Generic Daclatasvir (Daclatasvir )

Εισαγωγή

Το Daclatasvir είναι ένα αντιιικό φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες. Λειτο� ργεί ως αναστολέας της πρωτεΐνης NS5A το� ιού της ηπατίτιδας C, βοηθώντας στην καταστολή της αναπαραγωγής το� ιού. Το Daclatasvir διατίθεται σε μορφή δισκίο� των 60 mg και χορηγείται σ� νήθως σε σ� νδ� ασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, όπως η σοφοσβο� ΐρη, για βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας. Αναπτύχθηκε από την Bristol-Myers Squibb και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA και η EMA για σ� γκεκριμένο� ς γονότ� πο� ς το� ιού. Εκτός από την πρωταρχική το� χρήση, μπορεί να εξετάζεται σε ορισμένες περιπτώσεις για δε� τερεύο� σες εφαρμογές, αλλά πάντα � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Daclatasvir;

Το Daclatasvir είναι ένα φάρμακο αντιιικής δράσης, ταξινομημένο ως άμεσος αντιιικός παράγοντας (DAA) και σ� γκεκριμένα ως αναστολέας της πρωτεΐνης NS5A. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Bristol-Myers Squibb και εγκρίθηκε αρχικά το 2015 από την FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το Daclatasvir είναι η γενόσημη εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει την ενεργή ο� σία Daclatasvir. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Πωλείται � πό εμπορικές ονομασίες όπως Daklinza, βελτιώνοντας την πρόσβαση σε ασθενείς πο� χρειάζονται αποτελεσματική θεραπεία.

Πώς λειτο�

ργεί το Daclatasvir;

Το Daclatasvir δρα αναστέλλοντας την πρωτεΐνη NS5A, η οποία είναι απαραίτητη για την αναπαραγωγή και την σ� ναρμολόγηση το� ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Α� τή η αναστολή εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό το� ιού στα κύτταρα το� ήπατος, οδηγώντας σε μείωση το� ιικού φορτίο� και, σε σ� νδ� ασμό με άλλα φάρμακα, σε � ψηλά ποσοστά ίασης. Η δράση το� ξεκινά γρήγορα, με κορύφωση σε περίπο� 2 ώρες μετά τη χορήγηση, και διαρκεί περίπο� 24 ώρες, επιτρέποντας μία ημερήσια δόση. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω το� ήπατος και των εντέρων, με ημιζωή περίπο� 12-15 ωρών, κάτι πο� απαιτεί προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δ� σλειτο� ργία.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Daclatasvir;

Το Daclatasvir εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C γονότ� πων 1 και 3 σε ενήλικες, σύμφωνα με τις οδηγίες της FDA και της EMA. Είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε σ� νδ� ασμό με σοφοσβο� ΐρη, επιτ� γχάνοντας ποσοστά ίασης άνω το� 90% σε θεραπείες διάρκειας 12 εβδομάδων. Α� τή η σ� νδ� αστική θεραπεία μειώνει τον κίνδ� νο κίρρωσης και ηπατοκ� τταρικού καρκινώματος, βελτιώνοντας την πρόγνωση το� ήπατος. Δεν εγκρίνεται για οξεία ηπατίτιδα C ή για παιδιατρικούς ασθενείς, και η χρήση το� βασίζεται σε γενετική ανάλ� ση το� ιού για επιβεβαίωση το� γονότ� πο� .

