Generic Prometrium (Progesterone)

Introduction

Le Prometrium est une forme pharmaceutique de progesterone, hormone stéroïdienne naturellement produite par les ovaires et le placenta. Commercialisé sous forme de comprimés de 100 mg ou 200 mg, il appartient à la classe des progestatifs et est indiqué principalement pour corriger un déficit en progestérone chez les femmes en âge de procréer. Le produit est fabriqué par AbbVie (ou le fabricant disponible selon le pays). Outre son indication principale, le Prometrium est parfois utilisé hors AMM pour soutenir la phase lutéale en procréation assistée ou prévenir les menaces de prématurité, toujours sous supervision médicale.

Qu’est-ce que le Prometrium ?

Le Prometrium est une formulation orale de progestérone micronisée, conçue pour assurer une bonne absorption gastro-intestinale. Il a été développé pour offrir une alternative aux préparations injectables ou vaginales de progestérone.

Prometrium is the generic version of well-known medications, containing the active compound Progesterone. Our online pharmacy provides this generic alternative as a cost-effective treatment option.

Il se classe parmi les progestatifs et se présente sous forme de comprimés durs, pelliculés, disponibles en 100 mg et 200 mg. Les marques commerciales bien connues contenant le même principe actif comprennent Prometrium®, Utrogestan® et Crinone®.

Comment le Prometrium agit

La progestérone se lie aux récepteurs nucléaires de type A et B présents dans de nombreux tissus (utérus, glande mammaire, cerveau). Cette liaison déclenche :

• Modulation de la transcription génétique → augmentation de la production de protéines responsables de la stabilisation de la muqueuse utérine.
• Effet œstrogénique antagoniste → inhibition de la prolifération endométriale sous l’influence des œstrogènes, favorisant un environnement propice à l’implantation embryonnaire.
• Relaxation du muscle lisse → réduction des contractions utérines, utile en prévention du travail prématuré.

Après ingestion, la forme micronisée assure une absorption rapide avec un pic sérique à 2-4 heures et une demi-vie d’environ 4-6 heures. La clairance se fait principalement par le foie (méthanisation) puis l’élimination urinaire.

Pathologies traitées avec le Prometrium

Utilisations hors AMM et recherches

• Soutien de la phase lutéale en fécondation assistée (FIV/ICSI) - Des essais cliniques randomisés ont montré que la prise orale de 200 mg de progestérone améliore les taux d’implantation comparée à une placebo.
• Prévention du travail prématuré chez les patientes à risque - Des études observationnelles suggèrent une réduction des contractions utérines, bien que les données restent limitées.
• Traitement des troubles du sommeil liés à la ménopause - La progestérone possède des propriétés anxiolytiques ; des essais de petite taille ont indiqué une amélioration du sommeil.

Avertissement : Ces utilisations ne sont pas approuvées par les autorités de santé. Elles ne doivent être envisagées qu’après une évaluation médicale complète.

Est-ce que le Prometrium vous convient ?

Le Prometrium convient aux femmes :

• présentant une déficience documentée en progestérone (ex. : insuffisance lutéale, TSH) ;
• nécessitant un soutien progestatif pendant la première moitié de la grossesse, selon avis médical ;
• ne présentant aucune contre-indication majeure (voir ci-dessous).

Contre-indications : grossesse confirmée (sauf indication médicale précise), antécédents de thromboembolie veineuse, cancer hormono-dépendant, maladie hépatique sévère, hypersensibilité connue à la progestérone ou aux excipients du comprimé.

Risques, effets indésirables et interactions

Courants

• Nausées, vomissements, maux de tête, fatigue.
• Sensibilité ou douleur mammaire.
• Rétention hydrique légère (œdème des chevilles).

Rares

• Troubles de l’humeur (dépression, anxiété).
• Hyperglycémie ou aggravation du diabète.
• Augmentation de la pression artérielle.

Graves

• Thromboembolie veineuse ou artérielle.
• Réaction allergique sévère (urticaire, œdème de Quincke).
• Hyperbilirubinémie cholestatique.

Interactions médicamenteuses :

• Anticoagulants (warfarine) : la progestérone peut augmenter le risque hémorragique.
• Enzyme-inducteurs (rifampicine, carbamazépine) : réduction de la concentration plasmatique.
• Corticoïdes : possible diminution de l’efficacité contraceptive en cas de traitement combiné.

