Generic Prometrium (Progesterone)

Úvod

Prometrium je lék obsahující syntetický progesteron, který se podává ve formě perorálních tablet o síle 100 mg nebo 200 mg. Progesteron patří do skupiny hormonálních přípravků a je hlavní součástí menstruačního cyklu a těhotenství. Lék je vyráběn společností Watson Pharmaceuticals (nyní součástí Teva) a je registrován jako léčivo na předpis. Hlavními schválenými indikacemi jsou podpora luteální fáze po asistované reprodukci, prevence předčasného porodu a hormonální substituční terapie (HST) u žen po menopauze. Mezi méně časté, ale klinicky zaznamenané využití patří i některé off-label aplikace, o nichž se dozvíte v následujících částech.

Co je Prometrium?

Prometrium je perorální tablet obsahující čistý progesteron (progesteron-C). Jedná se o syntetický hormon, který napodobuje přirozený ženský hormon produkovaný vaječníky. Lék spadá do skupiny hormonálních přípravků a je určen pro doplnění progesteronu v situacích, kdy tělo nedokáže produkovat dostatečné množství.

Progesteron byl poprvé izolován v 30. letech 20. století a od té doby se vyvíjely různé farmaceutické formy, včetně perorálních tablet, intramuskulárních injekcí a transdermálních gelů. Prometrium byl uveden na trh v roce 2003 a od té doby získal schválení v mnoha zemích, včetně Evropské unie a USA.

Jak Prometrium funguje

Progesteron se váže na specifické progesteronové receptory (PR-A a PR-B) nacházející se v reprodukčních orgánech, mozku a dalších tkáních. Aktivace těchto receptorů spouští řadu biologických procesů:

• Stabilizace endometria - po ovulaci progesteron připravuje sliznici děložní na možné přijetí oplodněného vajíčka.
• Inhibice kontrakcí děložního svalu - snižuje frekvenci a sílu kontrakcí, což je klíčové při prevenci předčasného porodu.
• Regulace hormonálního feedbacku - potlačuje uvolňování gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) a luteinizačního hormonu (LH), čímž zabraňuje předčasnému ovulaci.

Po požití tablety se progesteron rychle vstřebává v tenkém střevě, dosahuje maximální koncentrace v krvi během 2-4 hodin a má biologický poločas přibližně 5 hodin. Metabolismus probíhá převážně v játrech a vylučuje se močí i žlučí.

Indikace léčby Prometrium

1. Podpora luteální fáze po asistované reprodukci (IVF, ICSI) Po embryo transferu je nezbytné zajistit dostatečnou hladinu progesteronu, aby se endometrium připravilo na implantaci. Prometrium se podává 100 mg nebo 200 mg denně po dobu 10-14 dnů, což zvyšuje šanci na úspěšné těhotenství.

2. Prevence předčasného porodu U těhotných žen s rizikem předčasného porodu (např. krátký děložní hřbet, předchozí předčasný porod) se progesteron podává od 16. týdne těhotenství až do 36. týdne. Studie ukazují snížení výskytu předčasného porodu o 30 % ve srovnání s placebem.

3. Hormonální substituční terapie (HST) po menopauze U žen po menopauze, které mají kontraindikace pro estrogenovou terapii, může být progesteron podáván samostatně k úlevě od návalů a zlepšení kvality spánku. Dávkování se obvykle pohybuje mezi 100 mg a 200 mg denně, v závislosti na individuální toleranci.

Off-label a výzkumné využití Prometrium

• Léčba endometriózy - některé klinické studie naznačují, že dlouhodobé podávání progesteronu může zmírnit bolest a omezit růst endometriálních implantátů. Tento přístup není schválen regulačními orgány a měl by být prováděn pouze pod dohledem odborníka.
• Podpora těhotenství u žen s opakovanými potraty - malé pilotní studie ukázaly, že progesteron může stabilizovat těhotenství u žen s idiopatickými opakovanými potraty. Opět se jedná o off-label použití, které vyžaduje pečlivé sledování.
• Neuroprotektivní účinky u demence - preklinické výzkumy na zvířatech naznačují, že progesteron může mít ochranný vliv na neurony a zlepšovat kognitivní funkce. Klinické důkazy u lidí jsou zatím omezené.

