Generic Dolutegravir

Introduktion

Dolutegravir är ett antiretroviralt läkemedel som tillhör gruppen integrashämmare. Det används främst för att behandla personer med hiv-1-infektion och finns i fast tablettform med en styrka på 50 mg. Läkemedlet utvecklades av ViiV Healthcare (en gemensam satsning mellan GSK och Pfizer) och har godkänts av både EMA och FDA för kombinations- och single-dosering i hiv-behandling. Utöver den huvudsakliga indikationen finns det några väl dokumenterade off-label-användningar, men dessa är inte godkända av regulatoriska myndigheter.

Vad är Dolutegravir?

Dolutegravir är den generiska versionen av den aktiva substansen dolutegravir, som förekommer i flera varumärkesläkemedel såsom Tivicay. Vår nätapotek erbjuder detta generiska preparat som ett kostnadseffektivt alternativ för patienter som söker en pålitlig och prisvärd behandling. Preparatet levereras som oral tablett på 50 mg och klassificeras som en integrashämmare, vilket betyder att det blockerar ett viktigt steg i hiv-virusets livscykel.

Hur Dolutegravir verkar

Integraser är enzym som hiv-viruset använder för att integrera sitt genetiska material i värdcellens DNA. Dolutegravir binder reversibelt men med hög affinitet till integrasens katalytiska kärna och hindrar därmed insertionen av viralt DNA. Detta avbryter virusreplikationen och minskar mängden virus i blodet (viral load). Verkningsprofilen visar en snabb onset - ofta inom 2-4 veckor efter behandlingens start - och en lång halveringstid (≈14 h), vilket möjliggör en daglig dosering utan behov av booster-medel.

Behandlade tillstånd med Dolutegravir

• HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar - Dolutegravir är godkänt både som en del av två- och tresammansättningar (t.ex. med lamivudin och abacavir) och som monoterapi. Studien SPRING-2 och SINGLE visade 90 %+ virologisk undertryckning efter 48 veckor.
• HIV-1-infektion hos gravida kvinnor - Enligt WHO-rekommendationer kan Dolutegravir användas under graviditet när fördelarna överväger de potentiella riskerna för fostret.

Dessa indikationer är stödjerade av omfattande kliniska prövningar och har godkänts av både EMA och FDA.

Off-label och forskningsanvändningar av Dolutegravir

• Pre-expositionsprofylax (PrEP) - Enstaka pilotstudier har undersökt Dolutegravir som daglig PrEP för högriskpersoner. Resultaten är preliminära och behandlingen är ännu inte godkänd för detta ändamål.
• HIV-resistent behandling - Vid virus som är resistenta mot andra integrashämmare (exempelvis raltegravir eller elvitegravir) har Dolutegravir använts som ”salvage-therapy”. Kliniska data visar förbättrad viral suppression i sådana fall.
• HIV-infektion med samtidiga hepatella sjukdomar - Forskning har föreslagit att Dolutegravir kan ha en fördelaktig interaktionsprofil jämfört med proteasashämmare hos patienter med levercirros.

Alla ovanstående användningar är för närvarande ej godkända av regulatoriska myndigheter. Patienter bör endast överväga sådana behandlingar efter noggrann medicinsk bedömning och under överinseende av en kvalificerad vårdgivare.

Är Dolutegravir rätt läkemedel för dig?

Dolutegravir är särskilt lämpligt för:

• Personer med ny diagnostiserad HIV-1-infektion utan tidigare antiretroviral behandling.
• Patienter som kräver en enkel daglig dosering utan behov av fosforyleringsboosters.
• Gravida kvinnor vars fördelar med snabb viral suppression anses överväga eventuella risker.

Kontraindikationer inkluderar kända överkänslighetsreaktioner mot dolutegravir eller tablettens inaktiva ingredienser. Patienten bör också informeras om att Dolutegravir kan minska koncentrationen av lamivudin, så kombinationer bör övervakas.

Risker, biverkningar och interaktioner

Vanliga

• Huvudvärk
• Trötthet eller sömnsvårigheter
• Illamående, kräkningar eller diarré

Sällsynta

• Förhöjda leverenzymnivåer (ALT, AST)
• Hudutslag eller pruritus
• Sömnsvågor eller depressiva symptom

Allvarliga

• Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnson-syndrom)
• Hypersensitivitet med anafylaktisk chock
• Ökad risk för viktökning och metabola förändringar vid kombination med vissa NRTI-preparat

Interaktioner

• Antikonception: Dolutegravir kan minska plasmakoncentrationen av kombinerade oral-kontraseptiva; extra eller alternativ barriärmetod rekommenderas.
• Metall-chelating agent: Antacida eller järn-/kalciumpreparat kan minska upptaget av dolutegravir - separera intaget med minst 2 timmar.
• CYP-inducerande läkemedel (t.ex. rifampicin) kan sänka dolutegrirs blodnivåer; dosökning på 50 mg två gånger dagligen kan behövas under övervakning.

Användning: Dosering, missad dos, överdos

• Standarddos: 50 mg en gång dagligen, med eller utan mat.
• Missad dos: Om du kommer ihåg inom 12 timmar, ta den glömda dosen. Om mer än 12 timmar har gått, hoppa över den och fortsätt med ordinarie dos nästa dag. Dubbla inte dosen.
• Överdos: Symtom kan inkludera yrsel, illamående och huvudvärk. Sök omedelbart läkarvård.
• Praktiska råd: Undvik att blanda tabletterna med alkohol i stora mängder. Tabletten bör sväljas hel med ett glas vatten. Påverkas inte av körning eller maskinell hantering.

