Generic Dasatinib

はじめに

ダサチニブ（Dasatinib）は、主に� �性骨髄性白血� （CML）およびフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血� （Ph⁺ ALL）に対して承認されたチロシンキナーゼ阻害薬です。製造� �はブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）で、活性成分はダサチニブ単剤です。国� 販売は50 mg の錠剤をボトル単位で提供しています。

本剤は、承認された適応症に加えて、臨床研究で示唆されている一部のオフラベル使用例がありますが、これらは規制当局の正式承認を受けていません。使用を検討する際は、� ず専門医の監督下で行ってください。

ダサチニブとは何か

• 分類：チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）
• 開発歴：200 年代初頭に BMS によって開発され、2006 年に米国 FDA により承認されました。
• 商品名：ダサチニブは、Sprycel などのブランド名で販売されている薬剤のジェネリック版です。
• ジェネリック表記：

  ダサチニブは、Sprycel やその他のブランド名で販売されている薬剤のジェネリック版であり、活性成分はダサチニブです。当社のオンライン薬局では、このジェネリック代替薬をコスト効率の高い治療オプションとして提供しています。

ダサチニブの作用機序

ダサチニブは、BCR-ABL だけでなく、SRC ファミリー、c-KIT、PDGFR 等の複数のチロシンキナーゼを阻害します。これにより、白血� 細胞の増殖シグナルが遮断され、細胞死が誘導されます。血中濃度は投与後約 1 時間でピークに達し、半減期は約 3-5 時間と比較的短いため、毎日1回の服用で持続的な血中レベルが保たれます。

ダサチニブが適応とされている疾患

�性骨髄性白血� （CML） | BCR-ABL 阻害による白血� 細胞の増殖抑制が臨床試験で証明されています。 | | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血� （Ph⁺ ALL）** | 急性期の疾患制御に有効とされ、他の TKIs と比較して高い完� �寛解率が報告されています。 |

ダサチニブは、これらの疾患で標準治療として使用され、特に耐薬性 BCR-ABL 変異（T315I 変異除外）に対して有効です。

オフラベルおよび研究段階の使用例

• � �性骨髄性白血� 以外の骨髄線維症：いくつかの小規模臨床試験で症状改善が示唆されていますが、承認は受けていません。
• 肺動脈性肺高血圧症（PAH）：SRC キナーゼ阻害が血管リモデリングに寄与する可能性があると報告されています。
• 特定の固形� �瘍（例：乳がん）：SRC 活性が関与するサブタイプでの併用療法として研究が進行中です。

これらの用途は規制当局の正式承認を受けていません。オフラベル使用を検討する場合は、� ず資格のある医療提供� と相談し、治療のリスクとベネフィットを評価してください。

ダサチニブはあなたに適した薬ですか？

• 適応患� ：CML および Ph⁺ ALL の診断を受けた成人患� 。
• 推奨シナリオ：標準的なインチボンやイマチニブに対する耐薬性が確認されたケース。
• 禁忌：重度の肝障害、重篤な心不� �、既知のダサチニブ過敏症がある患� は使用を避けるべきです。

リスク、副作用、相互作用

一般的な副作用

• 嘔吐、下痢、皮疹、皮膚のかゆみ
• 血小板減少、白血球減少、貧血

稀な副作用

• 肝� �素上昇（ALT、AST）
• 低血圧、胸痛、心不� �悪化

重篤な副作用

• 大動脈解離や閉塞性血管炎
• 重度の出血、骨髄抑制（深刻な感染症リスク）

薬物・食物相互作用

• CYP3A4 阻害剤（例：ケトコナゾール、リファンピシン）との併用は血中濃度上昇のリスク。
• 抗凝固薬（ワルファリン）と同時使用は出血リスク増大。
• グレープフルーツジュースは吸収を高める可能性があるため、摂取を控えてください。

安� �に使用するため、他に服用中の薬がある場合は� ず医師または薬剤師に相談してください。

使用方法：投与量、服忘れ、過剰摂取

• 標準投与：成人は 50 mg を1日1回、食事の有無に関わらず経口投与します。� 要に応じて医師が 100 mg へ増量を指示することがあります。
• 服忘れ：次回の服用時刻がまだ遠い場合は、忘れた分を飲まずに通常通り続けてください。2回分をまとめて服用しないでください。
• 過剰摂取：疑わしい場合は直ちに医療機関へ連絡し、症状（嘔吐、� �痛、血圧変動等）を観察してください。

