Generic Sprycel (Dasatinib)

Wstęp

Sprycel (dasatinib) jest doustnym inhibitorem tyrozynowej kinazy BCR-ABL, stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych. Substancj� czynn� jest dasatinib, dostępny w postaci tabletek 50 mg w butelkach. Lek należy do grupy inhibitorów kinaz wielopłatnych, które hamuj� nieprawidłowo aktywowane szlaki sygnałowe w komórkach nowotworowych. Sprycel jest zatwierdzony do terapii pierwotnej oraz wtórnej przewlekłej białaczki szpikowo-limfocytowej (CML) oraz ostrej limfoblastycznej białaczki (ALL) z dodatnim fosforylacj� BCR-ABL. Niektóre kliniczne badania wskazuj� na potencjalne, niezatwierdzone przez organy regulacyjne, zastosowania w innych nowotworach, jednak ich użycie wymaga ścisłego nadzoru lekarza.

Co to jest Sprycel?

Sprycel jest lekiem na receptę, którego czynnikiem aktywnym jest dasatinib - inhibitor kinazy tyrozynowej. Został opracowany i wprowadzony na rynek przez firmę Bristol-Myers Squibb. Dasatinib, podobnie jak inne leki z grupy inhibitorów BCR-ABL, blokuje sygnały proliferacji komórek nowotworowych. Sprycel jest dostępny w formie tabletek 50 mg, pakowanych w butelki. W niektórych krajach dasatinib występuje również pod innymi nazwami handlowymi, takimi jak Sprycel, Dasatinib-BMS i inne, co zwiększa widoczność leku w wyszukiwarkach.

Jak Sprycel działa

Dasatinib wi� że się nieodwracalnie z enzymem BCR-ABL oraz innymi kinazami (Src, c-Kit, PDGFR). Hamowanie tych kinaz blokuje szlaki komórkowe kontroluj� ce podział i przeżycie komórek nowotworowych. Skutkiem jest zahamowanie proliferacji i indukcja apoptozy w komórkach z nieprawidłow� aktywacj� BCR-ABL. Dasatinib charakteryzuje szybki pocz� tek działania - maksymalne stężenie w osoczu osi� ga się w ci� gu 2-3 godzin po podaniu, a okres półtrwania wynosi około 3-5 dni, co umożliwia podawanie leku raz dziennie.

Schorzenia leczone Sprycel

• Przewlekła białaczka szpikowo-limfocytowa (CML) - faza przyspieszona i odwrócona Dasatinib wyhamowuje nieprawidłowe sygnały BCR-ABL, co prowadzi do długotrwałych odpowiedzi molekularnych i cytogenetycznych u pacjentów z CML, w tym u osób rezystentnych na imatynib.
• Ostra limfoblastyczna białaczka (ALL) z dodatnim BCR-ABL W poł� czeniu z chemioterapi� dasatinib zwiększa przeżywalność i zmniejsza ryzyko nawrócenia, ponieważ eliminuje komórki nowotworowe zależne od kinazy BCR-ABL.

Efektywność leku została potwierdzona w licznych badaniach randomizowanych, m.in. w badaniach DASISION i ALL-P.

Zastosowania poza wskazaniami i badania

• Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) - niektóre badania w fazie II sugeruj� , że dasatinib może zwiększać wrażliwość komórek CLL na terapie immunologiczn� . Nie jest to jednak zatwierdzone przez EMA ani FDA.
• Nowotwory solidne (np. nowotwory płuca, trzustki) - wstępne badania in vitro wykazały hamowanie wzrostu komórek zależnych od kinaz Src. Kliniczne dowody s� ograniczone i stosowanie poza wskazaniami wymaga ścisłego nadzoru lekarza.
• Choroby autoimmunologiczne - istniej� doniesienia o modulacji odpowiedzi immunologicznej poprzez hamowanie kinaz Src, lecz brak jest solidnych danych klinicznych.

