Generic Daliresp (Roflumilast)

Εισαγωγή

Το Daliresp είναι ένα φάρμακο πο� περιέχει το ενεργό σ� στατικό ροφλο� μίλαστ (Roflumilast) και προορίζεται κ� ρίως για την αντιμετώπιση των χρόνιων αποφρακτικών πνε� μονοπαθειών (COPD) με χαρακτηριστική χρόνια βρογχοπνε� μονίτιδα. Η δόση πο� κ� κλοφορεί στην αγορά είναι η δισκία 500 mg. Το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης-4 (PDE4) και δρα ως αντιφλεγμονώδες σπέρμα, μειώνοντας την σ� χνότητα των οξέων επιδεινώσεων (exacerbations) και βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής των ατόμων με σοβαρή ΧΑΠ. Εκτός από την κύρια ένδειξη, το ροφλο� μίλαστ έχει διερε� νηθεί σε ορισμένες κλινικές μελέτες για άλλες φλεγμονώδεις καταστάσεις, αλλά α� τές οι χρήσεις δεν είναι ακόμη εγκεκριμένες από κανένα ρ� θμιστικό όργανο.

Τι είναι το Daliresp;

Το Daliresp είναι το εμπορικό όνομα ενός φαρμάκο� πο� περιέχει το ενεργό σ� στατικό ρόφλο� μίλαστ. Η θεραπεία αναπτύχθηκε αρχικά από τη Takeda Pharmaceutical Company και κ� κλοφορεί σε μορφή δισκίων 500 mg.

Daliresp είναι η γενική μορφή το� ροφλο� μίλαστ, ένα φάρμακο πο� σ� νήθως διατίθεται � πό το εμπορικό όνομα Daliresp· η γενική έκδοση μπορεί να βρεθεί σε ανταγωνιστές με το ίδιο ενεργό σ� στατικό αλλά διαφορετικό εμπορικό όνομα.

Η φαρμακε� τική μας εταιρεία προσφέρει το γενόσημο ροφλο� μίλαστ ως οικονομική εναλλακτική λύση σε σχέση με τα ονομαστικά προϊόντα.

Πώς λειτο�

ργεί το Daliresp

Το ροφλο� μίλαστ ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης-4 (PDE4). Η PDE4 είναι ένζ� μο πο� καταστέλλει το κ� τταρομ� ελόιν (cAMP) στα φλεγμονώδη κύτταρα των πνε� μόνων. Αναστέλλοντας την PDE4, το ροφλο� μίλαστ α� ξάνει τα επίπεδα cAMP, το οποίο με τη σειρά το� μειώνει την παραγωγή των προφλεγμονωδών κ� τοκίνηων (π.χ. TNF-α, IL-6). Το αποτέλεσμα είναι μείωση της φλεγμονής στο� ς αεραγωγούς, λιγότερο οίδημα και καλύτερη λειτο� ργία των πνε� μόνων.

Η δράση το� φαρμάκο� ξεκινά μέσα σε λίγες ώρες από τη λήψη, ενώ το φαρμακε� τικό το� επίπεδο παραμένει σταθερό με καθημερινή χορήγηση. Η ημιδιάρκεια ζωής το� ροφλο� μίλαστ είναι περίπο� 20-30 ώρες, εξασφαλίζοντας σ� νεχή καταστολή της φλεγμονής με μία δόση την ημέρα.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Daliresp

• Χρόνια αποφρακτική πνε� μονοπάθεια (COPD) με χρόνια βρογχοπνε� μονίτιδα: Μειώνει τη σ� χνότητα και τη σοβαρότητα των εξάρσεων (exacerbations) και βελτιώνει τη σ� νολική λειτο� ργική κατάσταση των πνε� μόνων.
• Πρόληψη εξάρσεων σε ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ: Σ� νιστάται ως σ� ντήρηση σε σ� νδ� ασμό με βασική θεραπεία (βρογχοδιασταλτικά, βρογχοδιασταλτικά βρογχοκαταστολέα).

Η αποτελεσματικότητα το� ροφλο� μίλαστ στις παραπάνω ενδείξεις τεκμηριώνεται από πολλαπλές φάσεις κλινικών δοκιμών Φάσης III (π.χ. RISE, NCT00282694) πο� έδειξαν μείωση το� αριθμού των εξάρσεων κατά 15-20 % σε σχέση με το placebo.

