Generic Theo-24 Sr (Theophylline )

Εισαγωγή

Το Theo-24 Sr είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν σε μορφή δισκίου απελευθέρωσης παρατεταμένης δράσης, που περιέχει ως δραστική ουσία τη θεοφyllίνη (Theophylline). Χρησιμοποιείται κυρίως ως βρογχοδιασταλτικό για τη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων, όπως το άσθμα και η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Η θεοφyllίνη ανήκει στην ομάδα των μεθυξανθινών και λειτουργεί χαλαρώνοντας τους μύες των αεραγωγών, διευκολύνοντας την αναπνοή. Διατίθεται σε δόση 200 mg και παράγεται από κατασκευαστές όπως η Schering-Plough (σήμερα μέρος της Merck), με έγκριση από ρυθμιστικές αρχές όπως ο FDA. Εκτός από τις πρωταρχικές ενδείξεις, μπορεί να χρησιμοποιείται και σε δευτερεύουσες περιπτώσεις, ενώ ορισμένες εκτός ένδειξης εφαρμογές εξετάζονται σε κλινικές μελέτες, πάντα υπό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Theo-24 Sr;

Το Theo-24 Sr είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα με δραστική ουσία τη θεοφyllίνη, ένα μεθυξανθίνη που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες στην αναπνευστική ιατρική. Αναπτύχθηκε ως μορφή παρατεταμένης απελευθέρωσης για να παρέχει σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας. Ο κατασκευαστής του, η AstraZeneca ή συνεργαζόμενες εταιρείες, το εμπορεύεται ως ελεγχόμενη απελευθέρωση δισκίου 200 mg. Η θεοφyllίνη έχει μακρά ιστορία χρήσης από τη δεκαετία του 193, βασισμένη σε μελέτες από εθνικούς οργανισμούς υγείας όπως ο FDA και ο EMA, και θεωρείται γενόσημο εναλλακτικό σε σχέση με παλαιότερα σκευάσματα.

Πώς λειτουργεί το Theo-24 Sr;

Η θεοφyllίνη, η δραστική ουσία του Theo-24 Sr, λειτουργεί αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο ρυθμίζει τα επίπεδα κυκλικής αδενοσίνης μονοφωσφικής (cAMP) στα κύτταρα των λείων μυών των αεραγωγών. Αυτό οδηγεί σε αύξηση της cAMP, χαλάρωση των μυών και διαστολή των βρόγχων, βελτιώνοντας τη ροή του αέρα στους πνεύμονες. Επιπλέον, έχει ήπια αντιφλεγμονώδη δράση μέσω αναστολής των αδενοσίνης υποδοχέων. Ως σκεύασμα παρατεταμένης απελευθέρωσης, το Theo-24 Sr απορροφάται σταθερά στο γαστρεντερικό σύστημα, φτάνοντας αιχμηρή συγκέντρωση σε 4-8 ώρες και διαρκεί 12-24 ώρες, με ημιζωή αποβολής 6-10 ώρες σε υγιείς ενήλικες. Αυτή η μηχανισμός εξασφαλίζει ελεγχόμενη θεραπεία, μειώνοντας τις διακυμάνσεις και βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα σε χρόνιες παθήσεις.

Παθήσεις που αντιμετωπίζονται με το Theo-24 Sr

Το Theo-24 Sr εγκρίνεται από ρυθμιστικές αρχές όπως ο FDA για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, όπου λειτουργεί ως συντήρηση θεραπείας. Είναι αποτελεσματικό επειδή διατηρεί ανοιχτούς τους αεραγωγούς, μειώνοντας τις εξάρσεις και βελτιώνοντας τη λειτουργία των πνευμόνων, όπως δείχνουν κλινικές μελέτες από την American Thoracic Society. Επίσης, χρησιμοποιείται στη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), βοηθώντας στην ανακούφιση από δύσπνοια και βήχα μέσω βρογχοδιαστολής, με στοιχεία από οδηγίες του GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease). Σε αυτές τις ενδείξεις, η σταθερή απελευθέρωση του Theo-24 Sr επιτρέπει μία ή δύο δόσεις ημερησίως, βελτιώνοντας την τήρηση της θεραπείας.

