Generic Diane 35 (Cyproterone acetate and ethinylestradiol)

Introduksjon

Diane 35 inneholder de hormonelle virkestoffene cyproteronacetat og ethinylestradiol. Tabletten er tilgjengelig i doseringen 2 mg/,035 mg og tilhører gruppen kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med anti-androgen effekt. Medikamentet er primært godkjent for behandling av moderat til alvorlig akne hos kvinner og for hirsutisme (overflødig kroppshår) knyttet til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Diane 35 er produsert av MSD (Merck Sharp & Dohme) og markedsføres i flere europeiske land. Medikamentet kan også benyttes i andre kliniske sammenhenger, men slike anvendelser er utenfor de regulatoriske godkjenningene.

Hva er Diane 35?

Diane 35 er et kombinasjonslegemiddel som inneholder cyproteronacetat - et syntetisk anti-androgen - og etinylestradiol, en syntetisk østrogen. Det ble utviklet på 197-tallet og lansert av MSD som et kombinasjonsprodukt for både prevensjon og behandling av hormonrelaterte hud- og hårtilstander. Produktet leveres som orodispersible tabletter med en hvit, avrundet form, hver med 2 mg cyproteronacetat og ,035 mg etinylestrol.

Hvordan virker Diane 35?

• Cyproteronacetat blokkerer androgenreseptorer i hud, hårsekker og talgkjertler, og hemmer samtidig produksjonen av mannlige kjønnshormoner (testosteron) ved å undertrykke gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH). Resultatet er redusert talgsekresjon og minsket hårvekst.
• Ethinylestradiol gir en stabil østrogen-tilførsel som undertrykker ovulasjon, og dermed reduserer hormonell stimulering av talgkjertlene. Østrogenet bidrar også til å opprettholde en jevn hormonbalanse som er nødvendig for anti-androgen effekten.

Kombinasjonen gir raskere klinisk forbedring av akne og hirsutisme enn isolerte anti-androgener. Virkningstidspunktet er vanligvis 2-3 uker for akne og 6-12 uker for reduksjon av kroppshår. Medikamentet elimineres hovedsakelig via levermetabolisme (CYP3A4) og har en halveringstid på omtrent 30 timer for begge komponentene.

Tilstander som behandles med Diane 35

• Moderat til alvorlig akne hos kvinner: Anti-androgen effekten reduserer talgproduksjon og bakterievekst, mens østrogenet gir en stabil hormonell bakgrunn.
• Hirsutisme relatert til PCOS: Cyproteronacetat hemmer androgenvirkninger i hårsekker, noe som fører til betydelig reduksjon i uønsket hårvekst.
• Prevntelse av graviditet (sekundær indikasjon): Kombinasjonen gir pålitelig oral prevensjon, men dette er ikke hovedformålet i de fleste godkjente registreringer.

Ikke-godkjente (off-label) og forskningsbaserte bruksområder

• Klinisk acne hos kvinner med stabil hormonell bakgrunn - enkelte studier har vist at Diane 35 kan være effektivt også ved mildere former av acne, selv om dette ikke er formelt godkjent.
• Behandling av alvorlig androgen-indusert hårtap (androgen alopecia) hos kvinner - case-rapporter indikerer mulig nytte, men evidensen er begrenset og ikke regulert.
• Transgender hormonbehandling (maskulin til feminin) - noen kliniske praksiser bruker cyproteronacetat som anti-androgen i kombinasjon med østrogen, men Diane 35 er ikke en offisiell komponent i slike protokoller.

Viktig: Off-label bruk skal kun vurderes under streng medisinsk oppfølging. Effekten og sikkerheten er ikke etablert av regulerende myndigheter (EMA, FDA), og pasienter bør alltid konsultere en kvalifisert helsepersonell før de starter slike behandlinger.

Er Diane 35 riktig medikament for deg?

Passende pasientgrupper

• Voksne kvinner (18-45 år) med moderat til alvorlig akne eller hirsutisme forbundet med PCOS.
• Kvinner som samtidig har behov for pålitelig oral prevensjon og ønsker anti-androgen effekt.

