστεράση-4 (PDE4)

Ένζυμο που καταστέλλει το κυτταρομυελόιν (cAMP) στα φλεγμονώδη κύτταρα· η αναστολή του μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών κυτοκινών.

Εξάρση (Exacerbation)

Ξαφνική επιδείνωση των συμπτωμάτων της ΧΑΠ, που συχνά απαιτεί επιπλέον θεραπεία ή νοσηλεία.

Ηπατική ανεπάρκεια

Κατάσταση με μειωμένη λειτουργία του ήπατος, όπου τα ένζυμα όπως ALT/AST είναι αυξημένα πάνω από 3 × το ανώτερο όριο (ULN).

Φαρμακοκινητική (Pharmacokinetics)

Η επιστήμη που μελετά την απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμό και απέκκριση φαρμάκων στο σώμα.

Αγορά Daliresp από το online φαρμακείο μας

Το Daliresp είναι διαθέσιμο από το online φαρμακείο μας ως γενόσημο ροφλουμίλαστ 500 mg. Προσφέρουμε:

• Ανταγωνιστικές τιμές που αντανακλούν το κόστος παραγωγής, χωρίς ανεξήγητες διαφορές τιμών.
• Πιστοποιημένη ποιότητα, επειδή συνεργαζόμαστε αποκλειστικά με αδειοδοτημένα και έλεγχους προμηθευτές.
• Ασφαλή παράδοση με διακριτικό πακέτο, ώστε η ιδιωτικότητα σας να παραμείνει αδιατάραχη· οι χρόνοι αποστολής κυμαίνονται από 7 ημέρες ταχυμεταφοράς έως περίπου 3 εβδομάδες κανονική αεροπορική αποστολή.
• Διεθνής πρόσβαση: Εμείς λειτουργούμε ως broker υπηρεσία φαρμακευτικού εμπορίου, διασφαλίζοντας ότι τα φάρμακα προέρχονται από πλήρως ρυθμιζόμενες υπηκοότητες.

Με την υποστήριξη του ηλεκτρονικού μας καταστήματος, αποκτάτε έναν αξιόπιστο συνεργάτη που κατανοεί τη σημασία της προσβασιμότητας σε ειδικές θεραπείες· επιλέξτε μας για μια αξιόπιστη, οικονομική και ιδιωτική λύση αγοράς του Daliresp.

Δήλωση αποποίησης ευθύνης

Η πληροφορία που παρέχεται για το Daliresp προορίζεται μόνο για γενική ενημέρωση. Δεν αντικαθιστά την επαγγελματική ιατρική συμβουλή. Όλες οι αποφάσεις για θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνονται υπό την άμεση επίβλεψη εξειδικευμένου επαγγελματία υγείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενημερωμένοι ενήλικες, ικανοί να πάρουν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την υγεία τους. Το online φαρμακείο μας προσφέρει πρόσβαση στο Daliresp σε άτομα που ενδέχεται να αντιμετωπίζουν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων ή ασφαλιστικών δομών, ή που αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.