Generic Sprycel (Dasatinib)

Εισαγωγή

Το Sprycel είναι ένας στοχευμένος αναστέλλων του κινάση B, με κύρια ενεργή ουσία τη dasatinib. Χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία της χρόνιας μυελοϊικής λευχαιμίας (ΧΜΛ) σε ενήλικες, όπου το νόσημα χαρακτηρίζεται από την παρουσία του γονιδίου BCR-ABL. Το φάρμακο διατίθεται σε δισκία των50 mg, συσκευασμένα σε μπουκάλια. Εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων, η dasatinib έχει ερευνηθεί για άλλες αιματολογικές και μη-αιματολογικές καταστάσεις, αλλά αυτές οι χρήσεις παραμένουν εκτός έγκρισης των ρυθμιστικών αρχών.

Τι είναι το Sprycel;

Το Sprycel είναι ένα φάρμακο που περιέχει το ενεργό συστατικό dasatinib, ένα δεύτερης γενιάς ένθετο αντι-ψυχωτικό (TKI). Η dasatinib αναπτύχθηκε από την Bristol-Myers Squibb και εγκρίθηκε αρχικά από τον FDA το 2006 για ΧΜΛ. Παρά το γεγονός ότι το Sprycel είναι η εμπορική ονομασία, η ουσία του διατίθεται επίσης ως γενόσημο σε πολλές αγορές, όπου μπορεί να βρεθεί υπό άλλες επωνυμίες, όπως Tazor ή Tazven, ενισχύοντας τη διαθεσιμότητα για ασθενείς.

Πώς λειτουργεί το Sprycel

Η dasatinib ενεργοποιεί την αναστολή των κινάσεων B-ABL, c-KIT, PDGFR-β και άλλων πρωτεΐν-άσεων που παίζουν κεντρικό ρόλο στην κυτταρική πολλαπλασιαστική δραστηριότητα. Με το λανθασμένο φάσμα των ενζύμων, η dasatinib μπλοκάρει το σήμα που οδηγεί στην απεικόνιση κυττάρων λευχαιμίας, προκαλώντας κυτταρικό θάνατο ή παύση του πολλαπλασιασμού. Η δράση εμφανίζεται γρήγορα μετά τη λήψη και έχει ημίσειρο 24-30 ώρες, με κυρίως ορθή απέκταση μέσω του ήπατος.

Παθήσεις που θεραπεύει το Sprycel

• Χρόνια Μυελοϊκή Λευχαιμία (ΧΜΛ) σε φάση επιπλοκής ή ανθεκτική σε Imatinib: Η dasatinib είναι πιο ισχυρή από το imatinib και μπορεί να καταστείλει την ανθεκτική κληρονομική μετάλλαξη (T315I).
• Φυγόνολ (Ph+) οξεία λεμφβλαστική λευχαιμία (ALL): Εγκεκριμένη ως πρώτης ή δεύτερης γραμμής θεραπεία σε ηλικιωμένους ή ασθενείς με σχετική αντοχή σε άλλες TKIs.

Η αποτελεσματικότητα οφείλεται στην ικανότητα της dasatinib να διασπά ένα ευρύτερο φάσμα μεταλλάξεων στον υποδοχέα BCR-ABL, παρέχοντας θεραπευτική εναλλακτική σε ασθενείς με ανθεκτικότητα.

Χρήσεις εκτός έδρας (Off-Label) και ερευνητικές χρήση του Sprycel

• Φλεγμονώδεις ασθένειες του δέρματος: Κάποιες μικρές κλινικές δοκιμές έχουν δείξει βελτίωση σε σοβαρά ψωρίαση, αλλά τα δεδομένα είναι περιορισμένα και η χρήση δεν έχει εγκριθεί.
• Μη-αιματολογικοί όγκοι (π.χ. τραχηλικό καρκίνο, φάρμακοι του πνεύμονα): Πρόσφατες έρευνες εξετάζουν την χρήση dasatinib σε συνδυασμό με ανοσοθεραπείες, καθώς η αναστολή c-KIT μπορεί να ενισχύσει την ανοσολογική ανταπόκριση.
• Παιδο-αιματολογικές καταστάσεις: Σε ορισμένους περιορισμένους κλινικούς σπριντές, η dasatinib έχει δοκιμαστεί σε παιδιά με Ph+ ALL, όμως η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή τη δημογραφική ομάδα δεν έχουν καθιερωθεί.

Σημαντική προειδοποίηση: Όλες οι παραπάνω χρήσεις παραμένουν εκτός έγκρισης. Η αρχ και η ασφαλής χρήση πρέπει να γίνεται μόνο υπό άμεση επίβλεψη ιατρού.

