Generic Dolutegravir

はじめに

Dolutegravir（ドルテグラビル）は、ヒト� �疫不� �ウイルス（HIV-1）感染の治療に用いられるインテグラーゼ阻害薬です。1日1回の単回投与が可能な錠剤（50 mg）で、単剤または他の抗レトロウイルス薬と併用して使用されます。製造� �はViiV Healthcareを中心に、世界各国の認可薬局で供給されています。Dolutegravirは、HIV感染のウイルス抑制を目的とした標準療法の一部であり、妊娠中や薬剤耐性が疑われるケースでもオフラベルで使用されることがありますが、これらは医師の管理下でのみ行われます。

Dolutegravirとは？

Dolutegravirは、Dolutegravirという有効成分を含むジェネリック医薬品です。Dolutegravirは、インテグラーゼ阻害薬（INSTI）に属し、ウイルスが宿主のDNAに組み込まれる過程を阻害します。市場では、Tivicay（ティビカイ）やDovato（ドバト）といったブランド名でも販売されており、当社オンライン薬局ではこれらのジェネリック版を手頃な価格で提供しています。

Dolutegravirは有名薬剤のジェネリック版で、Dolutegravirという有効成分を含みます。当社オンライン薬局は、このジェネリック代替薬をコスト効果の高い治療オプションとして提供しています。

Dolutegravirの作用機序

DolutegravirはHIV-1のインテグラーゼ� �素に結合し、ウイルスDNAを宿主細胞のゲノムに統合する際に� 要な� �素活性を阻害します。これにより、ウイルスが新たな感染細胞を生成できなくなり、血中ウイルス量（HIV RNA）が低下します。作用開始は投与後数時間以� で、血中濃度は約24時間で安定し、1日1回の服用で十分なウイルス抑制が維持されます。代謝は主に肝臓のUGT1A1� �素とCYP3A4経路で行われ、� �臓からの排泄は少量です。

Dolutegravirが適応とする疾患

• HIV-1感染症（成人）：初期治療または既存治療からのスイッチ療法として、複数の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用。ウイルス抑制率が高く、耐性発現リスクが低いことが臨床試験で確認されています。
• HIV-1感染症（12歳以上の思春期患� ）：体重に応じた標準用量（50 mg）で安� �性と有効性が評価されています。

Dolutegravirの適応外・研究用途

• HIV予防（PrEP）：一部の臨床研究で、Dolutegravir単剤が経口PrEPとして有望であると報告されていますが、現在の規制当局は正式に承認していません。使用は専門医の管理下でのみ検討されるべきです。
• 妊娠中の使用：妊娠初期における胎� �神経管欠損リスクの報告があり、最新のガイドラインではリスクとベネフィットを� �重に評価した上での使用が推奨されています。これは適応外使用に該当し、医師の監督が� 須です。
• 小� �（12歳未満）：体重ベースの投与で安� �性が検証されつつありますが、承認は未取得です。臨床試験の結果を踏まえて、専門医が個別に判断します。

適応外使用はすべて、資格を有する医療提供� の直接的な監督のもとでのみ検討してください。

Dolutegravirはあなたに適していますか？

Dolutegravirは次のような患� に特に適しています。

• 初期治療として、または他のレジメンからのスイッチを希望する成人患�

• 1日1回の服薬で治療遵守が期� できる方

• � �機能が中等度以上（eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m²）で、重度の肝障害がない方

一方、以下のケースでは使用が推奨されません。

• Dolutegravirまたは製剤に含まれる賦形剤に対する重篤な過敏症歴がある方
• 同時に使用が禁忌とされる薬剤（例：ドフェチリド、キニジン）を常用している方
• 強力な� �素誘導薬（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）を併用し、用量調整が不可能な場合

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 頭痛、失眠、吐き気、下痢、疲労感
• 体重増加または減少（軽度）

稀な副作用

• 発疹、軽度の肝� �素上昇、めまい
• 金属イオンと同時服用による吸収阻害で血中濃度低下

重篤な副作用

• 重度の肝障害（ALT/AST 5倍以上の上昇）
• 重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群）
• 精神症状（うつ、絶望感、稀に自殺念� �）

