Generic Diane 35 (Cyproterone acetate and ethinylestradiol)

Introduktion

Diane 35 är ett kombinationspreparat som innehåller cyproteronacetat och etinylestradiol. Preparatet finns i tablettform med en dosering på 2 mg cyproteronacetat och ,035 mg etinylestradiol per tablet. Det är godkänt av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för behandling av hormonell acne och för vissa former av hormonell dysregulering hos vuxna kvinnor. Produktens huvudsakliga verkningsområde är att hämma androgener (manliga hormoner) samt ge en stabil östrogen-substans i kroppen.

Vad är Diane 35?

• Definition - Diane 35 är ett kombinationsläkemedel bestående av cyproteronacetat (en anti-androgen) och etinylestradiol (en syntetisk östrogen).
• Klassificering - Kombinations-hormonpreparat (oral kombinationstest).
• Utvecklingshistorik - Cyproteronacetat har använts sedan 196-talen som anti-androgen i olika dermatologiska och gynäkologiska indikationer. Etinylestradiol har varit en grundpelare i kombinerade hormonpreparat för preventivmedel och hormonbehandling.
• Tillverkare - Preparatet marknadsförs av flera företag i EU; specifik tillverkare kan variera beroende på land.

Diane 35 är den generiska versionen av välkända varumärken som innehåller cyproteronacetat och etinylestradiol. Vår nätapotek erbjuder detta generiska alternativ som en kostnadseffektiv behandlingsmöjlighet.

Hur Diane 35 verkar

Cyproteronacetat binder till androgenreceptorer i hudceller och talgkörtlar, vilket blockerar virkningen av testosteron och dihydrotestosteron. Detta minskar talgproduktionen och minskar inflammation i akne-lesioner. Etinylestradiol fungerar som en östrogen-komponent som undertrycker den hypotalamiska-hypofysära-gonadala (HPG)-axeln, vilket minskar endogena androgenproduktionen. Kombinationen ger en snabb minskning av akne och stabiliserar hormonbalansen.

• Tid till verkan - Kliniska studier visar märkbar förbättring av akne efter 4-6 veckor.
• Varaktighet - Effekt upprätthålls så länge behandlingen pågår; abrupt avbrytning kan leda till återfall.
• Eliminering - Cyproteronacetat metaboliseras i levern via CYP3A4; etinylestradiol elimineras huvudsakligen via lever och njurar med en halveringstid på cirka 24 timmar.

Godkända indikationer för Diane 35

• Hormonell akne - På grund av sin starka anti-androgen effekt minskar den talgsekretionen och förbättrar kliniska akne-symptom.
• Polycystickt ovariesyndrom (PCOS) med akne - Cyproteronacetat kan reducera hyperandrogenism hos kvinnor med PCOS, vilket lindrar både akne och andra androgenerelaterade symtom.

Dessa indikationer är godkända av EMA och återfinns i produktens SmPC (Summary of Product Characteristics).

Off-label och forskningsbaserade användningar

Viktigt: Alla off-label tillämpningar måste diskuteras med en kvalificerad vårdgivare. De har inte genomgått full regulatorisk granskning för säkerhet och effektivitet.

Är Diane 35 rätt medicin för dig?

• Passande patientgrupp - Vuxna kvinnor (≥18 år) med hormonell akne eller PCOS-relaterad hyperandrogenism.
• När rekommenderas - Vid tydlig androgentypisk akne som inte svarar på topiska behandlingar, eller när en systemisk anti-androgen är kliniskt indikerad.
• Kontraindikationer - Grav graviditet, blodproppstendens, lever- eller gallvägssjukdom, sepsis, rökning >15 cigaretter/dag, tidigare trombos, hormonkänslig cancer (bröst, endometrium).
• Varningar - Om patient har en historik av trombofili eller har ökad risk för kardiovaskulära händelser, bör alternativ behandling övervägas.

Risker, biverkningar och interaktioner

Vanliga

• Huvudvärk
• Illamående, kräkningar
• Vaginalblödning eller förändrad menstruationscykel
• Akne-försämring i första veckorna (initial flare)

Sällsynta

• Ökad risk för leverenzymstörningar (förhöjda transaminaser)
• Ökad triglyceridnivå
• Känslighet för hormonell känslighet (t.ex. depression)

Allvarliga

• Trombos (djup venetrombos, pulmonell emboli) - särskilt hos rökare eller med tidigare tromboshistorik.
• Leverfunktionstillstånd (hepatisk nekros)
• Hypertensiv kris - kan förvärras av kombination med andra östrogen-preparat.

Interaktioner

• CYP3A4-induktorer (t.ex. rifampicin, karbamazepin) kan minska cyproteronacetatets plasmahalveringstid.
• Antikoagulantia (warfarin) - kan öka blödningsrisk på grund av östrogenets påverkan på leversyntes av koagulationsfaktorer.
• Antibiotika (t.ex. penicillin) - kan minska bindningskapaciteten för etinylestradiol.
• Livsmedel - grapefruitjuice kan hämma CYP3A4 och öka cyproteronacetatets nivåer.

Patienter bör alltid informera sin läkare om pågående medicinering och kosttillskott.