Είναι Sprycel η κατάλληλη φαρμακευτική επιλογή για εσάς;

Το Sprycel συνιστάται κυρίως σε ενήλικες με ΧΜΛ ή Ph+ ALL που έχουν αποδειχθεί ανθεκτικοί σε άλλα TKIs. Η θεραπεία είναι ιδιαίτερα χρήσιμη όταν υπάρχει παρουσία συγκεκριμένων μεταλλάξεων (π.χ. Y253H, E255K/V, F317L). Αντιδρά αρνητικά σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακών παθήσεων, ηπατικής ανεπάρκειας ή έντονης λήψης φαρμάκων που εμπλέκονται στη CYP3A4, καθώς η dasatinib μεταβολίζεται κυρίως μέσω αυτού του ενζύμου.

Αντενδείξεις περιλαμβάνουν: ενεργή σακχαρώδης λοίμωξη, σοβαρή ανεπαρκής ηπατική λειτουργία (Child-Pugh C), ή υπερβολική επιληπτική δραστηριότητα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται ή να προσαρμόζεται.

Κίνδυνοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Συνηθισμένες

• Μυοσκελετικά: Πόνος μυών, αδυναμία.
• Πεπτικά: Διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία.
• Αιμορραγίες: Ελαφρά εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή μικρές μολύνσεις δέρματος.

Σπάνιες

• Πνευμονική υπερπληροφόρηση (πνευμονική εφίδρωση).
• Ηπατική τοξικότητα (αύξηση των ενζύμων ALT/AST).
• Αυξημένη πίεση αίματος (υπέρταση) ή διαταραχές καρδιακού ρυθμού.

Σοβαρές

• Θρόμβωση φλεβώνφλεβική θρόμβωση ή εμβολή πνευμονικής αρτηρίας).
• Σοβαρές αιμορραγίες (γαστρεντερικές ή εγκεφαλικές).
• Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Η dasatinib είναι κατηγορίας D· αποφεύγεται λόγω πιθανών τοξικοτων στο έμβρυο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• CYP3A4 αναστολείς (π.χ. κυκλοσπόρίνη, μονοσουλφαμίδη) → αύξηση συγκέντρωσης dasatinib, αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών.
• CYP3A4 διεγερτές (π.χ. ριφεπαστίνη, φαινυτοϊνική) → μείωση άντλησης, δυνατότητα ανεπάρκειας θεραπείας.
• Αντιπηκτικά (warfarin) → ενδεχόμενη αύξηση INR· απαιτείται παρακολούθηση.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένο Δόση, Υπερβολική Δόση

Η τυπική δόση για ΧΜΛ ή Ph+ ALL είναι 100 mg (δύο δισκία 50 mg) ημερησίως, με δυνατότητα μείωσης σε 70 mg ή αύξησης σε 140 mg ανάλογα με την ανοχή και το επίπεδο της νόσου. Η δοσολογία πρέπει να λήφθεί με πλήρη στομάχι ή με λίγο φαγητό, ώστε να μειωθεί η μεταβολική απορρόφηση.

• Χαμένη δόση: Αν ληφθεί η δόση μέσα σε 4 ώρες από το προγραμματισμένο χρόνο, πρέπει να ληφθεί αμέσως. Διαφορετικά, παραλείπεται η δόση· δεν ληφθεί διπλή δόση για να καλυφθεί η χαμένη.
• Υπερβολική δόση: Συμπτώματα τοξικής υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν έντονη μυϊκή αδυναμία, αιμορραγίες ή πνευμονική εφίδρωση. Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, προσπαθήστε να απορροφήσετε το περισσευούμενο φάρμακο (π.χ. με γαλακτοφόρο δάχτυλο) και ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

• Πώς αποθηκεύεται το Sprycel σε διαφορετικά κλίματα; Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C), μακριά από υγρασία και άμεσο ηλιακό φως. Σε ζεστές περιοχές, συνιστάται η αποθήκευση σε κρύο ή κλιματισμένο χώρο.

• Μπορώ να ταξιδέψω με το Sprycel στο αεροπλάνο; Ναι, το Sprycel επιτρέπεται στο τιμωρητικό χώρο ή στην αποσκευή του επιβάτη, αρκεί να είναι στη αρχική συσκευασία και να εμφανίσετε την ιατρική συνταγή ή τη βεβαίωση από το φαρμακείο εάν ζητηθεί από τις αρχές.

• Τι χρώμα έχουν τα δισκία 50 mg; Τα δισκία Dasatinib 50 mg είναι λευκά, με ακριβή υφή και στίγμα Μαύρο στο επάνω μέρος για ευκολία αναγνώρισης.

• Ποιες είναι οι αδρανή ουσίες στο Sprycel; Στις αδρανείς ουσίες περιλαμβάνονται λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο στερεά, και μικρές ποσότητες στεαρώδους στεγνού. Οι πληροφορίες διαφέρουν ανάλογα με τον κατασκευαστή.

• Μπορεί το Sprycel να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων; Ναι. Η dasatinib μπορεί να προκαλέσει ψευδώς αυξημένα επίπεδα ALT/AST, καθώς επίσης και αλλαγές στη λειτουργία αιμοσφαιρικών παραμέτρων, που απαιτούνται να ληφθούν υπόψη όταν ερμηνεύονται τα εργαστηριακά αποτελέσματα.