Εκτός ένδειξης και Πειραματικές Χρήσεις του Theo-24 Sr

Η θεοφyllίνη του Theo-24 Sr χρησιμοποιείται ενίοτε εκτός ένδειξης σε κλινικές πρακτικές για την κεντρική υπνική άπνοια, βασισμένη σε μελέτες από το Journal of Clinical Sleep Medicine που δείχνουν βελτίωση στην αναπνοή μέσω διέγερσης του εγκεφαλικού κέντρου. Επίσης, εξετάζεται σε νεογνικές περιπτώσεις πρόωρης αναπνοής δυσκολίας, αλλά μόνο υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη. Αυτές οι χρήσεις δεν έχουν επίσημη έγκριση από ρυθμιστικές αρχές όπως ο FDA ή ο EMA, και η αποτελεσματικότητα βασίζεται σε περιορισμένες κλινικές δοκιμές. Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται πάντα εξειδικευμένο ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης εφαρμογή, καθώς οι κίνδυνοι μπορεί να υπερτερούν των οφελών χωρίς κατάλληλη παρακολούθηση.

Είναι το Theo-24 Sr το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Theo-24 Sr είναι κατάλληλο για ενήλικες με άσθμα ή ΧΑΠ που χρειάζονται μακροχρόνια βρογχοδιαστολή, ιδιαίτερα όταν άλλα βρογχοδιασταλτικά όπως β-αγωνιστές δεν επαρκούν μόνα τους. Συνιστάται σε κλινικά σενάρια χρόνιας συντήρησης, όπως σε ασθενείς με νυχτερινές εξάρσεις άσθματος, σύμφωνα με οδηγίες της GINA (Global Initiative for Asthma). Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με καρδιακές αρρυθμίες, επιληψία, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση ή υπερευαισθησία στη θεοφyllίνη, λόγω κινδύνων τοξικότητας. Επίσης, αποφεύγεται σε ηλικιωμένους με ηπατική δυσλειτουργία, όπου η μεταβολισμός επιβραδύνεται, όπως αναφέρουν οι οδηγίες του EMA.

Κίνδυνοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Συνήθεις Παρενέργειες

Οι συνηθέστερες παρενέργειες του Theo-24 Sr περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κεφαλαλγία και ταχυκαρδία, που εμφανίζονται σε ποσοστό 10-20% των ασθενών λόγω της διεγερτικής δράσης της θεοφyllίνης. Αυτές είναι συνήθως ήπιες και μειώνονται με προσαρμογή δόσης, βασισμένες σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές της FDA.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα, μπορεί να προκύψουν ρεστοληψία, τρέμουλο ή αϋπνία, ιδιαίτερα σε υψηλότερες δόσεις, με συχνότητα κάτω από 5%, όπως δείχνουν μελέτες από το New England Journal of Medicine.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, σοβαρή αρρυθμία ή τοξικότητα από υπερδοσολογία, με κίνδυνο αύξησης σε ασθενείς με νεφρική/ηπατική ανεπάρκεια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται άμεση ιατρική παρέμβαση.

Αλληλεπιδράσεις

Το Theo-24 Sr αλληλεπιδρά με αντιβιοτικά όπως η ερυθρομυκίνη, που αναστέλλουν τον μεταβολισμό CYP1A2, αυξάνοντας τα επίπεδα θεοφyllίνης. Τροφές όπως το κρέας ψητό ή ο καφές μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση, ενώ το αλκοόλ εντείνει την ηπατική καταπόνηση. Αποφύγετε συνδυασμό με κινίδίνη ή σιπροφλοξασίνη, σύμφωνα με οδηγίες του British National Formulary.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τυπική δοσολογία για ενήλικες είναι 200-600 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 1-2 δόσεις, με αρχική δόση 200 mg μία φορά την ημέρα, προσαρμοζόμενη βάσει θεραπευτικού εύρους (5-15 μg/mL) μέσω αιματολογικών ελέγχων, όπως συνιστά ο FDA. Λαμβάνεται με άδειο στομάχι για καλύτερη απορρόφηση, αλλά μπορεί να συνδυαστεί με φαγητό για μείωση γαστρεντερικών ενοχλήσεων. Σε περίπτωση παραλείψιμης δόσης, λάβετε την επόμενη κανονικά χωρίς διπλασιασμό, για να αποφύγετε υπερδοσολογία. Σε υποψία υπερδοσολογίας (συμπτώματα όπως έμετος, ταχυκαρδία), επικοινωνήστε άμεσα με ιατρικό κέντρο· η θεραπεία περιλαμβάνει ενεργό άνθρακα ή αιμοκάθαρση. Αποφύγετε οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων αν νιώθετε ζάλη, και περιορίστε το αλκοόλ για να μην επηρεαστεί ο μεταβολισμός.

Συχνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Theo-24 Sr σε διαφορετικά κλίματα; Το Theo-24 Sr πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C), μακριά από υγρασία και άμεσο ηλιακό φως, ιδιαίτερα σε υγρά κλίματα όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι. Σε θερμά περιβάλλοντα, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχείο για να διατηρηθεί η σταθερότητα της μορφής παρατεταμένης απελευθέρωσης, αποτρέποντας πρόωρη διάσπαση του δισκίου.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Theo-24 Sr; Τα δισκία Theo-24 Sr είναι συνήθως στρογγυλά, επικαλυμμένα με λευκό ή κρεμώδες χρώμα, με χαρακή για αναγνώριση δόσης 200 mg. Δεν πρέπει να συνθρυμματίζονται, καθώς αυτό καταστρέφει τον μηχανισμό παρατεταμένης απελευθέρωσης, βασισμένο σε προδιαγραφές κατασκευαστή από την FDA.

• Υπάρχουν διαφορές στη σύνθεση Theo-24 Sr σε διαφορετικές χώρες; Η σύνθεση του Theo-24 Sr είναι παρόμοια παγκοσμίως, με θεοφyllίνη ως κύρια ουσία, αλλά ανενεργά συστατικά όπως στεατικό μαγνήσιο μπορεί να διαφέρουν ελαφρά λόγω τοπικών ρυθμιστικών απαιτήσεων. Στην Ευρώπη, ακολουθεί EMA πρότυπα, ενώ στις ΗΠΑ FDA, εξασφαλίζοντας ισοδύναμη βιοδιαθεσιμότητα σύμφωνα με φαρμακοκινητικές μελέτες.

• Πώς επηρεάζει το Theo-24 Sr τις εξετάσεις αίματος; Η θεοφyllίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, επηρεάζοντας εξετάσεις για ουρική αρθρίτιδα, ενώ επίσης αλληλεπιδρά με εργαστηριακές δοκιμές για καφεΐνη. Συνιστάται ενημέρωση του εργαστηρίου πριν από εξετάσεις, βασισμένο σε δεδομένα από το Clinical Chemistry Journal.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτυξης της θεοφyllίνης στο Theo-24 Sr; Η θεοφyllίνη απομονώθηκε από φύλλα τσαγιού τον 19ο αιώνα και εισήχθη ως φάρμακο στη δεκαετία του 193 για άσθμα, με το Theo-24 Sr να αναπτύσσεται τη δεκαετία του 198 ως βελτιωμένη μορφή. Κλειδιά κλινικές δοκιμές, όπως η Mulroney Study του 1985, απέδειξαν την υπεροχή της παρατεταμένης απελευθέρωσης σε σχέση με άμεσης δράσης σκευάσματα.

• Μπορεί το Theo-24 Sr να χρησιμοποιηθεί κατά την ταξιδιώτικη μεταφορά σε αεροπλάνο; Ναι, το Theo-24 Sr μπορεί να μεταφερθεί σε χειραποσκευές αεροπλάνου, αλλά ελέγξτε τοπικούς κανονισμούς για φάρμακα, όπως οι κανόνες της ΕΕ για δισκία. Σε πτήσεις, η πίεση καμπίνας δεν επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση, αλλά πιείτε άφθονο νερό για ενυδάτωση λόγω ξηρού αέρα.

• Πώς επηρεάζουν συγκεκριμένα τρόφιμα όπως τα εσπεριδοειδή το Theo-24 Sr; Τα εσπεριδοειδή, όπως το γκρέιπφρουτ, αναστέλλουν ελαφρά τον ένζυμο CYP3A4, αυξάνοντας ελαφρώς τα επίπεδα θεοφyllίνης, παρόμοια με άλλους αναστολείς. Αποφύγετε υπερκατανάλωση για σταθερή δράση, βασισμένο σε φαρμακοκινητικές μελέτες από το Drug Metabolism Reviews.

• Υπάρχουν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους με Theo-24 Sr; Σε ηλικιωμένους, η ημιζωή της θεοφyllίνης παρατείνεται λόγω μειωμένης ηπατικής λειτουργίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας. Ξεκινήστε με χαμηλότερη δόση 200 mg και παρακολουθήστε επίπεδα αίματος τακτικά, σύμφωνα με οδηγίες της American Geriatrics Society.

