Generic Nintedanib

Introduktion

Nintedanib är en oral terapi som huvudsakligen används för att bromsa progressionen av fibros i lungvävnaden. Läkemedlet är utvecklat av Boehringer Ingelheim och finns i kapsel-form med en dosering på 100 mg per stycke. Det tillhör gruppen multitarget-tyrosinkinas-hämmare och är godkänt för behandling av idiopatisk pulmonell fibros (IPF), systemisk skleros-associerad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD) samt för kombinationsbehandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) tillsammans med docetaxel.

Vad är Nintedanib?

• Definition: Nintedanib är den aktiva substansen i ett läkemedel som verkar som en multitarget-tyrosinkinas-hämmare.
• Klassificering: Läkemedlet klassificeras som en antiproliferativ och antifibrotisk agent.
• Utvecklingshistorik: Upptäckt och utvecklad av Boehringer Ingelheim under 200-talen, och godkänd av EMA 2014 för IPF.
• Handelsnamn: Marknadsförs under varumärket Ofev i många länder.

Hur Nintedanib verkar

Nintedanib blockerar flera receptor-tyrosinkinas, främst:

• Vaskulär-endotelial tillväxtfaktor-receptor (VEGFR) 1-3
• Platelet-derived growth factor-receptor (PDGFR) α/β
• Fibroblast-growth factor-receptor (FGFR) 1-3

Genom att hämma dessa signalvägar minskar angiogenes, fibroblasts proliferation och kollagenproduktion. Detta leder till en avmattning av den patologiska ärrbildning som karaktäriserar fibros i lungorna. Verkningsprofilen uppträder redan efter några veckor, men full effekt på lungfunktion kan ta flera månader. Läkemedlet elimineras huvudsakligen via levern (CYP3A4-metabolism) med en halveringstid på cirka 13 timmar.

Godkända indikationer för Nintedanib

• Idiopatisk pulmonell fibros (IPF)

  • Nintedanib minskar den årliga nedgången i forcerad maximalt expiratorisk volym (FEV1) och förlänger tiden till första exacerbation.

• Systemisk skleros-associerad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD)

  • Kliniska studier visar att läkemedlet bromsar försämring av lungfunktion och minskar behovet av syrgas.

• Avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i kombination med docetaxel

  • Kombinationen förbättrar överlevnaden hos patienter som tidigare har behandlats med förstahandskemoterapi.

Off-label och forskningsbaserade användningar

• Andra interstitiella lungsjukdomar (t.ex. kronisk hypersensitiv pneumonit) - småstudier pekar på möjlig antifibrotisk effekt, men godkännande saknas.
• Leverfibros hos patienter med kronisk hepatit C - prekliniska data visar minskad kollagenavsättning, men inga robusta kliniska bevis.
• Njurfibrös sjukdom (CKD-relaterad fibros) - pågående kliniska prövningar utforskar potentialen.

Dessa användningar är inte godkända av regulatoriska myndigheter. Patienten bör konsultera en kvalificerad vårdgivare innan någon off-label behandling övervägs.

Är Nintedanib rätt medicin för dig?

• Passande patientgrupper:

  • Vuxna med diagnostiserad IPF eller SSc-ILD med bevisad fysiologisk försämring.
  • Patienter med avancerad NSCLC som har tidigare fått minst en linje systemisk behandling och där kombination med docetaxel är indicerad.

• Särskilda rekommendationer:

  • Läkemedlet är särskilt fördelaktigt när snabb nedgång i lungfunktion har observerats eller när radiologiska tecken på aktiv fibros är närvarande.

• Kontraindikationer:

  • Allvarlig leverpåverkan (Child-Pugh C) eller aktiv hepatit.
  • Gravida eller ammande kvinnor - risk för fostrets utveckling.
  • Kända överkänslighetsreaktioner mot nintedanib eller någon av dess hjälpämnen.

Risker, biverkningar och interaktioner

Vanliga biverkningar

• Diarré (upp till 70 % av patienterna)
• Illamående och kräkningar
• Buksmärtor och minskad aptit

Sällsynta biverkningar

• Förhöjda leverenzymnivåer (ALT/AST)
• Blodtrycksökning eller takykardi
• Hudutslag eller klåda

Allvarliga biverkningar

• Levertoxicitet eller hepatisk nekros (levervärden > 3 × ULN med bilirubinökning)
• Allvarlig blödning, särskilt i kombination med antikoagulantia
• Kardiovaskulära händelser (myokardiell infarkt, stroke)

Interaktioner

• CYP3A4-inhibitorer (t.ex. ketokonazol, erytromycin) → ökad plasma-koncentration → ökad toxisk risk.
• CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin) → minskad effekt.
• P-gp-inhibitorer (t.ex. verapamil) → ökad absorption.
• Antikoagulantia/antiplatelets (warfarin, clopidogrel) → förstärkt blödningsbenägenhet.

Användning: Dosering, missad dos, överdos

• Standarddosering: 150 mg (1,5 kapsel) två gånger dagligen, intaget totalt 300 mg/dag. Doseringsjustering till 100 mg två gånger dagligen kan övervägas vid leverpåverkan eller intolerans.
• Administrering: Tas med mat för att minska gastrointestinala besvär. Undvik alkohol i stora mängder.
• Missad dos: Om en dos glöms, tas den så snart som minnet tränger, men ingen dubbel dos får tas för att kompensera för den missade.
• Överdos: Symptom kan inkludera svår diarré, buksmärtor och förhöjda levervärden. Patienten bör omedelbart kontakta akutsjukvård; behandlingen är stödjande, med fokus på vätskeersättning och leverövervakning.

