Generic Strattera (Atomoxetine)

はじめに

Strattera（アトモキセチン）は、注意欠陥・多動性障害（ADHD）の治療に用いられる非刺激性の経口薬です。活性成分は Atomoxetine で、10 mg、18 mg、25 mg、40 mg の錠剤が販売されています。主に成人および小児の ADHD に対して FDA（米国食品医薬品局）および EMA（欧州医薬品庁）から承認を受けています。また、オフラベルでの使用が報告されている領域もあり、臨床現場で一定の関心を集めています。

Stratteraとは？

• 分類：選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（NRI）に属する非刺激性精神薬。
• 開発・製造：米国の Eli Lilly and Company が主導し、複数のジェネリックメーカーが Atomoxetine の製造・供給を行っています。
• ブランド名：Atomoxetine は、Strattera のほか、アルトモキシン、トラメロックス といったブランド名でも販売されています。
• 剤形：経口錠剤（カプセル形状はなし）。
• 販売形態：10 mg、18 mg、25 mg、40 mg の服用単位が利用可能です。

StratterAの作用機序

Atomoxetine は脳内シナプス間隙のノルアドレナリン（NE）再取り込みを選択的に阻害します。その結果、シナプス後受容体への NE 濃度が上昇し、前頭前皮質の注意・抑制機能が改善されます。

• 発現までの時間：血中濃度は服用後 1〜2 時間でピークに達し、半減期は約 5 時間（個人差あり）。
• 持続時間：1 回の服用で 24 時間以上効果が持続し、1 日1回の服用が推奨されます。

このメカニズムは、刺激薬（メチルフェニデート等）とは異なり、ドーパミン系への直接的な影響が少ないため、特定の副作用プロファイルを有しています。

Stratteraが適応される疾患

上記以外の適応は承認されていません。

オフラベルおよび研究段階の使用

• 過食症（Binge-Eating Disorder）
  • 小規模ランダム化試験で摂食衝動の頻度低下が報告されています（：Kaye et al., 202）。
• 成人の不安障害
  • ノルアドレナリン増加が不安症状の抑制に寄与する可能性が示唆され、オープンラベル研究で一部改善が見られました。
• 睡眠障害（特に睡眠開始困難）
  • ノルアドレナリン調節により、睡眠リズムの安定化が期待され、一部症例報告で有益性が示されています。

これらの利用は 規制当局の承認を受けていない ため、必ず資格を有する医療提供者の監督下でのみ検討してください。

Stratteraはあなたに適していますか？

• 適応対象：ADHD の診断基準を満たす成人・小児で、刺激薬に耐性がある、または副作用が問題となる患者。
• 特に推奨されるケース
  • 心血管系リスク（高血圧、心疾患）があり、刺激薬が禁忌とされる場合。
  • 服薬遵守が困難な子どもや高齢者で、1日1回の服用が望ましい場合。
• 禁忌・注意が必要な状況
  • 重度の肝機能障害、腎機能障害（Clcr <30 mL/min）
  • 循環器系の重篤な疾患（不整脈、狭心症等）
  • MAO阻害薬併用は 14 日以上の間隔が必要です。

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 食欲減退、体重減少
• 口渇、便秘
• 頭痛、めまい
• 不安感、イライラ

稀な副作用

• 皮膚発疹、蕁麻疹
• 夜間頻尿、血圧上昇（軽度）
• 眠気または不眠（個人差）

重篤な副作用

• 自殺念慮・自殺企図：特に若年成人において注意が必要です。
• 肝機能障害：黄疸やAST/ALT 上昇が報告されています。
• 血圧・心拍数の顕著な上昇：重度の場合は投与中止が必要です。
• 過敏症反応：アナフィラキシーショックの可能性があります。

薬物・食物相互作用

• CYP2D6阻害薬（例：フルオキセチン、パロキセチン）と併用すると血中 Atomoxetine 濃度が上昇し、副作用リスクが増大。
• MAO阻害薬は14日以上の洗い流し期間を必ず設けてから使用。
• アルコールは中枢抑制作用を増強し、注意力低下を招く恐れがあります。

用法・用量・服薬ミス・過剰摂取時の対処

• 開始用量：体重 70 kg 未満は .5 mg/kg/日、70 kg 以上は 40 mg/日から開始し、最大 100 mg/日まで漸増。
• 服用方法：朝食後または空腹時に水だけで服用。食事の有無で吸収差は小さいが、胃腸障害がある場合は食後が推奨。
• 服薬の見逃し：次回の服用時間が48時間以内であれば、忘れた分をすぐに服用し、次回の通常服用時間まで待ってください。48時間以上経過した場合は、忘れた分を摂取せず、通常通り続けます。
• 過剰摂取：嘔吐や重篤な症状（心拍数上昇、意識障害）が現れた場合は速やかに救急医療機関へ連絡してください。特に小児の過剰摂取は中毒リスクが高いため、緊急対応が必要です。
• その他の注意点：アルコールや鎮静薬と併用しないこと。機械操作や車の運転は、めまいや注意散漫が生じるまで控えること。

