Generic Daclatasvir (Daclatasvir )

Wprowadzenie

Daclatasvir jest doustnym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Substancja czynna - daclatasvir - występuje w postaci tabletki o dawce 60 mg i zalicza się do grupy inhibitorów białka NS5A wirusa HCV. Produkt jest dostępny jako lek generyczny, co umożliwia znacznie niższy koszt terapii w porównaniu z markowymi odpowiednikami. Daclatasvir jest przeznaczony wyłącznie do terapii infekcji HCV, jednak w niektórych badaniach klinicznych badano jego potencjał w innych zakażeniach wirusowych; stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi wymaga ścisłej kontroli lekarza.

Co to jest Daclatasvir?

Daclatasvir jest syntetycznym inhibitorem NS5A - białka niezbędnego do replikacji i montażu wirusa HCV. Został opracowany przez firmę Bristol-Myers Squibb i po raz pierwszy zatwierdzony w 2015 r. jako lek samodzielny, a później w połączeniu z innymi lekami antywirusowymi (np. sofosbuvir).

Daclatasvir jest wersją generyczną znanych leków, zawierającą substancję czynną daclatasvir. Nasza apteka internetowa oferuje tę generyczną alternatywę jako kosztowo-efektywne rozwiązanie terapeutyczne. W handlu detalicznym daclatasvir występuje pod nazwami handlowymi takimi jak Daklinza oraz w niektórych krajach w połączeniu z innymi substancjami pod nazwą Harvoni. Substancja jest dostępna w formie tabletki 60 mg, przeznaczonej do przyjmowania doustnego.

Jak działa Daclatasvir?

Substancja czynna wiąże się z białkiem NS5A wirusa HCV, blokując jego funkcję w procesie replikacji i montażu wirionów. Inhibicja NS5A prowadzi do zahamowania tworzenia nowych cząstek wirusa w wątrobie, co skutkuje spadkiem poziomu RNA wirusowego w surowicy. Działanie daclatasviru rozpoczyna się w ciągu kilku godzin po przyjęciu, a jego okres półtrwania wynosi około 12-15 h, co umożliwia podawanie jednorazowo raz dziennie. Lek nie wymaga podtrzymywania w organizmie po zakończeniu terapii, a pełne eliminowanie wirusa zależy od połączenia z innymi lekami antywirusowymi oraz czasu trwania kuracji.

Schorzenia leczone daclatasvirem

• Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) - daclatasvir jest stosowany jako element skojarzonej terapii - najczęściej z sofosbuvirem - w celu uzyskania trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR12). Skuteczność jest wysoką (≥95 %) w wielu genotypach wirusa, w tym 1, 2, 3 i 4, pod warunkiem odpowiedniego doboru schematu leczenia.

Daclatasvir jest wskazany u dorosłych pacjentów, którzy nie mieli wcześniejszej terapii, a także u osób, które doświadczyły niepowodzenia leczenia innymi rejestracyjnymi lekami przeciw HCV. Skuteczność w połączeniu z innymi inhibitorami (np. ribavirin) zależy od genotypu oraz obecności zaawansowanej choroby wątroby (marskość).

Nieoficjalne i badawcze zastosowania daclatasviru

• Wirusowe zapalenie wątroby typu D (HDV) - niektóre badania kliniczne wykazały, że połączenie daclatasviru z innymi inhibitorami może obniżać poziom RNA HDV, choć nie ma jeszcze oficjalnego zatwierdzenia.
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) - istnieją raporty o niewielkim spadku replikacji HBV przy jednoczesnym leczeniu HCV, ale efekt nie jest wystarczająco udokumentowany, aby uznać go za zatwierdzony.
• Zakażenia HIV - w modelach in vitro obserwowano pewne hamujące działanie NS5A na replikację HIV, jednak brak danych klinicznych potwierdzających przydatność daclatasviru w terapii HIV.