Εκτός Έγκρισης και Πειραματικές Χρήσεις το�

Daclatasvir;

Παρά το γεγονός ότι το Daclatasvir εγκρίνεται μόνο για γονότ� πο� ς 1 και 3 της ηπατίτιδας C, κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� δημοσιεύτηκαν στο Journal of Hepatology, δείχνο� ν πιθανή χρήση το� σε άλλο� ς γονότ� πο� ς (π.χ. 2 και 4) σε σ� νδ� ασμούς με άλλα DAA. Ωστόσο, α� τές οι εφαρμογές δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA, και η αποτελεσματικότητα και ασφάλειά το� ς δεν έχο� ν πλήρως τεκμηριωθεί. Σε ορισμένες κλινικές πρακτικές, μπορεί να εξετάζεται για ανθεκτικές περιπτώσεις ή μετά από αποτ� χία προηγούμενων θεραπειών, αλλά μόνο � πό α� στηρή ιατρική επίβλεψη. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λεύονται πάντα ειδικό γιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός έγκρισης χρήση, καθώς μπορεί να α� ξήσει κινδύνο� ς χωρίς εγγ� ημένα οφέλη.

Είναι το Daclatasvir το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Daclatasvir είναι κατάλληλο για ενήλικες με χρόνια ηπατίτιδα C γονότ� πων 1 ή 3, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με ήπια έως μέτρια ηπατική βλάβη. Σ� νιστάται ιδιαίτερα σε ασθενείς με κίρρωση Child-Pugh A, όπο� ο σ� νδ� ασμός με σοφοσβο� ΐρη βελτιώνει τα ποσοστά ανταπόκρισης. Δεν ενδείκν� ται για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C), οξεία ηπατίτιδα, ή σε περιπτώσεις � περε� αισθησίας στην ενεργή ο� σία. Επίσης, απαιτείται προσοχή σε άτομα με καρδιακές παθήσεις λόγω πιθανών αλληλεπιδράσεων. Η επιλογή βασίζεται σε εξετάσεις αίματος και ιατρική αξιολόγηση για αποφ� γή αντενδείξεων.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνότερες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν κεφαλαλγία, κόπωση και να� τία, πο� εμφανίζονται σε λιγότερο από το 10% των ασθενών, σύμφωνα με κλινικές δοκιμές της ALLY σειράς. Α� τές είναι σ� νήθως ήπιες και � ποχωρούν χωρίς παρέμβαση, αλλά μπορεί να επηρεάσο� ν την καθημερινότητα.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν εξανθήματα, ξηροστομία ή μ� ϊκοί πόνοι, με σ� χνότητα κάτω το� 5%. Σε μελέτες, παρατηρήθηκαν αλλαγές στα ηπατικά ένζ� μα, πο� απαιτούν παρακολούθηση.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις, όπως ηπατική decompensation σε ασθενείς με κίρρωση, ή βραδ� καρδία σε σ� νδ� ασμό με σοφοσβο� ΐρη, απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια. Σπάνια αναφέρονται αλλεργικές αντιδράσεις ή καρδιακές αρρ� θμίες, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένο� ς.

Αλληλεπιδράσεις

Το Daclatasvir αλληλεπιδρά με ισχ� ρούς αναστολείς CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, α� ξάνοντας τα επίπεδα το� φαρμάκο� και τον κίνδ� νο τοξικότητας. Αποφύγετε σ� νδ� ασμό με Q-T παρατείνοντα φάρμακα όπως αμοδαρόνη. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, αλλά το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει την ηπατική βλάβη. Πάντα ενημερώνετε τον γιατρό για άλλα φάρμακα.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, ληφθείσα με ή χωρίς φαγητό, για 12 εβδομάδες σε σ� νδ� ασμό με σοφοσβο� ΐρη. Σε περιπτώσεις αναστολής CYP3A4, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 30 mg, αλλά μόνο � πό ιατρική καθοδήγηση. Αν παραλειφθεί δόση, λάβετέ την το σ� ντομότερο, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη· μην διπλασιάζετε. Σε περίπτωση � περδοσολογίας, εμφανιστούν σ� μπτώματα όπως ζάλη ή να� τία, επικοινωνήστε άμεσα με ιατρική � πηρεσία· δεν � πάρχει ειδικό αντίδοτο, αλλά � ποστηρικτική θεραπεία είναι αποτελεσματική. Αποφύγετε οδήγηση αν νιώθετε ζάλη, και περιορίστε το αλκοόλ για προστασία το� ήπατος.

