Generic Dasatinib

Εισαγωγή

Η Δασατινίβη (Dasatinib) είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως στην ογκολογία για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων λε� χαιμίας. Ως αναστολέας τ� ροσίνης κινάσης, βοηθά στην αναστολή της ανάπτ� ξης καρκινικών κ� ττάρων. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από την Bristol-Myers Squibb και είναι διαθέσιμο σε δόση 50 mg σε φιαλίδα. Η Δασατινίβη ανήκει στην κατηγορία των στοχε� μένων θεραπειών και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA και η EMA για σ� γκεκριμένες ενδείξεις. Επιπλέον, εξετάζεται για δε� τερεύο� σες χρήσεις σε άλλες ογκολογικές παθήσεις, ενώ σε ορισμένες περιπτώσεις χρησιμοποιείται εκτός ένδειξης � πό α� στηρή ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι η Δασατινίβη;

Η Δασατινίβη είναι ένα σ� νθετικό φάρμακο πο� ανήκει στην ομάδα των αναστολέων πολλαπλών τ� ροσίνης κινάσεων (multi-tyrosine kinase inhibitors). Αναπτύχθηκε στα τέλη της δεκαετίας το� 1990s από την Bristol-Myers Squibb και εγκρίθηκε για κλινική χρήση το 2006. Είναι η γενόσημη εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει την ενεργή ο� σία Δασατινίβη. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Εμπορεύεται με εμπορικά ονόματα όπως το Sprycel, προσφέροντας παρόμοια αποτελεσματικότητα σε χαμηλότερο κόστος.

Πώς λειτο�

ργεί η Δασατινίβη

Η Δασατινίβη λειτο� ργεί αναστέλλοντας σ� γκεκριμένες πρωτεΐνες, γνωστές ως τ� ροσίνες κινάσεις, πο� εμπλέκονται στην ανώμαλη ανάπτ� ξη και πολλαπλασιασμό καρκινικών κ� ττάρων. Σ� γκεκριμένα, στοχεύει την BCR-ABL κινητήρα, μια μεταλλαγμένη πρωτεΐνη πο� προκαλεί χρόνια μ� ελογενή λε� χαιμία (ΧΜΛ). Αναστέλλοντας α� τή την πρωτεΐνη, εμποδίζει το σήμα πο� προάγει την ανεξέλεγκτη διαίρεση των κ� ττάρων, οδηγώντας σε μείωση το� αριθμού των λε� χαιμικών κ� ττάρων. Η δράση ξεκινά μέσα σε λίγες ώρες από την κατάποση, με σταθερά επίπεδα στο αίμα μετά από τακτική χορήγηση. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω το� ήπατος, με ημιζωή περίπο� 3-5 ωρών, απαιτώντας καθημερινή δόση για διατήρηση της θεραπε� τικής δράσης.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με Δασατινίβη

Η Δασατινίβη εγκρίνεται για τη θεραπεία της χρόνιας φάσης της χρόνιας μ� ελογενής λε� χαιμίας (ΧΜΛ) σε ενήλικες πο� δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε προηγούμενες θεραπείες με ιματινίβη ή έχο� ν ανθεκτικότητα. Είναι αποτελεσματική επειδή στοχεύει πολλαπλούς μηχανισμούς αντίστασης στην BCR-ABL, επιτ� γχάνοντας � ψηλότερα ποσοστά ύφεσης σε σχέση με παλαιότερα φάρμακα. Επίσης, χρησιμοποιείται ως πρώτη γραμμή θεραπείας για Φιλαδέλφεια χρωμοσώματος-θετική οξεία λεμφοβλαστική λε� χαιμία (ΦΧ+ ΟΛΛ) σε ενήλικες. Σε α� τή την περίπτωση, η δράση της μειώνει γρήγορα τον όγκο των βλαστικών κ� ττάρων, βελτιώνοντας την επιβίωση. Η αποτελεσματικότητα βασίζεται σε κλινικές μελέτες, όπως η OPTIC δοκιμή, πο� δείχνο� ν βελτίωση στην απόκριση σε σύγκριση με εναλλακτικές θεραπείες.

