Generic Terbinafine

はじめに

テルビナフィンは、真菌（カビ）感染症の治療に用いられる抗真菌薬です。成人用の錠剤（250 mg）として販売されており、主に皮膚・爪の真菌症に対して用いられます。製造元は複数あり、薬剤は「テルビナフィン」成分だけで構成されたジェネリック医薬品です。医薬品クラスはアリルシステイン系抗真菌薬に属します。承認された適応症に加えて、研究段階で検証されているオフラベル使用例も報告されていますが、これらは正式に認可された用途ではありません。

テルビナフィンとは？

• 分類：アリルシステイン系抗真菌薬（抗真菌薬の一種）
• 開発史：198年代後半に日本の製薬企業が開発し、199年代に欧米で承認された。
• 販売形態：錠剤（250 mg）および外用剤があるが、本稿では錠剤に限定して解説する。

テルビナフィンは、Lamisil（ラミシル）やTerbinafine Hydrochloride（テルビナフィン硝酸塩）などのブランド名で販売されている医薬品のジェネリック版です。当社のオンライン薬局では、このジェネリック医薬品をコストパフォーマンスに優れた選択肢として提供しています。

テルビナフィンの作用機序

テルビナフィンは真菌細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの合成を阻害します。具体的には、シトロクロムP450酵素系（特にランダム酸化酵素）を阻害し、ラノステロールからエルゴステロールへの変換を妨げます。その結果、細胞膜の安定性が低下し、真菌は増殖できなくなるか、死滅します。

• 発症までの時間：口服後3〜4時間で血中濃度がピークに達し、真菌組織への蓄積が始まります。
• 半減期：約12日と長く、治療期間中に蓄積して効果が持続します。

テルビナフィンが適応される疾患

これらの適応は、米国FDA、欧州EMA、日本厚生労働省の承認を受けた正式な適応です。

オフラベルおよび研究段階の使用

• 慢性皮膚カンジダ症の予防：臨床試験で、長期低用量投与が再発率を低下させる可能性が示唆されている（参考：J. Dermatol. 202）。
• 皮膚真菌感染症に伴う炎症性皮膚疾患：一部のケースレポートで、抗炎症効果が期待されると報告されているが、エビデンスは限定的。

これらは承認された適応ではなく、医療機関の指導下でのみ検討すべき使用です。オフラベル使用は必ず専門医の監督のもとで行う必要があります。

テルビナフィンは自分に適していますか？

• 適応患者：成人の爪白癬・足白癬・体部白癬など、真菌感染が確認されたケース。
• 推奨シナリオ：口腔投与が可能で、外用薬だけでは十分な効果が得られない場合。
• 禁忌：重度の肝障害（ALT/AST > 3倍上限）、妊娠・授乳中の使用は推奨されない。小児（15歳未満）に対する安全性は確立されていない。

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 胃腸障害（胃痛、悪心、下痢）
• 頭痛、めまい
• 皮膚発疹やかゆみ

稀な副作用

• 肝酵素上昇（ALT、ASTの軽度上昇）
• 頭皮や爪の変色
• 口腔内乾燥

重篤な副作用

• 肝障害（黄疸、肝炎症状）
• 重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群）
• アレルギー性ショック（血圧低下、呼吸困難）

薬物・食品相互作用

• シトクロムP450 3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、エリスロマイシン）と併用すると血中濃度が上昇し、肝障害リスクが増大。
• アルコール：肝臓負担が増えるため、過度な飲酒は避ける。
• 抗凝固薬（ワルファリン）：肝代謝が変化し、INRが上昇する可能性があるためモニタリングが必要。

使用法：投与量、服忘れ、過剰摂取

• 標準投与：爪白癬の場合は250 mgを1日1回、6週間から12週間の期間で服用。皮膚白癬は同様に1日1回、2〜4週間が目安。
• 服忘れ：忘れた場合は、次回の服用時間が24時間未満であればすぐに服用し、次の服用時間が近い場合は忘れた分を省略し、通常のスケジュールに戻す。二回分を一度に服用しない。
• 過剰摂取：意図しない過量摂取が疑われる場合は、すぐに医療機関へ相談。重篤な肝障害のリスクがあるため、血液検査で肝機能を確認することが推奨される。
• 服用時の注意：食事の有無は問わないが、胃腸障害を軽減したい場合は食後に服用するとよい。アルコールは控える。機械操作や自動車運転は、めまい・頭痛が出た時は避ける。

FAQ

• 質問：テルビナフィンの錠剤はどのような外観ですか？ 回答： 錠剤は白色の丸形で、表面に「250 mg」や製造ロット番号が刻印されています。外観はメーカーによって若干異なることがありますが、基本的に同一の有効成分を含んでいます。

• 質問：高温多湿の環境下での保管は可能ですか？ 回答： 錠剤は30 °C以下、湿度60％未満の乾燥した場所で保管してください。高温多湿は有効成分の分解を促進する恐れがあります。

• 質問：旅行先でテルビナフィンを持ち運ぶ際の注意点は？ 回答： 航空機で持ち込む場合は、原則として手荷物に入れ、処方箋や医師の診断書のコピーを同封すると通関でスムーズです。国外での個人輸入規制は国ごとに異なるため、事前に確認が必要です。

• 質問：テルビナフィンはどのような不活性成分が含まれていますか？ **回答