Generic Colofac (Mebeverin hydrochloride)

はじめに

Colofac（コロファック）は、主に過敏性� �症候群（IBS）や他の機能性� �疾患の痙攣性疼痛を緩和するために用いられる経口薬です。主成分は メベベリン塩� �塩（Mebeverin hydrochloride） で、1錠あたり 135 mg が標準的な製剤です。メベベリンは平滑筋弛緩剤に分類され、� �管平滑筋の過度な収縮を抑えることで症状を軽減します。国� 外の規制当局により承認された適応症に加え、臨床実務で検討されているオフラベル使用例も報告されています。

Colofacとは？

• 分類：抗平滑筋痙攣薬（抗コリン作用を持たない緩和薬）
• 開発・製造会社：製造� �は国際的な医薬品メーカーであり、製品は GMP（適正製造規範）に基づき製造されています。
• 薬剤形� �：経口錠剤（135 mg）
• ブランド名：メベベリン塩� �塩は Duspatal や Colofac などのブランド名で販売されており、同一成分を含む製品として広く認識されています。

Colofacの作用機序

メベベリンは� �管平滑筋の細胞膜上にある特定のカルシウムチャネル（L-type calcium channel）を部分的に阻害します。これにより平滑筋細胞� へのカルシウム流� �が抑制され、筋収縮が緩和されます。結果として、� �の過剰な蠕動や痙攣が減少し、� �痛や不快感が軽減されます。服用後 30 分以� に効果が現れ、持続時間は約 8-12 時間と報告されています。

許可された適応症

• 過敏性� �症候群（IBS）：特に痙攣性� �痛が主症状のタイプに有効。� �管平滑筋の異常な収縮を抑えることで症状が改善します。
• 機能性� �管痙攣：� �性的な� �管痙攣による� �痛や不快感の緩和。

これらの適応は、各国の医薬品規制機関（例：厚生労働省、EMA、FDA）により承認されています。

オフラベル・探索的使用例

�性便秘患� に対するレポートあり | 効果と安� �性のデータは限定的です | | 子宮� 膜症に伴う� �痛の緩和 | 痙攣性疼痛が主症状の一部例で使用報告あり | エビデンスはケースレポート程度です |

これらのオフラベル使用は、規制当局の正式な承認を受けていません。� ず医療専門家の監督下で行ってください。

あなたにColofacは適していますか？

• 適応患� ：IBS や機能性� �管痙攣で、� �痛や痙攣が主訴の成人。
• 推奨シナリオ：食後や症状が出やすい時間帯に服用し、生活の質を向上させたい患� 。
• 禁忌：重度の肝障害・� �障害、重篤な心血管疾患、妊娠中・授乳中の女性は使用を避けるか、医師と相談してください。

リスク・副作用・相互作用

主な副作用（Common）

• 頭痛、めまい
• 軽度の吐き気・嘔吐
• 便通の変化（下痢または便秘）

稀な副作用（Rare）

• 発疹、かゆみなどの皮膚反応
• 肝� �素上昇（血液検査での異常）

重篤な副作用（Serious）

• アレルギー性ショック（アナフィラキシー）
• 重度の肝障害（黄疸、AST/ALT の顕著な上昇）

薬物・食物相互作用

• CYP3A4 阻害剤（例：ケトコナゾール、エリスロマイシン）と同時使用で血中濃度が上昇する可能性。
• アルコール：胃� �刺激が増えることがあるため、過度の摂取は控える。
• 抗コリン薬：相乗的に� �管運動が抑制され、便秘が悪化する恐れ。

使用方法：投与量・服薬ミス・過量時の対処

• 標準用量：成人 1日 1 回、135 mg の錠剤を食後すぐに水またはぬるま湯で服用。症状に応じて医師の指示で増量は不可。
• 服薬漏れ：次回の服薬時間が24時間以上離れていない場合は、忘れた分を服用せず、通常通り次の服用を行う。二回分を同時に服用しないこと。
• 過量摂取：100 mg を� える過剰服用が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診し、嘔吐誘発や活性炭投与の指示を仰ぐ。
• 注意点：食事の有無にかかわらず服用可能だが、アルコール摂取時は副作用リスクが高まるため注意。機械操作や運転は、めまい等の症状が出た場合は控える。

FAQ（よくある質問）

• 質問：Colofacは� 行中でも持ち運べますか？ Colofac の錠剤は常温で保管でき、30 ℃以下の環境であれば熱による品質変化は起きません。航空機の手荷物として持ち込む際は、処方� 報が記載されたラベルを添付するとスムーズです。

• 質問：錠剤の見た目はどんなデザインですか？ 1 錠は円形で淡い青色、表面に「135」や製造ロゴが刻印されています。外観は製造ロットにより若干異なることがありますが、成分は同一です。

• 質問：糖尿� 患� が使用しても大丈夫ですか？ メベベリン自体は血糖値に直接影響しませんが、併用する糖尿� 薬との相互作用は報告されていません。なお、食事のタイミングと血糖管理は別途医師と相談してください。

• 質問：妊娠中に服用しても安� �ですか？ 妊娠・授乳中の安� �性データは限定的です。リスクとベネフィットを� �重に評価した上で、� ず医療専門家と相談してください。

• 質問：肝機能が低下している場合、用量調整は� 要ですか？ 重度の肝障害があると代謝が� れ、血中濃度が上昇する可能性があります。用量の減量または代替薬の選択が推奨されます。

• 質問：胃� �の手術後に服用開始しても問題ありませんか？ 術後早期の� �管蠕動回復を目的としたオフラベル使用は一部で検討されていますが、� �式な承認はありません。術後の状� �に応じて医師の判断が� 要です。

• 質問：他の緩和薬（例：ブスコパン）と同時に服用できますか？ ブスコパンは抗コリン薬であり、作用機序が異なるため併用は可能ですが、過度の� �管抑制による便秘リスクが高まります。医師に相談の上、使用してください。

• 質問：保存期間はどれくらいですか？ 未開封の場合、製造日から 3 年が目安です。開封後は湿気と直射日� �を避け、12 カ月以� に使用することを推奨します。

• 質問：血液検査で薬物検査に引っかかりますか？ メベベリンは通常の薬物検査パネルに含まれませんので、検査で陽性になることはほとんどありません。

• 質問：子供に使用しても安� �ですか？ 承認された適応は成人のみです。小� �での安� �性・有効性は確立されていないため、使用は推奨されません。

• 質問：長期間使用すると耐性はできますか？ 現在のエビデンスでは、メベベリンに対する耐性は報告されていませんが、症状が改善しない場合は医師に相談し、治療計画を見直すことが重要です。

用語集

平滑筋弛緩薬

�管や血管などの平滑筋の収縮を抑え、痙攣や痛みを緩和する薬剤。

カルシウムチャネル阻害

�経路を部分的に遮断し、筋収縮を抑える作用。

オフラベル使用

承認された適応以外で薬剤を使用すること。臨床的根拠がある場合でも、規制当局の正式な承認は得ていない。

GMP（適正製造規範）

�性と一貫性を保証する。

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�責事�

本稿で提供した Colofac に関する� 報は、一般的な知識を目的としています。医療専門家の診断や助言に代わるものではありません。オフラベル使用を含むすべての治療決定は、資格を有する医療提供� の監督下で行うべきです。本サイトの読� は、健康に関する� 報を自ら判断できる成人であることを前提としています。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な方� に対し、手頃なジェネリック代替薬を提供するサービスを行っています。薬剤の使用開始、変更、停止にあたっては、� ず医療専門家と相談してください。