Generic Dasatinib

Wprowadzenie

Dasatinib jest doustnym inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym w onkologii. Zawiera substancję czynn� dasatinib i jest dostępny w postaci buteleczki z tabletkami 50 mg. Lek należy do grupy inhibitorów BCR-ABL oraz kinaz Src. Główne wskazania obejmuj� przewlekł� białaczkę szpikow� (CML) oraz ostr� limfocytow� białaczkę limfoblastyczn� (ALL) z dodatnim oznaczeniem BCR-ABL. Niektóre ośrodki kliniczne wykorzystuj� dasatinib także w badaniach nad innymi schorzeniami, jednak ich zastosowanie nie jest zatwierdzone przez regulatorów.

Co to jest Dasatinib?

Dasatinib jest generyczn� wersj� znanych leków, takich jak Sprycel i inne markowe preparaty zawieraj� ce tę sam� substancję czynn� . Nasza internetowa apteka oferuje ten generyczny odpowiednik jako bardziej przystępn� kosztowo opcję leczenia. Produkt został opracowany przez firmę Bristol-Myers Squibb i wprowadzony na rynek w 2006 r. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz tyrozynowych (TKI) o szerokim spektrum działania przeciw nowotworowego.

Jak działa Dasatinib?

Dasatinib wi� że się nieodwracalnie z enzymem BCR-ABL, blokuj� c jego aktywność. BCR-ABL jest wynikiem translokacji chromosomowej (fosfom fosfomidaza) prowadz� cej do niekontrolowanego wzrostu komórek białaczkowych. Dodatkowo dasatinib hamuje kinazy Src, c-Kit oraz PDGFR, co zwiększa jego efektywność w różnych typach nowotworów. Działanie zaczyna być widoczne w ci� gu kilku dni od rozpoczęcia terapii, a okres półtrwania wynosi około 3-5 h; metabolizm odbywa się głównie w w� trobie (CYP3A4).

Choroby leczone Dasatinibem

• Przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie chronicznej, przyspieszonej i odwołuj� cej - Dasatinib skutecznie hamuje proliferację komórek z mutacj� BCR-ABL, prowadz� c do długotrwałej remisji molekularnej.
• Ostra limfocytowa białaczka limfoblastyczna (Ph+ ALL) - Inhibicja BCR-ABL w komórkach ALL przyczynia się do szybkiego zmniejszenia obci� żenia nowotworowego i poprawy przeżycia.

Skuteczność w tych wskazaniach została potwierdzona w badaniach fazy III (S034, DASISION) oraz w przegl� dzie danych rejestracyjnych FDA i EMA.

Zastosowania poza wskazaniami i badania

• Fibroza po przeszczepie szpiku kostnego - Niektóre badania kliniczne wykazały, że dasatinib może zmniejszać aktywację fibroblastów, ale brak zatwierdzenia regulacyjnego.
• Nowotwory płuc (NSCLC) z mutacjami kinazy Src - Pilotowe próby sugeruj� potencjalne korzyści, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni określone.
• Przewlekłe zapalenie w� troby (HCV) w poł� czeniu z interferonem - Badania w małych grupach pacjentów wskazuj� na możliwość zmniejszenia progresji włókienkowania w� troby; leczenie to nie jest objęte oficjalnym wskazaniem.

Wszystkie powyższe zastosowania s� off-label i powinny być rozważane wył� cznie pod ścisł� kontrol� lekarza specjalisty, po ocenie ryzyka i korzyści.

Czy Dasatinib jest odpowiedni dla Ciebie?

Dasatinib jest wskazany u dorosłych pacjentów z potwierdzonymi mutacjami BCR-ABL w komórkach nowotworowych. Najbardziej korzystny jest u osób, które wymagaj� szybkiego zahamowania progresji choroby lub u pacjentów, u których wcześniejsze terapie TKI były nietolerowane. Przeciwwskazania obejmuj� ciężk� niewydolność sercowo-naczyniow� , w� troby (ALT/AST >5 × normy), ciężk� niewydolność nerek (GFR <30 ml/min) oraz nadwrażliwość na dasatinib lub jego składniki. Pacjenci z aktywn� infekcj� , ciężkim krwawieniem lub współistniej� cym nowotworem hematologicznym powinny być oceniani indywidualnie.

Ryzyko, skutki uboczne i interakcje

Częste (≥10 %)

• Obrzęk płucny
• Zmęczenie, ból głowy
• Nudności, biegunka
• Zmiany w liczbie białych krwinek (leukopenia, neutropenia)

Rzadkie (0,1-1 %)

• Krwawienia z przewodu pokarmowego
• Zespół podrażnienia jamy ustnej (stomatitis)
• Zwiększenie stężenia enzymów w� trobowych (ALT, AST)

Poważne (≤,1 %)

• Zawał serca i niewydolność sercowa
• Zespół hemolityczny i trombocytopenia
• Zakażenia oportunistyczne (np. grzybicze)

Interakcje lek-lek

• CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna, karbamazepina) mog� zmniejszyć stężenie dasatinibu.
• CYP3A4 inhibitory (ketokonazol, erytromycyna) zwiększaj� ryzyko toksyczności; wymagana jest korekta dawki.
• Leki podnosz� ce ryzyko krwawień (warfaryna, aspiryna) - konieczna jest ścisła kontrola parametrów krzepnięcia.

Interakcje lek-żywność

• Unikać jednoczesnego przyjmowania dużych ilości grejpfruta, który może podwyższyć poziom dasatinibu w osoczu.

