Generic Addyi (Flibanserin)

Einführung

Addyi ist ein orales Präparat, das den Wirkstoff Flibanserin enthält. Es ist in einer Dosierung von 100 mg als Tablette erhältlich und wird von der Firma Janssen Pharmaceuticals (unter Lizenz von Pfizer) hergestellt. Das Medikament gehört zur Gruppe der Selektiven Serotonin-Rezeptor-Modulatoren und ist primär zur Behandlung der hypoaktiven sexuellen Dysfunktion bei erwachsenen Frauen (HSDD) zugelassen. Neben der zugelassenen Indikation wird Flibanserin gelegentlich in klinischen Studien für depressive Verstimmungen und Angststörungen untersucht; diese Anwendungsgebiete sind jedoch nicht von regulatorischen Behörden genehmigt.

Was ist Addyi?

Addyi ist ein Markenpräparat, das den aktiven Wirkstoff Flibanserin liefert. Das Medikament wurde von Janssen Pharmaceuticals entwickelt und 2015 von der US-Food-and-Drug-Administration (FDA) für die Behandlung der hypoaktiven sexuellen Dysfunktion bei erwachsenen Frauen zugelassen. In Europa hat die European Medicines Agency (EMA) die Zulassung im Jahr 2019 erteilt.

Addyi ist die generische Version von bekannten Medikamenten, die den Wirkstoff Flibanserin enthalten. Our online pharmacy bietet diese generische Alternative als kostengünstige Behandlungsoption an.

Flibanserin ist unter weiteren Markennamen wie Addyi und Vyleesi (in Entwicklung) gelistet; diese Bezeichnungen werden häufig für SEO-Optimierung verwendet.

Wie Addyi wirkt

Flibanserin wirkt als modulärer Agonist am Serotonin-2A-Rezeptor (5-HT₂A) und als Antagonist am Serotonin-1A-Rezeptor (5-HT₁A). Durch diese doppelte Wirkung wird das Gleichgewicht von Neurotransmittern im Gehirn - insbesondere Serotonin, Dopamin und Noradrenalin - moduliert.

• Erhöhung dopaminerger Aktivität im medialen Präfrontalkortex steigert das Verlangen nach sexueller Aktivität.
• Reduktion serotoninerger Hemmung verringert die Schwelle für sexuelle Erregung.

Die pharmakokinetischen Daten zeigen eine maximale Plasmakonzentration (Cmax) nach etwa 1 Stunde und eine biologische Halbwertszeit von ca. 11 Stunden. Die Clearance erfolgt primär über die Leber (CYP3A4-Metabolisierung), sodass gleichzeitig eingenommene CYP-Inhibitoren die Plasmaspiegel erhöhen können.

Behandelte Erkrankungen mit Addyi

Hypoaktive sexuelle Dysfunktion bei erwachsenen Frauen (HSDD)

• Grund: Reduziertes sexuelles Verlangen, das mindestens 6 Monate andauert und zu signifikantem Leiden führt.
• Wirksamkeit: Klinische Phase-III-Studien (z. B. Study 1 und Study 2, N = 1.500) zeigten eine statistisch signifikante Steigerung des sexuellen Verlangens im Vergleich zu Placebo (p < ,001).
• Begründung: Die Modulation von 5-HT und Dopamin adressiert die neurobiologischen Pfade, die das sexuelle Verlangen regulieren.

Off-Label und experimentelle Anwendungen von Addyi

• Depressive Verstimmungen: Einige kleinere randomisierte Studien haben gezeigt, dass Flibanserin moderate Verbesserungen der Depressionsskala (HAM-D) bewirken kann. Die Daten bleiben jedoch begrenzt, und die Anwendung ist nicht von der FDA/EMA genehmigt.
• Angststörungen: Pilotstudien deuten an, dass Flibanserin die angstbezogenen Symptome reduzieren könnte, vermutlich über die Serotonin-Modulation. Auch hier fehlt eine offizielle Zulassung.

Hinweis: Off-Label-Therapien sollten ausschließlich unter Aufsicht eines qualifizierten Facharztes durchgeführt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Indikationen sind nicht umfassend belegt.

