Generic Colofac (Mebeverin hydrochloride)

Introduction

Colofac est un médicament antispasmodique contenant le principe actif mébévérine hydrochloride. Il se présente sous forme de comprimé de 135 mg et appartient à la classe des anticholinergiques périphériques destinés à soulager les troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinaux. Son indication principale est le traitement du syndrome de l’intestin irritable avec douleurs coliques. Le médicament est commercialisé dans plusieurs pays sous différents noms de marque, notamment Colofac, Mebever, et Spasmomen.

Qu’est-ce que Colofac ?

Colofac est la version générique du principe actif mébévérine hydrochloride, un antispasmodique utilisé pour atténuer les crampes intestinales. Bien que le nom commercial « Colofac » soit largement reconnu, la molécule elle-même est disponible sous forme générique, offrant une alternative économique aux marques originelles.

Colofac est la version générique de médicaments bien connus, contenant le principe actif mébévérine hydrochloride. Notre pharmacie en ligne propose cette alternative générique comme solution rentable.

Le médicament a été développé dans les années 197 par la société pharmaceutique Boehringer Ingelheim (voir historique de la mébévérine). Il est disponible dans les pharmacies sous ordonnance, mais peut également être acquis chez les fournisseurs autorisés à l’international.

Comment Colofac agit-il ?

La mébévérine hydrochloride agit principalement comme antagoniste des récepteurs muscariniques situés sur les muscles lisses du tube digestif. En bloquant ces récepteurs, le médicament :

1. Réduit la contractilité des muscles lisses, limitant ainsi les contractions spasmodiques douloureuses.
2. Diminue la sensibilité des terminaisons nerveuses à la douleur colique.

L’effet débute généralement 30 à 60 minutes après l’ingestion du comprimé et persiste pendant 6 à 8 heures, ce qui permet une prise 2 à 3 fois par jour selon la sévérité des symptômes. La mébévérine est métabolisée principalement dans le foie par le cytochrome P450 (CYP3A4) et éliminée par les voies biliaires et rénales.

Pathologies traitées avec Coloufac

Indications approuvées (autorités européennes et américaines) :

• Syndrome de l’intestin irritable (SII) avec douleurs coliques : La mébévérine soulage les crampes abdominales et améliore la qualité de vie des patients souffrant de SII.
• Spasmes gastro-intestinaux post-opératoires : Utilisée de façon ponctuelle pour réduire les douleurs spasmodiques après certaines interventions chirurgicales abdominales.

Ces indications sont supportées par de multiples essais cliniques randomisés, démontrant une réduction statistiquement significative de la fréquence et de l’intensité des douleurs coliques par rapport au placebo.

Usages hors autorisation et investigations

Même si la mébévérine n’est pas officiellement approuvée pour d’autres pathologies, certaines études cliniques suggèrent des bénéfices potentiels :

• Douleurs dysménorrhéiques : Une petite étude de 2021 a montré une diminution de la douleur menstruelle chez des femmes traitées avec 135 mg de mébévérine 2 fois/jour.
• Colique biliaire : Des rapports de cas indiquent une atténuation des douleurs liées aux coliques biliaires, probablement par relaxation du sphincter d’Oddi.

Ces utilisations restent off-label et ne sont pas reconnues par les autorités de santé. Tout recours à ces indications doit être réalisé sous la surveillance d’un professionnel de santé qualifié.

Colofac convient-il à votre situation ?

Population cible : Adultes (> 18 ans) présentant un syndrome de l’intestin irritable avec douleurs crampiformes modérées à sévères, ou des spasmes gastro-intestinaux post-opératoires.

Scénarios où le médicament est recommandé :

• Pain colique récurrent intégré à un traitement global incluant le régime alimentaire et la prise en charge psychologique.
• Besoin d’une alternative non-opiacée pour les douleurs abdominales aiguës.

Contre-indications :

• Hypersensibilité connue à la mébévérine ou à l’un des excipients du comprimé.
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère (déconseillé en l’absence d’évaluation médicale).
• Grossesse et allaitement (utilisation seulement si le bénéfice l’emporte clairement sur le risque).

Risques, effets indésirables et interactions

Effets indésirables courants

• Sécheresse buccale
• Nausées ou vomissements légers
• Maux de tête
• Fatigue légère

Effets indésirables rares

• Vertiges persistants
• Palpitations
• Réactions cutanées (éruption légère)

Effets indésirables graves

• Réaction allergique sévère (œdème de Quincke, anaphylaxie)
• Troubles du rythme cardiaque (tachycardie inhabituelle)
• Hépatotoxicité (augmentation marquée des transaminases)

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs du CYP3A4 (ex. : kéto-concerta, érythromycine) : peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de mébévérine.
• Anticholinergiques (ex. : atropine, oxybutynine) : effet additif pouvant entraîner une sécheresse buccale et une constipation accrues.
• Alcool : peut potentialiser la somnolence et la fatigue.

Interactions alimentaires

• Aucun aliment n’est connu pour interférer significativement avec l’absorption de la mébévérine, toutefois il est recommandé de prendre le comprimé avec un verre d’eau et d’éviter les repas très gras qui pourraient ralentir la digestion.