FAQ

• Hur bör Nintedanib förvaras under varma klimat?

  • Lagras i rumstemperatur (15-30 °C) skyddat från direkt solljus. Vid temperaturer över 30 °C kan stabiliteten minska, så förvara kapslarna i ett svalt, torrt utrymme.

• Kan jag ta Nintedanib samtidigt som kosttillskott med grönt te?

  • Grönt te innehåller catechiner som kan hämma CYP3A4. Detta kan potentiellt öka blodnivåerna av nintedanib. Det är säkrare att undvika stora mängder eller konsultera en farmaceut.

• Vad är skillnaden i tabletters utseende mellan olika tillverkare?

  • Nintedanib-kapslar är vita, ovala och märkte med ”100 mg” på ena sidan. Olika leverantörer kan ha variant färg på lock eller tryckning, men innehållet är identiskt.

• Hur påverkar Nintedanib blodprovsresultat för leverfunktion?

  • Patienten kan uppvisa tillfälligt förhöjda ALT/AST utan klinisk leverskada. Regelbundna leverprover (var 4-8 vecka) rekommenderas för att särskilja enzymstigning från allvarlig hepatotoxisk respons.

• Kan jag resa med Nintedanib i handbagaget?

  • Ja, men behåll originalförpackningen och eventuell recept- eller importdokumentation för att underlätta tullkontrollen. Undvik att låta kapslarna utsättas för extrema temperaturer under resan.

• Finns det någon risk för att Nintedanib ger positivt resultat på drogtester

  • Nintedanib är inte en kontrollerad substans och ingår inte i standardiserade narkotikatester. Det bör inte ge falskt positiva resultat.

• Hur länge får jag förvara öppna förpackningar?

  • Kapslarna är skyddade mot fukt och ljus, men bör förbrukas inom 12 månader från första öppningsdatum för att säkerställa maximal effekt.

• Är Nintedanib kompatibelt med mykoplasma-vaccin?

  • Vaccinationen har ingen känd farmakologisk interaktion med nintedanib. Patienter kan erhålla vaccination utan att justera doseringen.

• Kan jag dricka sportdrycker med elektrolyter medan jag tar Nintedanib?

  • Ja, men kontrollera att drycken inte innehåller höga halter av grapefruitjuice eller andra CYP3A4-hämmande ämnen, då dessa kan påverka läkemedelsnivåerna.

• Vad händer om jag slutar ta Nintedanib plötsligt?

  • Avstannande utan gradvis nedtrappning kan leda till snabbare försämring av lungfunktionen. En planerad avvänjning under medicinsk övervakning rekommenderas.

Glossary

Tyrosinkinas-hämmare

Ett läkemedel som blockerar enzymet tyrosinkinas, vilket hindrar cellers tillväxt och fibrotisk respons.

Idiopatisk pulmonell fibros (IPF)

En kronisk, progressiv lungsjukdom där lungvävnaden ersätts av ärrvävnad utan känd orsak.

CYP3A4

Ett leverenzym som metaboliserar många läkemedel; dess aktivitet kan ökas eller minskas av andra substanser, vilket påverkar läkemedelsnivåerna.

Hepatisk necros

Allvarlig leverskada där leverceller dör, ofta markerad av kraftigt förhöjda leverenzymvärden och bilirubin.

Köpa Nintedanib från vår onlineapotek

Nintedanib finns att köpa hos vårt onlineapotek. Vi erbjuder ett kostnadseffektivt alternativ med pris som ligger nära tillverkningskostnaden. Alla leveranser kommer från licensierade, kontrollerade leverantörer, vilket garanterar att du får ett läkemedel av högsta kvalitet.

• Prisvärdhet: Vi reducerar onödiga påslag så att du får en rimlig kostnad utan att kompromissa med säkerheten.
• Verifierad kvalitet: Endast certifierade grossister med giltiga GMP-certifikat förser vårt lager.
• Säker leverans: Diskret förpackning och spårbar frakt - vanligtvis levereras paketet inom 7 dagar med express eller inom 3-4 veckor med standardluftpost.
• Internationell tillgång: Vårt nätverk av utländska apotek möjliggör tillgång till läkemedel som kan vara svåra att få via nationella kanaler.

Vi arbetar som en farmaceutisk förmedlingstjänst och samarbetar med auktoriserade apotek utomlands, vilket ger en anonym och pålitlig tjänst som respekterar ditt integritetsskydd.

Ansvarsfriskrivning

Informationen som presenteras om Nintedanib är avsedd att ge allmän kunskap och ersätter inte ett professionellt medicinskt samråd. Alla behandlingsbeslut, inklusive eventuella off-label-användningar, bör fattas under överinseende av en behörig vårdgivare. Läsaren förutsätts vara en vuxen person med förmåga att fatta välgrundade beslut om sin hälsa. Vårt onlineapotek erbjuder tillgång till Nintedanib för personer som har begränsad tillgång via traditionella apotek eller som söker prisvärda generiska alternativ. Rådgör alltid med din läkare innan du påbörjar, ändrar eller avbryter någon medicinering.