Všechny výše uvedené aplikace nejsou oficiálně schváleny regulačními úřady (FDA, EMA). Použití mimo schválené indikace by mělo být vždy konzultováno s kvalifikovaným zdravotnickým specialistou.

Je Prometrium pro vás?

Vhodné pacientky

• Ženy podstupující asistovanou reprodukci, které potřebují luteální podporu.
• Těhotné ženy s rizikem předčasného porodu, u nichž je indikována progesteronová terapie.
• Postmenopauzální ženy, které hledají hormonální substituci bez estrogenu.

Kdy se vyhnout

• Těhotné ženy s známou hypersenzitivitou na progesteron nebo na jakýkoli složku tablety.
• Pacientky s aktivními trombózními onemocněními, těžkou jaterní dysfunkcí nebo nekontrolovaným hypertenzním onemocněním.
• Ženy užívající jiné hormonální přípravky, pokud není stanoveno jinak lékařem.

Rizika, vedlejší účinky a interakce

Běžné

• Bolest hlavy
• Nevolnost nebo zvracení
• Únava, ospalost
• Změny menstruačního cyklu (nepravidelnosti, zvýšené krvácení)

Vzácné

• Zvýšená citlivost prsou, bolest
• Zadržování tekutin, mírný otok končetin
• Změny chuti k jídlu, přibývání na váze

Závažné

• Thromboembolické příhody (hloubková žilní trombóza, plicní embolie) - zejména u pacientek s rizikovými faktory.
• Hepatální dysfunkce (zvýšené transaminázy, žloutenka).
• Alergické reakce (kožní vyrážka, otok obličeje, anafylaxe).

Interakce s jinými léky

• Antikoagulancia (warfarin, NOAC): progesteron může zvýšit riziko krvácení.
• Antiepileptika (fenobarbital, carbamazepin): mohou snížit účinnost progesteronu.
• Antibiotika (rifampicin): urychlují metabolismus progesteronu, snižují jeho hladinu.

Interakce s potravou a návyky

• Konzumace velkého množství alkoholu může zvýšit hepatotoxické riziko.
• Grapefruitový džus může ovlivnit metabolismus v játrech, ale klinický význam je omezený.

Použití: dávkování, zmeškaná dávka, předávkování

Standardní dávkování

• Luteální podpora po IVF/ICSI: 100 mg nebo 200 mg jednou denně, obvykle po dobu 10-14 dnů.
• Prevence předčasného porodu: 200 mg jednou denně od 16. týdne těhotenství do 36. týdne.
• HST po menopauze: 100 mg až 200 mg jednou denně, dle individuální tolerance.

Zmeškaná dávka

• Pokud si zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve. Pokud je však již téměř čas na další dávku, vynechte zapomenutou a pokračujte v běžném rozvrhu. Neužívejte dvojí dávku, aby nedošlo k nadměrnému zvýšení hladiny progesteronu.

Předávkování

• Příznaky předávkování mohou zahrnovat silnou nevolnost, zvracení, závratě a zvýšenou únavu. V případě podezření na předávkování vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc nebo kontaktujte toxikologické centrum.

Praktické pokyny

• Tablety užívejte s jídlem nebo bez něj, ale pravidelně, aby se minimalizovaly kolísání hladin.
• Vyhněte se konzumaci alkoholu během léčby, protože může zvyšovat zátěž jater.
• Nepoužívejte během řízení nebo obsluhy těžkých strojů, pokud pociťujete ospalost nebo závratě.

FAQ

• Jak dlouho trvá, než se projeví účinek progesteronu po požití tablety? Progesteron dosáhne maximální koncentrace v krvi během 2-4 hodin po požití a jeho biologický účinek se rozvíjí během několika dní kontinuální terapie.

• Mohu užívat Prometrium během kojení? Progesteron přechází do mateřského mléka, ale množství je velmi nízké. Přesto by měla být terapie konzultována s pediatrem, aby se zvážila potřeba a případná rizika pro novorozence.