Χρήσεις εκτός ένδειξης και ερε�

νητικές εφαρμογές το� Daliresp

• Άσθμα: Κλινικές μελέτες μικρού εύρο� ς έχο� ν � ποδείξει ότι το ροφλο� μίλαστ μπορεί να βελτιώσει την αναπνε� στική λειτο� ργία σε ασθενείς με σκληρό άσθμα, αλλά η χρήση δεν είναι εγκεκριμένη.
• Ψωρίαση: Αναστολή το� PDE4 έχει αξιολογηθεί ως πιθανή θεραπεία για δερματικές φλεγμονώδεις παθήσεις· η έρε� να βρίσκεται σε αρχικό στάδιο.
• Φλεγμονώδεις νόσοι το� εντέρο� (IBD): Μερικές πειραματικές μελέτες δείχνο� ν ότι η μείωση των κ� τταρομ� ελοΐν-μεσολαβούμενων φλεγμονωδών κ� τοκινών μπορεί να είναι χρήσιμη σε χρόνια φλεγμονώδη δισενστούριση, αν και η χρήση παραμένει εκτός έγκρισης.

Σημαντική σημείωση: Όλες οι παραπάνω ενδείξεις είναι εκτός εγκεκριμένης χρήσης· η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση απαιτεί την άμεση επίβλεψη ιατρού με ειδίκε� ση στη σ� γκεκριμένη πάθηση.

Είναι το Daliresp το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Daliresp σ� νιστάται στο� ς εξής ασθενείς:

• Ενήλικες (≥ 18 ετών) με διαγνωσμένη μαζική ΧΑΠ και χρόνια βρογχοπνε� μονίτιδα.
• Ασθενείς πο� έχο� ν σ� χνές ή σοβαρές εξάρσεις (≥ 2 ετησίως) παρά τη βέλτιστη χρήση βρογχοδιαστολιστών.
• Άτομα πο� αποδέχονται καθημερινή λήψη φαρμάκο� και μπορούν να παρακολο� θούν τ� χόν παρενέργειες, ειδικά εντερικές.

Αντενδείξεις ή προφ� λάξεις:

• Ισχ� ρή ηπατική ανεπάρκεια (AST ή ALT > 3 × ULN).
• Σοβαρή νεφρική λειτο� ργία (CrCl < 30 mL/min).
• Γ� ναίκες σε εγκ� μοσύνη ή θηλασμό (απο� σία ασφαλών δεδομένων).
• Παιδιά και έφηβοι (δεν έχο� ν εγκριθεί για ηλικίες κάτω των 18 ετών).

Σε περίπτωση ύπαρξης σοβαρών καρδιαγγειακών προβλημάτων ή ενεργού λοίμωξης, το ροφλο� μίλαστ θα πρέπει να αποφεύγεται ή να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νηθισμένες παρενέργειες

• Διάρροια - περισσότερο σ� χνή, σ� νήθως ήπια-μέτρια.
• Κοιλιακός πόνος ή γαστρεντερίτιδα - μπορεί να βελτιωθεί λήψη με τροφή.
• Να� τία ή έμετος - εμφανίζεται σ� νήθως στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
• Απώλεια βάρο� ς - μικρής έντασης, σχετίζεται με την εντερική δράση το� φαρμάκο� .

Σπάνιες παρενέργειες

• Αναβολή της σεξο� αλικής λειτο� ργίας - καταγράφεται σπάνια, κ� ρίως σε άνδρες.
• Δερματικά εξανθήματα ή κνησμός - ακούγεται μερικές φορές, απαιτεί διακοπή αν επιδεινώνονται.
• Αύξηση ηπατικών ενζύμων - σ� σχετίζεται με ηπατική βλάβη, απαιτεί περιοδικό έλεγχο.

Σοβαρές παρενέργειες

• Σημαντική ηπατική ενζ� μική ενίσχ� ση (ALT, AST > 3 × ULN), πο� μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια.
• Ψ� χολογικές διαταραχές (ανησ� χία, κατάθλιψη, ιδεοψ� χαναγκαστικές σκέψεις).
• Αναφ� λακτικό σοκ - εξαιρετικά σπάνιο, απαιτεί άμεση ιατρική επέμβαση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• Βαριά CYP3A4 αναστολείς (π.χ. κορτιζόνη, κ� κλοσπορίνη) μπορεί να α� ξήσο� ν την πλασματική σ� γκέντρωση το� ροφλο� μίλαστ, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο τοξικότητας.
• Ανατοξικοί φάρμακα (π.χ. ιστρομισίνη, βενζαπρινές) μπορεί να ενισχύσο� ν την ηπατική βλάβη.
• Λιπόφιλα φάρμακα (π.χ. φάρμακα για � πέρταση) δεν έχο� ν γνωστές κλινικές αλληλεπιδράσεις, αλλά η παρακολούθηση είναι απαραίτητη.