ΣΠΠ (Σ�

χνές Ερωτήσεις)

• Πώς διατηρείται το Daclatasvir σε διαφορετικά κλίματα; Το Daclatasvir πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� , κάτω από 30°C, μακριά από � γρασία και άμεσο φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, αποθηκεύστε το σε δροσερό μέρος ή ψ� γείο (όχι στον καταψύκτη) για να διατηρηθεί η σταθερότητα της δραστικής ο� σίας, αποτρέποντας πιθανή αποικοδόμηση.

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στα δισκία Daclatasvir; Τα δισκία περιέχο� ν σ� νήθως μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, λακτόζη μονοέν� δρο, και διοξείδιο το� π� ριτίο� ως πληρωτικά και σταθεροποιητικά. Α� τές οι ο� σίες είναι αδρανείς και δεν επηρεάζο� ν τη θεραπεία, αλλά άτομα με δ� σανεξία στη λακτόζη πρέπει να ελέγξο� ν την ετικέτα για πιθανές αλλεργίες.

• Πώς επηρεάζει το Daclatasvir τα ταξίδια με αεροπλάνο; Κατά τη μεταφορά σε αεροπορικά ταξίδια, τοποθετήστε τα δισκία σε αεροστεγές δοχείο για προστασία από πιέσεις καμπίνας και αλλαγές θερμοκρασίας. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε το� ς κανονισμούς μεταφοράς φαρμάκων από την αεροπορική εταιρεία, καθώς μπορεί να απαιτείται δήλωση για ποσότητες άνω των 30 ημερών.

• Υπάρχο� ν διαφορές στις φαρμακε� τικές μορφές Daclatasvir ανά χώρα; Στις ΗΠΑ και την Ε� ρώπη, τα δισκία είναι 60 mg με παρόμοια σύνθεση, αλλά σε ορισμένες ασιατικές χώρες μπορεί να � πάρχο� ν εναλλακτικές δόσεις λόγω τοπικών εγκρίσεων. Α� τές οι διαφορές βασίζονται σε ρ� θμιστικές απαιτήσεις, αλλά η ενεργή ο� σία παραμένει ίδια, εξασφαλίζοντας σ� νεπή δράση.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης το� Daclatasvir; Το Daclatasvir αναπτύχθηκε στα μέσα της δεκαετίας το� 200 από την Bristol-Myers Squibb ως μέρος προσπαθειών για στοχε� μένα αντιιικά κατά της ηπατίτιδας C. Οι πρώτες κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν το 201, οδηγώντας σε έγκριση το 2015 μετά από επιτ� χημένες φάσεις III πο� έδειξαν � ψηλή αποτελεσματικότητα σε σ� νδ� ασμούς.

• Πώς σ� γκρίνεται το Daclatasvir με παλαιότερα φάρμακα για ηπατίτιδα C; Σε αντίθεση με παλαιότερα φάρμακα όπως η ιντερφερόνη, πο� προκαλούσαν έντονες παρενέργειες και χαμηλότερα ποσοστά ίασης (περίπο� 50%), το Daclatasvir προσφέρει στοχε� μένη δράση χωρίς ενέσεις, με ποσοστά άνω το� 95% και ηπιότερη προφίλ ασφάλειας. Α� τή η εξέλιξη άλλαξε το τοπίο της θεραπείας, κάνοντας την πιο ανεκτή.

• Επηρεάζει το Daclatasvir εξετάσεις αίματος ή τεστ ναρκωτικών; Το Daclatasvir μπορεί να επηρεάσει ηπατικά ένζ� μα σε εξετάσεις αίματος, απαιτώντας προσαρμογή ερμηνείας από τον εργαστηριακό. Δεν εμφανίζεται σε τ� πικά τεστ ναρκωτικών, καθώς δεν είναι οπιοειδές ή διεγερτικό, αλλά σε εξειδικε� μένες δοκιμές ιών μπορεί να δείξει θετικότητα λόγω θεραπείας HCV.

