Generic Actigall (Ursodeoxycholic acid)

はじめに

Actigall（アクティガル）は、胆汁酸の一種であるウルソデオキシコール酸（Ursodeoxycholic acid, UDCA）を有効成分とした経口用錠剤です。主に胆汁うっ滞や特定の肝疾患の治療に用いられ、1錠300 mgの規格で提供されています。日本国内外での承認適応は限られていますが、胆汁の組成改善や肝細胞保護を目的とした薬剤として、専門医の間で一定の根拠が認められています。

Actigallとは？

Actigallは、米国のBausch Health（旧Valeant Pharmaceuticals）によって製造・販売されている医薬品です。薬剤の分類は「胆汁酸製剤」に属し、ウルソデオキシコール酸が唯一の有効成分です。ウルソデオキシコール酸は、自然胆汁酸の一種であり、胆汁の流れを改善する効果が期待されます。

Actigallの作用機序

ウルソデオキシコール酸は、胆汁酸プール内での胆汁酸組成を変化させ、胆汁酸の親水性を高めます。具体的には、胆汁中の有害な胆汁酸（例：デオキシコール酸）の割合を減少させ、保肝性の高いウルソデオキシコール酸の割合を増加させます。この結果、胆汁の粘性が低下し、胆管内の胆汁流出が円滑になると同時に、胆管上皮細胞や肝細胞に対する毒性が軽減されます。

• 作用開始：経口投与後約30分で血中濃度が上昇し、胆汁への分布が始まります。
• 持続時間：半減期は約3-4時間で、1日2回の投与が一般的です。

Actigallが適応とする疾患

上記は主に米国・欧州での承認情報であり、日本国内での保険適用は限定的です。

Actigallのオフラベル・研究用途

• 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH） 小規模RCTでALT改善と肝脂肪減少の傾向が報告されていますが、正式な承認はありません。
• 胆道系手術後の胆汁うっ滞 手術後の胆汁分泌促進を目的に使用されることがあります。臨床レポートはありますが、効果と安全性は限定的です。

これらの利用は規制当局の正式承認を受けていません。オフラベル使用は必ず専門医の管理下で行ってください。

Actigallはあなたに適していますか？

禁忌：重篤な胆道閉塞、ウルソデオキシコール酸過敏症、妊娠・授乳中の女性（安全性未確立）。

リスク・副作用・相互作用

一般的（Common）

• 消化不良、下痢、腹部不快感
• 軽度の発疹やかゆみ

稀な（Rare）

• 肝酵素上昇（ALT、AST）
• 皮膚過敏症（光線過敏症含む）

重篤（Serious）

• アナフィラキシーショック（極稀）
• 重篤な肝障害（報告は極めて少ない）

薬物・食品相互作用

• 抗凝固薬（ワルファリン）：肝機能変化によりINRが変動する可能性があるため、定期的なモニタリングが必要です。
• シクロスポリン、タクロリムス：血中濃度が上昇する報告があります。
• 高脂肪食：吸収が遅れることがあるため、食後に服用することが推奨されます。

使用方法：投与量、服薬を忘れた場合、過剰摂取

• 標準投与：成人は1日2回、食事とともに各300 mgの錠剤を服用します。医師の指示がある場合はそれに従ってください。
• 服薬を忘れたとき：次の服用時間が近い場合は、忘れた分を飛ばし、通常通り次の服用を行います。時間が離れている場合は、忘れた分をすぐに服用し、以降は通常スケジュールに戻してください。二回分を一度に服用しないでください。
• 過剰摂取：嘔吐、下痢、腹痛が出た場合は速やかに医療機関を受診してください。特に肝機能障害の既往がある方は重篤化しやすいので注意が必要です。

実用的注意点：アルコールは肝臓への負担を増大させるため、服用中は控えることが望ましいです。また、機械の操作や車の運転は副作用が出た時に安全が損なわれる可能性があるため、症状が出た場合は避けてください。