主な相互作用

• 吸収阻害：カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛を含む抗� �化剤やサプリメントは投与後最低2時間開ける。
• � �素誘導薬：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインは血中濃度を低下させ、� 要に応じてDolutegravirを1日2回（各50 mg）に増量。
• � �素阻害薬：エリスロマイシンやテルミフェンは血中濃度上昇の可能性あり、臨床的判断が� 要。
• QT延長薬：ドフェチリド、キニジンとの併用は禁忌。

使用方法：投与、服し忘れ、過剰摂取

• 標準用量：Dolutegravir 50 mg 錠を1日1回、食事の有無に関わらず服用してください。
• 服し忘れた場合：次回の服用時に2回分を同時に飲まないでください。そのまま次回の定時に1錠だけ服用してください。
• 過剰摂取：意図しない過剰摂取が疑われる場合は、すぐに救急医療機関に連絡し、可能であれば服用した錠数と時間を伝えてください。

注意点：アルコールの過剰摂取は肝機能に負荷をかけるため、適度に抑えることが推奨されます。また、服用中は機械操作や車の運転など注意が� 要な作業を行う際に、めまいや倦怠感が出た場合は注意してください。

FAQ

• Dolutegravirは食事と一緒に飲むべきですか？ 医薬品の吸収は食事の有無に大きく影響しませんが、胃� �の不快感がある場合は食後に服用すると快適です。
• � 行中にDolutegravirを持ち歩く際の注意点は？ 高温・直射日� �を避け、常温（15〜30 ℃）で保管してください。長時間のフライトでも錠剤は問題ありませんが、保管ケースで衝撃から守りましょう。
• Dolutegravirの錠剤はどのような外観ですか？ 50 mg 錠は白色の円形錠で、片面に「DTG」または製造番号が刻印されています。賦形剤は一般的にセルロース系です。
• 日本国� でDolutegravirを個人輸� �する際の規制は？ 医薬品の個人輸� �は、厚生労働省の許可基準に沿って合法的に行う� 要があります。当社は信頼できる海外の認可薬局から正規ルートで調達し、� �ての輸� �手続きを遵守しています。
• Dolutegravirの有効期限はどれくらいですか？ 製造日から通常2年以� です。� � に記載された「EXP」マークをご確認ください。期限が過ぎた場合は使用しないでください。
• 抗� �化剤（例：制� �剤）と同時に服用できない理由は？ 鉄やマグネシウムと結合し、� �管での吸収を阻害します。少なくとも2時間の間隔をあけることで血中濃度低下を防げます。
• Dolutegravirは妊娠中でも使用できますか？ 妊娠初期のリスクが指摘されており、使用は医師と十分に相談した上で判断します。現在は妊娠中の使用は� �重に行われます。
• Dolutegravirはどのように血中濃度を測定できますか？ 専門の検査機関で血中Dolutegravir濃度（TDM）を測定できますが、通常はウイルス量（HIV RNA）測定で効果を評価します。
• Dolutegravirと併用できない抗生物質はありますか？ 特にQT延長を起こす抗生物質（例：マクロライド系）との併用は� �重に行うべきです。医師に相談してください。
• Dolutegravirの副作用が出た場合、すぐに中止すべきですか？ 軽度の副作用は経過観察で改善することが多いですが、重篤な皮膚症状や肝機能異常が認められた場合は直ちに服用を中止し、医療機関を受診してください。

用語集

インテグラーゼ阻害薬

要な� �素「インテグラーゼ」の働きを阻害する薬剤群。

UGT1A1

�素。遺伝的多型が薬物濃度に影響することがあります。

QT延長

心電図上のQT間隔が延びる現象で、致死性不整脈のリスクを高めるため、特定薬剤との併用は禁忌となります。

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�責事�

以下の� 報は、Dolutegravirに関する一般的な知識を提供するものです。医療専門家との相談に代わるものではありません。オフラベル使用を含むすべての治療判断は、資格を有する医療提供� の監督下で行われるべきです。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が難しい方や、手頃なジェネリック代替品を求める方にDolutegravirへのアクセスを提供しています。薬の開始、変更、または中止に際しては、� ず医師に相談してください。