Generic Actigall (Ursodeoxycholic acid)

Inleiding

Actigall bevat het actief bestanddeel ursodeoxycholzuur (UDCA) en wordt geleverd als oraal tablet van 300 mg. Het behoort tot de groep galzuurderivaten en wordt primair ingezet bij de behandeling van galstenen die moeilijk op te lossen zijn, en bij bepaalde leveraandoeningen zoals primaire biliaire cholangitis (PBC). Het medicijn wordt geproduceerd door diverse farmaceutische bedrijven en is verkrijgbaar als generiek alternatief tegen een gereduceerde prijs. Hieronder volgt een feitelijke, evidence-based beschrijving van de werking, indicaties, mogelijke bijwerkingen en praktische aspecten van Actigall.

Wat is Actigall?

Actigall is een generiek medicijn dat ursodeoxycholzuur als werkzame stof bevat. Ursodeoxycholzuur is een natuurlijk voorkomende secundaire galzuur die in de lever wordt omgezet. Het medicijn wordt wereldwijd onder verschillende merknamen op de markt gebracht, onder andere Ursofalk en Ursodiol. Deze merknamen worden vaak aangehaald in klinische richtlijnen. Actigall wordt geproduceerd door meerdere licentiehoudende fabrikanten; de exacte fabrikant kan per land verschillen. Het product is beschikbaar als tablet van 300 mg, geschikt voor volwassen patiënten.

Hoe werkt Actigall?

Ursodeoxycholzuur werkt op meerdere niveaus:

• Cholesteroloplosbaarheid: Het verlaagt de cholesterolconcentratie in gal, waardoor bestaande galstenen kunnen oplossen en de vorming van nieuwe stenen wordt geremd.
• Cytoprotectie: Het beschermt levercellen tegen toxische effecten van geconjugeerde galzuren, waardoor ontsteking en levercelfunctie-verlies worden verminderd.
• Stimulatie van galstroom: Het verbetert de galafvoer door de galweg, wat vooral nuttig is bij cholestase (verminderde galstroom).

De farmacokinetiek van ursodeoxycholzuur laat een maximale plasmaconcentratie zien binnen 1-2 uur na inname. Het wordt grotendeels in de lever gemetaboliseerd en vervolgens via gal en feces uitgescheiden, met een eliminatiehalf-leven van ongeveer 3-5 dag. Deze eigenschappen verklaren de relatief langzame, maar gestage therapeutische effectiviteit.

Aandoeningen waarvoor Actigall is goedgekeurd

Primaire biliaire cholangitis (PBC)

PBC is een auto-immune aandoening waarin de kleine galwegen worden aangevallen. Ursodeoxycholzuur vertraagt de progressie van leverfibrose en verbetert biochemische markers (bijvoorbeeld alkalische fosfatase).

Onoplosbare cholesterolgalstenen

Bij patiënten die geen chirurgische verwijdering van galstenen kunnen ondergaan, kan Actigall de cholesterolinhoud van gal verlagen en zo de stenen geleidelijk oplossen.

Andere cholestatische leverziekten (bijvoorbeeld bepaalde vormen van secundaire galwegobstructie)

In geselecteerde gevallen, wanneer de galstroom wordt belemmerd, kan het medicijn de galstroom stimuleren en leveren van galzuren verbeteren.

Off-label en onderzoekstoepassingen van Actigall

• Cystische fibrose-gerelateerde cholestase: Enkele klinische onderzoeken suggereren dat ursodeoxycholzuur de leverfunctie kan verbeteren bij patiënten met cystische fibrose. Effectiviteit en veiligheid zijn echter niet officieel goedgekeurd.
• Levercirrose van niet-alcoholische oorzaak (NAFLD/NASH): Pilotstudies tonen aan dat UDCA biochemische verbeteringen kan geven, maar de gegevens blijven beperkt en de toepassing blijft experimenteel.

Deze toepassingen zijn niet door de EMA of FDA goedgekeurd. Patiënten dienen eventuele off-label therapie uitsluitend te overwegen onder directe supervisie van een gekwalificeerde zorgverlener.

