Generic Daliresp (Roflumilast)

はじめに

Daliresp（ロフルミラスト）は、� �性閉塞性肺疾患（COPD）の� �性症状を改善し、急性増悪の頻度を低減させるために用いられる経口薬です。製薬会社はセルフフォーカス・ファーマシューティカル社が開発・販売しており、主要有効成分はロフルミラストです。錠剤形� �で、1錠あたり 500 µg が標準用量として提供されています。日本国� では COPD の維持療法として承認されており、近年は炎症性� �疾患や乾癬などのオフラベル使用が研究されています。

Dalirespとは

Daliresp はロフルミラストを主成分とする医薬品で、COPD 患� の症状コントロールを目的とした長期投与薬です。ロフルミラストはホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤に分類され、炎症性サイトカインの産生を抑制します。製造はセルフフォーカス・ファーマシューティカル社が� い、世界的には Daliresp のほかに「Brofentz」などのブランド名でも販売されています。当社のオンライン薬局では、これらの正規品を低価格で提供しています。

Dalirespの作用機序

ロフルミラストは PDE4 を選択的に阻害し、cAMP の分解を防ぎます。cAMP が細胞� に蓄積すると、マクロファージや好中球からの炎症性サイトカイン（TNF-α、IL-6、IL-8 など）の放出が抑制され、気道壁の� �性炎症が軽減されます。その結果、気道過敏性が低下し、COPD の急性増悪リスクが減少します。薬剤は経口投与後約1〜2 時間で血中濃度がピークに達し、半減期は約20〜30 時間と比較的長いため、1 日1 回の服用で十分な効果が持続します。

Dalirespが適応する疾患

• � �性閉塞性肺疾患（COPD）：重度の COPD（FEV1 低下 30% 未満）かつ� �性気管支炎症状があり、過去に 1 回以上の急性増悪歴がある患� 。
  • 理由: PDE4 阻害による気道炎症抑制が、急性増悪の頻度減少に直結するためです。

オフラベル・研究中の使用

• 炎症性� �疾患（潰瘍性大� �炎、クローン� ）：小規模臨床試験で症状スコアの改善が報告されていますが、承認はされていません。
• 乾癬：皮膚炎症の� 理に PDE4 が関与することから、局所投与や経口投与が検討されています。
• � �性疼痛症候群：炎症性疼痛の緩和を目的とした試験が進行中です。

これらの用途は規制当局の正式承認を受けておらず、使用は� ず医療専門家の監督下で行う� 要があります。

自分に合うかどうかの判断基準

• 適応� ：COPD の診断を受け、既存の吸� �薬で症状が十分にコントロールできない患� 。
• 特に推奨されるケース：過去 12 か月で 2 回以上の急性増悪を経験している、または� �院歴がある患� 。
• 禁忌：重度の肝機能障害（AST/ALT > 3 倍上限）、重篤な� �疾患、妊娠・授乳中の女性は使用できません。

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 下痢、悪心、食欲不振、体重減少
• 頭痛、失神感、睡眠障害

稀な副作用

• 胃部不快感、便秘、血� トランスアミナーゼ上昇
• 皮疹や� �過敏症

重篤な副作用

• 重度の抑うつ状� �や自殺念� �
• 急性膵炎、アレルギー性ショック

薬物・食品相互作用

• CYP3A4 強阻害薬（ケトコナゾール、エリスロマイシン等）で血中濃度上昇
• CYP3A4 誘導薬（リファンピシン、フェニトイン等）で効果減少
• テオフィリンと併用すると血中テオフィリン濃度が上昇し、毒性リスクが高まります。

用法・服用量、服薬漏れ、過剰摂取時の対処

• 標準用量：1 回 500 µg を毎日同じ時間に経口投与。食事の有無は問わないが、胃� �障害がある場合は食後服用が推奨されます。
• 服薬漏れ：次回の服用時間が近い場合は忘れた分を飲まず、次回の服用時間に通常通り1錠を服用してください。
• 過剰摂取：症状が重篤な場合は直ちに救急医療機関へ搬送し、支持療法（胃洗浄、活性炭投与等）を行います。
• 注意事� ：アルコールとの併用は避け、機械操作や自動車運転は副作用で注意が� 要になるまで控えてください。

FAQ

• 【� 行中にDalirespを持参する際の注意は？】
  • 服用時間を守るために、時差がある場合は現地時間に合わせて服用スケジュールを調整してください。
• 【錠剤の外観はどのようになっていますか？】
  • 1 錠は白色の円形で、表面に「500µg」や製造番号が刻印されています。
• 【保存条件はどうすべきですか？】
  • 高温多湿を避け、25℃以下の乾燥した場所で保存し、開封後は6か月以� に使用してください。
• 【特定の食品と併用すると影響がありますか？】
  • グレープフルーツジュースは CYP3A4 を阻害するため、血中濃度上昇のリスクがあるので避けてください。
• 【� �機能が低下している場合はどうなりますか？】
  • 軽度〜中等度の� �障害では用量調整は� 要ありませんが、重度の場合は医師の判断が� 要です。
• 【薬剤の輸送中に破損した場合は？】
  • 破損した錠剤は使用せず、破損箇所の写真を保存し、販売� �へ連絡してください。
• 【ロフルミラストの開発歴史は？】
  • 1990s 年代に PDE4 阻害剤として候補が探索され、2003 年に臨床第 III 相試験で有効性が確認され、2009 年に米国で承認されました。
• 【他国でのブランド名は？】
  • 米国では「Daliresp」、カナダでは「Brofentz」などで販売されています。
• 【薬物検査に影響がありますか？】
  • 現在の標準的な薬物検査ではロフルミラストは検出対象外ですが、特殊検査で検出される可能性があります。

用語集

PDE4（ホスホジエステラーゼ4）

で cAMP を分解する� �素で、阻害すると炎症性サイトカインの産生が抑制されます。

cAMP（サイクリックAMP）

シグナル伝達分子で、濃度上昇は抗炎症作用を高めます。

急性増悪

が呼吸困難や咳、痰の増加など症状が急激に悪化し、� �院や治療変更が� 要になる状� �。

半減期

薬物濃度が血中で半分になるまでの時間を指し、投与間隔の決定に用いられます。

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�責事�

本稿で提供する Daliresp に関する� 報は、一般的な知識を目的としたものです。専門的な医療判断や診断に代わるものではありません。治療方針、特にオフラベル使用を含むすべての決定は、資格のある医療提供� の監督下で行う� 要があります。本稿の読� は、自己の健康に関する十分な知識と判断力を有する成人であることを前提としています。当社のオンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が制限される場合や、経済的に手頃なジェネリック代替を求める方に Daliresp を提供しています。薬剤の使用開始、変更、中止については、� ず医師や薬剤師と相談してください。