Εκτός ένδειξης και Πειραματικές Χρήσεις της Δασατινίβης

Η Δασατινίβη χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός ένδειξης σε άλλες ογκολογικές παθήσεις, όπως η θεραπεία μη-μικροκ� τταρικού καρκίνο� το� πνεύμονα με σ� γκεκριμένες μεταλλάξεις, βασισμένη σε κλινικές μελέτες πο� δείχνο� ν πιθανή αναστολή ιντριγκικής πρωτεΐνης. Ωστόσο, α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA, και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχο� ν πλήρως τεκμηριωθεί. Σε πειραματικές εφαρμογές, εξετάζεται για σαρκοείδωση ή α� τοάνοσα νοσήματα, με στοιχεία από προκλινικές έρε� νες, αλλά απαιτείται περαιτέρω έρε� να. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης χρήση, καθώς πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό άμεση ιατρική επίβλεψη.

Είναι η Δασατινίβη το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η Δασατινίβη είναι κατάλληλη για ενήλικες ασθενείς με ΧΜΛ σε χρόνια φάση πο� έχο� ν αποτύχει σε θεραπεία με ιματινίβη ή παρο� σιάζο� ν μεταλλάξεις BCR-ABL. Επίσης, προτείνεται για ΦΧ+ ΟΛΛ σε σ� νδ� ασμό με χημειοθεραπεία, ιδιαίτερα σε νεότερο� ς ασθενείς με � ψηλό κίνδ� νο � ποτροπής. Δεν είναι κατάλληλη για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δ� σλειτο� ργία, ιστορικό καρδιακών παθήσεων ή εγκ� μοσύνη, λόγω πιθανών κινδύνων. Σε κλινικά σενάρια με γρήγορη εξέλιξη της νόσο� , μπορεί να προτιμηθεί λόγω της ισχ� ρής αναστολής πολλαπλών στόχων. Η επιλογή εξαρτάται από γενετικές εξετάσεις και σ� νολική � γεία.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνότερες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν πονοκεφάλο� ς, κόπωση, διάρροια και να� τία, πο� εμφανίζονται σε πάνω από το 20% των ασθενών. Α� τές σ� νήθως είναι ήπιες και βελτιώνονται με προσαρμογή της δόσης ή � ποστηρικτική θεραπεία. Επίσης, μπορεί να προκαλέσει ρινική αιμορραγία ή εξανθήματα.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα, εμφανίζονται θ� ρεοειδικές διαταραχές ή πνε� μονική � πέρταση, με σ� χνότητα κάτω από 5%. Α� τές απαιτούν τακτική παρακολούθηση με εργαστηριακές εξετάσεις. Άλλες σπάνιες περιλαμβάνο� ν αρθραλγίες ή απώλεια βάρο� ς.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνο� ν πνε� μονική αρτηριακή � πέρταση, πο� μπορεί να οδηγήσει σε αναπνε� στική ανεπάρκεια, και μη επο� λωτικά έλκη. Επίσης, α� ξάνει τον κίνδ� νο αιμορραγίας λόγω θρομβοπενίας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, προκαλεί καρδιακή ανεπάρκεια ή QT παρατείνεση. Διακόψτε αμέσως και επικοινωνήστε με ιατρό.

Αλληλεπιδράσεις

Η Δασατινίβη αλληλεπιδρά με CYP3A4 αναστολείς όπως κετοκοναζόλη, α� ξάνοντας τα επίπεδα στο αίμα και τον κίνδ� νο τοξικότητας. Αποφύγετε γκρέιπφρο� τ ή άλλα φρούτα πο� επηρεάζο� ν α� τό το ένζ� μο. Με αντιπηκτικά, α� ξάνει τον κίνδ� νο αιμορραγίας. Ενημερώστε για όλα τα φάρμακα.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένη Δόση, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση για ΧΜΛ είναι 100 mg μία φορά ημερησίως, αλλά διατίθεται σε 50 mg δόσεις σε φιαλίδα, επιτρέποντας προσαρμογή. Για ΟΛΛ, μπορεί να είναι 140 mg ημερησίως. Λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, αλλά αποφύγετε γαλακτοκομικά προϊόντα κοντά στην ώρα. Σε περίπτωση χαμένης δόσης, λάβετε την όσο πιο σύντομα θ� μηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη· μην διπλασιάσετε. Σε � περδοσολογία, εμφανίζονται σοβαρές παρενέργειες όπως αιμορραγία· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια και � ποστηρικτική φροντίδα. Αποφύγετε αλκοόλ και οδήγηση αν προκαλεί ζάλη.

ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

• Πώς αποθηκεύεται η Δασατινίβη σε διαφορετικά κλίματα; Η Δασατινίβη πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� , μακριά από � γρασία και άμεσο φως, ιδιαίτερα σε ζεστά κλίματα όπο� μπορεί να μαλακώσει η σ� σκε� ασία. Σε ψ� χρές περιοχές, αποφύγετε το ψ� γείο για να μην � γρανθεί η φιαλίδα, και ελέγξτε την ετικέτα για σταθερότητα σε θερμοκρασίες άνω των 30°C.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Δασατινίβης σε φιαλίδα 50 mg; Τα δισκία είναι σ� νήθως λε� κά έως ωχρά κίτρινα, οβάλ ή στρογγ� λά με χαραμάκια για διαίρεση, ανάλογα με τον κατασκε� αστή. Στη φιαλίδα, σ� σκε� άζονται σε αριθμό 30-90 τεμαχίων για ε� κολία, με προστατε� τικό καπάκι από � γρασία.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση ανάλογα με την περιοχή; Οι γενόσημες εκδόσεις μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρώς σε μη ενεργά σ� στατικά όπως διοξείδιο το� π� ριτίο� ή στεατικό μαγνήσιο, ανάλογα με ρ� θμιστικές απαιτήσεις χωρών όπως ΗΠΑ ή ΕΕ. Α� τές οι διαφορές δεν επηρεάζο� ν την αποτελεσματικότητα, αλλά ελέγξτε για αλλεργίες σε σ� γκεκριμένα πρόσθετα.

• Πώς επηρεάζει η Δασατινίβη τις εξετάσεις αίματος ρο� τίνας; Μπορεί να προκαλέσει προσωρινή μείωση λε� κών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, απαιτώντας τακτικές εξετάσεις για παρακολούθηση. Σε μακροχρόνια χρήση, μπορεί να ανιχνε� θεί σε δοκιμές ηπατικής λειτο� ργίας, δείχνοντας ήπια αύξηση ενζύμων.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της Δασατινίβης; Αναπτύχθηκε ως εναλλακτική στην ιματινίβη στα μέσα της δεκαετίας το� 200, βασισμένη σε έρε� νες για πολλαπλούς αναστολείς. Κλινικές δοκιμές όπως η START-R έδειξαν ανώτερη απόκριση σε ανθεκτικές περιπτώσεις, οδηγώντας στην έγκριση το 2006.

• Πώς σ� γκρίνεται η Δασατινίβη με παλαιότερα φάρμακα για λε� χαιμία; Σε αντίθεση με την ιματινίβη, η Δασατινίβη στοχεύει περισσότερες μεταλλάξεις BCR-ABL, προσφέροντας καλύτερη απόκριση σε T315I μεταλλάξεις. Μελέτες όπως η DASISION δείχνο� ν � ψηλότερα ποσοστά μοριακής ύφεσης σε πρώτη γραμμή.

• Μπορεί η Δασατινίβη να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με αεροπλάνο; Ναι, μεταφέρεται εύκολα σε χειραποσκε� ή, μακριά από ακτίνες Χ, και κρατήστε την αρχική φιαλίδα για ασφάλεια. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε περιορισμούς σε χώρες με α� στηρούς κανονισμούς φαρμάκων.

• Ποιες προειδοποιήσεις ισχύο� ν για ηλικιωμένο� ς ασθενείς; Σε ηλικιωμένο� ς άνω των 65 ετών, α� ξάνεται ο κίνδ� νος πνε� μονικής � πέρτασης λόγω μειωμένης ηπατικής λειτο� ργίας. Απαιτείται προσαρμογή δόσης και σ� χνότερη παρακολούθηση, βασισμένη σε οδηγίες EMA.

