Generic Daclatasvir (Daclatasvir )

Wprowadzenie

Daclatasvir jest doustnym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia w� troby typu C (HCV). Substancja czynna - daclatasvir - występuje w postaci tabletki o dawce 60 mg i zalicza się do grupy inhibitorów białka NS5A wirusa HCV. Produkt jest dostępny jako lek generyczny, co umożliwia znacznie niższy koszt terapii w porównaniu z markowymi odpowiednikami. Daclatasvir jest przeznaczony wył� cznie do terapii infekcji HCV, jednak w niektórych badaniach klinicznych badano jego potencjał w innych zakażeniach wirusowych; stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi wymaga ścisłej kontroli lekarza.

Co to jest Daclatasvir?

Daclatasvir jest syntetycznym inhibitorem NS5A - białka niezbędnego do replikacji i montażu wirusa HCV. Został opracowany przez firmę Bristol-Myers Squibb i po raz pierwszy zatwierdzony w 2015 r. jako lek samodzielny, a później w poł� czeniu z innymi lekami antywirusowymi (np. sofosbuvir).

Daclatasvir jest wersj� generyczn� znanych leków, zawieraj� c� substancję czynn� daclatasvir. Nasza apteka internetowa oferuje tę generyczn� alternatywę jako kosztowo-efektywne rozwi� zanie terapeutyczne. W handlu detalicznym daclatasvir występuje pod nazwami handlowymi takimi jak Daklinza oraz w niektórych krajach w poł� czeniu z innymi substancjami pod nazw� Harvoni. Substancja jest dostępna w formie tabletki 60 mg, przeznaczonej do przyjmowania doustnego.

Jak działa Daclatasvir?

Substancja czynna wi� że się z białkiem NS5A wirusa HCV, blokuj� c jego funkcję w procesie replikacji i montażu wirionów. Inhibicja NS5A prowadzi do zahamowania tworzenia nowych cz� stek wirusa w w� trobie, co skutkuje spadkiem poziomu RNA wirusowego w surowicy. Działanie daclatasviru rozpoczyna się w ci� gu kilku godzin po przyjęciu, a jego okres półtrwania wynosi około 12-15 h, co umożliwia podawanie jednorazowo raz dziennie. Lek nie wymaga podtrzymywania w organizmie po zakończeniu terapii, a pełne eliminowanie wirusa zależy od poł� czenia z innymi lekami antywirusowymi oraz czasu trwania kuracji.

Schorzenia leczone daclatasvirem

• Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia w� troby typu C (HCV) - daclatasvir jest stosowany jako element skojarzonej terapii - najczęściej z sofosbuvirem - w celu uzyskania trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR12). Skuteczność jest wysok� (≥95 %) w wielu genotypach wirusa, w tym 1, 2, 3 i 4, pod warunkiem odpowiedniego doboru schematu leczenia.

Daclatasvir jest wskazany u dorosłych pacjentów, którzy nie mieli wcześniejszej terapii, a także u osób, które doświadczyły niepowodzenia leczenia innymi rejestracyjnymi lekami przeciw HCV. Skuteczność w poł� czeniu z innymi inhibitorami (np. ribavirin) zależy od genotypu oraz obecności zaawansowanej choroby w� troby (marskość).

Nieoficjalne i badawcze zastosowania daclatasviru

• Wirusowe zapalenie w� troby typu D (HDV) - niektóre badania kliniczne wykazały, że poł� czenie daclatasviru z innymi inhibitorami może obniżać poziom RNA HDV, choć nie ma jeszcze oficjalnego zatwierdzenia.
• Wirusowe zapalenie w� troby typu B (HBV) - istniej� raporty o niewielkim spadku replikacji HBV przy jednoczesnym leczeniu HCV, ale efekt nie jest wystarczaj� co udokumentowany, aby uznać go za zatwierdzony.
• Zakażenia HIV - w modelach in vitro obserwowano pewne hamuj� ce działanie NS5A na replikację HIV, jednak brak danych klinicznych potwierdzaj� cych przydatność daclatasviru w terapii HIV.

Wszystkie wymienione zastosowania nie s� zatwierdzone przez organy regulacyjne (FDA, EMA). Ich stosowanie powinno odbywać się wył� cznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, po dokładnej ocenie ryzyka i potencjalnych korzyści.