Uwaga: Wszystkie wymienione powyżej zastosowania s� niezatwierdzone przez organy regulacyjne. Decyzja o ich wprowadzeniu w praktyce leczniczej powinna być podjęta wył� cznie przez doświadczonego specjalistę po ocenie ryzyka i korzyści.

Czy Sprycel jest odpowiedni dla Ciebie?

Sprycel jest wskazany dla dorosłych pacjentów z CML (faza przyspieszona lub odwrócona) oraz z ALL dodatnim BCR-ABL, którzy s� w stanie przyjmować lek doustnie. Szczególnie polecany jest u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie imatynibem było niewystarczaj� co skuteczne lub wywołało nieakceptowalne działania niepoż� dane. Nie jest zalecany u osób z ciężk� niewydolności� w� troby (Child-Pugh C), ciężk� niewydolności� serca (NYHA klasa III-IV) oraz u kobiet w ci� ży lub karmi� cych piersi� .

Ryzyka, działania niepoż�

dane i interakcje

Częste (≥10 %)

• Obrzęki (głównie kończyn dolnych)
• Bóle głowy
• Nudności, wymioty
• Zmęczenie

Rzadkie (1-<10 %)

• Hipotensja ortostatyczna
• Zwiększone stężenie enzymów w� trobowych (AST, ALT)
• Zapalenie płuc (interstycjalne)

Poważne (<1 %)

• Krwawienia (w tym krwawienia z przewodu pokarmowego)
• Zespół nabytego niedoboru enzymu dehydrogenazy (NADPH) prowadz� cy do hiperkaliemii
• Toksyczność serca (spadek frakcji wyrzutowej)

Interakcje lek-lek

• Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna) - zwiększaj� stężenie dasatinibu w osoczu.
• Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, werapamil) - podnosz� ryzyko działań niepoż� danych.
• Przegotowywanie kwasu warfarycynowego - zwiększa ryzyko krwawień.

Interakcje lek-żywność

• Spożycie grejpfruta może podnieść poziom dasatinibu; zaleca się unikanie tego soku.

Pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i zmianach w diecie.

Stosowanie: dawkowanie, pominięta dawka, przedawkowanie

Standardowa dawka pocz� tkowa dla CML wynosi 100 mg raz dziennie, natomiast w leczeniu ALL zaleca się 140 mg raz dziennie. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od tolerancji, czynników ryzyka oraz wyników badań laboratoryjnych. Tabletka 50 mg powinna być przyjmowana całkowicie, nie rozkruszana, najlepiej w stałej porze dnia, z jedzeniem lub bez, aby zwiększyć przyjmowanie.

Pominięta dawka: Jeśli pacjent zapomni przyj� ć jedn� tabletkę, powinien j� przyj� ć jak najszybciej, o ile nie minie już 12 godzin od planowanego czasu podania. W przeciwnym razie należy pomin� ć zapomnian� dawkę i kontynuować regularny schemat.

Przedawkowanie: Objawy mog� obejmować nasilone obrzęki, ból brzucha, krwawienia, a także zaburzenia rytmu serca. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego. Nie zaleca się samodzielnego podawania antidotum.

Środki ostrożności: Unikać spożywania alkoholu w dużych ilościach, nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wyst� pienia znacz� cych zawrotów głowy lub zmęczenia.