実務上の注意：アルコールは血中濃度に影響しないが、飲� �後の機械操作は� �重に。妊娠中・授乳中の使用は禁忌とされています。

FAQ

• 【質問】 ダサチニブは� 行中に持ち運べますか？

  • ダサチニブは室温（15 °C〜30 °C）で保管すれば安定です。長時間のフライトや高温環境を避け、携帯用ケースに� �れて持ち歩くことを推奨します。

• 【質問】 錠剤の外観はどのようですか？

  • 50 mg 錠剤は淡いピンク色で、片面に「50」や製造番号が印字されています。形状は円形で、分割しにくい設計です。

• 【質問】 添加剤は何が含まれていますか？

  • 主な賦形剤は乳糖、ステアリン� �マグネシウム、シリカです。乳糖不耐症の方は事前に確認してください。

• 【質問】 日本国� での個人輸� �は可能ですか？

  • 個人輸� �は法律上は許可されていますが、医師の処方箋が� 要です。当社のオンライン薬局は、医師の処方があることを前提に合法的に� �送いたします。

• 【質問】 ダサチニブは薬物検査に影響しますか？

  • 現在、ダサチニブは標準的な薬物検査パネルに含まれていませんが、特殊検査を行う場合は事前に検査機関へ相談してください。

• 【質問】 製造国はどこですか？

  • ダサチニブのジェネリックは、主に米国または欧州の認可製造施設で生産されています。品質は GMP 基準に準拠しています。

• 【質問】 他国と日本の� � の違いはありますか？

  • 海外向けパッケージは英語表記が中心で、容量表示が異なることがありますが、成分と用量は同一です。

• 【質問】 高齢� が使用する際の注意点は？

  • 高齢� は肝機能低下や多剤併用が多いため、投与量の調整や薬物相互作用のチェックが重要です。医師に定期的な血液検査を依頼してください。

• 【質問】 ダサチニブは他の TKIs と比較して何が違うのですか？

  • ダサチニブは複数のキナーゼを広範囲に阻害するため、特定の耐薬性変異に対して高い有効性を示します。一方、イマチニブやニロチニブは主に BCR-ABL に特化しています。

• 【質問】 保存期間はどれくらいですか？

  • 未開封のボトルは製造日から 2 年間有効です。開封後は湿気を避け、直射日� �の当たらない場所で保管してください。

用語集

BCR-ABL

細胞の増殖シグナルを強める� �素です。

キナーゼ阻害薬（TKI）

�素（キナーゼ）の活性を阻害し、がん細胞の増殖を抑制する薬剤群です。

耐薬性変異

薬剤に対してがん細胞が抵抗力を持つようになる遺伝子変異のことです。

CYP3A4

�素で、他薬剤との相互作用の中心となります。

当社のオンライン薬局でダサチニブを購�

�するメリット

当社のオンライン薬局は、国� 外の認可された薬局と提携し、品質管理が行き届いたジェネリック・ダサチニブを提供しています。

• 価格の透明性：製造� �のコストに近い価格設定で、患� 負� を軽減します。
• 品質保証：すべてのロットは GMP（適正製造規範）に準拠した工場で製造され、第三� 機関の検査を受けています。
• 確実な� �送： discreet（目立たない）梱� で、国� 外へ 7 日間のエクスプレス� �送や、通常の航空便で約 3 週間でお届けします。
• プライバシー保護：個人� 報は暗号化され、� �送時もプライバシーを� �� �したラベルで送付します。

当社は「薬局ブローカー」サービスとして、海外の正規薬局から合法的に薬剤を調達し、患� 様が国� で� �手しにくい治療薬を安� �に手� �に届くよう支援します。費用面・アクセス面で課題を抱える方に対し、信頼できるパートナーとして機能します。

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�責事�

本稿で提供されるダサチニブに関する� 報は、一般的な知識提供を目的としたものです。医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。オフラベル使用を含むすべての治療選択は、資格を有する医療提供� の監督下で行うべきです。読� は成人であり、自己の健康に関して� 報に基づいた判断ができると想定しています。当社のオンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な場合に、ジェネリック代替薬としてダサチニブへのアクセスを提供します。薬剤の開始、変更、または中止を行う前には、� ず医師と相談してください。