Utilisation : Posologie, prise oubliée, surdosage

Posologie habituelle : 135 mg de mébévérine hydrochloride, à prendre une à trois fois par jour, en fonction de la sévérité des symptômes et de la tolérance du patient. Le comprimé doit être avalé entier, sans le mâcher, de préférence pendant les repas pour réduire les effets gastro-intestinaux.

Prise oubliée : Si une dose est oubliée et que le délai depuis la prise prévue dépasse 6 heures, il est recommandé de sauter la dose oubliée et de reprendre le schéma habituel. Ne pas doubler la dose suivante.

Surdosage : En cas de prise involontaire d’une dose supérieure (par ex. : deux comprimés à la fois), surveiller les signes de nausées, vomissements, diarrhée, tachycardie. En l’absence de symptômes graves, les effets sont généralement transitoires. En cas de doute ou de manifestation d’une réaction allergique, consulter immédiatement un service d’urgence.

Précautions d’emploi :

• Éviter la conduite de véhicules ou l’utilisation d’engins lourds tant que la somnolence n’est pas évaluée.
• Ne pas associer avec l’alcool en grande quantité.
• Conserver le médicament à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe.

FAQ

• Le médicament reste-t-il stable à des températures élevées ? La mébévérine est stable jusqu’à 25 °C. En cas de climat très chaud, il est conseillé de conserver le flacon dans un endroit frais, à l’abri du soleil, ou de le placer dans un emballage isolant pendant le transport.

• Quel est l’aspect des comprimés de Colofac ? Les comprimés sont de forme ronde, de couleur blanche, portant l’inscription « 135 mg » sur un côté et le logo du fabricant de l’autre. Aucun revêtement pelliculé n’est présent.

• Contient-il des excipients qui peuvent provoquer des allergies ? Les composés inactifs comprennent du lactose, du cellulose microcristalliné et du talc. Les patients intolérants au lactose ou allergiques au talc doivent vérifier la composition avec le fournisseur.

• Existe-t-il une version à libération prolongée du même principe actif ? Oui, certaines études ont testé des formulations à libération modifiée, mais aucune version commercialisée n’est disponible à ce jour.

• Colofac peut-il être utilisé pendant un voyage en avion ? La prise du médicament pendant un vol est sûre, à condition de rester hydraté et d’éviter les repas très gras. Aucun effet sur les systèmes de détection de sécurité de l’avion n’a été signalé.

• Quel est le délai de conservation après ouverture du flacon ? Le flacon doit être utilisé dans les 12 mois suivant la première ouverture, à condition que les comprimés soient conservés dans un contenant hermétique.

• Le médicament interagit-il avec les contraceptifs oraux ? Aucun effet d’interaction pharmacokinetique majeur n’a été démontré entre la mébévérine et les contraceptifs à base d’œstrogènes ou de progestatifs.

• Puis-je prendre Colofac en même temps que des probiotiques ? Les probiotiques n’influencent pas l’efficacité de la mébévérine et peuvent même contribuer à une meilleure santé intestinale. Aucun conflit connu.

• Quel est le processus de contrôle qualité chez les fournisseurs internationaux ? Les fournisseurs licencés doivent se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de l’UE ou de la FDA, incluant des analyses de pureté, de dosage et de stabilité avant la mise sur le marché.

• Est-ce que la mébévérine peut être détectée lors d’un test de dépistage de drogues ? La mébévérine n’est pas classée parmi les substances contrôlées et ne figure pas dans les panels de dépistage de drogues usuelles.

Glossaire

Antispasmodique

Médicament qui réduit les spasmes musculaires involontaires, notamment dans le tube digestif.

Récepteur muscarinique

Type de récepteur cholinergique présent sur les cellules musculaires lisses; son antagonisme diminue la contractilité.

CYP3A4

Enzyme hépatique du cytochrome P450 impliquée dans le métabolisme de nombreux médicaments, dont la mébévérine.

Effet de première passe

Processus par lequel un médicament est partiellement métabolisé dans le foie avant d’atteindre la circulation systémique.

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Obtenir Colofac est parfois difficile dans les pharmacies locales en raison de ruptures de stock ou de contraintes d’assurance. Notre pharmacie en ligne propose ce médicament générique à un prix proche du coût de fabrication, tout en garantissant la qualité grâce à des fournisseurs certifiés et autorisés.

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En choisissant notre service, vous bénéficiez d’une solution sécurisée, économique et respectueuse de votre vie privée, particulièrement adaptée aux patients qui rencontrent des obstacles d’accès ou de couverture d’assurance.

Avertissement

Les informations présentées concernant Colofac sont destinées à un usage informatif général. Elles ne remplacent pas une consultation médicale professionnelle. Toutes les décisions thérapeutiques, y compris celles relatives à l’usage hors autorisation, doivent être prises sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. Nous supposons que les lecteurs sont des adultes responsables capables de prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Notre pharmacie en ligne rend possible l’accès à Colofac pour les personnes ayant un accès limité via les pharmacies classiques ou les systèmes d’assurance basés sur des prescriptions, ainsi que pour celles qui recherchent des alternatives génériques abordables. Il est impératif de consulter un professionnel avant d’entamer, de modifier ou d’interrompre tout traitement.