FAQ

• Q: Actigallは旅行中でも持ち運べますか？ Actigallは常温（15-30 °C）で保存できるため、旅行中は直射日光を避け、乾燥した場所に入れたケースで持ち運べます。長時間の高温環境（30 °C以上）を避けることがポイントです。

• Q: 錠剤の外観はどのようなものですか？ 300 mgの錠剤は淡黄緑色で、楕円形の凹凸があり、片面に「Ursodiol」または「300」と刻印されています。

• Q: どのような添加剤が含まれていますか？ 主な賦形剤はセルロース系、ステアリン酸マグネシウム、微量の着色料が使用されています。アレルギーが心配な方は包装裏面の成分表をご確認ください。

• Q: 服用中に妊娠した場合はどうすべきですか？ 安全性データが不十分なため、妊娠が判明した時点で医師に相談し、継続の可否を判断してもらう必要があります。

• Q: 服用開始後、効果が現れるまでの期間は？ 肝機能指標（ALT、ALP）の改善は通常4-6週間で確認されますが、個人差があるため定期的な検査が重要です。

• Q: Actigallは他の胆汁酸製剤と比べてどのような利点がありますか？ ウルソデオキシコール酸は特に胆汁の親水性を高め、結石予防や胆汁流出改善に有効とされています。他の胆汁酸製剤と比較して、肝保護作用が報告されています。

• Q: 高齢者が使用する際の注意点は？ 高齢者は肝機能低下や多剤併用が多いことから、定期的な肝機能検査と薬剤相互作用のチェックが推奨されます。

• Q: Actigallは日本国内で保険適用されていますか？ 現在、日本国内では限定的な保険適用が認められておらず、自己負担での購入が一般的です。医師と保険適用の可否を確認してください。

• Q: 服用中に定期的に血液検査は必要ですか？ はい。肝機能と胆汁酸レベルをモニタリングするため、開始後4〜6週間、そしてその後も3〜6か月ごとに検査が推奨されます。

用語集

ウルソデオキシコール酸（Ursodeoxycholic acid）

胆汁の組成を改善し、胆汁酸の毒性を低減させる天然胆汁酸の一種。

原発性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis, PBC）

小胆管が自己免疫反応で破壊され、胆汁うっ滞を引き起こす慢性肝疾患。

胆汁酸プール

肝臓で合成され胆嚢に貯蔵される胆汁酸の総量。胆汁の消化・吸収に重要な役割を担う。

肝酵素（ALT・AST）

肝細胞損傷時に血中に放出される酵素で、肝機能の指標として利用される。

当社オンライン薬局でのActigall購入について

当社オンライン薬局では、Actigallを安全かつ手頃な価格でご提供しています。

• コストパフォーマンス：メーカー希望小売価格に近い価格設定で、経済的負担を軽減します。
• 品質保証：信頼できる国外の認可薬局から直接調達し、厳格な品質管理を実施しています。
• 配送の確実性：プライバシーに配慮した梱包で、通常便は約3週間、速達は7日以内にお届けします。
• プライバシー保護：個人情報は暗号化され、配送時のラベルも匿名化されています。

遠隔地や保険適用外で薬剤入手が困難な方にとって、当社は信頼できるパートナーとなります。ご購入に際しては、医療専門家の指示に従い、正しい服用方法をご確認ください。

免責事項

本稿で提供するActigallに関する情報は、一般的な知識を目的としたものであり、医療専門家による診察や助言に代わるものではありません。オフラベル使用を含むすべての治療判断は、必ず資格を有する医療従事者の監督下で行ってください。読者は自身の健康に関する意思決定を行う成熟した大人であると想定しています。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で入手が難しい患者様へ、ジェネリック医薬品としてActigallへのアクセス手段を提供しています。薬剤の使用開始、変更、または中止に際しては、必ず医師に相談してください。