Vanliga frågor

• Hur bör jag förvara Dolutegravir? Dolutegravir-tabletter bör förvaras i originalförpackningen, svalt och torrt, vid temperaturer mellan 15 °C och 30 °C. Undvik direkt solljus och fukt.

• Kan jag resa med Dolutegravir? Ja, men ta med dig ett skriftligt bevis på recept samt en kopia av läkemedelsetiketten. Det förenklar tullklarering i länder med strikta narkotikapolitik.

• Finns det några särskilda bärbara förpackningar? Vår nätapotek levererar Dolutegravir i en diskret plastlåda med enstaka blisterförpackningar för varje 30-dagsförbrukning, vilket underlättar rese- och daglig hantering.

• Innehåller tabletterna några allergener? Inaktiva ingredienser inkluderar mikrokristallint cellulosa, magnesiumstearat och lakritspulver. Om du har kända allergier mot någon av dessa bör du kontakta din vårdgivare.

• Är Dolutegravir säkert under amning? Studier visar att små mängder av dolutegravir kan överföras i bröstmjölk. WHO rekommenderar att fördelarna med amning vägs mot risken för HIV-överföring; i de flesta fall anses fördelarna större.

• Kan jag kombinera Dolutegravir med livsmedel? Ja, Dolutegravir kan tas med eller utan mat. Vissa studier indikerar att ett fettinnehåll i maten kan öka upptaget marginellt, men detta påverkar inte klinisk effekt.

• Hur snabbt kan jag förvänta mig att virusnivåerna sjunker? De flesta patienter ser en signifikant minskning av viral load inom 2-4 veckor, och undertryckning under det detecterbara värdet efter cirka 8-12 veckor.

• Finns det skillnad mellan generisk Dolutegravir och märkesvarianten? Den generiska varianten som erbjuds av vår nätapotek har samma aktiva substans, dosering och farmakokinetik som de godkända varumärkena. Kvalitetskontroller utförs av licensierade leverantörer för att säkerställa bioekvivalens.

• Vad händer om jag får en virusresistens mot Dolutegravir? Om resistens utvecklas, kan sekvensanalys visa mutationer i integrasgenen (t.ex. R263K). I sådana fall bör behandlingsregimen justeras till en annan klass av antiretrovirala läkemedel under övervakning av specialist.

• Kan jag använda Dolutegravir om jag har njursvikt? Dolutegravir har begränsad renal utsöndring och dosjustering är inte rutinmässig för mild till måttlig njursvikt. Vid svår njursvikt (eGFR <30 mL/min) bör läkare överväga alternativ eller övervaka plasma-nivåer noggrant.

• Är Dolutegravir testbart i drogtester? Dolutegravir är inte en substans som vanligen inkluderas i standardtobaks- eller narkotikatester. Det kan dock upptäckas i specialiserade antiretrovirala analysmetoder.

Ordlista

Integras

Ett enzym som HIV-viruset använder för att integrera sitt DNA i värdens genom, vilket är ett kritiskt steg för virusreplikation.

Virologisk suppression

En minskning av HIV-viral load till nivåer som är otillräckliga för att detekteras med vanliga blodprov, ofta definierat som <50 kopior/mL.

Bioekvivalens

Ett mått på att ett generiskt läkemedel uppvisar samma hastighet och omfattning av upptag i kroppen som ett referensprodukt.

Köp Dolutegravir från vår nätapotek

Dolutegravir kan köpas tryggt och diskret via vårt nätapotek. Vi erbjuder generiska 50 mg-tabletter till ett pris som ligger nära tillverkarens inköpskostnad, vilket ger betydande besparingar jämfört med varumärkesalternativ. Alla produkter kommer enbart från licensierade, kontrollerade leverantörer, så du kan vara säker på att kvaliteten motsvarar regulatoriska krav.

Beställningar hanteras av vårt etablerade nätverk av internationella apotek och levereras med spårbar, förseglad förpackning - vanligtvis inom 7 dagars express eller 3-4 veckor med standardluftpost. Eftersom vi är en apoteksförmedling kan vi erbjuda en helt anonym leverans och skydda din integritet genom diskret förpackning utan märkning på utsidan.

Vår service är avsedd att hjälpa patienter som har begränsad tillgång till traditionella apotek eller försäkringsbaserade program, utan att kompromissa med säkerhet eller laglighet.

Ansvarsfriskrivning

Den information som ges om Dolutegravir är avsedd för allmän kunskap och ersätter inte en professionell medicinsk konsultation. Alla behandlingsbeslut, inklusive sådana om off-label-användning, bör fattas under tillsyn av en kvalificerad vårdgivare. Vi förutsätter att alla läsare är vuxna och ansvarstagande individer som kan fatta informerade beslut om sin hälsa. vårt nätapotek erbjuder tillgång till Dolutegravir för personer som har begränsad tillgång via traditionella apotek, försäkringsbaserade system eller som söker prisvärda generiska alternativ. Konsultera alltid din läkare innan du påbörjar, ändrar eller avbryter någon medicinering.