Generic Nintedanib

Johdanto

Nintedanib on suun kautta otettava tablettilääke (100 mg), joka sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä nintedanib. Se kuuluu tyrosiinikinaasin estäjien luokkaan ja on ensisijaisesti tarkoitettu keuhkopintojen fibroosin hoitoon. Lääkkeen valmistajana tiedetään, että se on kehitetty ja markkinoitu useiden farmaseuttisten yritysten toimesta; se on saatavilla myös geneerisena versiona. Hyväksytyt indikaatiot ovat idiopaattinen keuhkopintojen fibroosi (IPF), systeeminen skleroosi - siihen liittyvä keuhko-interstitiaalinen sairaus (SSc-ILD) sekä ei-pienten solujen keuhkosyöpä (NSCLC) yhdessä kemoterapiaa varten. Lääke on myös ajoittain käytössä poissuljettujen indikaatioiden tutkimuskontekstissa, kuten muiden fibrotisoivien keuhkosairauksien hoidossa.

Mikä on Nintedanib?

Nintedanib on geneerinen versio tunnetuista lääkkeistä, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta nintedanib. Geneerinen versio on markkinoitu brändinimillä, kuten Ofev ja Vargate. Nintedanib on geneerinen versio hyvin tunnetuista lääkkeistä, jotka sisältävät vaikuttavan aineen nintedanib. Verkkapisteistämme löytyy tämä geneerinen vaihtoehto kustannustehokkaana hoitovaihtoehtona. Lääkkeen valmistaja on alkujaan AstraZeneca, ja se on saanut myyntiluvan Euroopan lääkevirastolta (EMA) sekä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA).

Miten Nintedanib toimii

Nintedanib estää useiden reseptorityrosiinikinaasien (FGFR, PDGFR, VEGFR) toimintaa. Näiden reseptorien estäminen häiritsee fibroosisolujen aktiivisuutta, ehkäisee liiallista kollageenin tuotantoa ja vähentää kudosväsymystä. Lääkkeen vaikutus alkaa näkyä muutaman viikon sisällä ja sen puoliintumisaika on noin 10-15 tuntia, minkä jälkeen se poistuu elimistöstä pääosin maksan kautta. Tämä mekanismi selittää, miksi Nintedanib hidastaa keuhkofilaatioiden etenemistä ja parantaa keuhkojen toimintakykyä.

Hoidetut sairaudet Nintedanibilla

• Idiopaattinen keuhkopintojen fibroosi (IPF) - Nintedanib hidastaa keuhkopintojen fibroosin etenemistä, vähentäen keuhkofunktiopudotuksen nopeutta.
• Systeeminen skleroosi - siihen liittyvä keuhko-interstitiaalinen sairaus (SSc-ILD) - Estämällä fibroositaprosesseja se parantaa potilaiden henkeä ja hidastaa keuhko-alueiden vammoja.
• Ei-pienten solujen keuhkosyöpä (NSCLC) - Yhdistettynä kemoterapiaan Nintedanib lisää hoitovasteen todennäköisyyttä sekä hidastaa kasvaimen kasvuja.

Lääkkeen tehokkuus näissä indikaatioissa on vahvistettu useissa satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa kliinisissä tutkimuksissa, kuten INPULSIS-IPF-tutkimuksessa ja INBUILD-tutkimuksessa.

Off-label- ja tutkimuskäyttö Nintedanifille

• Rheumaattinen keuhko-interstitiaalinen sairaus (RA-ILD) - Kliiniset havainnot viittaavat siihen, että Nintedanib saattaa hidastaa kolestriinien kertymistä, vaikka viranomaiset eivät ole hyväksyneet sitä virallisesti.
• COVID-19 aiheuttama keuhko-fibroosi - Joissakin pienimuotoisissa tutkimuksissa on havaittu, että Nintedanib voi vähentää pitkän koronaprosessin keuhkoverenkiertoa.
• Sarkoidoosi-liittyvä keuhko-fibroosi - Tutkimusvaiheessa oleva käyttö, jossa Nintedanibia arvioidaan fibroosin hallintaan.

Huom: Kaikki yllä mainitut käyttötarkoitukset ovat off-label-käyttöä eikä niitä ole viranomaisilla hyväksytty. Off-label-hoidot tulee toteuttaa ainoastaan pätevän terveydenhuollon ammattilaisen tarkassa valvonnassa.

Onko Nintedanib oikea lääke sinulle?