Czy daclatasvir jest odpowiedni dla Ciebie?

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych z aktywn� infekcj� HCV, które wymagaj� skojarzonej terapii. Najlepsze wyniki uzyskuje się u pacjentów bez zaawansowanej marskości w� troby, jednak także osoby z klasycznym marskośnym uszkodzeniem w� troby mog� być leczone po indywidualnej ocenie.

Przeciwwskazania obejmuj�

niewydolność w� troby (klasa C), znan� nadwrażliwość na daclatasvir lub którykolwiek składnik preparatu oraz jednoczesne stosowanie leków silnie indukuj� cych CYP3A4, które mog� obniżać stężenie daclatasviru. Osoby przyjmuj� ce leki przeciwpadaczkowe, ryfampicynę lub niektóre sterydy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Ryzyka, działania niepoż�

dane i interakcje

Częste (≥10 %)

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Nudności
• Bóle mięśni

Rzadkie (≤1 %)

• Zespół wysypki skórnej (np. wysypka maculopapularna)
• Obrzęk twarzy lub kończyn
• Zaburzenia smaku (metaliczny posmak)
• Zwiększone stężenie enzymów w� trobowych (ALT, AST)

Poważne (rzadkie)

• Reakcje alergiczne typu anafilaksja
• Zaburzenia rytmu serca (rzadko, w poł� czeniu z innymi lekami kardiologicznymi)
• Wzrost enzymów w� trobowych powyżej 5-krotności normy, co może wskazywać na uszkodzenie w� troby

Interakcje lekowe

• Silne induktory CYP3A4 (np. efaweryna, karbamazepina, ryfampicyna) znacznie obniżaj� poziom daclatasviru, zmniejszaj� c jego skuteczność.
• Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) mog� podnieść stężenie daclatasviru, zwiększaj� c ryzyko działań niepoż� danych.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna) - monitorowanie INR jest zalecane, gdyż daclatasvir może nieznacznie wpływać na metabolizm warfaryny.

Pacjentom zaleca się unikanie alkoholu w czasie trwania terapii oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, jeśli wyst� pi� objawy takie jak zawroty głowy czy znaczne zmęczenie.

Sposób użycia: dawkowanie, pominięcie dawki, przedawkowanie

Standardowa dawka daclatasviru wynosi 60 mg raz dziennie, przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez, w zależności od zaleceń lekarza. Lek jest zazwyczaj podawany w ramach 12-tygodniowego schematu skojarzonego z innym lekiem antywirusowym.

• Pominięcie dawki - należy przyj� ć zapomnian� tabletkę jak najszybciej, o ile nie minęło już pół doby do kolejnej dawki; w przeciwnym razie pomija się dawkę i kontynuuje regularny schemat. Podwójne przyjmowanie nie jest wskazane.
• Przedawkowanie - w razie przyjęcia większej ilości niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym. Objawy mog� obejmować nudności, wymioty oraz podwyższone enzymy w� trobowe.

Lek nie wymaga specjalnego przygotowania przed posiłkiem, ale przyjmowanie go w stałych porach dnia poprawia przyczepność do terapii. Unikaj jednoczesnego stosowania z dużymi ilościami tłustych potraw, które mog� wpływać na wchłanianie niektórych leków współdziałaj� cych.

FAQ

• Jak przechowywać daclatasvir w domu? Daclatasvir należy przechowywać w temperaturze pokojowej (15-30 °C), w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i wilgoci. Nie zamrażać i nie trzymać w łazience.

• Czy mogę podróżować z daclatasvir? Tak, lek można zabrać w podróż, pod warunkiem, że jest w oryginalnym opakowaniu z etykiet� . W niektórych krajach może być wymagane przedstawienie recepty lub dokumentacji medycznej przy kontroli granicznej.

• Jak długo ważny jest pakiet daclatasvir? Data ważności jest podana na opakowaniu i zwykle wynosi 24-30 miesięcy od daty produkcji. Przed użyciem należy sprawdzić, czy tabletki nie wykazuj� zmian koloru lub konsystencji.

