Generic Dasatinib

Wprowadzenie

Dasatinib jest doustnym inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym w onkologii. Zawiera substancję czynną dasatinib i jest dostępny w postaci buteleczki z tabletkami 50 mg. Lek należy do grupy inhibitorów BCR-ABL oraz kinaz Src. Główne wskazania obejmują przewlekłą białaczkę szpikową (CML) oraz ostrą limfocytową białaczkę limfoblastyczną (ALL) z dodatnim oznaczeniem BCR-ABL. Niektóre ośrodki kliniczne wykorzystują dasatinib także w badaniach nad innymi schorzeniami, jednak ich zastosowanie nie jest zatwierdzone przez regulatorów.

Co to jest Dasatinib?

Dasatinib jest generyczną wersją znanych leków, takich jak Sprycel i inne markowe preparaty zawierające tę samą substancję czynną. Nasza internetowa apteka oferuje ten generyczny odpowiednik jako bardziej przystępną kosztowo opcję leczenia. Produkt został opracowany przez firmę Bristol-Myers Squibb i wprowadzony na rynek w 2006 r. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz tyrozynowych (TKI) o szerokim spektrum działania przeciw nowotworowego.

Jak działa Dasatinib?

Dasatinib wiąże się nieodwracalnie z enzymem BCR-ABL, blokując jego aktywność. BCR-ABL jest wynikiem translokacji chromosomowej (fosfom fosfomidaza) prowadzącej do niekontrolowanego wzrostu komórek białaczkowych. Dodatkowo dasatinib hamuje kinazy Src, c-Kit oraz PDGFR, co zwiększa jego efektywność w różnych typach nowotworów. Działanie zaczyna być widoczne w ciągu kilku dni od rozpoczęcia terapii, a okres półtrwania wynosi około 3-5 h; metabolizm odbywa się głównie w wątrobie (CYP3A4).

Choroby leczone Dasatinibem

• Przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie chronicznej, przyspieszonej i odwołującej - Dasatinib skutecznie hamuje proliferację komórek z mutacją BCR-ABL, prowadząc do długotrwałej remisji molekularnej.
• Ostra limfocytowa białaczka limfoblastyczna (Ph+ ALL) - Inhibicja BCR-ABL w komórkach ALL przyczynia się do szybkiego zmniejszenia obciążenia nowotworowego i poprawy przeżycia.

Skuteczność w tych wskazaniach została potwierdzona w badaniach fazy III (S034, DASISION) oraz w przeglądzie danych rejestracyjnych FDA i EMA.

Zastosowania poza wskazaniami i badania

• Fibroza po przeszczepie szpiku kostnego - Niektóre badania kliniczne wykazały, że dasatinib może zmniejszać aktywację fibroblastów, ale brak zatwierdzenia regulacyjnego.
• Nowotwory płuc (NSCLC) z mutacjami kinazy Src - Pilotowe próby sugerują potencjalne korzyści, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni określone.
• Przewlekłe zapalenie wątroby (HCV) w połączeniu z interferonem - Badania w małych grupach pacjentów wskazują na możliwość zmniejszenia progresji włókienkowania wątroby; leczenie to nie jest objęte oficjalnym wskazaniem.

Wszystkie powyższe zastosowania są off-label i powinny być rozważane wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty, po ocenie ryzyka i korzyści.

Czy Dasatinib jest odpowiedni dla Ciebie?

Dasatinib jest wskazany u dorosłych pacjentów z potwierdzonymi mutacjami BCR-ABL w komórkach nowotworowych. Najbardziej korzystny jest u osób, które wymagają szybkiego zahamowania progresji choroby lub u pacjentów, u których wcześniejsze terapie TKI były nietolerowane. Przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność sercowo-naczyniową, wątroby (ALT/AST >5 × normy), ciężką niewydolność nerek (GFR <30 ml/min) oraz nadwrażliwość na dasatinib lub jego składniki. Pacjenci z aktywną infekcją, ciężkim krwawieniem lub współistniejącym nowotworem hematologicznym powinny być oceniani indywidualnie.

Ryzyko, skutki uboczne i interakcje

Częste (≥10 %)

• Obrzęk płucny
• Zmęczenie, ból głowy
• Nudności, biegunka
• Zmiany w liczbie białych krwinek (leukopenia, neutropenia)

Rzadkie (0,1-1 %)

• Krwawienia z przewodu pokarmowego
• Zespół podrażnienia jamy ustnej (stomatitis)
• Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (ALT, AST)

Poważne (≤,1 %)

• Zawał serca i niewydolność sercowa
• Zespół hemolityczny i trombocytopenia
• Zakażenia oportunistyczne (np. grzybicze)

Interakcje lek-lek

• CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna, karbamazepina) mogą zmniejszyć stężenie dasatinibu.
• CYP3A4 inhibitory (ketokonazol, erytromycyna) zwiększają ryzyko toksyczności; wymagana jest korekta dawki.
• Leki podnoszące ryzyko krwawień (warfaryna, aspiryna) - konieczna jest ścisła kontrola parametrów krzepnięcia.

Interakcje lek-żywność

• Unikać jednoczesnego przyjmowania dużych ilości grejpfruta, który może podwyższyć poziom dasatinibu w osoczu.

Użycie: dawkowanie, pominięta dawka, przedawkowanie

Standardowa dawka początkowa dla CML wynosi 100 mg raz dziennie; w niektórych schematach może być zwiększona do 140 mg, zależnie od tolerancji i wyniku badań laboratoryjnych. Dawkowanie w ALL zazwyczaj wynosi 140 mg raz na dobę. Tabletki przyjmuje się z posiłkiem lub po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dyskomfortu żołądkowego.

