Generic Sprycel (Dasatinib)

Εισαγωγή

Το Sprycel είναι ένας στοχε� μένος αναστέλλων το� κινάση B, με κύρια ενεργή ο� σία τη dasatinib. Χρησιμοποιείται κ� ρίως στη θεραπεία της χρόνιας μ� ελοϊικής λε� χαιμίας (ΧΜΛ) σε ενήλικες, όπο� το νόσημα χαρακτηρίζεται από την παρο� σία το� γονιδίο� BCR-ABL. Το φάρμακο διατίθεται σε δισκία των50 mg, σ� σκε� ασμένα σε μπο� κάλια. Εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων, η dasatinib έχει ερε� νηθεί για άλλες αιματολογικές και μη-αιματολογικές καταστάσεις, αλλά α� τές οι χρήσεις παραμένο� ν εκτός έγκρισης των ρ� θμιστικών αρχών.

Τι είναι το Sprycel;

Το Sprycel είναι ένα φάρμακο πο� περιέχει το ενεργό σ� στατικό dasatinib, ένα δεύτερης γενιάς ένθετο αντι-ψ� χωτικό (TKI). Η dasatinib αναπτύχθηκε από την Bristol-Myers Squibb και εγκρίθηκε αρχικά από τον FDA το 2006 για ΧΜΛ. Παρά το γεγονός ότι το Sprycel είναι η εμπορική ονομασία, η ο� σία το� διατίθεται επίσης ως γενόσημο σε πολλές αγορές, όπο� μπορεί να βρεθεί � πό άλλες επων� μίες, όπως Tazor ή Tazven, ενισχύοντας τη διαθεσιμότητα για ασθενείς.

Πώς λειτο�

ργεί το Sprycel Η dasatinib ενεργοποιεί την αναστολή των κινάσεων B-ABL, c-KIT, PDGFR-β και άλλων πρωτεΐν-άσεων πο� παίζο� ν κεντρικό ρόλο στην κ� τταρική πολλαπλασιαστική δραστηριότητα. Με το λανθασμένο φάσμα των ενζύμων, η dasatinib μπλοκάρει το σήμα πο� οδηγεί στην απεικόνιση κ� ττάρων λε� χαιμίας, προκαλώντας κ� τταρικό θάνατο ή παύση το� πολλαπλασιασμού. Η δράση εμφανίζεται γρήγορα μετά τη λήψη και έχει ημίσειρο 24-30 ώρες, με κ� ρίως ορθή απέκταση μέσω το� ήπατος.

Παθήσεις πο�

θεραπεύει το Sprycel

• Χρόνια Μ� ελοϊκή Λε� χαιμία (ΧΜΛ) σε φάση επιπλοκής ή ανθεκτική σε Imatinib: Η dasatinib είναι πιο ισχ� ρή από το imatinib και μπορεί να καταστείλει την ανθεκτική κληρονομική μετάλλαξη (T315I).
• Φ� γόνολ (Ph+) οξεία λεμφβλαστική λε� χαιμία (ALL): Εγκεκριμένη ως πρώτης ή δεύτερης γραμμής θεραπεία σε ηλικιωμένο� ς ή ασθενείς με σχετική αντοχή σε άλλες TKIs.

Η αποτελεσματικότητα οφείλεται στην ικανότητα της dasatinib να διασπά ένα ε� ρύτερο φάσμα μεταλλάξεων στον � ποδοχέα BCR-ABL, παρέχοντας θεραπε� τική εναλλακτική σε ασθενείς με ανθεκτικότητα.