FAQ

• 【質問】服用中に旅行で時差がある国へ行く場合、時間帯の調整はどうすべきですか？

  • 服薬時間は 24 時間ごとに一定に保つことが重要です。時差がある場合は、現地時間に合わせて服用時間をシフトし、次回の服用まで 24 時間が経過するように調整してください。

• 【質問】錠剤の外観はどのような特徴がありますか？

  • 10 mg は白色の円形、18 mg は薄い青色、25 mg は淡い緑色、40 mg は淡黄です。すべての錠剤は凹凸のない滑らかな表面を持ち、印字は製造番号と剤形が記載されています。

• 【質問】製剤に含まれる不活性成分は何ですか？

  • 主な不活性成分は、セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ブチルヒドロキシトルエン、微量の着色料（製造ロットにより異なる）です。アレルギー体質の方は包装ラベルをご確認ください。

• 【質問】高温多湿の環境での保管は可能ですか？

  • 錠剤は 15 °C〜30 °C、湿度 60 % 未満の乾燥した場所で保管してください。極端な高温（30 °C 超）や高湿度は薬剤の安定性を損なう恐れがあります。

• 【質問】飲酒と一緒に服用しても問題ありませんか？

  • アルコールは中枢神経抑制作用を強め、注意力や判断力を低下させる可能性があります。特に初期投与期や用量調整中は、飲酒を控えることが推奨されます。

• 【質問】妊娠中・授乳中の使用は安全ですか？

  • 現在のエビデンスでは、妊娠中の胎児リスクは不明確です。授乳中は母乳へ移行が確認されており、医師と相談の上で使用可否を判断してください。

• 【質問】血圧測定はどのタイミングで行うべきですか？

  • 初回投与後 1 週間、2 週間、1 か月ごとに血圧と心拍数を測定し、上昇が見られる場合は用量調整が必要です。

• 【質問】薬局で販売されている同等製品と品質に違いはありますか？

  • 当社が取り扱うジェネリック Atomoxetine は、国内外の GMP（適正製造規範）認証を受けた信頼できるサプライヤーから調達しています。品質はオリジナル製品と同等と確認されています。

• 【質問】薬の有効期限はどのように確認すべきですか？

  • パッケージ裏面に印字された「EXP」欄に年月が記載されています。有効期限が近い場合は使用を控え、適切に廃棄してください。

• 【質問】長期保存の際に容器を開封したままにしても大丈夫ですか？

  • 開封後は湿気や光から保護するため、密閉できる容器または元のブリスター包装に戻すことが推奨されます。

用語集

ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（NRI）

シナプス間隙に放出されたノルアドレナリンを再び神経細胞に取り込むプロセスを阻害し、神経伝達を増強する薬剤群。

半減期（Half-life）

体内で薬物の血中濃度が半分になるのに要する時間。Atomoxetine の平均半減期は約 5 時間です。

禁忌（Contraindication）

患者が服用すべきでないと医学的に明示された状態や疾患。

当社オンライン薬局でのStrattera購入

Strattera（Atomoxetine）を 当社オンライン薬局 でご購入いただくと、次のような利点があります。

• コスト面の優位性：メーカー希望小売価格に近い、透明で割安な価格設定を実現しています。
• 品質保証：国内外の認可されたライセンス薬局と提携し、すべての製品は GMP（適正製造規範）認証を取得した供給元から直接調達しています。
• 配達の信頼性：ご注文以内のエクスプレス配送、または 3 週間以内の標準エアメールで、追跡可能かつ確実にお届けします。
• プライバシー保護：梱包は外部から中身が分からない無地の箱で、個人情報は最小限に抑えた形で取扱います。
• 国際的なアクセス：国内で入手が難しい場合でも、当社は海外の正規薬局とネットワークを構築しており、合法的かつ安全に医薬品を提供します。

当社は「薬剤の入手」を支援するパートナーとして、患者様が必要な治療を継続できるようサポートします。

免責事項

本稿に記載された Strattera（Atomoxetine） に関する情報は、一般的な知識提供を目的としたものです。医療専門家の診察や助言に代わるものではありません。治療に関するすべての決定（オフラベル使用を含む）は、資格を有する医療提供者の監督下で行ってください。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で入手が困難な方々へ、価格が抑えられたジェネリック代替品へのアクセス手段を提供しています。薬剤の開始・変更・中止を検討する際は、必ず医師または薬剤師にご相談ください。