• Pominięta dawka: należy przyjąć zapomnianą tabletkę jak tylko sobie przypomnimy, o ile nie minęło więcej niż 12 h od planowanego przyjęcia. W przeciwnym razie pomija się ją i kontynuuje regularny schemat.
• Przedawkowanie: objawy mogą obejmować silne nudności, wymioty, biegunkę, a także nagłe pogorszenie objawów sercowo-naczyniowych. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać na najbliższy oddział ratunkowy.

Przyjmowanie alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności wątroby i powinno być ograniczone. Pacjenci powinni unikać obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów, dopóki nie upewnią się, że lek nie wywołuje senności lub zawrotów.

FAQ

• Czy dasatinib można przyjmować podczas podróży międzynarodowej? Tak, lek można transportować w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, chroniąc go przed ekstremalnym gorącem i zimnem.

• Jak wygląda wygląd tabletek dasatinibu 50 mg? Tabletki są białe, okrągłe, z charakterystycznym wgłębieniem po jednej stronie, co ułatwia ich rozpoznanie.

• Czy dasatinib zawiera substancje pomocnicze mogące wywołać alergię? W skład nieaktywnych składników wchodzą laktoza, skrobia kukurydziana oraz krzemionka; osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem.

• Czy istnieją ograniczenia przy przyjmowaniu dasatinibu przez kobiety w ciąży? Dasatinib jest klasyfikowany jako lek przeciwwskazany w ciąży (kategoria D). Kobiety w ciąży powinny unikać jego stosowania ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.

• Jak długo można przechowywać dasatinib w domu? Przy szczelnym zamknięciu w temperaturze do 25 °C, lek zachowuje moc do daty ważności podanej na opakowaniu (zwykle 24 miesiące od produkcji).

• Czy dasatinib wpływa na wyniki testów laboratoryjnych? Tak, może podwyższyć poziomy enzymów wątrobowych oraz zmienić wyniki morfologii krwi; lekarz powinien uwzględnić terapię przy interpretacji wyników.

• Czy mogę przyjmować dasatinib jednocześnie z suplementami diety? Niektóre suplementy zawierające zioła indukujące CYP3A4 (np. dziurawiec) mogą osłabić efekt leku; zaleca się konsultację przed ich stosowaniem.

• Jakie są najnowsze wyniki badań klinicznych dasatinibu? Badania fazy II/III w chorobach płuc i fibrozie wykazały obiecujące wskaźniki biologiczne, ale brak jest danych potwierdzających skuteczność kliniczną, dlatego terapia pozostaje eksperymentalna.

• Czy dasatinib wymaga regularnych kontroli krwi? Tak, monitorowanie morfologii krwi, czynników krzepnięcia oraz funkcji wątroby jest zalecane co 2-4 tygodnie na początku terapii, a później co 2-3 miesiące.

• Czy lek można podzielić na pół? Tabletki dasatinibu nie są przeznaczone do podziału; rozcieranie lub łamanie może wpłynąć na równomierne uwalnianie substancji czynnej.

Słownik

Kinaza tyrozynowa (TKI)

Enzymy, które przenoszą grupy fosforanowe na reszty tyrozyny w białkach, regulując szlaki sygnałowe; ich hamowanie hamuje wzrost nowotworów.

BCR-ABL

Białko powstałe w wyniku fuzji genów BCR i ABL, posiadające stałą aktywność kinazową, charakterystyczną dla CML i Ph+ ALL.

Okres półtrwania

Czas potrzebny, aby stężenie leku we krwi spadło o połowę; w przypadku dasatinibu wynosi 3-5 h, co wymusza podawanie raz dziennie.

Kupno Dasatinibu w naszej internetowej aptece

Dasatinib jest dostępny w naszej internetowej aptece jako sprawdzony, generyczny produkt o tym samym składzie co markowe preparaty. Oferujemy konkurencyjne ceny zbliżone do kosztów produkcji, co zmniejsza obciążenie finansowe pacjentów. Jako pośrednik współpracujemy wyłącznie z licencjonowanymi, zagranicznymi hurtowniami, zapewniając pełną jakość i bezpieczeństwo dostarczonych leków. Dostawa jest dyskretna, pakowana w neutralne opakowanie, a terminy realizacji obejmują opcję ekspresową (7 dni) oraz standardową przesyłkę lotniczą (ok. 3 tygodni). Nasz serwis umożliwia dostęp do międzynarodowych produktów, które w niektórych krajach mogą być trudne do pozyskania, jednocześnie chroniąc prywatność i anonimowość pacjenta.

Disclaimer

Informacje przedstawione o dasatinibie służą wyłącznie celom edukacyjnym i nie zastępują konsultacji ze specjalistą medycznym. Wszystkie decyzje terapeutyczne, w tym dotyczące stosowania poza wskazaniami, powinny być podejmowane pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakłada się, że czytelnicy są pełnoletnimi osobami, które potrafią samodzielnie ocenić ryzyko i korzyści związane ze swoim zdrowiem. Nasza internetowa apteka umożliwia dostęp do dasatinibu osobom, które napotykają ograniczoną dostępność w tradycyjnych aptekach lub szukają bardziej przystępnych cenowo wersji generycznych. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zmianą lub przerwaniem jakiejkolwiek terapii.