Użycie: dawkowanie, pominięta dawka, przedawkowanie

Standardowa dawka pocz� tkowa dla CML wynosi 100 mg raz dziennie; w niektórych schematach może być zwiększona do 140 mg, zależnie od tolerancji i wyniku badań laboratoryjnych. Dawkowanie w ALL zazwyczaj wynosi 140 mg raz na dobę. Tabletki przyjmuje się z posiłkiem lub po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dyskomfortu żoł� dkowego.

• Pominięta dawka: należy przyj� ć zapomnian� tabletkę jak tylko sobie przypomnimy, o ile nie minęło więcej niż 12 h od planowanego przyjęcia. W przeciwnym razie pomija się j� i kontynuuje regularny schemat.
• Przedawkowanie: objawy mog� obejmować silne nudności, wymioty, biegunkę, a także nagłe pogorszenie objawów sercowo-naczyniowych. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać na najbliższy oddział ratunkowy.

Przyjmowanie alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności w� troby i powinno być ograniczone. Pacjenci powinni unikać obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów, dopóki nie upewni� się, że lek nie wywołuje senności lub zawrotów.

FAQ

• Czy dasatinib można przyjmować podczas podróży międzynarodowej? Tak, lek można transportować w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, chroni� c go przed ekstremalnym gor� cem i zimnem.

• Jak wygl� da wygl� d tabletek dasatinibu 50 mg? Tabletki s� białe, okr� głe, z charakterystycznym wgłębieniem po jednej stronie, co ułatwia ich rozpoznanie.

• Czy dasatinib zawiera substancje pomocnicze mog� ce wywołać alergię? W skład nieaktywnych składników wchodz� laktoza, skrobia kukurydziana oraz krzemionka; osoby z nietolerancj� laktozy powinny skonsultować się z lekarzem.

• Czy istniej� ograniczenia przy przyjmowaniu dasatinibu przez kobiety w ci� ży? Dasatinib jest klasyfikowany jako lek przeciwwskazany w ci� ży (kategoria D). Kobiety w ci� ży powinny unikać jego stosowania ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.

• Jak długo można przechowywać dasatinib w domu? Przy szczelnym zamknięciu w temperaturze do 25 °C, lek zachowuje moc do daty ważności podanej na opakowaniu (zwykle 24 miesi� ce od produkcji).

• Czy dasatinib wpływa na wyniki testów laboratoryjnych? Tak, może podwyższyć poziomy enzymów w� trobowych oraz zmienić wyniki morfologii krwi; lekarz powinien uwzględnić terapię przy interpretacji wyników.

• Czy mogę przyjmować dasatinib jednocześnie z suplementami diety? Niektóre suplementy zawieraj� ce zioła indukuj� ce CYP3A4 (np. dziurawiec) mog� osłabić efekt leku; zaleca się konsultację przed ich stosowaniem.

• Jakie s� najnowsze wyniki badań klinicznych dasatinibu? Badania fazy II/III w chorobach płuc i fibrozie wykazały obiecuj� ce wskaźniki biologiczne, ale brak jest danych potwierdzaj� cych skuteczność kliniczn� , dlatego terapia pozostaje eksperymentalna.

• Czy dasatinib wymaga regularnych kontroli krwi? Tak, monitorowanie morfologii krwi, czynników krzepnięcia oraz funkcji w� troby jest zalecane co 2-4 tygodnie na pocz� tku terapii, a później co 2-3 miesi� ce.

• Czy lek można podzielić na pół? Tabletki dasatinibu nie s� przeznaczone do podziału; rozcieranie lub łamanie może wpłyn� ć na równomierne uwalnianie substancji czynnej.

Słownik

Kinaza tyrozynowa (TKI)

grupy fosforanowe na reszty tyrozyny w białkach, reguluj� c szlaki sygnałowe; ich hamowanie hamuje wzrost nowotworów.

BCR-ABL

ce stał� aktywność kinazow� , charakterystyczn� dla CML i Ph+ ALL.

Okres półtrwania

Czas potrzebny, aby stężenie leku we krwi spadło o połowę; w przypadku dasatinibu wynosi 3-5 h, co wymusza podawanie raz dziennie.

Kupno Dasatinibu w naszej internetowej aptece

Dasatinib jest dostępny w naszej internetowej aptece jako sprawdzony, generyczny produkt o tym samym składzie co markowe preparaty. Oferujemy konkurencyjne ceny zbliżone do kosztów produkcji, co zmniejsza obci� żenie finansowe pacjentów. Jako pośrednik współpracujemy wył� cznie z licencjonowanymi, zagranicznymi hurtowniami, zapewniaj� c pełn� jakość i bezpieczeństwo dostarczonych leków. Dostawa jest dyskretna, pakowana w neutralne opakowanie, a terminy realizacji obejmuj� opcję ekspresow� (7 dni) oraz standardow� przesyłkę lotnicz� (ok. 3 tygodni). Nasz serwis umożliwia dostęp do międzynarodowych produktów, które w niektórych krajach mog� być trudne do pozyskania, jednocześnie chroni� c prywatność i anonimowość pacjenta.

Disclaimer

Informacje przedstawione o dasatinibie służ� wył� cznie celom edukacyjnym i nie zastępuj� konsultacji ze specjalist� medycznym. Wszystkie decyzje terapeutyczne, w tym dotycz� ce stosowania poza wskazaniami, powinny być podejmowane pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakłada się, że czytelnicy s� pełnoletnimi osobami, które potrafi� samodzielnie ocenić ryzyko i korzyści zwi� zane ze swoim zdrowiem. Nasza internetowa apteka umożliwia dostęp do dasatinibu osobom, które napotykaj� ograniczon� dostępność w tradycyjnych aptekach lub szukaj� bardziej przystępnych cenowo wersji generycznych. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zmian� lub przerwaniem jakiejkolwiek terapii.