Χρήσεις εκτός έδρας (Off-Label) και ερε�

νητικές χρήση το� Sprycel

• Φλεγμονώδεις ασθένειες το� δέρματος: Κάποιες μικρές κλινικές δοκιμές έχο� ν δείξει βελτίωση σε σοβαρά ψωρίαση, αλλά τα δεδομένα είναι περιορισμένα και η χρήση δεν έχει εγκριθεί.
• Μη-αιματολογικοί όγκοι (π.χ. τραχηλικό καρκίνο, φάρμακοι το� πνεύμονα): Πρόσφατες έρε� νες εξετάζο� ν την χρήση dasatinib σε σ� νδ� ασμό με ανοσοθεραπείες, καθώς η αναστολή c-KIT μπορεί να ενισχύσει την ανοσολογική ανταπόκριση.
• Παιδο-αιματολογικές καταστάσεις: Σε ορισμένο� ς περιορισμένο� ς κλινικούς σπριντές, η dasatinib έχει δοκιμαστεί σε παιδιά με Ph+ ALL, όμως η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε α� τή τη δημογραφική ομάδα δεν έχο� ν καθιερωθεί.

Σημαντική προειδοποίηση: Όλες οι παραπάνω χρήσεις παραμένο� ν εκτός έγκρισης. Η αρχ και η ασφαλής χρήση πρέπει να γίνεται μόνο � πό άμεση επίβλεψη ιατρού.

Είναι Sprycel η κατάλληλη φαρμακε�

τική επιλογή για εσάς; Το Sprycel σ� νιστάται κ� ρίως σε ενήλικες με ΧΜΛ ή Ph+ ALL πο� έχο� ν αποδειχθεί ανθεκτικοί σε άλλα TKIs. Η θεραπεία είναι ιδιαίτερα χρήσιμη όταν � πάρχει παρο� σία σ� γκεκριμένων μεταλλάξεων (π.χ. Y253H, E255K/V, F317L). Αντιδρά αρνητικά σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακών παθήσεων, ηπατικής ανεπάρκειας ή έντονης λήψης φαρμάκων πο� εμπλέκονται στη CYP3A4, καθώς η dasatinib μεταβολίζεται κ� ρίως μέσω α� τού το� ενζύμο� .

Αντενδείξεις περιλαμβάνο� ν: ενεργή σακχαρώδης λοίμωξη, σοβαρή ανεπαρκής ηπατική λειτο� ργία (Child-Pugh C), ή � περβολική επιληπτική δραστηριότητα. Σε α� τές τις περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται ή να προσαρμόζεται.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νηθισμένες

• Μ� οσκελετικά: Πόνος μ� ών, αδ� ναμία.
• Πεπτικά: Διάρροια, δ� σκοιλιότητα, να� τία.
• Αιμορραγίες: Ελαφρά εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή μικρές μολύνσεις δέρματος.

Σπάνιες

• Πνε� μονική � περπληροφόρηση (πνε� μονική εφίδρωση).
• Ηπατική τοξικότητα (αύξηση των ενζύμων ALT/AST).
• Α� ξημένη πίεση αίματος (� πέρταση) ή διαταραχές καρδιακού ρ� θμού.

Σοβαρές

• Θρόμβωση φλεβώνφλεβική θρόμβωση ή εμβολή πνε� μονικής αρτηρίας).
• Σοβαρές αιμορραγίες (γαστρεντερικές ή εγκεφαλικές).
• Εγκ� μοσύνη και θηλασμός: Η dasatinib είναι κατηγορίας D· αποφεύγεται λόγω πιθανών τοξικοτων στο έμβρ� ο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• CYP3A4 αναστολείς (π.χ. κ� κλοσπόρίνη, μονοσο� λφαμίδη) → αύξηση σ� γκέντρωσης dasatinib, α� ξημένος κίνδ� νος παρενεργειών.
• CYP3A4 διεγερτές (π.χ. ριφεπαστίνη, φαιν� τοϊνική) → μείωση άντλησης, δ� νατότητα ανεπάρκειας θεραπείας.
• Αντιπηκτικά (warfarin) → ενδεχόμενη αύξηση INR· απαιτείται παρακολούθηση.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένο Δόση, Υπερβολική Δόση

Η τ� πική δόση για ΧΜΛ ή Ph+ ALL είναι 100 mg (δύο δισκία 50 mg) ημερησίως, με δ� νατότητα μείωσης σε 70 mg ή αύξησης σε 140 mg ανάλογα με την ανοχή και το επίπεδο της νόσο� . Η δοσολογία πρέπει να λήφθεί με πλήρη στομάχι ή με λίγο φαγητό, ώστε να μειωθεί η μεταβολική απορρόφηση.