Wszystkie wymienione zastosowania nie są zatwierdzone przez organy regulacyjne (FDA, EMA). Ich stosowanie powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, po dokładnej ocenie ryzyka i potencjalnych korzyści.

Czy daclatasvir jest odpowiedni dla Ciebie?

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych z aktywną infekcją HCV, które wymagają skojarzonej terapii. Najlepsze wyniki uzyskuje się u pacjentów bez zaawansowanej marskości wątroby, jednak także osoby z klasycznym marskośnym uszkodzeniem wątroby mogą być leczone po indywidualnej ocenie.

Przeciwwskazania obejmują: ciężką niewydolność wątroby (klasa C), znaną nadwrażliwość na daclatasvir lub którykolwiek składnik preparatu oraz jednoczesne stosowanie leków silnie indukujących CYP3A4, które mogą obniżać stężenie daclatasviru. Osoby przyjmujące leki przeciwpadaczkowe, ryfampicynę lub niektóre sterydy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Ryzyka, działania niepożądane i interakcje

Częste (≥10 %)

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Nudności
• Bóle mięśni

Rzadkie (≤1 %)

• Zespół wysypki skórnej (np. wysypka maculopapularna)
• Obrzęk twarzy lub kończyn
• Zaburzenia smaku (metaliczny posmak)
• Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (ALT, AST)

Poważne (rzadkie)

• Reakcje alergiczne typu anafilaksja
• Zaburzenia rytmu serca (rzadko, w połączeniu z innymi lekami kardiologicznymi)
• Wzrost enzymów wątrobowych powyżej 5-krotności normy, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby

Interakcje lekowe

• Silne induktory CYP3A4 (np. efaweryna, karbamazepina, ryfampicyna) znacznie obniżają poziom daclatasviru, zmniejszając jego skuteczność.
• Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) mogą podnieść stężenie daclatasviru, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna) - monitorowanie INR jest zalecane, gdyż daclatasvir może nieznacznie wpływać na metabolizm warfaryny.

Pacjentom zaleca się unikanie alkoholu w czasie trwania terapii oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy znaczne zmęczenie.

Sposób użycia: dawkowanie, pominięcie dawki, przedawkowanie

Standardowa dawka daclatasviru wynosi 60 mg raz dziennie, przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez, w zależności od zaleceń lekarza. Lek jest zazwyczaj podawany w ramach 12-tygodniowego schematu skojarzonego z innym lekiem antywirusowym.

• Pominięcie dawki - należy przyjąć zapomnianą tabletkę jak najszybciej, o ile nie minęło już pół doby do kolejnej dawki; w przeciwnym razie pomija się dawkę i kontynuuje regularny schemat. Podwójne przyjmowanie nie jest wskazane.
• Przedawkowanie - w razie przyjęcia większej ilości niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty oraz podwyższone enzymy wątrobowe.

Lek nie wymaga specjalnego przygotowania przed posiłkiem, ale przyjmowanie go w stałych porach dnia poprawia przyczepność do terapii. Unikaj jednoczesnego stosowania z dużymi ilościami tłustych potraw, które mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków współdziałających.

FAQ

• Jak przechowywać daclatasvir w domu? Daclatasvir należy przechowywać w temperaturze pokojowej (15-30 °C), w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i wilgoci. Nie zamrażać i nie trzymać w łazience.

• Czy mogę podróżować z daclatasvir? Tak, lek można zabrać w podróż, pod warunkiem, że jest w oryginalnym opakowaniu z etykietą. W niektórych krajach może być wymagane przedstawienie recepty lub dokumentacji medycznej przy kontroli granicznej.

• Jak długo ważny jest pakiet daclatasvir? Data ważności jest podana na opakowaniu i zwykle wynosi 24-30 miesięcy od daty produkcji. Przed użyciem należy sprawdzić, czy tabletki nie wykazują zmian koloru lub konsystencji.

• Czy tabletka daclatasvir ma smak? Tabletka jest biała, powlekana i nie ma wyczuwalnego smaku. Powinna być połykana w całości, nie należy ją rozgryzać ani rozpuszczać w płynie.