• Jaký je rozdíl mezi perorálním progesteronem a intramuskulárními injekcemi? Perorální forma je pohodlnější a umožňuje samostatnou domácí aplikaci, zatímco injekce poskytují rychlejší a stabilnější hladiny, ale vyžadují zdravotnický zásah.

• Mohu užívat Prometrium, pokud užívám hormonální antikoncepci? Kombinace může vést k hormonální interakci a změně účinnosti obou přípravků. Je nutné konzultovat s odborníkem, aby se předešlo nežádoucím účinkům.

• Jaký je optimální čas během dne pro užívání tablety? Doporučuje se užívat tabletu ve stejnou denní dobu, nejčastěji ráno po snídani, aby se minimalizovaly gastrointestinální obtíže a zajistila pravidelnost.

• Mohu skladovat Prometrium v koupelně nebo na slunci? Tablety by měly být uchovávány při pokojové teplotě, chráněny před vlhkostí a přímým slunečním zářením. Koupelna a vlhké prostředí nejsou vhodné.

• Jaký je rozdíl mezi 100 mg a 200 mg tabletou? Rozdíl spočívá v množství aktivní látky. Vyšší dávka se používá u těhotných žen s vyšším rizikem předčasného porodu, zatímco nižší dávka může být vhodná pro luteální podporu po IVF nebo pro HST.

• Mohu užívat Prometrium během sportovních aktivit? Ano, ale pokud pociťujete únavu nebo závratě, měli byste aktivitu omezit a sledovat své tělesné reakce.

• Jaké jsou známky alergické reakce na progesteron? Příznaky zahrnují vyrážku, otok obličeje, potíže s dýcháním nebo rychlý srdeční tep. V takovém případě okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

• Mohu užívat Prometrium, pokud mám problémy s játry? U pacientek s těžkou hepatální dysfunkcí by se mělo užívání progesteronu zvážit velmi opatrně, protože metabolismus probíhá v játrech.

Glossář

Progesteronové receptory

Specifické proteiny v buňkách, které po navázání progesteronu spouštějí řadu biologických reakcí, např. změny v endometriu.

Luteální fáze

Druhá polovina menstruačního cyklu po ovulaci, během níž tělo produkuje progesteron, aby připravilo děložní sliznici na možné těhotenství.

Thromboembolické příhody

Stav, kdy se v krevním oběhu vytvoří krevní sraženina, která může ucpat cévu a způsobit závažné komplikace, jako je plicní embolie.

Nákup Prometrium z naší online lékárny

Prometrium je dostupný k zakoupení z naší online lékárny. Díky přímé spolupráci s licencovanými zahraničními distributory nabízíme cenu blízkou výrobnímu nákladu, což výrazně snižuje finanční zátěž pacientů. Všechny produkty jsou ověřeny a pocházejí od důvěryhodných dodavatelů, což zaručuje jejich kvalitu a bezpečnost.

Objednávky jsou diskrétně baleny a odesílány v souladu s mezinárodními standardy ochrany soukromí. Standardní doručení trvá přibližně 7 dní (expres) nebo 3 týdny (běžná letecká pošta). Naše služba funguje jako zprostředkovatel mezi pacientem a zahraničními lékárnami, což umožňuje přístup k léčivům, která nejsou snadno dostupná v místních lékárnách nebo pojišťovnách.

Upozornění

Informace uvedené o Prometrium slouží pouze pro obecné vzdělávací účely. Nenahrazují odbornou lékařskou konzultaci. Všechna rozhodnutí týkající se léčby, včetně případného off-label použití, by měla být učiněna pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty. Předpokládáme, že čtenáři jsou zodpovědní dospělí, kteří jsou schopni učinit informovaná rozhodnutí o svém zdraví. Naše online lékárna poskytuje přístup k Prometrium pro osoby, které mohou mít omezenou dostupnost v běžných lékárnách nebo hledají cenově výhodnější generické alternativy. Vždy se poraďte se svým lékařem před zahájením, změnou nebo ukončením jakékoli medikace.