Nintedanibia harkita, kun:

• Potilaalla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkopintojen fibroosi tai SSc-ILD.
• Keuhko-toiminta on heikentynyt, mutta potilaalla ei ole vakavia maksasairauksia.
• Lääkitys on soveltuva yhdessä mahdollisesti käytettävän kemoterapian kanssa NSCLC-potilaille.

Väärä lääkekäyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, erityisesti maksasairauksien tai voimakkaasti verenvuotohäiriöiden yhteydessä. Nintedanibia ei suositella raskaana oleville tai imettävälle äidille, ellei lääkärin arvio perusteellisesti tue käyttöä.

Riskit, sivuvaikutukset ja yhteisvaikutukset

Yleiset haittavaikutukset

• Diarrhea (ripuli) - Usein lievästä kohtaan vakavaan; usein hallittavissa nesteytyksellä ja tarvittaessa antidiarreelääkkeillä.
• Pahoinvointi ja oksentelu - Voidaan ottaa ruoan kanssa vähentämään vatsavaivoja.
• Ruoansulatuskanavan kipu - Yleensä katoaa hoidon jatkamisen myötä.

Harvinaiset haittavaikutukset

• Maksan toimintahäiriöt (aktiiviset transaminaasien nousu) - Säännöllinen maksa-testaus suositellaan.
• Verenvuodot tai mustelmat - Erityisesti potilailla, jotka käyttävät antikoagulantteja.

Vakavat haittavaikutukset

• Keuhko-infektiot ja bakteeriperäiset keuhkoinfektiot - Vaativat välitöntä lääketieteellistä hoitoa.
• Keuhkokudoksen haavan muodostuminen - Harvoin, mutta mahdollinen.

Lääkkeiden ja ruoan yhteisvaikutukset

• Vältä samanaikaisia käyttöjä voimakkaiden CYP3A4-inhibiittien (esim. ketoconatsioli) kanssa, koska ne voivat nostaa nintedanibin plasmapitoisuutta.
• Raskas alkoholinkäyttö voi lisätä maksavaurioiden riskiä; suositellaan maltillista käyttöä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

• Antikoagulantit (esim. varfariini) - Voi lisätä verenvuotoriskiä.
• Pienet verisuoni-laajentajat (esim. niasiini) - Saattaa lisätä verenvuotojen riskiä.

Käyttö: annostelu, unohdettu annos, yliannostus

• Aloitusannos: Tavallisin aloitusannos on 150 mg kahdesti päivässä (yhteensä 300 mg). Joissakin tapauksissa lääkäri voi aloittaa pienemmällä annoksella 100 mg kahdesti päivässä, erityisesti maksasairausriskin kanssa.
• Täydellinen annostus: Tavallinen ylläpitoannos on 150 mg kahdessa tabletissa päivässä (300 mg). Jos sivuvaikutuksia ilmenee, annosta voidaan vähentää 100 mg kahdesti päivässä.
• Unohdettu annos: Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti kun huomaat. Jos on lähellä seuraavaa annosta, ohita unohtunut annos eikä oteta ylimääräistä.
• Yliannostus: Jos otat vahingossa kaksi annosta kerralla, ota yhteys lääketieteelliseen avun tarjoajaan. Yliannostuksen oireita voivat olla vakava vatsakipu, oksentelu ja ripuli.
• Ruoan kanssa otettuna - Nintedanib otetaan ruoan kanssa tai sen jälkeen, jotta vatsavaivat minimoituvat.
• Alkoholi - Kohtuullinen alkoholin käyttö on yleensä sallittua; kuitenkin runsas alkoholi voi pahentaa maksavaurioita.
• Ajoneuvon käyttö - Jos koet huimausta tai väsymystä, vältä ajoneuvoa tai koneita, kunnes olet varma ettei haittavaikutuksia ole.

Usein kysytyt kysymykset

• Miten Nintedanib vaikuttaa keuhkojen kapasiteettiin? Nintedanib hidastaa keuhkopintojen fibroosin etenemistä, mikä tarkoittaa, että keuhkojen toiminnan heikkeneminen pysähtyy tai hidastuu. Tämä voi johtaa vakaampaan keuhko-funktion tasoon pitkällä aikavälillä.

• Voiko Nintedanib aiheuttaa painon nousua? Painonnousu ei ole yleinen sivuvaikutus. Jos painon nousua ilmenee, se saattaa liittyä dieetistä poikkeavaan ruokavalioon tai väsymykseen.

