Generic Aralen (Chloroquine)

Introductie

Aralen bevat de werkzame stof chloroquinefosfaat, een synthetisch derivaat van quinine. Het wordt geproduceerd als tablet in sterktes van 250 mg en 500 mg en behoort tot de groep antimalariamiddelen. Het primair doel van chloroquine is de preventie en behandeling van malaria die gevoelig is voor dit middel. Daarnaast wordt chloroquine in sommige landen off-label ingezet voor immuun- en ontstekingsziekten, hoewel deze toepassingen niet officieel zijn goedgekeurd door de EMA of FDA.

Wat is Aralen?

Aralen is de generieke versie van bekende medicatie, met de werkzame stof chloroquine. Onze online apotheek biedt dit generieke alternatief als een kosteneffectieve behandelingsoptie. Chloroquine werd oorspronkelijk ontwikkeld in de jaren 193 als antimalariamiddel en is sindsdien wereldwijd gebruikt. Het wordt vaak genoemd naast merknamen zoals Plaquenil (hydroxychloroquine) en Dolquine, die dezelfde klasse van quinoline-derivaten vertegenwoordigen. De fabrikant die Aralen op de Europese markt levert, varieert per land; de actieve verbinding zelf blijft echter identiek.

Hoe werkt Aralen?

Chloroquine interfereert met de inzinking van de lysosoom-zuurstof in de parasitaire plasmodium-cellulaire vacuole. Door de pH-verhoging wordt de afbraak van hemoglobin en de synthese van hemozoin verstoord, waardoor toxisch vrije heem zich ophoopt en de parasiet sterft. De farmacokinetiek kenmerkt zich door een lange eliminatiehalf-leven (ongeveer 30-50 dagen), waardoor een wekelijkse onderhoudsdosis voldoende is voor profylaxe. De drug wordt grotendeels via de nieren en lever uitgescheiden.

Behandelde aandoeningen met Aralen

Goedkeuring voor malaria

• Profylaxe van chloroquine-gevoelige malaria bij reizen naar endemische gebieden.
• Behandeling van acute, ongecompliceerde malaria veroorzaakt door Plasmodium vivax, P. ovale en chloroquine-gevoelige P. falciparum stammen.

Chloroquine is effectief omdat het direct de groei van de parasiet in het rode bloedcellen blokkeert, waardoor klinische symptomen (koorts, koude rillingen, splenomegalie) afnemen.

Off-label en onderzoekstoepassingen van Aralen

• Reumatoïde artritis en lupus erythematodes: enkele klinische onderzoeken suggereren een immunomodulerend effect van chloroquine, vergelijkbaar met hydroxychloroquine. Deze indicaties zijn niet officieel goedgekeurd; gebruik moet onder strikt medisch toezicht gebeuren.
• COVID-19: tijdens de pandemie werden in-vitro-studies uitgevoerd die een remming van virale replicatie aantonen. Grootschalige klinische trials leverden geen overtuigend bewijs van klinisch voordeel, en de EMA heeft geen autorisatie verleend.
• Dermatologische aandoeningen zoals porfyrieën en cutane lupus: kleine case-series hebben rapportage van verbetering, maar de veiligheid is niet umfassend geëvalueerd.

Waarschuwing: Off-label gebruik mag uitsluitend worden overwogen na overleg met een gekwalificeerde zorgverlener, omdat doseringen, behandelingsduur en mogelijke interacties kunnen verschillen van de geautoriseerde malaria-toepassingen.

Is Aralen het juiste medicijn voor u?

Aralen is geschikt voor volwassen patiënten die reizen naar gebieden met een bekende gevoeligheid voor chloroquine of die een bevestigde malaria-infectie hebben met een chloroquine-gevoelige stam. Het wordt aanbevolen wanneer andere antimalariamiddelen (bijv. artemisinin-combinaties) niet beschikbaar of contra-indicated zijn.

Contra-indicaties omvatten:

• Bekende overgevoeligheid voor chloroquine of andere 4-amino-quinolinen.
• G6PD-deficiëntie (hoog risico op hemolytische anemie).
• Zwangerschap en lactatie, tenzij de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’s.
• Ernstige lever- of nierinsufficiëntie zonder dosisaanpassing.