• Ποια είναι η απόλυτη διάρκεια του κύκλου θεραπείας; Ο κύκλος θεραπείας δεν έχει προδιαγεγραμμένο όρο· παρακολουθείται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενή και τα εργαστηριακά ευρήματα. Σε πολλές περιπτώσεις, η θεραπεία συνεχίζεται όσο υπάρχει κλινική ωφέλεια.

• Υπάρχουν περιορισμοί στη λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας; Η λήψη μεγάλης ποσότητας αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει την ηπατική τοξικότητα και να αυξήσει το κίνδυνο αιμορραγίας· συνιστάται μέτρια ή αποφυγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

• Πώς λειτουργούν οι σαρωτές φαρμάκων σχετικά με το Sprycel; Ορισμένα προγράμματα ελέγχου ουσιωδών ουσιών μπορεί να εντοπίζουν την dasatinib, αλλά γενικά δεν θεωρείται παράνομο ή απαγορευμένο στην παγκόσμια κλίμακα.

• Υπάρχει καλή έρευνα σύγκρισης μεταξύ Sprycel και άλλων TKIs; Διεθνείς τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (π.χ. ENEST, DASISION) έχουν δείξει ότι η dasatinib προσφέρει γρηγορότερη μοριακή ανταπόκριση σε σχέση με imatinib, αν και το προφίλ παρενεργειών είναι διαφορετικό.

• Πιστεύεται ότι η dasatinib μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας COVID-19; Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν επαρκείς κλινικές αποδείξεις που να υποστηρίζουν την χρήση της dasatinib για COVID-19· οι τρέχουσες μελέτες είναι σε αρχικό στάδιο.

• Ποιο είναι το κόστος του Sprycel σε σχέση με το γενικό Dasatinib; Η τιμή του Sprycel είναι συνήθλότερη λόγω της εμπορικής επωνυμίας· τα γενικά τα αντιστοιχούν περίπου στο 60-70 % του κόστους της μάρκας, ανάλογα με τη χώρα προέλευσης και τις τιμές χονδρικής αγοράς.

Γλωσσάρι

Κινηση B-ABL

Ένας ενζυμικός δέκτης που προάγει την ανάπτυξη κυττάρων, ιδιαίτερα στην λεμφική γραμμή· οι μεταλλάξεις του συνδέονται με τη ΧΜΛ.

Ημισημιδιά

Ο χρόνος που απαιτείται για η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα να μειωθεί στο μισό της αρχικής τιμής του.

Παλιάς φάση

Η αρχική περίοδος μετά την έναρξη της θεραπείας, όπου οι κλινικές και εργαστηριακές ενδείξεις ανιχνεύονται για την αξιολόγηση της απόκρισης.

Αγορά Sprycel από το διαδικτυακό μας φαρμακείο

Το Sprycel είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτυακό μας φαρμακείο. Προσφέρουμε ανταγωνιστικές τιμές, κοντά στο κόστος παραγωγής, εξασφαλίζοντας παράλληλα ότι το προϊόν προέρχεται μόνο από άδειες προμηθευτές. Κάθε παρτίδα ελέγχεται αυστηρά για ποιότητα και αυθεντικότητα, ώστε να παρέχουμε μόνο παρεχόμενα φάρμακα που τηρούν όλες τις κανονισ απαιτήσεις. Η αποστολή είναι αξιόπιστη και διακριτική· παρέχουμε επιλογές γρήγορης παράδοσης (7 ημέρες express) ή κανονικής ταχυπορείας (3 - 4 εβδομάδες). Ως ενδιάμεσος φαρμακείου, συνεργαζόμαστε με διεθνείς άδειες φαρμακείων, εξασφαλίζοντας ότι η συναλλαγή είναι ασφαλής, η διαδικασία απλή και η ιδιωτικότητα του πελάτη προστατεύεται από φόρμα κρυπτοποίησης data.

Δήλωση Αποποίησης Ευθύνης

Οι πληροφορίες που παρέχονται για το Sprycel έχουν σκοπό την ενημέρωση και δεν αντικαθιστούν την επαγγελματική ιατρική συμβουλή. Κάθε απόφαση θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων των χρήσεων εκτός έδρας, πρέπει να λαμβάνεται υπό την επίβλεψη κάποιου εξειδικευμένου επαγγελματία υγείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενήλικες υπεύθυνοι που μπορούν να λαμβάνουν ενημερωμένες αποφάσεις για την υγεία τους. Το διαδικτυακό μας φαρμακείο προσφέρει πρόσβαση στο Sprycel σε άτομα που ενδέχεται να μην έχουν εύκολη διαθεσιμότητα μέσω των παραδοσιακών φαρμακείων ή των ασφαλιστικών μηχανισμών, ή που αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.