• Επηρεάζει η Δασατινίβη τις εξετάσεις για ναρκωτικά; Δεν ανιχνεύεται σε τ� πικές δοκιμές ούρων για ο� σίες, αλλά μπορεί να επηρεάσει εξετάσεις ηπατικής λειτο� ργίας. Ενημερώστε για θεραπεία σε εργαστηριακές δοκιμές για ακριβή ερμηνεία.

• Ποια είναι τα βασικά κλινικά αποτελέσματα από μελέτες; Στη δοκιμή OPTIC, η δόση 50 mg οδήγησε σε 64% βαθιά μοριακή απόκριση σε 12 μήνες, χαμηλότερη από 100 mg αλλά με λιγότερες παρενέργειες. Α� τά τα δεδομένα � ποστηρίζο� ν χρήση σε μακροχρόνια θεραπεία.

• Πώς διαχειρίζεται η Δασατινίβη σε περιόδο� ς ζέστης ή κρύο� ; Σε � ψηλές θερμοκρασίες, αποθηκεύστε σε δροσερό μέρος για να μην αλλοιωθεί η σταθερότητα, ενώ σε κρύα, αποφύγετε πάγωμα. Η φιαλίδα προστατεύει από περιβαλλοντικές αλλαγές.

• Υπάρχο� ν μη ενεργά σ� στατικά πο� προκαλούν αλλεργίες; Περιλαμβάνει λακτόζη και μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, πο� μπορεί να ερεθίσο� ν σε ασθενείς με δ� σανεξία λακτόζης. Ελέγξτε την ετικέτα για πλήρη λίστα και ενημερώστε για πιθανές ε� αισθησίες.

Γλωσσάρι

Αναστολέας τ� ροσίνης κινάσης

εμποδίζει ένζ� μα πο� εμπλέκονται στην ανάπτ� ξη καρκινικών κ� ττάρων, επιτρέποντας στοχε� μένη θεραπεία χωρίς ε� ρεία βλάβη � γιών ιστών.

Χρόνια μ� ελογενής λε� χαιμία (ΧΜΛ)

το� αίματος πο� προκαλείται από ανώμαλη πολλαπλασιασμό λε� κών αιμοσφαιρίων, σ� χνά λόγω χρωμοσωμικής ανωμαλίας Φιλαδέλφεια.

Μοριακή ύφεση

τα επίπεδα καρκινικών κ� ττάρων στο αίμα πέφτο� ν σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα μέσω γενετικών εξετάσεων, δείχνοντας βαθιά απόκριση στη θεραπεία.

Πνε� μονική � πέρταση

μόνων, πο� μπορεί να προκληθεί από ορισμένα φάρμακα και απαιτεί άμεση ιατρική παρέμβαση.

Αγορά Δασατινίβης από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Η Δασατινίβη είναι διαθέσιμη για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν δ� σκολίες πρόσβασης σε τοπικές φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, επιτρέποντας πρόσβαση σε γενόσημες εκδόσεις σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, εξοικονομώντας έτσι σημαντικά έξοδα. Κάθε προϊόν προέρχεται από εμπιστε� μένο� ς, πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές, εξασφαλίζοντας ποιότητα και σ� μμόρφωση με διεθνή πρότ� πα, ώστε να νιώθετε ασφάλεια στη θεραπεία σας. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη, με διακριτική σ� σκε� ασία πο� σέβεται την ιδιωτικότητά σας, και επιλογές όπως express σε 7 ημέρες ή κανονική αεροπορική ταχ� δρομεία σε περίπο� 3 εβδομάδες, ιδανική για διεθνείς πελάτες χωρίς εύκολη πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα. Α� τή η � πηρεσία � ποστηρίζει την � γεία σας παρέχοντας ε� κολία και εμπιστοσύνη, βοηθώντας στην απρόσκοπτη σ� νέχεια της θεραπείας.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με τη Δασατινίβη παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο διε� κολύνει την πρόσβαση στη Δασατινίβη για άτομα με περιορισμένες επιλογές μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή πο� αναζητούν προσιτές γενόσημες εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.