Generic Levitra With Dapoxetine (Vardenafil with Dapoxetine)

Introduction

Levitra avec Dapoxetine est une combinaison pharmaceutique contenant les principes actifs vardenafil et dapoxetine. Le vardenafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) utilisé pour traiter la dysfonction érectile, tandis que le dapoxetine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (SSRI) indiqué pour le traitement de la prématurité éjaculatoire. Le produit se présente sous forme de comprimé, généralement disponible en dosage fixe 20 mg/60 mg. Cette association vise à offrir une solution pharmacologique ciblant simultanément deux troubles sexuels masculins fréquemment associés.

What is Levitra with Dapoxetine?

• Définition : Levitra avec Dapoxetine est une formulation combinée qui associe le vardenafil (20 mg) au dapoxetine (60 mg) dans un même comprimé.
• Classification : Le vardenafil appartient à la classe des inhibiteurs de la PDE-5 ; le dapoxetine appartient à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI).
• Historique et fabricant : Le vardenafil a été développé par la société Pfizer et commercialisé sous le nom de marque Levitra. Le dapoxetine a été développé par la société Janssen-Cilag et commercialisé sous le nom Priligy. La combinaison actuelle n’est pas encore autorisée en tant que médicament de marque unique, mais elle est produite par des laboratoires génériques pour répondre à une demande clinique spécifique.

How Levitra with Dapoxetine Works

• Mécanisme du vardenafil : En inhibant l’enzyme PDE-5, le vardenafil augmente la concentration de guanylate cyclique dans les corps caverneux du pénis, favorisant la relaxation musculaire et le flux sanguin lors d’une stimulation sexuelle. L’effet débute généralement 30 à 60 minutes après prise et dure jusqu’à 4 heures.
• Mécanisme du dapoxetine : Le dapoxetine bloque la recapture de la sérotonine, augmentant la concentration synaptique de ce neurotransmetteur. Cette action retarde l’éjaculation en modulant les voies neuronales impliquées dans le réflexe ejaculatoire. Le dapoxetine a un demi-vie court (~1 heure) et est généralement pris 1-3 heures avant l’activité sexuelle.
• Synergie : En combinant les deux agents, la formulation vise à améliorer la fonction érectile tout en prolongeant le temps d’éjaculation, offrant ainsi une approche intégrée aux troubles sexuels masculins.

Conditions Treated with Levitra with Dapoxetine

Ces deux indications sont reconnues par les agences de régulation (EMA, FDA) lorsqu’elles sont traitées séparément. La combinaison n’est pas encore approuvée comme traitement unique, mais elle est parfois prescrite hors AMM sous surveillance médicale.

Off-Label and Investigational Uses of Levitra with Dapoxetine

• Traitement simultané de DE et PE : Des études cliniques de phase II ont exploré l’utilisation combinée du vardenafil et du dapoxetine chez des hommes souffrant à la fois de DE et de PE. Les résultats suggèrent une amélioration du score International Index of Erectile Function (IIEF) et du Premature Ejaculation Profile (PEP).
• Gestion de la dysfonction érectile liée à la diabète de type 2 : Le vardenafil a montré une efficacité accrue chez les patients diabétiques, tandis que le dapoxetine pourrait atténuer les effets secondaires psychosexuels associés. Aucun essai majeur n’a encore établi une indication officielle.

Important : Ces usages ne sont pas autorisés par les autorités sanitaires. Toute utilisation hors AMM doit être effectuée uniquement sous la supervision directe d’un professionnel de santé qualifié.

Is Levitra with Dapoxetine the Right Medication for You?

• Population cible : Hommes adultes (≥ 18 ans) présentant une dysfonction érectile diagnostiquée et/ou une prématurité éjaculatoire confirmée.
• Scénarios cliniques favorables :
  • Patients ayant déjà bénéficié d’un traitement séparé par vardenafil ou dapoxetine mais qui désirent une prise simplifiée.
  • Hommes dont les partenaires rapportent à la fois des difficultés d’érection et une éjaculation précoce.
• Contre-indications :
  • Allergie connue au vardenafil, dapoxetine ou à l’un des excipients du comprimé.
  • Usage concomitant de nitrates (nitroglycérine, dinitrate) ou de médicaments vasodilatateurs puissants.
  • Pathologies cardiaques sévères (instabilité angine, infarctus récent).
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère (CL<30 ml/min).

Risks, Side Effects, and Interactions

Common

• Maux de tête, rougeurs faciales, congestion nasale.
• Troubles gastro-intestinaux légers (nausées, dyspepsie).
• Insomnie ou somnolence (principalement liées au dapoxetine).

Rare

• Dysfonction visuelle transitoire (teinte bleue ou vision floue).
• Priapisme prolongé (> 4 heures) nécessitant une attention médicale urgente.

Serious

• Reactions allergiques graves : œdème de la langue, urticaires généralisées, choc anaphylactique.
• Modifications significatives de la pression artérielle (hypertension ou hypotension sévère).

Interactions médicamenteuses

• Nitrates (nitroglycérine, isosorbide dinitrate) = risque de chute brutale de la tension artérielle.
• Alpha-bloquants (prazosine, doxazosine) = effet additif hypotenseur.
• Inhibiteurs du CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir) = augmentation du niveau plasmatique de vardenafil.
• Autres SSRI, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine = potentialisation de l’effet du dapoxetine sur le système nerveux central.

