Generic Sprycel (Dasatinib)

Wstęp

Sprycel (dasatinib) jest doustnym inhibitorem tyrozynowej kinazy BCR-ABL, stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych. Substancją czynną jest dasatinib, dostępny w postaci tabletek 50 mg w butelkach. Lek należy do grupy inhibitorów kinaz wielopłatnych, które hamują nieprawidłowo aktywowane szlaki sygnałowe w komórkach nowotworowych. Sprycel jest zatwierdzony do terapii pierwotnej oraz wtórnej przewlekłej białaczki szpikowo-limfocytowej (CML) oraz ostrej limfoblastycznej białaczki (ALL) z dodatnim fosforylacją BCR-ABL. Niektóre kliniczne badania wskazują na potencjalne, niezatwierdzone przez organy regulacyjne, zastosowania w innych nowotworach, jednak ich użycie wymaga ścisłego nadzoru lekarza.

Co to jest Sprycel?

Sprycel jest lekiem na receptę, którego czynnikiem aktywnym jest dasatinib - inhibitor kinazy tyrozynowej. Został opracowany i wprowadzony na rynek przez firmę Bristol-Myers Squibb. Dasatinib, podobnie jak inne leki z grupy inhibitorów BCR-ABL, blokuje sygnały proliferacji komórek nowotworowych. Sprycel jest dostępny w formie tabletek 50 mg, pakowanych w butelki. W niektórych krajach dasatinib występuje również pod innymi nazwami handlowymi, takimi jak Sprycel, Dasatinib-BMS i inne, co zwiększa widoczność leku w wyszukiwarkach.

Jak Sprycel działa

Dasatinib wiąże się nieodwracalnie z enzymem BCR-ABL oraz innymi kinazami (Src, c-Kit, PDGFR). Hamowanie tych kinaz blokuje szlaki komórkowe kontrolujące podział i przeżycie komórek nowotworowych. Skutkiem jest zahamowanie proliferacji i indukcja apoptozy w komórkach z nieprawidłową aktywacją BCR-ABL. Dasatinib charakteryzuje szybki początek działania - maksymalne stężenie w osoczu osiąga się w ciągu 2-3 godzin po podaniu, a okres półtrwania wynosi około 3-5 dni, co umożliwia podawanie leku raz dziennie.

Schorzenia leczone Sprycel

• Przewlekła białaczka szpikowo-limfocytowa (CML) - faza przyspieszona i odwrócona Dasatinib wyhamowuje nieprawidłowe sygnały BCR-ABL, co prowadzi do długotrwałych odpowiedzi molekularnych i cytogenetycznych u pacjentów z CML, w tym u osób rezystentnych na imatynib.
• Ostra limfoblastyczna białaczka (ALL) z dodatnim BCR-ABL W połączeniu z chemioterapią dasatinib zwiększa przeżywalność i zmniejsza ryzyko nawrócenia, ponieważ eliminuje komórki nowotworowe zależne od kinazy BCR-ABL.

Efektywność leku została potwierdzona w licznych badaniach randomizowanych, m.in. w badaniach DASISION i ALL-P.

Zastosowania poza wskazaniami i badania

• Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) - niektóre badania w fazie II sugerują, że dasatinib może zwiększać wrażliwość komórek CLL na terapie immunologiczną. Nie jest to jednak zatwierdzone przez EMA ani FDA.
• Nowotwory solidne (np. nowotwory płuca, trzustki) - wstępne badania in vitro wykazały hamowanie wzrostu komórek zależnych od kinaz Src. Kliniczne dowody są ograniczone i stosowanie poza wskazaniami wymaga ścisłego nadzoru lekarza.
• Choroby autoimmunologiczne - istnieją doniesienia o modulacji odpowiedzi immunologicznej poprzez hamowanie kinaz Src, lecz brak jest solidnych danych klinicznych.

Uwaga: Wszystkie wymienione powyżej zastosowania są niezatwierdzone przez organy regulacyjne. Decyzja o ich wprowadzeniu w praktyce leczniczej powinna być podjęta wyłącznie przez doświadczonego specjalistę po ocenie ryzyka i korzyści.

Czy Sprycel jest odpowiedni dla Ciebie?

Sprycel jest wskazany dla dorosłych pacjentów z CML (faza przyspieszona lub odwrócona) oraz z ALL dodatnim BCR-ABL, którzy są w stanie przyjmować lek doustnie. Szczególnie polecany jest u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie imatynibem było niewystarczająco skuteczne lub wywołało nieakceptowalne działania niepożądane. Nie jest zalecany u osób z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C), ciężką niewydolnością serca (NYHA klasa III-IV) oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Ryzyka, działania niepożądane i interakcje

Częste (≥10 %)

• Obrzęki (głównie kończyn dolnych)
• Bóle głowy
• Nudności, wymioty
• Zmęczenie

Rzadkie (1-<10 %)

• Hipotensja ortostatyczna
• Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (AST, ALT)
• Zapalenie płuc (interstycjalne)

Poważne (<1 %)

• Krwawienia (w tym krwawienia z przewodu pokarmowego)
• Zespół nabytego niedoboru enzymu dehydrogenazy (NADPH) prowadzący do hiperkaliemii
• Toksyczność serca (spadek frakcji wyrzutowej)

Interakcje lek-lek

• Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna) - zwiększają stężenie dasatinibu w osoczu.
• Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, werapamil) - podnoszą ryzyko działań niepożądanych.
• Przegotowywanie kwasu warfarycynowego - zwiększa ryzyko krwawień.

Interakcje lek-żywność

• Spożycie grejpfruta może podnieść poziom dasatinibu; zaleca się unikanie tego soku.

Pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i zmianach w diecie.

Stosowanie: dawkowanie, pominięta dawka, przedawkowanie

Standardowa dawka początkowa dla CML wynosi 100 mg raz dziennie, natomiast w leczeniu ALL zaleca się 140 mg raz dziennie. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od tolerancji, czynników ryzyka oraz wyników badań laboratoryjnych. Tabletka 50 mg powinna być przyjmowana całkowicie, nie rozkruszana, najlepiej w stałej porze dnia, z jedzeniem lub bez, aby zwiększyć przyjmowanie.

Pominięta dawka: Jeśli pacjent zapomni przyjąć jedną tabletkę, powinien ją przyjąć jak najszybciej, o ile nie minie już 12 godzin od planowanego czasu podania. W przeciwnym razie należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować regularny schemat.

Przedawkowanie: Objawy mogą obejmować nasilone obrzęki, ból brzucha, krwawienia, a także zaburzenia rytmu serca. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego. Nie zaleca się samodzielnego podawania antidotum.

Środki ostrożności: Unikać spożywania alkoholu w dużych ilościach, nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia znaczących zawrotów głowy lub zmęczenia.

FAQ

• Czy mogę podróżować z Sprycel? Tak, lek można zabrać ze sobą w podróż. Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30 °C i chronić przed wilgocią.
• Jak wygląda wygląd tabletek dasatinibu? Tabletki 50 mg są okrągłe, o białym zabarwieniu i posiadają charakterystyczne oznaczenia „D50” wciśnięte na jednej stronie.
• Czy Sprycel zawiera substancje pomocnicze uczulające? Inaktywne składniki obejmują laktozę, skrobię kukurydzianą i magnezowy stearyn. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem.
• Czy przyjmowanie Sprycelu wymaga specjalnej diety? Nie ma potrzeby specjalnej diety, ale należy unikać jednoczesnego spożycia grejpfruta, który może zwiększyć stężenie leku we krwi.
• Jak długo trwa proces dostawy Sprycelu z naszej apteki? Standardowa przesyłka międzynarodowa zajmuje zazwyczaj 7 dni przy wysyłce ekspresowej lub ok. 3 tygodnie przy standardowej poczcie.
• Czy lek jest dostępny w innych dawkach niż 50 mg? W naszej ofercie dostępne są wyłącznie tabletki 50 mg, które lekarz może łączyć w celu uzyskania pożądanej dawki dziennej.
• Czy Sprycel może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych? Tak, może podnosić poziomy enzymów wątrobowych i zmienić wyniki testów krwi. Należy poinformować laboratorium o przyjmowaniu dasatinibu.
• Czy mogę przyjmować Sprycel jednocześnie z suplementami diety? Niektóre suplementy, zwłaszcza zawierające zioła wpływające na enzymy wątrobowe (np. dziurawiec), mogą zmienić metabolizm leku. Zaleca się konsultację z lekarzem.
• Jakie są zalecenia dotyczące przechowywania leku w warunkach wysokiej wilgotności? Lek powinien być przechowywany w suchym miejscu, z dala od wilgoci i ciepła, najlepiej w szczelnie zamkniętym pojemniku.
• Czy istnieją programy wsparcia pacjentów przy kosztach Sprycelu? W niektórych krajach dostępne są programy pomocy finansowej oferowane przez producenta lub organizacje pacjentów; warto zapytać lekarza o możliwość skorzystania z takich programów.

Słownik

Kinaza tyrozynowa BCR-ABL

Enzym, którego nieprawidłowa aktywacja jest przyczyną niekontrolowanego wzrostu komórek w białaczce CML i ALL.

Inhibitor kinaz

Substancja hamująca działanie kinaz, co prowadzi do zahamowania szlaków sygnałowych niezbędnych do podziału komórek nowotworowych.

Okres półtrwania

Czas, w którym stężenie leku w organizmie spada o połowę; u dasatinibu wynosi około 3-5 dni.

Kupno Sprycel w naszym online pharmacy

Sprycel można nabyć w naszym online pharmacy, gdzie oferujemy dostęp do tego leku w konkurencyjnych cenach, zbliżonych do kosztów producenta. Dzięki współpracy z licencjonowanymi partnerami zagranicznymi zapewniamy, że każdy produkt pochodzi z zaufanych i sprawdzonych źródeł, spełniając najwyższe normy jakości. Dostawa jest dyskretna i bezpieczna - przesyłki są pakowane w neutralne opakowania, co chroni prywatność pacjenta. Standardowa wysyłka międzynarodowa zajmuje zazwyczaj 7 dni przy opcji ekspresowej lub około 3 tygodni w wersji ekonomicznej. Nasz serwis działa jako pośrednik apteczny, umożliwiając dostęp do leków, które w niektórych rejonach są trudno dostępne lub drogie w tradycyjnych aptekach. Dzięki temu pacjenci mogą skorzystać z wygodnego, poufnego i przystępnego cenowo rozwiązania, które wspiera ich codzienne leczenie.

Disclaimer

Informacje przedstawione w niniejszym opracowaniu na temat Sprycel mają charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępują profesjonalnej konsultacji medycznej. Decyzje dotyczące leczenia, w tym ewentualne stosowanie poza wskazaniami, powinny być podejmowane wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakładamy, że wszyscy czytelnicy są osobami dorosłymi, zdolnymi do podejmowania świadomych wyborów zdrowotnych. Nasz online pharmacy udostępnia Sprycel osobom, które mają ograniczony dostęp do tego leku w tradycyjnych aptekach lub poszukują przystępnych cenowo wersji generycznych. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zmianą lub przerwaniem jakiejkolwiek terapii.