Användning: Dosering, missad dos, överdos

• Standarddos - En tablett dagligen, helst med mat för att förbättra absorptionen.
• Missad dos - Om en dos glöms, tas den så snart som möjligt om det är mer än 12 timmar innan nästa planerade dos. Undvik dubbeldosering.
• Överdos - Symtom kan inkludera svår huvudvärk, illamående, synlig blödning eller andningssvårigheter. Sök omedelbart medicinsk vård.
• Praktiska råd - Undvik alkohol i stora mängder, eftersom det kan öka leverpåverkan. Undvik att köra tung maskinering eller fordon tills du vet hur läkemedlet påverkar dig.

FAQ

• Hur bör Diane 35 förvaras i ett varmt klimat? Diane 35 bör förvaras i en sval, torr behållare. Undvik exponering för temperaturer över 30 °C under längre perioder, då detta kan påverka tabletternas stabilitet.

• Kan jag resa med Diane 35 till ett land med strikt tullkontroll? Ja, men ha alltid med dig ett aviserat läkarintyg på svenska eller engelska som förklarar medicinens syfte. Detta underlättar tullklarering och minskar risken för beslag.

• Hur ser tabletten ut och vilka inaktiva ämnen innehåller den? Tabletten är rund, färgad rosa och har en tryckt kod på ena sidan. Inaktiva ingredienser kan inkludera mikrokristallin cellulosa, laktoz, magnesiumstearat och färgämnen.

• Finns det regionala skillnader i tabletternas styrka? I EU är standardstyrkan 2 mg/,035 mg. Vissa länder kan ha olika tabletter med samma aktiva substanser men med andra inaktiva excipienser för att möta lokala regulatoriska krav.

• Vilken är den vanligaste varningsmarkeringen för kvinnor i graviditetsålder? Diane 35 har en tydlig varning för att den är kontraindicerad under graviditet på grund av ökad risk för fosterkomplikationer, inklusive enkelventrikulära hjärtfel.

• Hur påverkar Diane 35 hormonella drogtester? Etinylestradiol kan ibland ge falskt positiva resultat i vissa hormonbaserade tester, men detta är ovanligt. Patienten bör informera laboratoriet om sin medicinering.

• Kan jag byta till en annan oral kombinationspiller om jag får biverkningar? Ja, men bör först konsultera en specialist som kan välja ett alternativ med lägre androgen-blockerande verkan, såsom drospirenon/etynylestradiol.

• Finns det några skillnader i absorptionshastighet mellan tabletter med peroral och sublingual administrering? Diane 35 är avsedd för peroral användning; sublingual administration har inte studerats och kan leda till oförutsägbara blodkoncentrationer.

• Vilken är den maximala rekommenderade behandlingslängden? Vanligtvis rekommenderas en behandling på 6-12 månader för hormonell akne. Längre behandling bör utvärderas av en specialist på grund av ökad trombotisk risk.

• Hur påverkar cyproteronacetat leverfunktionen på lång sikt? Långvarig användning kan leda till förhöjda leverenzymnivåer; leverfunktion bör monitoreras med regelbundna blodprover (ALAT, ASAT).

Glosar

Anti-androgen

En substans som blockerar androgenreceptorer och minskar effekterna av manliga hormoner.

Hyperandrogenism

Tillstånd med förhöjda nivåer av androgener i kroppen, ofta associerat med akne och hirsutism.

Trombos

Formation av blodpropp i ett blodkärl, vilket kan leda till allvarliga komplikationer såsom djup venetrombos eller lungemboli.

CYP3A4

Ett viktigt leverenzym som metaboliserar många läkemedel, inklusive cyproteronacetat.

Köp Diane 35 från vår nätapotek

Diane 35 kan beställas från vår nätapotek. Vi erbjuder:

• Prisvänlighet - Generisk version till nära tillverkarkostnad, vilket reducera patientens ekonomiska börda.
• Kvalitetssäkring - Endast licensierade leverantörer och verifierade leverantörer får leverera produkten, vilket garanterar autentisk och säker medicin.
• Diskret leverans - Paket levereras i oidentifierade förpackningar med spårning, vilket skyddar din integritet. Vanligtvis levereras standardexpress inom 7 dagar, medan vanlig airmail tar cirka 3 veckor.
• Tillgänglighet - Vi fungerar som en apoteksmäklare och samarbetar med internationella licensierade apotek för att erbjuda läkemedel som annars kan vara svåra att få via traditionella apotek eller försäkringssystem.

Genom att använda vår tjänst får du en pålitlig, kostnadseffektiv och konfidentiell lösning för att få tillgång till Diane 35 när lokala alternativ är begränsade.

Ansvarsfriskrivning

Informationen om Diane 35 är avsedd för allmän kunskap och ersätter inte professionell medicinsk rådgivning. Alla behandlingsbeslut, inklusive de som rör off-label-användning, bör göras under överinseende av en kvalificerad vårdgivare. Läsaren ansvarar för att vara en vuxen individ som kan fatta välgrundade beslut om sin hälsa. Vår nätapotek ger tillgång till Diane 35 för personer som upplever begränsad tillgänglighet via traditionella apotek eller som söker kostnadseffektiva generiska alternativ. Rådgör alltid med din läkare innan du påbörjar, ändrar eller avslutar någon medicinering.