Use: Dosing, Missed Dose, Overdose

• Dosage standard : Un comprimé de 20 mg/60 mg, pris par voie orale, 30 à 60 minutes avant l’activité sexuelle prévue. Ne pas dépasser une prise quotidienne.
• Dose ajustée : Chez les patients âgés (> 65 ans) ou atteints d’insuffisance hépatique/modérée, commencer à 10 mg/30 mg.
• Dose oubliée : Si l’acte sexuel ne survient pas dans les 4 heures suivant la prise, le comprimé doit être annulé. Ne pas prendre une double dose pour compenser.
• Surdosage : En cas de prise accidentelle d’une dose supérieure à 20 mg/60 mg, contacter immédiatement un service d’urgence. Les symptômes peuvent inclure hypotension sévère, douleurs thoraciques, priapisme.
• Précautions pratiques :
  • Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture, bien que un repas riche en graisses puisse ralentir l’absorption du vardenafil.
  • Éviter la consommation excessive d’alcool, qui peut augmenter le risque de dysfonction erectile et d’effets secondaires.
  • Ne pas conduire de véhicules ou manipuler des machines lourdes tant que vous ne connaissez pas votre réaction au médicament.

FAQ

• Quel est le délai d’action du vardenafil lorsqu’il est combiné avec le dapoxetine ? Le vardenafil commence généralement à agir 30 à 60 minutes après ingestion, indépendamment du dapoxetine. Le dapoxetine, quant à lui, doit être pris 1 à 3 heures avant l’activité sexuelle pour atteindre son effet maximal.

• Le comprimé de Levitra avec Dapoxetine possède-t-il un revêtement spécial pour masquer le goût ? Oui, la formulation utilise un film entérique qui protège le principe actif de l’acidité gastrique et masque le goût amer du dapoxetine.

• Peut-on voyager avec le médicament en avion ? Oui, le comprimé est stable à température ambiante (15 °C-30 °C). Il est recommandé de le placer dans le bagage à main, à l’abri de l’humidité, pour éviter tout risque de détérioration.

• Quel est le rôle des excipients dans le comprimé ? Les excipients courants incluent le lactose monohydraté, le dibutylphthalate, et le povidone. Ils assurent la stabilité du produit, facilitent la désintégration du comprimé et garantissent une biodisponibilité optimale.

• Le médicament est-il détectable lors d’un test de dépistage de drogues ? Le vardenafil et le dapoxetine ne sont pas classés comme substances contrôlées. Cependant, certains laboratoires de toxicologie peuvent détecter les métabolites si des tests spécifiques sont demandés.

• Existe-t-il une version « sans sucre » pour les patients diabétiques ? Oui, plusieurs laboratoires proposent une formulation sans excipient sucré, utilisant du mannitol comme agent de charge.

• Comment la combinaison influence-t-elle le temps d’éjaculation moyen ? Le dapoxetine prolonge le temps d’éjaculation de 2 à 3 minutes chez la plupart des patients, tandis que le vardenafil n’a pas d’effet direct sur ce paramètre.

• Quelle est la durée de conservation du comprimé une fois ouvert ? Les comprimés sont conditionnés individuellement et doivent être conservés dans leur blister d’origine. Une fois le blister ouvert, le médicament conserve sa stabilité pendant 24 mois, à condition de le garder à l’abri de l’humidité et de la lumière.

• Le produit est-il compatible avec les inhibiteurs de la CYP3A4 ? Les inhibiteurs forts de la CYP3A4 (ex. ketoconazole) peuvent augmenter la concentration plasmatique du vardenafil, augmentant le risque d’effets indésirables. Une adaptation de la dose est nécessaire sous supervision médicale.

• Peut-on prendre le médicament pendant le traitement contre l’hypertension ? Oui, mais il faut éviter les antihypertenseurs à base d’alfa-bloquants (prazosine, doxazosine) car la combinaison peut entraîner une hypotension excessive.

Glossary

PDE-5 (Phosphodiestérase de type 5)

Enzyme responsable de la dégradation du GMP cyclique dans les corps caverneux. L’inhibition de la PDE-5 favorise la relaxation musculaire et le flux sanguin vers le pénis.

SSRI (Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine)

Classe d’antidépresseurs qui augmentent la disponibilité de la sérotonine dans la synapse cérébrale, modulant ainsi les réponses éjaculatoires.

Priapisme

Érection prolongée et douloureuse qui persiste au-delà de 4 heures, nécessitant une intervention médicale d’urgence pour éviter les lésions tissulaires permanentes.

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• Tarification abordable : Le prix est fixé pour refléter le coût réel du médicament, sans majorations excessives.
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Disclaimer

Les informations fournies concernant Levitra avec Dapoxetine sont destinées uniquement à des fins d’information générale et ne remplacent pas une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris les utilisations hors autorisation de mise sur le marché, doit être prise sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. Nous supposons que tous les lecteurs sont des adultes responsables capables de prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Notre pharmacie en ligne propose l’accès à Levitra avec Dapoxetine pour les personnes qui rencontrent des difficultés d’obtention via les pharmacies traditionnelles, les régimes d’assurance nécessitant une prescription, ou qui recherchent une alternative générique économiquement avantageuse. Consultez toujours votre médecin avant d’entamer, de modifier ou d’interrompre tout traitement.