Når Diane 35 vanligvis anbefales

• Når andre akne-behandlinger (topiske eller oral antibiotika) har vært utilstrekkelige.
• Når hormonell regulering er nødvendig for å redusere androgen-drevet hårvekst.

Kontraindikasjoner

• Historie med dyp venøs trombose, lungeemboli eller annen thromboemboli.
• Kjent eller mistenkt hormonfølsom brystkreft.
• Leverdysfunksjon (aktiv hepatitt eller alvorlig leverskade).
• Kronisk migrende migrene med aura.
• Graviditet eller amming (danning av immunsystemet hos fosteret kan påvirkes).

Risiko, bivirkninger og interaksjoner

Vanlige bivirkninger

• Kvalme, oppblåsthet og mild magesmerter.
• Økt brystfølsomhet eller -smerte.
• Lett vektøkning eller vannretensjon.
• Endringer i libido eller humør.

Sjeldne bivirkninger

• Leverenzymforstyrrelser (økt ALAT/ASAT).
• Transient fordøyelsesblødning.
• Depresjon eller angsttilstander.

Alvorlige bivirkninger

• Venøs tromboemboli (VTE) - dyp venetrombose eller lungeemboli, spesielt ved røyking, overvekt eller genetisk predisposisjon.
• Arterial trombose - hjerteinfarkt eller slag, selv om forekomsten er svært lav.
• Leverpåvirkning - hepatisk cholestase eller alvorlig leverskade.
• Alvorlige allergiske reaksjoner - angioødem eller anafylaksi.

Medikament-medikament interaksjoner

• CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, kratom, St. Johns wort) kan redusere plasma-konsentrasjonen av både cyproteronacetat og etinylestradiol, noe som svekker effekt.
• CYP3A4-inhibitorer (f.eks. ketokonazol, erytromycin) kan øke konsentrasjonen og dermed risikoen for bivirkninger.
• Antibiotika (tetracykliner, metronidazol) kan redusere antibiotikapåslitelighet, derfor bør bruk av kombinasjonstabletter med disse unngås.

Mat- og livsstilsinteraksjoner

• Alkohol: Øker risikoen for leverpåvirkning og VTE.
• Grønnsaker med høyt vitamin-K-innhold påvirker ikke direkte, men kan påvirke koagulasjon ved kombinasjon med andre antikoagulanter.

Bruk: Dosering, glemt dose, overdose

• Standard dose: Én tablett daglig, samme tidspunkt hver dag, vanligvis i 21 dagers sekvens etterfulgt av 7 dagers pause (placebo-piller eller ingen tabletter).
• Glemt dose: Hvis du husker pillen innen 12 timer etter planlagt tidspunkt, ta den umiddelbart og fortsett som normalt. Hvis mer enn 12 timer har gått, hopp over den glemte pillen, ta neste dose på vanlig tid og bruk ekstra prevensjon (kondom) de neste 7 dagene.
• Overdose: Symptomer kan omfatte alvorlig kvalme, oppkast, brystsmerter eller synkope. Kontakt umiddelbart legevakt eller giftinformasjonssentralen. Ingen spesifikk antitoksisk behandling finnes; støttende oppfølging er viktig.

Praktiske forhold

• Tabletter tas med eller uten mat, men anbefales med lite fett for optimal absorpsjon.
• Unngå alkohol i overkant og røykning mens du bruker produktet, da dette øker VTE-risikoen.
• Ikke kjør eller betjen maskiner dersom du opplever svimmelhet eller betydelig tretthet etter inntak.

FAQ

• Hvor skal jeg oppbevare Diane 35?

  • Tabletten bør oppbevares i sin originale blisterpakning på et tørt sted, borte fra direkte sollys og temperaturer over 25 °C.

• Kan jeg reise med Diane 35 i håndbagasje?

  • Ja, men ha en kopi av resepten eller en legeerklæring tilgjengelig for grensekontroller, spesielt når du reiser til land med strenge medikamentreguleringer.

• Hva er forskjellen på tablettens farge og styrke?

  • Diane 35-tabletter er hvite og runde; ingen fargekoding brukes for styrke. Styrken er alltid 2 mg/,035 mg per tablett.

• Hvordan påvirker Diane 35 blodprøver?