• Πώς συγκρίνεται το Theo-24 Sr με παλαιότερα φάρμακα όπως η αμινοφyllίνη; Το Theo-24 Sr είναι πιο σταθερό από την αμινοφyllίνη, μιας και η παρατεταμένη απελευθέρωση μειώνει τις κορυφώσεις, βελτιώνοντας την ασφάλεια. Κλινικές δοκιμές του s έδειξαν λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με ενδοφλέβια αμινοφyllίνη για ΧΑΠ.

• Επηρεάζει το Theo-24 Sr τις αθλητικές δοκιμασίες ουσιών; Η θεοφyllίνη μπορεί να ανιχνευθεί σε δοκιμασίες ούρων ως διεγερτικό, παρόμοιο με καφεΐνη, και θεωρείται απαγορευμένη σε υψηλές συγκεντρώσεις από την WADA. Αθλητές πρέπει να ενημερώνουν για θεραπευτική χρήση, βασισμένο σε λίστες απαγορευμένων ουσιών.

• Ποια είναι τα ανενεργά συστατικά στο Theo-24 Sr και πιθανές αλλεργίες; Τα ανενεργά συστατικά περιλαμβάνουν συνήθως λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και πολυαιθυλένιο γλυκόλη, που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες σε ευαίσθητα άτομα με δυσανεξία λακτόζης. Ελέγξτε την ετικέτα για ακριβή σύνθεση, όπως απαιτείται από EMA πρότυπα.

Γλωσσάρι

Θεραπευτικό Παράθυρο

Το εύρος συγκεντρώσεων στο αίμα όπου το φάρμακο είναι αποτελεσματικό χωρίς να προκαλεί σημαντικές παρενέργειες, για τη θεοφyllίνη 5-15 μg/mL.

Βρογχοδιαστολή

Η διαστολή των βρόγχων που επιτρέπει καλύτερη ροή αέρα στους πνεύμονες, κύρια δράση της θεοφyllίνης.

Ημιζωή Αποβολής

Ο χρόνος που απαιτείται για να μειωθεί στο ήμισυ η συγκέντρωση του φαρμάκου στο σώμα, περίπου 8 ώρες για τη θεοφyllίνη σε υγιείς.

Κυτοχρώμων P450

Ένζυμα ήπατος που μεταβολίζουν φάρμακα όπως τη θεοφyllίνη, επηρεαζόμενα από αλληλεπιδράσεις.

Αγορά Theo-24 Sr από το Διαδικτυακό μας Φαρμακείο

Το Theo-24 Sr είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτυακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς που αντιμετωπίζουν περιορισμούς πρόσβασης σε παραδοσιακά φαρμακεία ή ασφαλιστικά προγράμματα. Λειτουργούμε ως υπηρεσία μεσάζοντος φαρμακείου, συνεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθευτές στο εξωτερικό, επιτρέποντας πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα σε προσιτές τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής. Η ποιότητα είναι εγγυημένη, καθώς προμηθευόμαστε αποκλειστικά από εμπιστευμένους, πιστοποιημένους προμηθευτές που συμμορφώνονται με διεθνή πρότυπα όπως τα GMP. Η παράδοση είναι ασφαλής και διακριτική, με επιλογές ταχείας αποστολής σε 7 ημέρες ή κανονικής αεροπορικής σε περίπου 3 εβδομάδες, σέβομενοι πλήρως την ιδιωτικότητα των πελατών μέσω ανωνύμων συσκευασιών. Αυτή η υπηρεσία είναι ιδανική για όσους αναζητούν οικονομικές εναλλακτικές γενόσημων φαρμάκων, βοηθώντας στην απρόσκοπτη συνέχεια της θεραπείας χωρίς περιττές εμπόδια.

Αποποίηση Ευθύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Theo-24 Sr παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν υποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική συμβουλή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων αυτών για χρήσεις εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνονται υπό την καθοδήγηση εξειδικευμένου υγειονομικού επαγγελματία. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι υπεύθυνοι ενήλικες ικανοί να παίρνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την υγεία τους. Το διαδικτυακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στο Theo-24 Sr για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω συμβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων βασισμένων σε συνταγές ή που επιθυμούν οικονομικές γενόσημες επιλογές. Συμβουλευτείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακευτικό σχήμα.