Is Actigall het juiste medicijn voor u?

Actigall is vooral geschikt voor volwassen patiënten met:

• Gediagnosticeerde PBC in een vroeg tot gemiddeld stadium.
• Cholesterolgalstenen die niet geschikt zijn voor chirurgische verwijdering of die klein genoeg zijn om medisch opgelost te worden.
• Bekende cholestase waarbij verbetering van galstroom gewenst is.

Contra-indicaties omvatten onder meer:

• Bekend overgevoeligheid voor ursodeoxycholzuur of voor een van de hulpstoffen in de tablet.
• Zwangerschap en borstvoeding (veiligheid niet vastgesteld).
• Ernstige leverinsufficiëntie waarbij de leverfunctie onvoldoende is om het medicijn te metaboliseren.

In gevallen van milde leverfunctiestoornissen kan dosisaanpassing noodzakelijk zijn; dit dient altijd door een arts te worden beoordeeld.

Risico’s, bijwerkingen en interacties

Veelvoorkomende bijwerkingen

• Maag-/darmklachten (misselijkheid, diarree)
• Hoofdpijn
• Vermoeidheid

Zeldzame bijwerkingen

• Huiduitslag of jeuk
• Leveraanduidende enzymstijgingen (ALT, AST) zonder klinische symptomen

Ernstige bijwerkingen

• Leverfalen (zeer zelden)
• Allergische anafylaxie (acute ademhalingsproblemen, zwelling)

Interacties

• Anticholinerge middelen (bijvoorbeeld atropine) kunnen de galstroom verminderen, waardoor de effectiviteit van Actigall wordt ondermijnd.
• Immunosuppressiva (bijvoorbeeld cyclosporine) kunnen de plasmaconcentratie van UDCA verhogen; nauwlettende monitoring is vereist.
• Vetrijke maaltijden vertragen de absorptie; het wordt aangeraden de tablet bij een lichte maaltijd in te nemen.
• Alcohol kan leverbelasting verhogen; overmatig gebruik moet worden vermeden.

Patiënten dienen hun apotheker te informeren over alle geneesmiddelen, supplementen en kruidenpreparaten die zij gebruiken.

Gebruik: dosering, gemiste dosis, overdosis

• Standaard dosering: Voor PBC meestal 13-15 mg/kg per dag, verdeeld over twee doses; bij galstenen wordt vaak 15 mg/kg per dag in twee gelijke doses aanbevolen. De tablet van 300 mg wordt meestal één of twee keer daags ingenomen, afhankelijk van het lichaamsgewicht en de indicatie.
• Gemiste dosis: Neem de gemiste tablet in zodra u zich de vergissing herinnert, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. In het laatste geval de gemiste dosis overslaan en het normale schema voortzetten; dubbele doses vermijden.
• Overdosis: Symptomen kunnen onder meer diarree, misselijkheid en buikkrampen omvatten. Bij vermoeden van een overdosis, neem onmiddellijk contact op met een medisch centrum of antigifcentrum.
• Algemene voorzorgsmaatregelen:
  • In te nemen met een klein beetje voedsel of een lichte maaltijd.
  • Vermijd het combineren met grote hoeveelheden vet of alcohol.
  • Niet besturen van zware machines of voertuigen als u last heeft van duizeligheid.

FAQ

• Hoe moet ik Actigall bewaren?   Bewaar de tabletten op kamertemperatuur (15-25 °C) beschermd tegen licht en vocht. Houd ze buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

• Kan ik Actigall meenemen tijdens het vliegen?   Ja, u kunt de medicatie in uw handbagage meenemen. Zorg voor de originele verpakking en eventueel een doktersverklaring als u buiten de EU reist.

• Hoe lang duurt het voordat galstenen oplossen?   De oplostijd varieert sterk, van enkele maanden tot meer dan een jaar, afhankelijk van de grootte en het aantal stenen. Regelmatige controle van galstaande met echografie is aan te raden.

• Welke inactieve ingrediënten zitten er in de tablet?   Typische hulpstoffen omvatten lactose, mikrograancellulose, magnesiumstearaat en siliconen. Bij lactose-intolerantie kan een alternatief nodig zijn.