• Saako Nintedanibia käyttää, jos on positiivinen COVID-19-testi? Nintedanibia ei ole vielä virallisesti hyväksytty COVID-19-hoitoon. Kliinisissä tutkimuksissa on kuitenkin arvioitu sen käyttöä pitkän koronaprosessin fibrosoivissa oireissa. Kysy aina lääkäriltä, jos harkitset sen käyttöä.

• Kuinka pitkään Nintedanibia voi käyttää? Lääkettä voidaan käyttää pitkällä aikavälillä, kunnes potilaan keuhkofunktio tai muu kliininen tila osoittaa, että hoitoa kannattaa jatkaa. Säännöllinen seuranta on tärkeää.

• Onko Nintedanibia saatavilla tablettien lisäksi? Nykyinen markkinoilla oleva muoto on suun kautta otettava tabletti (100 mg). Muut annostelumuodot eivät ole hyväksyttyjä.

• Millainen on Nintedanibin säilyvyys? Tabletit säilyvät huoneenlämmössä (15-30 °C) kosteudeksi suojattuna. Vältä suoraa auringonvaloa ja kosteita ympäristöjä.

• Miten Nintedanib vaikuttaa virtsanäytteeseen urheilutestien yhteydessä? Nintedanib ei ole doping- tai huumeaineiden kaltaisia aineita, eikä sen käytöstä tulisi syntyä positiivista tulosta standardeissa huumausainerikastetuissa testeissä.

• Voiko Nintedanibia ottaa matkustettaessa? &nbsp>Kyllä, tabletit on helppo pakata matkakokoelmiin. Muista säilyttää ne suojassa äärilämpötiloilta ja kosteudelta.

• Mitä liitännäisiä ainesosia Nintedanibissa on? &nbsp>Nintedanib-tabletin apuaineita ovat tavallisesti maitoproteiinit, mannitoli ja laktoosia, mutta tarkat koostumukset voivat vaihdella maakohtaisesti.

• Saako Nintedanibia ostaa ilman resepti? Suomessa resepti on pakollinen. Verkkokauppa, jossa myydään Nintedanibia, edellyttää aina laillista reseptiä; muuten se on laiton toiminta.

Sanasto

Tyrosiinikinaasin estäjä

Lääkeaine, joka estää tyrosiinikinaasien (FGFR, PDGFR, VEGFR) toimintaa ja siten hidastaa solujen prosessien, kuten fibroosin, kehittymistä.

Fibroosi

Elimistön kudosprosessissa tapahtuva liiallinen kollageenin ja muiden rakenteellisten proteiinien kerääntyminen, joka johtaa kudoksen jäykistymiseen.

Kliininen tutkimus (INBUILD, INPULSIS)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa tutkitaan lääkeaineen vaikutuksia ja turvallisuutta asianmukaisessa potilasryhmässä.

Nintedanibin osto verkossa apteekistamme

Nintedanibia on mahdollista hankkia verkkopisteistämme. Palvelumme tarjoaa:

• Kustannustehokkuutta - Geneerinen Nintedanib myydään lähellä valmistajan hintaa, mikä tekee hoitokustannuksista hallittavampia.
• Laadun varmistus - Lääkkeet toimittavat vain valtuutetut, lisensoidut apteekit, joilla on selkeät laatustandardit.
• Disreetti toimitus - Pakkaus lähetetään huomaamattomasti, ja toimitus tapahtuu nopeasti (noin 7 päivän ilmaisen ilmaisen express -tavan tai noin 3 viikon tavallisen airmailin).
• Kansainvälinen saatavuus - Olemme apteekkivälittäjäpalvelu, joka tekee kansainvälisesti tuotetut geneeriset lääkkeet helposti saatavilla.

Meiltä saat myös tukea tilausten seurantaan ja turvallisen maksun toteuttamiseen. Palvelumme on suunniteltu tukemaan potilaita, joilla on vaikeuksia saada lääkettä perinteisistä apteekeista tai joissa vakuutuksen kattavuus on rajoittunutta.

Vastuuvapauslause

Tämä Nintedanibia koskeva tieto on tarkoitettu yleiskatsaukseksi eikä korvaa ammattilaisen antamaa lääketieteellistä neuvontaa. Kaikki hoitopäätökset - myös off-label-käyttö - tulee tehdä pätevän terveydenhuollon ammattilaisen ohjauksessa. Olemme vastuussa vain siitä, että tarjoamme Nintedanibia yksilöille, joilla voi olla rajoitettu pääsy perinteisiin apteekkeihin tai he etsivät kohtuuhintaisia geneerisiä vaihtoehtoja. Ennen kuin aloitat lääkkeen, muutat tai lopetat sen, keskustele hoitavasi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.