Ist Addyi das richtige Medikament für Sie?

• Geeignete Patientinnen: Frauen im Alter von 18 bis 64 Jahren, bei denen die hypoaktive sexuelle Dysfunktion chronisch ist und andere Ursachen (z. B. hormonelle Störungen, Medikamentennebenwirkungen) ausgeschlossen wurden.
• Besondere Empfehlung: Patienten, die bereits eine umfassende psychosexuelle Therapie erhalten haben, können von einer kombinierten Behandlung profitieren.
• Kontraindikationen:
  • Schwere Leberinsuffizienz
  • Gleichzeitige Einnahme von strong CYP3A4-Inhibitoren (z. B. ketoconazol, itraconazol)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit (Risiko für Neugeborene nicht definiert)

Risiken, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Häufige Nebenwirkungen

• Schwindel
• Übelkeit
• Müdigkeit

Seltene Nebenwirkungen

• Kopfschmerzen
• Schlaflosigkeit
• Leichtes Gewichtszunahme

Schwere Nebenwirkungen (sofortige ärztliche Hilfe erforderlich)

• Hypotonische Episoden (starker Blutdruckabfall)
• Serotoninsyndrom (bei gleichzeitiger Einnahme serotonergie-steigernder Medikamente)
• Suizidale Gedanken (insbesondere bei Patienten mit Vorbelastung)

Wechselwirkungen

• Alkohol: Erhöht das Risiko für Schwindel und Hypotonie; gleichzeitiger Konsum ist kontraindiziert.
• CYP3A4-Inhibitoren: (z. B. ketoconazol, erythromycin) erhöhen die Plasmakonzentration von Flibanserin und können schwerwiegende Nebenwirkungen auslösen.
• Serotonerge Medikamente: (z. B. SSRIs, SNRIs) können das Risiko für ein Serotoninsyndrom erhöhen.

Anwendung: Dosierung, vergessene Dosis, Überdosierung

• Standarddosierung: 100 mg Flibanserin einmal täglich, vorzugsweise am Abend, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
• Mit oder ohne Nahrung: Die Einnahme mit einer leichten Mahlzeit reduziert das Risiko von Schwindel; das Medikament darf nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• Vergessene Dosis: Wird eine Dosis vergessen, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden, jedoch nicht näher an die nächste geplante Dosis heranrücken. Eine doppelte Einnahme ist zu vermeiden.
• Überdosierung: Im Falle einer vermuteten Überdosierung sofort medizinische Notfallhilfe anfordern. Symptome können ausgeprägte Schwindelgefühle, starkes Hervortreten von Hypotonie und mögliche Bewusstseinsstörungen umfassen.

FAQ

• Wie sollten Sie Addyi während einer Reise lagern? Addyi sollte bei temperaturkontrollierten Bedingungen (15-25 °C) und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Bewahren Sie die Packung in der Originalverpackung und vermeiden Sie extreme Klima- oder Luftfeuchtigkeitsbedingungen.

• Kann Addyi mit rezeptfreien Antihistaminika eingenommen werden? Einige Antihistaminika (z. B. Diphenhydramin) besitzen leichte sedierende Wirkungen, die das Schwindel- und Müdigkeitspotential von Addyi verstärken können. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie beide Medikamente kombinieren.

• Wie sieht das Aussehen der Addyi-Tablette aus? Die 100-mg-Tablette ist rund, hat eine rosafarben-bis-rosa Beschichtung und ist mit dem Code A-100 versehen. Die Inaktiv-­bestandteile umfassen Lactose, mikrokristallines Cellulose und Magnesiumstearat.

• Enthält Addyi Substanzen, die bei Drogentests auffallen könnten? Flibanserin ist kein Testsubstanz für üblichen Drogentest-Panels (z. B. Urin- oder Bluttests) und sollte keine falschen Positiv-Ergebnisse erzeugen.

• Wie lange dauert es, bis Addyi wirksam ist? Die therapeutische Wirkung tritt in der Regel nach 4-8 Wochen kontinuierlicher Einnahme ein, wobei die meisten Studien eine durchschnittliche Verbesserung nach 6 Wochen berichteten.