• Wat is het verschil tussen Actigall en Ursofalk?   Beide bevatten dezelfde werkzame stof, ursodeoxycholzuur, maar verschillen in fabrikant, prijs en soms in hulpstoffen. De therapeutische werking is gelijkwaardig.

• Kan Actigall invloed hebben op laboratoriumtesten?   Ursodeoxycholzuur kan laboratoriumresultaten van leverfunctietesten beïnvloeden, maar doorgaans niet de resultaten van bloedglucose- of cholesterolmetingen.

• Is het veilig om Actigall te gebruiken bij ouderen?   Ja, mits de lever- en nierfunctie goed zijn gecontroleerd. Ouderen hebben soms een lagere dosering nodig vanwege verminderde metabolismecapaciteit.

• Kan ik supplementen zoals vitamine D tegelijk innemen?   Er zijn geen significante interacties bekend tussen UDCA en vitamine-D-supplementen. Raadpleeg bij twijfel echter altijd een zorgprofessional.

• Wat gebeurt er als ik een maaltijd oversla?   Het innemen van Actigall op een lege maag kan de absorptie iets vertragen en maagklachten veroorzaken. Het is daarom beter een lichte maaltijd of snack te nuttigen.

• Hoe vaak moet de leverfunctie worden gecontroleerd?   Bij start van de behandeling wordt aangeraden de leverenzymen (ALT, AST, ALP) elke 3-6 maanden te meten. Bij afwijkingen kan een vaker controle noodzakelijk zijn.

Glossary

Cholesterolgalstenen

Vaste afzettingen van cholesterol in de galblaas of galwegen, die geleidelijk kunnen groeien en klachten veroorzaken.

Cholestase

Verminderde of geblokkeerde galstroom, wat leidt tot ophoping van galzuren in de lever en mogelijke leverbeschadiging.

Hepatoprotector

Een stof die levercellen beschermt tegen schadelijke invloeden, zoals toxische galzuren of ontstekingen.

Bilirubine

Een geel pigment dat ontstaat bij afbraak van rode bloedcellen; verhoogde waarden kunnen duiden op lever- of galwegproblemen.

Actigall kopen via onze online apotheek

Voor patiënten die beperkte toegang hebben tot dit medicijn via reguliere apotheken of die op zoek zijn naar een betaalbaar generiek alternatief, biedt onze online apotheek een veilige oplossing. Wij werken samen met gelicentieerde buitenlandse leveranciers, waardoor we Actigall kunnen aanbieden tegen een prijs die dicht bij de fabriekstarief ligt. Onze service garandeert:

• Betaalbaarheid: Lage prijzen zonder verborgen kosten.
• Kwaliteitszekerheid: Alleen producten van erkende, gecontroleerde fabrikanten.
• Discretie: Verpakking en verzending gebeuren volledig onopvallend, met respect voor uw privacy.
• Betrouwbare levering: Expressverzending binnen 7 dagen of standaard verzending binnen 2-3 weken, afhankelijk van uw locatie.

De aankoop van Actigall via onze online apotheek is een betrouwbare manier om de benodigde medicatie te ontvangen wanneer u dit via uw gebruikelijke apotheek niet kunt verkrijgen, zonder concessies te doen aan kwaliteit of veiligheid.

Disclaimer

De informatie over Actigall dient uitsluitend als algemene kennis. Het vervangt geen professioneel medisch advies. Alle behandelingsbeslissingen, inclusief het gebruik buiten de officiële indicaties, moeten worden genomen onder directe begeleiding van een gekwalificeerde zorgverlener. Lezers worden verondersteld volwassen te zijn en zelf verantwoorde gezondheidskeuzes te kunnen maken. Onze online apotheek faciliteert de toegang tot Actigall voor personen die mogelijk beperkte beschikbaarheid ervaren via traditionele apotheken of verzekeringssystemen, of die een kosteneffectief generiek alternatief zoeken. Raadpleeg altijd een zorgprofessional voordat u begint, stopt of de dosering van een medicijn wijzigt.