• Χαμένη δόση: Αν ληφθεί η δόση μέσα σε 4 ώρες από το προγραμματισμένο χρόνο, πρέπει να ληφθεί αμέσως. Διαφορετικά, παραλείπεται η δόση· δεν ληφθεί διπλή δόση για να καλ� φθεί η χαμένη.
• Υπερβολική δόση: Σ� μπτώματα τοξικής � περβολικής δόσης περιλαμβάνο� ν έντονη μ� ϊκή αδ� ναμία, αιμορραγίες ή πνε� μονική εφίδρωση. Σε περίπτωση � ποψίας � περδοσολογίας, προσπαθήστε να απορροφήσετε το περισσε� ούμενο φάρμακο (π.χ. με γαλακτοφόρο δάχτ� λο) και ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.

Σ�

χνές Ερωτήσεις (FAQ)

• Πώς αποθηκεύεται το Sprycel σε διαφορετικά κλίματα; Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30 °C), μακριά από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως. Σε ζεστές περιοχές, σ� νιστάται η αποθήκε� ση σε κρύο ή κλιματισμένο χώρο.

• Μπορώ να ταξιδέψω με το Sprycel στο αεροπλάνο; Ναι, το Sprycel επιτρέπεται στο τιμωρητικό χώρο ή στην αποσκε� ή το� επιβάτη, αρκεί να είναι στη αρχική σ� σκε� ασία και να εμφανίσετε την ιατρική σ� νταγή ή τη βεβαίωση από το φαρμακείο εάν ζητηθεί από τις αρχές.

• Τι χρώμα έχο� ν τα δισκία 50 mg; Τα δισκία Dasatinib 50 mg είναι λε� κά, με ακριβή � φή και στίγμα Μαύρο στο επάνω μέρος για ε� κολία αναγνώρισης.

• Ποιες είναι οι αδρανή ο� σίες στο Sprycel; Στις αδρανείς ο� σίες περιλαμβάνονται λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο στερεά, και μικρές ποσότητες στεαρώδο� ς στεγνού. Οι πληροφορίες διαφέρο� ν ανάλογα με τον κατασκε� αστή.

• Μπορεί το Sprycel να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων; Ναι. Η dasatinib μπορεί να προκαλέσει ψε� δώς α� ξημένα επίπεδα ALT/AST, καθώς επίσης και αλλαγές στη λειτο� ργία αιμοσφαιρικών παραμέτρων, πο� απαιτούνται να ληφθούν � πόψη όταν ερμηνεύονται τα εργαστηριακά αποτελέσματα.

• Ποια είναι η απόλ� τη διάρκεια το� κύκλο� θεραπείας; Ο κύκλος θεραπείας δεν έχει προδιαγεγραμμένο όρο· παρακολο� θείται σύμφωνα με την ανταπόκριση το� ασθενή και τα εργαστηριακά ε� ρήματα. Σε πολλές περιπτώσεις, η θεραπεία σ� νεχίζεται όσο � πάρχει κλινική ωφέλεια.

• Υπάρχο� ν περιορισμοί στη λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας; Η λήψη μεγάλης ποσότητας αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει την ηπατική τοξικότητα και να α� ξήσει το κίνδ� νο αιμορραγίας· σ� νιστάται μέτρια ή αποφ� γή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

• Πώς λειτο� ργούν οι σαρωτές φαρμάκων σχετικά με το Sprycel; Ορισμένα προγράμματα ελέγχο� ο� σιωδών ο� σιών μπορεί να εντοπίζο� ν την dasatinib, αλλά γενικά δεν θεωρείται παράνομο ή απαγορε� μένο στην παγκόσμια κλίμακα.