• Czy tabletka daclatasvir ma smak? Tabletka jest biała, powlekana i nie ma wyczuwalnego smaku. Powinna być połykana w całości, nie należy j� rozgryzać ani rozpuszczać w płynie.

• Czy daclatasvir może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych? Tak, lek może podnieść poziom enzymów w� trobowych (ALT, AST), co może wpływać na interpretację wyników badań w� troby. Warto poinformować laboratorium o przyjmowaniu leku przed wykonaniem testów.

• Czy istnieje ryzyko uzależnienia od daclatasvir? Daclatasvir nie wykazuje właściwości uzależniaj� cych ani działania psychoaktywnego. Nie ma potrzeby monitorowania pod k� tem uzależnień.

• Jakie s� najważniejsze różnice między daclatasvirem a Daklinza? Daclatasvir jest substancj� czynn� , natomiast Daklinza to marka komercyjna zawieraj� ca tę sam� substancję. Różnice mog� dotyczyć ceny, opakowania i dostępności w poszczególnych krajach.

• Czy daclatasvir jest dostępny w wersji generycznej w Polsce? Tak, generyczna postać daclatasviru jest dopuszczona do obrotu i może być oferowana przez apteki internetowe po spełnieniu wymogów prawnych.

• Czy mogę przyjmować suplementy diety razem z daclatasvirem? Większość suplementów (np. witamina D, kwas foliowy) nie wykazuje istotnych interakcji. Należy jednak unikać suplementów zawieraj� cych zioła indukuj� ce enzymy w� trobowe (np. dziurawiec).

Słownik

NS5A

Białko wirusowego kompleksu niestrukturalnego, niezbędne do replikacji HCV; cel działania daclatasviru.

CYP3A4

trobowy z grupy cytochromu P450, odpowiadaj� cy za metabolizm wielu leków; silne modulatory wpływaj� na stężenie daclatasviru.

SVR12 (Sustained Virologic Response after 12 weeks)

cy się co najmniej 12 tygodni po zakończeniu terapii - uznawany za wyleczenie HCV.

Induktor enzymatyczny

ca aktywność enzymów metabolicznych w w� trobie, co może obniżać stężenie współistniej� cych leków.

Kupno daclatasviru w naszej aptece internetowej

Daclatasvir można nabyć w naszej aptece internetowej, co stanowi praktyczne rozwi� zanie dla osób, które maj� ograniczony dostęp do leków w tradycyjnych sieciach aptek czy w systemach ubezpieczeniowych. Nasza oferta charakteryzuje się:

• Przystępn� cen� - koszt zbliżony do ceny producenta, co znacz� co obniża koszty terapii.
• Weryfikowan� jakości� - dostarczamy wył� cznie produkty pochodz� ce od licencjonowanych dostawców i spełniaj� cych normy GMP.
• Gwarancj� dostawy - dyskretna, bezpieczna przesyłka w terminie od 7 dni (wysyłka ekspresowa) do około 3 tygodni (standardowa poczta lotnicza).
• Dostępem do leków międzynarodowych - nasz model brokerowy współpracuje z zagranicznymi aptekami i hurtowniami, co umożliwia uzyskanie leków, które nie s� szeroko dostępne w Polsce.

Dzięki takiemu podejściu pacjenci mog� szybko i bezpiecznie zdobyć potrzebny lek, zachowuj� c pełn� prywatność i dyskrecję podczas całego procesu zakupowego.

Disclaimer

Informacje o daclatasvirze maj� charakter wył� cznie edukacyjny. Nie zastępuj� one konsultacji ze specjalist� medycznym. Wszystkie decyzje terapeutyczne, w tym dotycz� ce stosowania poza wskazaniami rejestracyjnymi, powinny być podejmowane pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakładamy, że wszyscy czytelnicy s� osobami dorosłymi, zdolnymi do podejmowania świadomych decyzji zdrowotnych. Nasza apteka internetowa umożliwia dostęp do daclatasviru osobom, które maj� ograniczon� dostępność leku w tradycyjnych aptekach lub poszukuj� przystępnych cenowo alternatyw generycznych. Przed rozpoczęciem, zmian� lub przerwaniem przyjmowania leku zawsze skonsultuj się z lekarzem.