FAQ

• Czy mogę podróżować z Sprycel? Tak, lek można zabrać ze sob� w podróż. Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30 °C i chronić przed wilgoci� .
• Jak wygl� da wygl� d tabletek dasatinibu? Tabletki 50 mg s� okr� głe, o białym zabarwieniu i posiadaj� charakterystyczne oznaczenia „D50” wciśnięte na jednej stronie.
• Czy Sprycel zawiera substancje pomocnicze uczulaj� ce? Inaktywne składniki obejmuj� laktozę, skrobię kukurydzian� i magnezowy stearyn. Pacjenci z nietolerancj� laktozy powinni skonsultować się z lekarzem.
• Czy przyjmowanie Sprycelu wymaga specjalnej diety? Nie ma potrzeby specjalnej diety, ale należy unikać jednoczesnego spożycia grejpfruta, który może zwiększyć stężenie leku we krwi.
• Jak długo trwa proces dostawy Sprycelu z naszej apteki? Standardowa przesyłka międzynarodowa zajmuje zazwyczaj 7 dni przy wysyłce ekspresowej lub ok. 3 tygodnie przy standardowej poczcie.
• Czy lek jest dostępny w innych dawkach niż 50 mg? W naszej ofercie dostępne s� wył� cznie tabletki 50 mg, które lekarz może ł� czyć w celu uzyskania poż� danej dawki dziennej.
• Czy Sprycel może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych? Tak, może podnosić poziomy enzymów w� trobowych i zmienić wyniki testów krwi. Należy poinformować laboratorium o przyjmowaniu dasatinibu.
• Czy mogę przyjmować Sprycel jednocześnie z suplementami diety? Niektóre suplementy, zwłaszcza zawieraj� ce zioła wpływaj� ce na enzymy w� trobowe (np. dziurawiec), mog� zmienić metabolizm leku. Zaleca się konsultację z lekarzem.
• Jakie s� zalecenia dotycz� ce przechowywania leku w warunkach wysokiej wilgotności? Lek powinien być przechowywany w suchym miejscu, z dala od wilgoci i ciepła, najlepiej w szczelnie zamkniętym pojemniku.
• Czy istniej� programy wsparcia pacjentów przy kosztach Sprycelu? W niektórych krajach dostępne s� programy pomocy finansowej oferowane przez producenta lub organizacje pacjentów; warto zapytać lekarza o możliwość skorzystania z takich programów.

Słownik

Kinaza tyrozynowa BCR-ABL

niekontrolowanego wzrostu komórek w białaczce CML i ALL.

Inhibitor kinaz

ca działanie kinaz, co prowadzi do zahamowania szlaków sygnałowych niezbędnych do podziału komórek nowotworowych.

Okres półtrwania

Czas, w którym stężenie leku w organizmie spada o połowę; u dasatinibu wynosi około 3-5 dni.

Kupno Sprycel w naszym online pharmacy

Sprycel można nabyć w naszym online pharmacy, gdzie oferujemy dostęp do tego leku w konkurencyjnych cenach, zbliżonych do kosztów producenta. Dzięki współpracy z licencjonowanymi partnerami zagranicznymi zapewniamy, że każdy produkt pochodzi z zaufanych i sprawdzonych źródeł, spełniaj� c najwyższe normy jakości. Dostawa jest dyskretna i bezpieczna - przesyłki s� pakowane w neutralne opakowania, co chroni prywatność pacjenta. Standardowa wysyłka międzynarodowa zajmuje zazwyczaj 7 dni przy opcji ekspresowej lub około 3 tygodni w wersji ekonomicznej. Nasz serwis działa jako pośrednik apteczny, umożliwiaj� c dostęp do leków, które w niektórych rejonach s� trudno dostępne lub drogie w tradycyjnych aptekach. Dzięki temu pacjenci mog� skorzystać z wygodnego, poufnego i przystępnego cenowo rozwi� zania, które wspiera ich codzienne leczenie.

Disclaimer

Informacje przedstawione w niniejszym opracowaniu na temat Sprycel maj� charakter wył� cznie edukacyjny i nie zastępuj� profesjonalnej konsultacji medycznej. Decyzje dotycz� ce leczenia, w tym ewentualne stosowanie poza wskazaniami, powinny być podejmowane wył� cznie pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakładamy, że wszyscy czytelnicy s� osobami dorosłymi, zdolnymi do podejmowania świadomych wyborów zdrowotnych. Nasz online pharmacy udostępnia Sprycel osobom, które maj� ograniczony dostęp do tego leku w tradycyjnych aptekach lub poszukuj� przystępnych cenowo wersji generycznych. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zmian� lub przerwaniem jakiejkolwiek terapii.