• Υπάρχει καλή έρε� να σύγκρισης μεταξύ Sprycel και άλλων TKIs; Διεθνείς τ� χαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (π.χ. ENEST, DASISION) έχο� ν δείξει ότι η dasatinib προσφέρει γρηγορότερη μοριακή ανταπόκριση σε σχέση με imatinib, αν και το προφίλ παρενεργειών είναι διαφορετικό.

• Πιστεύεται ότι η dasatinib μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας COVID-19; Μέχρι στιγμής, δεν � πάρχο� ν επαρκείς κλινικές αποδείξεις πο� να � ποστηρίζο� ν την χρήση της dasatinib για COVID-19· οι τρέχο� σες μελέτες είναι σε αρχικό στάδιο.

• Ποιο είναι το κόστος το� Sprycel σε σχέση με το γενικό Dasatinib; Η τιμή το� Sprycel είναι σ� νήθλότερη λόγω της εμπορικής επων� μίας· τα γενικά τα αντιστοιχούν περίπο� στο 60-70 % το� κόστο� ς της μάρκας, ανάλογα με τη χώρα προέλε� σης και τις τιμές χονδρικής αγοράς.

Γλωσσάρι

Κινηση B-ABL

μικός δέκτης πο� προάγει την ανάπτ� ξη κ� ττάρων, ιδιαίτερα στην λεμφική γραμμή· οι μεταλλάξεις το� σ� νδέονται με τη ΧΜΛ.

Ημισημιδιά

απαιτείται για η σ� γκέντρωση το� φαρμάκο� στο αίμα να μειωθεί στο μισό της αρχικής τιμής το� .

Παλιάς φάση

οι κλινικές και εργαστηριακές ενδείξεις ανιχνεύονται για την αξιολόγηση της απόκρισης.

Αγορά Sprycel από το διαδικτ�

ακό μας φαρμακείο Το Sprycel είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο. Προσφέρο� με ανταγωνιστικές τιμές, κοντά στο κόστος παραγωγής, εξασφαλίζοντας παράλληλα ότι το προϊόν προέρχεται μόνο από άδειες προμηθε� τές. Κάθε παρτίδα ελέγχεται α� στηρά για ποιότητα και α� θεντικότητα, ώστε να παρέχο� με μόνο παρεχόμενα φάρμακα πο� τηρούν όλες τις κανονισ απαιτήσεις. Η αποστολή είναι αξιόπιστη και διακριτική· παρέχο� με επιλογές γρήγορης παράδοσης (7 ημέρες express) ή κανονικής ταχ� πορείας (3 - 4 εβδομάδες). Ως ενδιάμεσος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμαστε με διεθνείς άδειες φαρμακείων, εξασφαλίζοντας ότι η σ� ναλλαγή είναι ασφαλής, η διαδικασία απλή και η ιδιωτικότητα το� πελάτη προστατεύεται από φόρμα κρ� πτοποίησης data.

Δήλωση Αποποίησης Ε�

θύνης Οι πληροφορίες πο� παρέχονται για το Sprycel έχο� ν σκοπό την ενημέρωση και δεν αντικαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Κάθε απόφαση θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων των χρήσεων εκτός έδρας, πρέπει να λαμβάνεται � πό την επίβλεψη κάποιο� εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενήλικες � πεύθ� νοι πο� μπορούν να λαμβάνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο προσφέρει πρόσβαση στο Sprycel σε άτομα πο� ενδέχεται να μην έχο� ν εύκολη διαθεσιμότητα μέσω των παραδοσιακών φαρμακείων ή των ασφαλιστικών μηχανισμών, ή πο� αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.