  • Østrogenet kan øke koagulasjonsfaktorer og påvirke leververdier (ALAT/ASAT). Det kan også føre til lett økning i triglycerider.

• Kan jeg bruke Diane 35 hvis jeg er på antikoagulanter?

  • Kombinasjonsoralprevensjon øker den relative risikoen for trombose, så samspillet med antikoagulanter må vurderes av legen din.

• Er det trygt å kombinere Diane 35 med anti-bakterielle kremer mot akne?

  • Ja, topisk antibiotika har ingen kjent farmakokinetisk interaksjon med oral kombinasjonspille.

• Hvor lang tid tar det før akne forbedres?

  • Klinisk signifikant forbedring ses vanligvis etter 4-6 uker, men full effekt kan ta opptil 12 uker.

• Kan jeg bruke Diane 35 mens jeg er gravid?

  • Nei. Medikamentet er kontraindisert under graviditet på grunn av risiko for fosteret, inkludert mulige fosterskader.

• Hva er forskjellen mellom Diane 35 og andre kombinasjonspiller som Levlen?

  • Den primære forskjellen er anti-androgen komponenten (cyproteronacetat) i Diane 35, som gir ekstra effekt mot androgen-drevet akne og hirsutisme, mens Levlen kun inneholder etinylestradiol og drospirenon uten anti-androgen egenskaper.

• Hvor lenge kan jeg bruke Diane 35 kontinuerlig?

  • Langtidsbruk er mulig dersom ingen kontraindikasjoner foreligger, men regelmessig oppfølging av lege er viktig for å overvåke risiko for VTE og leverfunksjon.

Ordliste

Anti-androgen

Et legemiddel som blokkerer virkningen av mannlige kjønnshormoner (androgener) på målorganer som hud og hårsekker.

Venøs tromboembolisme (VTE)

Dannelse av blodprop i en vene, som kan føre til dyp venetrombose eller lungeemboli.

CYP3A4

Et enzym i leveren som metabolismerer mange legemidler, inkludert cyproteronacetat og etinylestradiol.

Kombinert oral prevensjon (COC)

Piller som inneholder både en syntetisk estrogen og en progestin for å forhindre graviditet.

Kjøp Diane 35 fra vår nettapotek

Diane 35 kan bestilles trygt og diskret fra vår nettapotek. Vi samarbeider med lisensierte internasjonale leverandører som sikrer at du får et produkt som oppfyller strenge kvalitetsstandarder, til en pris som ligger nært produsentens engrospris.

• Kostnadseffektivitet: Vår prisstruktur gjør det rimeligere enn mange lokale apotek, uten at du går på kompromiss med kvaliteten.
• Kvalitetssikring: Alle pakker leveres fra akkrediterte, lovlige farmasøytiske leverandører som følger GMP-standarder (Good Manufacturing Practice).
• Diskret levering: Pakker sendes i nøytral emballasje med sporingsnummer, slik at du kan motta medisinen trygt og privat. Standard levering tar vanligvis 7 dager med ekspress eller 2-3 uker med vanlig post.
• Tilgang til internasjonale produkter: Vi gjør det mulig å få tak i medisiner som kan være vanskelig å finne i norske apotek eller som ikke dekkes av forsikring.

Vårt tjenestetilbud er en apotekmegler-tjeneste som kobler deg til pålitelige, utenlandske apotek. Dette gir en sikker og effektiv måte å få tak i Diane 35 på, spesielt for pasienter som opplever begrenset tilgjengelighet gjennom tradisjonelle kanaler.

Ansvarsfraskrivelse

Informasjonen om Diane 35 er kun ment som generell kunnskapsformidling. Den erstatter ikke profesjonell medisinsk rådgivning. Alle behandlingsbeslutninger, inkludert de som gjelder bruk utenfor godkjente indikasjoner, skal tas under oppsyn av en kvalifisert helsepersonell. Vi forutsetter at leserne er myndige voksne som kan ta informerte valg om egen helse. Vår nettapotek gjør Diane 35 tilgjengelig for personer som har begrenset tilgang gjennom vanlige apotek, forsikringsordninger eller som søker rimelige generiske alternativer. Rådfør alltid legen din før du starter, endrer eller stopper medisinering.