• Czy daclatasvir może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych? Tak, lek może podnieść poziom enzymów wątrobowych (ALT, AST), co może wpływać na interpretację wyników badań wątroby. Warto poinformować laboratorium o przyjmowaniu leku przed wykonaniem testów.

• Czy istnieje ryzyko uzależnienia od daclatasvir? Daclatasvir nie wykazuje właściwości uzależniających ani działania psychoaktywnego. Nie ma potrzeby monitorowania pod kątem uzależnień.

• Jakie są najważniejsze różnice między daclatasvirem a Daklinza? Daclatasvir jest substancją czynną, natomiast Daklinza to marka komercyjna zawierająca tę samą substancję. Różnice mogą dotyczyć ceny, opakowania i dostępności w poszczególnych krajach.

• Czy daclatasvir jest dostępny w wersji generycznej w Polsce? Tak, generyczna postać daclatasviru jest dopuszczona do obrotu i może być oferowana przez apteki internetowe po spełnieniu wymogów prawnych.

• Czy mogę przyjmować suplementy diety razem z daclatasvirem? Większość suplementów (np. witamina D, kwas foliowy) nie wykazuje istotnych interakcji. Należy jednak unikać suplementów zawierających zioła indukujące enzymy wątrobowe (np. dziurawiec).

Słownik

NS5A

Białko wirusowego kompleksu niestrukturalnego, niezbędne do replikacji HCV; cel działania daclatasviru.

CYP3A4

Enzym wątrobowy z grupy cytochromu P450, odpowiadający za metabolizm wielu leków; silne modulatory wpływają na stężenie daclatasviru.

SVR12 (Sustained Virologic Response after 12 weeks)

Wolny od wirusa stan utrzymujący się co najmniej 12 tygodni po zakończeniu terapii - uznawany za wyleczenie HCV.

Induktor enzymatyczny

Substancja zwiększająca aktywność enzymów metabolicznych w wątrobie, co może obniżać stężenie współistniejących leków.

Kupno daclatasviru w naszej aptece internetowej

Daclatasvir można nabyć w naszej aptece internetowej, co stanowi praktyczne rozwiązanie dla osób, które mają ograniczony dostęp do leków w tradycyjnych sieciach aptek czy w systemach ubezpieczeniowych. Nasza oferta charakteryzuje się:

• Przystępną ceną - koszt zbliżony do ceny producenta, co znacząco obniża koszty terapii.
• Weryfikowaną jakością - dostarczamy wyłącznie produkty pochodzące od licencjonowanych dostawców i spełniających normy GMP.
• Gwarancją dostawy - dyskretna, bezpieczna przesyłka w terminie od 7 dni (wysyłka ekspresowa) do około 3 tygodni (standardowa poczta lotnicza).
• Dostępem do leków międzynarodowych - nasz model brokerowy współpracuje z zagranicznymi aptekami i hurtowniami, co umożliwia uzyskanie leków, które nie są szeroko dostępne w Polsce.

Dzięki takiemu podejściu pacjenci mogą szybko i bezpiecznie zdobyć potrzebny lek, zachowując pełną prywatność i dyskrecję podczas całego procesu zakupowego.

Disclaimer

Informacje o daclatasvirze mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie zastępują one konsultacji ze specjalistą medycznym. Wszystkie decyzje terapeutyczne, w tym dotyczące stosowania poza wskazaniami rejestracyjnymi, powinny być podejmowane pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakładamy, że wszyscy czytelnicy są osobami dorosłymi, zdolnymi do podejmowania świadomych decyzji zdrowotnych. Nasza apteka internetowa umożliwia dostęp do daclatasviru osobom, które mają ograniczoną dostępność leku w tradycyjnych aptekach lub poszukują przystępnych cenowo alternatyw generycznych. Przed rozpoczęciem, zmianą lub przerwaniem przyjmowania leku zawsze skonsultuj się z lekarzem.