Διατροφή και άλλες σ�

στάσεις

• Αλκοόλ: Η � περβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει την ηπατική τοξικότητα· σ� νιστάται περιορισμός.
• Οδήγηση/χρήση μηχανημάτων: Η πιθανή κεντρική νε� ρολογική ενόχληση (αίσθηση ατράπησης) μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα εστίασης· αποφεύγετε δραστηριότητες πο� απαιτούν πλήρη εγρήγορση έως ότο� γνωρίζετε τη δική σας ανταπόκριση.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένη δόση, Υπέρμετρο

• Σ� νιστώμενη δόση: Ένα δισκίο 500 mg λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, σ� νήθως το ίδιο χρονικό διάστημα (π.χ. το πρωί).
• Διατροφή: Η χορήγηση μπορεί να γίνει με ή χωρίς τροφή· η λήψη με γεύμα μπορεί να μειώσει την εντερική δ� σφορία.
• Χαμένη δόση: Αν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις την θ� μηθείτε, εκτός αν είναι ήδη κοντά στην επόμενη προγραμματισμένη δόση. Σε α� τήν την περίπτωση παραλείψτε τη χαμένη δόση και σ� νεχίστε το κανονικό πρόγραμμα - μην παίρνετε διπλή δόση.
• Υπέρμετρο: Σε περίπτωση λήψης μεγαλύτερης ποσότητας (π.χ. 2 ή περισσότερα δισκία), επικοινωνήστε αμέσως με το κέντρο δηλητηρίασης ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων. Τα σ� μπτώματα � περβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνο� ν έντονη διάρροια, σοβαρή γαστρεντερική ενοχλήση και α� ξημένα ηπατικά ένζ� μα.

Προειδοποιήσεις: Αποφύγετε τη λήψη αλκοόλ εντός 2 ωρών μετά την δόση· αποφεύγετε την χρήση αλκοολούχων ο� σιών ή ισχ� ρών ψ� χοτρόπων ενώ παίρνετε το ροφλο� μίλαστ.

FAQ

• Είναι ασφαλές να ταξιδέψω με το Daliresp στο αεροπλάνο; Το φάρμακο μπορεί να μεταφερθεί σε ταξίδια αεροπλάνο� αρκεί να τηρείται η θερμοκρασία δωματίο� (15-30 °C) και να φ� λάσσεται σε αρχική σ� σκε� ασία. Σιγο� ρε� τείτε ότι το φαρμακε� τικό σας είναι ορατό κατά την ασφαλείας, αλλά εσείς μπορείτε να ζητήσετε διακριτική διαχείριση.

• Πώς πρέπει να αποθηκεύω το Daliresp; Φ� λάξτε τα δισκία σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από άμεση ηλιακή ακτινοβολία και � ψηλές θερμοκρασίες. Η σ� νιστώμενη θερμοκρασία αποθήκε� σης είναι 20-25 °C.

• Ποια είναι η εμφάνιση το� δισκίο� 500 mg; Το δισκίο είναι λε� κό, κ� κλικό, 7 mm διαμέτρο� , με ξεχωριστή χαρακτική ένδειξη “500” στην μία πλε� ρά.

• Ποια είναι τα αδρανή (μη ενεργά) σ� στατικά το� Daliresp; Περιλαμβάνει μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, μαγνήσιο στεαροϊκό, στεαροϊκό λεύκωμα, και φ� τικό άλγιν. Τα αδρανή σ� στατικά εξασφαλίζο� ν σταθερότητα και αφομοίωση.

• Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Dalipersist ενώ λαμβάνω αντιπηκτικά; Η αλληλεπίδραση μεταξύ ροφλο� μίλαστ και αντιπηκτικών δεν είναι σημαντική. Ωστόσο, η σ� νήθης παρακολούθηση της αιματολογικής λειτο� ργίας είναι απαραίτητη.

• Θα επηρεάσει η λήψη φαρμάκο� τη δοκιμή ο� σιών σε εργασία; Το ροφλο� μίλαστ δεν περιέχει ο� σίες με αντικαταστατή επιδερμίδα (αναλ� τικό), άρα δεν καταδικάζεται σε τ� πικές ελέγχο� ς ο� σιών. Εντούτοις, ελέγξτε τις πολιτικές της εταιρείας σας.

• Μπορώ να πάρω το Daliresp κατά τη διάρκεια το� εμβολίο� κατά της γρίπης; Δεν � πάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ ροφλο� μίλαστ και εμβολίων κατά της γρίπης· μπορείς να το λάβεις, όμως σ� νιστάται να τηρείς τις οδηγίες το� εμβολιαστικού κέντρο� .