Interactions alimentaires :

• Aucun aliment n’interfère de manière significative, mais il est conseillé d’éviter l’abus d’alcool, qui peut exacerber les effets hépatiques.

Utilisation : dosage, dose oubliée, surdosage

• Dosage habituel : 100 mg ou 200 mg une fois par jour, au même moment, avec ou sans nourriture. La dose exacte dépend de l’indication et de la réponse clinique.
• Dose oubliée : prendre le comprimé dès que possible, sauf si l’intervalle dépasse 12 heures ; dans ce cas, sauter la dose oubliée et reprendre le schéma habituel.
• Surdosage : les symptômes peuvent inclure somnolence sévère, confusion, nausées intenses. En cas de suspicion, contacter immédiatement les services d’urgence ou un centre antipoison.
• Précautions pratiques : ne pas conduire de véhicules lourds ou manipuler des machines dangereuses tant que la somnolence persiste ; éviter la consommation d’alcool pendant le traitement.

FAQ

• Comment stocker le Prometrium en été ? Le médicament doit être conservé dans son emballage d’origine, à température ambiante (< 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière directe.

• Le comprimé change-t-il d’apparence entre 100 mg et 200 mg ? Oui : les comprimés de 100 mg sont généralement plus petits et de couleur claire, tandis que ceux de 200 mg sont plus gros et parfois légèrement rosés.

• Existe-t-il des excipients qui peuvent déclencher une allergie ? Les composés inactifs comprennent du lactose, du carbone microcristallin et du stéarate de magnésium. Les patients intolérants au lactose doivent en être informés.

• Peut-on voyager avec le Prometrium ? Oui, il est autorisé de transporter le médicament dans son emballage d’origine, avec l’ordonnance ou la notice si demandé par les autorités douanières.

• Quel est le délai de prise du comprimé par rapport aux repas ? Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture, mais la prise avec un léger repas peut diminuer les troubles gastro-intestinaux.

• Comment la progestérone agit-elle sur le sommeil ? La progestérone possède des effets anxiolytiques et agit sur les récepteurs GABA, ce qui peut améliorer la qualité du sommeil chez certaines patientes ménopausées.

• Le Prometrium est-il disponible dans d’autres formes pharmaceutiques ? Oui : il existe des formes vaginales (gel, capsules) et des injections, mais le comprimé oral est la forme la plus courante pour les indications mentionnées.

• Quelles sont les différences majeures entre le Prometrium et les crèmes de progestérone ? Les crèmes offrent une absorption cutanée avec des concentrations plasmatiques plus basses et une variabilité d’absorption, alors que le comprimé oral assure une biodisponibilité plus stable.

• Le Prometrium peut-il affecter les tests de dépistage de drogues ? Non, la progestérone n’est pas détectée dans les panels standards de dépistage de substances illicites.

• Quel suivi médical est recommandé pendant le traitement ? Des contrôles hormonaux (dosage sérique de progestérone) et un suivi de la fonction hépatique sont conseillés toutes les 3-6 mois, surtout en cas de traitement prolongé.

Glossaire

Progestatif

Substance qui mime l’action de la progestérone naturelle, utilisée pour moduler le cycle menstruel et soutenir la grossesse.

Biodisponibilité

Proportion du médicament qui atteint la circulation systémique sous forme active après administration.

Thromboembolie

Formation d’un caillot sanguin qui peut obstruer un vaisseau sanguin, provoquant des complications potentiellement graves.

Phase lutéale

Période post-ovulation du cycle menstruel caractérisée par la sécrétion de progestérone par le corps jaune.

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Disclaimer

Les informations présentées concernant le Prometrium sont destinées à un usage informatif général et ne remplacent en aucun cas une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris les usages hors autorisation de mise sur le marché, doit être prise sous la responsabilité d’un professionnel de santé qualifié. Nous supposons que les lecteurs sont des adultes autonomes capables d’évaluer les implications de leurs choix de santé. Our online pharmacy propose un accès au Prometrium aux personnes confrontées à des difficultés d’obtention via les circuits habituels ou recherchant une alternative générique à coût maîtrisé. Il convient de discuter avec votre médecin avant d’initier, de modifier ou d’interrompre tout traitement.