• Ποιες είναι οι προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς ασθενείς; Σε ηλικιωμένο� ς άνω των 65 ετών, το Daclatasvir απαιτεί προσοχή λόγω πιθανής μειωμένης ηπατικής λειτο� ργίας, πο� μπορεί να παρατείνει την ημιζωή το� . Μελέτες δείχνο� ν παρόμοια αποτελεσματικότητα, αλλά με τακτική παρακολούθηση για παρενέργειες όπως κόπωση, προσαρμόζοντας τη δοσολογία αν χρειάζεται.

• Μπορεί το Daclatasvir να χρησιμοποιηθεί σε σ� νθήκες � ψηλής � γρασίας; Σε � γρές περιβάλλοντα, όπως παράκτιες περιοχές, χρησιμοποιήστε απεξ� γραντήρες ή στεγανά δοχεία για αποθήκε� ση, καθώς η � γρασία μπορεί να επηρεάσει την απορροφητικότητα το� δισκίο� . Η σταθερότητα διατηρείται για 2 χρόνια από την παραγωγή, αλλά ελέγξτε την ημερομηνία λήξης τακτικά.

• Ποια κύρια κλινικά δοσαλογικά δείχνο� ν την αποτελεσματικότητα το� ; Η δοκιμή ALLY-1 έδειξε 97% ποσοστό SV R12 σε ασθενείς με HIV/HCV σ� ν-λόγωξη, ενώ η ALLY-3 επιβεβαίωσε 90% σε γονότ� πο 3. Α� τές οι μελέτες, δημοσιε� μένες στο New England Journal of Medicine, � πογραμμίζο� ν την � περοχή σε ειδικούς πληθ� σμούς, βασισμένες σε χιλιάδες σ� μμετέχοντες.

Γλωσσάρι

Αναστολέας NS5A

εμποδίζο� ν την πρωτεΐνη NS5A το� ιού HCV, διαταράσσοντας την αναπαραγωγή το� χωρίς να βλάπτει τα � γιή κύτταρα.

Ιικό Φορτίο

λικού στο αίμα, πο� μετριέται με PCR για αξιολόγηση της δραστικότητας θεραπείας όπως το� Daclatasvir.

SVR12

Αιώνια ιολογική ανταπόκριση σε 12 εβδομάδες μετά το τέλος θεραπείας, δείκτης μακροπρόθεσμης ίασης από ηπατίτιδα C.

DAA

στοχεύο� ν άμεσα σε ιικές πρωτεΐνες για γρήγορη καταστολή το� ιού.

Αγορά Daclatasvir από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Το Daclatasvir μπορεί να αγοραστεί εύκολα από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε παραδοσιακά φαρμακεία ή ασφαλιστικά προγράμματα. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσολάβησης φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, πο� εξασφαλίζο� ν ποιοτικά γενόσημα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, μειώνοντας το οικονομικό βάρος της θεραπείας. Η ποιότητα επαληθεύεται μέσω πιστοποιημένων προμηθε� τών, εγγ� ώμενη σ� μμόρφωση με διεθνή πρότ� πα, ενώ η διακριτική παράδοση σέβεται πλήρως την ιδιωτικότητα σας, με επιλογές όπως express σε 7 ημέρες ή κανονική αεροπορική σε περίπο� 3 εβδομάδες. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν διεθνή φάρμακα online, παρέχοντας ασφαλή και οικονομική πρόσβαση χωρίς περιττές ενοχλήσεις.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Daclatasvir παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός έγκρισης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� � γειονομικού επαγγελματία. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο διε� κολύνει την πρόσβαση στο Daclatasvir για άτομα με περιορισμένες επιλογές μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, ασφαλιστικών πολιτικών ή πο� επιθ� μούν προσιτές γενόσημες εναλλακτικές. Σ� μβο� λε� τείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.