Patiënten met hartgeleidingsstoornissen, retinopathie of een voorgeschiedenis van psychose dienen extra voorzichtig te zijn.

Risico’s, bijwerkingen en interacties

Veelvoorkomende bijwerkingen

• Gastro-intestinaal: misselijkheid, maagpijn, diarree.
• Hoofdpijn, duizeligheid.
• Verminderde eetlust en gewichtsverlies.

Zeldzame bijwerkingen

• Dermatologische reacties: huiduitslag, fotosensitiviteit.
• Neurologisch: prikkelbaarheid, slapeloosheid.
• Hematologisch: leukopenie, trombocytopenie.

Ernstige bijwerkingen (onmiddellijk medische hulp zoeken)

• Retinale toxiciteit (visusverlies, chloro-retinopathie).
• Cardiale aritmieën, verlenging van QT-interval.
• Hypoglycemie, vooral bij diabetici die sulfonylureumderivaten gebruiken.
• Hemolytische anemie bij G6PD-deficiëntie.

Interacties

• Geneesmiddelen: antacida met aluminium of magnesium kunnen de absorptie verminderen; digoxine, macrolide-antibiotica en anti-epileptica kunnen het QT-interval verlengen.
• Voedingsmiddelen: hoge inname van cafeïne of alcohol kan de tolerantie voor chloroquine verlagen en het risico op hartkloppingen verhogen.
• Andere stoffen: warfarine (verhoogd risico op bloedingen) en cyclosporine (verhoogde serumconcentraties).

Gebruik: dosering, gemiste dosis, overdosering

Profylaxe (volwassenen):

• Startdosering: 500 mg (2 × 250 mg) één dag vóór vertrek.
• Onderhoudsdosering: 250 mg één keer per week gedurende de reis en gedurende 4 weken na terugkeer.

Behandeling van malaria (volwassenen):

• 250 mg bij uur, 6 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur (totaal 1 250 mg). In ernstige gevallen kan een hogere initiële dosis (500 mg) worden overwogen onder medisch toezicht.

Gemiste dosis:

• Profylaxe: innemen zodra men zich de gemiste dosis herinnert, daarna de reguliere wekelijkse dosering voortzetten. Twee doses in één week vermijden.
• Behandeling: de volgende geplande dosis volgen; een extra dosis overslaan niet compenseren.

Overdosering:

• Symptomen kunnen misselijkheid, braken, hoofdpijn, verwarring en hartaritmieën omvatten.
• Bij vermoeden van overdosering onmiddellijk medische hulp inroepen; zuurgeneuze alkalische maagspoeling of actieve kool kan worden overwogen in de vroege fase.

Praktische aanwijzingen:

• Neem de tablet met een vol glas water, bij voorkeur tijdens of na een maaltijd om maagklachten te verminderen.
• Vermijd alcohol tijdens behandeling vanwege verhoogd risico op cardiotoxiciteit.
• Bestuur geen zware machines of voertuigen als je duizelig bent.

Veelgestelde vragen

• Hoe bewaar ik Aralen bij extreme temperaturen? De tabletten dienen op een droge, koele plaats te worden bewaard, tussen 15 °C en 30 °C. Bij blootstelling aan hogere temperaturen mag de houdbaarheid niet langer zijn dan 12 maanden.

• Kan ik Aralen meenemen tijdens een vlucht? Ja, maar de tablets moeten in de originele verpakking blijven en duidelijk gelabeld zijn. Check de douaneregels van zowel het vertrek- als aankomstland.

• Welke inactieve bestanddelen bevat de tablet? Veel gangbare generieke formuleringen bevatten lactose, microkristallijne cellulose, povidon-K30 en magneettaat. Controleer de bijsluiter voor exacte samenstelling.

• Is er een verschil tussen chloroquine en hydroxychloroquine? Beide behoren tot dezelfde chemische familie, maar hydroxychloroquine heeft een hydroxylgroep die de toxiciteit vermindert. Daarom is hydroxychloroquine vaker goedgekeurd voor auto-immuunziekten.

• Kan ik Aralen gebruiken als ik een pacemaker heb? Er is geen direct mechanistisch verband, maar chloroquine kan het QT-interval verlengen. Patiënten met