• Gibt es spezielle Hinweise für Frauen in den Wechseljahren? Da hormonelle Schwankungen das sexuelle Verlangen beeinflussen, kann Addyi bei Frauen in den Wechseljahren ebenso wirksam sein. Dennoch sollten begleitende hormonelle Therapien und eventuelle kardiovaskuläre Risiken geprüft werden.

• Welche Unterschiede gibt es zwischen Addyi und anderen serotonergen Modulatoren? Im Vergleich zu Buspiron wirkt Flibanserin stärker auf den 5-HT₂A-Rezeptor und gleichzeitig als Antagonist am 5-HT₁A-Rezeptor, wodurch das sexuelle Verlangen spezifischer adressiert wird.

• Ist Addyi in allen europäischen Ländern erhältlich? Addyi ist in den meisten EU-Staaten zugelassen, jedoch können unterschiedliche nationale Preisregulierungen und Erstattungsmechanismen die Verfügbarkeit beeinflussen.

• Wie wird die Haltbarkeit von Addyi geprüft? Die Stabilität wird gemäß ICH-Guidelines getestet; das Verfallsdatum ist auf der Packung aufgedruckt und sollte nicht überschritten werden.

• Kann Addyi während des Stillens eingenommen werden? Die Sicherheit von Flibanserin für gestillte Säuglinge ist nicht ausreichend untersucht; daher wird im Stillzeitraum von einer Anwendung abgeraten.

Glossar

5-HT₂A-Rezeptor

Ein Subtyp des Serotonin-Rezeptors, der vor allem im zentralen Nervensystem vorkommt und an der Modulation von Stimmung und sexuellem Verlangen beteiligt ist.

CYP3A4-Inhibitor

Ein Enzymhemmer, der die Metabolisierung von Arzneimitteln, die über das CYP3A4-System abgebaut werden, verlangsamt und dadurch die Plasmaspiegel erhöhen kann.

Serotoninsyndrom

Ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand, der durch übermäßige Serotonin-Aktivität im Zentralnervensystem entsteht und Symptome wie Hyperthermie, Muskelrigidität und Krampfanfälle umfasst.

Addyi von unserer Online-Apotheke kaufen

Addyi kann directly from our online pharmacy erworben werden. Unser Service bietet Ihnen:

• Preisvorteil: Wir liefern das Medikament zu nahe dem Herstellerpreis, wodurch die Kosten für Patienten deutlich gesenkt werden.
• Qualitätssicherung: Alle Produkte stammen ausschließlich von lizenzierte, geprüfte Lieferanten, die internationalen Qualitätsstandards entsprechen.
• Zuverlässige Lieferung: Diskrete Verpackung, express Versand in 7 Tagen oder regulärer Luftpostversand in ca. 3 Wochen weltweit.
• Online-Only Zugriff: Für Patienten, die in ihrem Land keinen regelmäßigen Zugang zu Addyi haben, ermöglicht unser Pharmacy-Broker-Service den legalen Import aus geprüften ausländischen Apotheken.

Wir arbeiten ausschließlich mit zugelassenen Apotheken und Lieferanten zusammen, um Ihnen eine sichere, diskrete und zuverlässige Versorgung zu garantieren. Ihre Privatsphäre wird bei jedem Schritt des Bestellprozesses geschützt.

Disclaimer

Die bereitgestellten Informationen zu Addyi dienen ausschließlich der allgemeinen Wissensvermittlung und ersetzen nicht die fachkundige ärztliche Beratung. Alle Therapieentscheidungen, einschließlich off-label Anwendungen, sollten unter Aufsicht eines qualifizierten Gesundheitsdienstleisters getroffen werden. Wir gehen davon aus, dass alle Leser erwachsene, informierte Personen sind, die in der Lage sind, eigenverantwortliche Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Our online pharmacy bietet Zugang zu Addyi für Personen, die möglicherweise nur eingeschränkten Zugriff über traditionelle Apotheken, versicherungsbasierte Rezepte oder jene, die kostengünstige generische Alternativen suchen, haben. Bitte konsultieren Sie stets Ihren Arzt, bevor Sie ein Medikament beginnen, ändern oder abbrechen.