• Είναι δ� νατόν να χρησιμοποιήσω το Daliresp στον καρκίνο με COPD; Η χρήση σε ασθενείς με καρκίνο και σ� γγενή ΧΑΠ δεν είναι περιοριστική, όμως πρέπει να ληφθεί � πό προσοχή το σ� νολικό φορτίο των φαρμάκων. Σ� μβο� λε� τείτε τον θεράποντα ιατρό για πιθανά προβλήματα.

• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να δω βελτίωση των σ� μπτωμάτων; Η βελτίωση των εξαρσεων σ� νήθως αρχίζει να παρατηρείται μετά από 4-6 εβδομάδες καθημερινής λήψης. Η πλήρης επίδραση στην ποιότητα ζωής μπορεί να χρειαστεί 3-6 μήνες.

• Ποια είναι η πολιτική επιστροφής ή αντικατάστασης εάν το φάρμακο είναι ελαττωματικό; Το δικαίωμα επιστροφής ή αντικατάστασης εξαρτάται από το� ς ισχύοντες νόμο� ς και το� ς όρο� ς το� παρόχο� μας· γενικά, σε περίπτωση ελαττωματικού προϊόντος προσφέρο� με άμεση αντικατάσταση χωρίς επιπλέον κόστος.

• Πώς επηρεάζει το Daliresp τις παρενέργειες από τη λήψη κορτικοστεροειδών; Η τα� τόχρονη λήψη κορτικοστεροειδών μπορεί να α� ξήσει τον κίνδ� νο ηπατικής βλάβης· απαιτείται παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων σε κλινικό έλεγχο.

Γλωσσάρι

Φωσφοδιεστεράση-4 (PDE4)

μο πο� καταστέλλει το κ� τταρομ� ελόιν (cAMP) στα φλεγμονώδη κύτταρα· η αναστολή το� μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών κ� τοκινών.

Εξάρση (Exacerbation)

μπτωμάτων της ΧΑΠ, πο� σ� χνά απαιτεί επιπλέον θεραπεία ή νοσηλεία.

Ηπατική ανεπάρκεια

ργία το� ήπατος, όπο� τα ένζ� μα όπως ALT/AST είναι α� ξημένα πάνω από 3 × το ανώτερο όριο (ULN).

Φαρμακοκινητική (Pharmacokinetics)

μελετά την απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμό και απέκκριση φαρμάκων στο σώμα.

Αγορά Daliresp από το online φαρμακείο μας

Το Daliresp είναι διαθέσιμο από το online φαρμακείο μας ως γενόσημο ροφλο� μίλαστ 500 mg. Προσφέρο� με:

• Ανταγωνιστικές τιμές πο� αντανακλούν το κόστος παραγωγής, χωρίς ανεξήγητες διαφορές τιμών.
• Πιστοποιημένη ποιότητα, επειδή σ� νεργαζόμαστε αποκλειστικά με αδειοδοτημένα και έλεγχο� ς προμηθε� τές.
• Ασφαλή παράδοση με διακριτικό πακέτο, ώστε η ιδιωτικότητα σας να παραμείνει αδιατάραχη· οι χρόνοι αποστολής κ� μαίνονται από 7 ημέρες ταχ� μεταφοράς έως περίπο� 3 εβδομάδες κανονική αεροπορική αποστολή.
• Διεθνής πρόσβαση: Εμείς λειτο� ργούμε ως broker � πηρεσία φαρμακε� τικού εμπορίο� , διασφαλίζοντας ότι τα φάρμακα προέρχονται από πλήρως ρ� θμιζόμενες � πηκοότητες.

Με την � ποστήριξη το� ηλεκτρονικού μας καταστήματος, αποκτάτε έναν αξιόπιστο σ� νεργάτη πο� κατανοεί τη σημασία της προσβασιμότητας σε ειδικές θεραπείες· επιλέξτε μας για μια αξιόπιστη, οικονομική και ιδιωτική λύση αγοράς το� Daliresp.

Δήλωση αποποίησης ε�

θύνης

Η πληροφορία πο� παρέχεται για το Daliresp προορίζεται μόνο για γενική ενημέρωση. Δεν αντικαθιστά την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις για θεραπεία, σ� μπεριλαμβανομένης της χρήσης εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενημερωμένοι ενήλικες, ικανοί να πάρο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας προσφέρει πρόσβαση στο Daliresp σε άτομα πο� ενδέχεται να αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων ή ασφαλιστικών δομών, ή πο� αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον θεράποντα ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.