Generic Sprycel (Dasatinib)

Úvod

Sprycel (obsahuje účinnou látku dasatinib) je perorální inhibitor tyrozinkinázy určený k léčbě určitých typů leukémií. Je schválený Evropskou lékovou agenturou (EMA) i americkým FDA a patří do skupiny cílených protinádorových terapií. Dostupná síla je 50 mg v jedné tabletce balené v lahvičce. Kromě hlavních indikací se dasatinib někdy používá i v klinických studiích a mimo-registrovaných režimech, ale takové užití není oficiálně schválené.

Co je Sprycel?

Sprycel je komerční název pro dasatinib, syntetickou malé molekuly, která inhibuje několik tyrozinkináz podílejících se na růstu a přežití nádorových buněk. Vývoj látky byl veden společností Bristol-Myers Squibb a schválení získala v roce 201 pro chronickou myeloidní leukémii (CML). Naše online lékárna nabízí tento léčivý přípravek jako cenově dostupnou alternativu, přičemž zaručuje stejnou kvalitu jako originál.

Jak Sprycel funguje

Dasatinib blokuje aktivitu BCR-ABL 1, c--kit, PDGFR-β a dalších tyrozinkináz, které jsou hyperaktivní v buňkách leukémií. Inhibice vede k zastavení signálních drah zodpovědných za proliferaci a přežití nádorových buněk, čímž dochází k jejich apoptóze a zastavení růstu onemocnění. Lék se po požití rychle vstřebává, maximální koncentrace v plazmě nastává během ,5-3 h. Metabolismus probíhá převážně v játrech (CYP3A4) a poločas eliminace se pohybuje mezi 3-5 dny, což umožňuje jednorázové denní podání.

Onemocnění léčená Sprycelem

• Chronická myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi (CP) - dasatinib je první-linová terapie pro pacienty, kteří nereagují na imatinib nebo mají intolerance.
• CML ve zrychlené a blastické fázi - dokáže snížit počet bílých krvinek a zlepšit hematologické parametry i u pokročilejších stádií.
• Philadelphia-pozitivní akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ ALL) - používá se v kombinaci s chemoterapií a/nebopřímo po transplantaci kostní dřeně.

Uvedené indikace jsou podloženy velkými klinickými studiemi (např. DASISION, ENESTnd) a jsou zahrnuty v oficiálním souhrnu produktových informací.

Off-Label a výzkumné použití Sprycelu

• Systemová skleróza - malé pilotní studie naznačují, že inhibice PDGFR-β může zpomalit fibrotické procesy. Přestože data jsou slibná, zatím není schváleno a mělo by se provádět pouze v rámci kontrolovaných klinických zkoušek.
• Fosfatidylcholínová hepatocelulární karcinom (HCC) - preklinikální modely ukázaly snížení tumorové objemu při kombinaci s dalšími cílenými látkami. Klinické využití zůstává experimentální.
• Chronická myeloidní leukémie rezistentní na jiné tyrozinkinázové inhibitory - dasatinib se někdy nasazuje jako „poslední líp“ po selhání nilotinibu nebo ponatinibu, ale tato praxe není oficiálně doporučována regulačními orgány.

Všechny výše uvedené aplikace jsou mimo schválený soubor a měly by se provádět jen pod přímým dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty.

Je Sprycel pro vás vhodný?

Sprycel je určen dospělým pacientům s diagnostikovanou CML (včetně pokročilých fází) nebo Ph+ ALL, kteří jsou vhodní pro cílenou terapii. Vhodnost zvyšuje přítomnost BCR-ABL 1 fúzního genu a absence závažných kontraindikací, jako jsou aktivní infekce, těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh C) nebo dlouhodobá kardiovaskulární onemocnění. U pacientů s významným snížením krevních destiček nebo neutrofilů je nutná úprava dávky nebo alternativní léčba.

Rizika, vedlejší účinky a interakce

Běžné

• Třes (tremor)
• Průjem nebo nevolnost
• Únava, slabost
• Vyrážka, svědění

Vzácné

• Myoklonie (neovladatelné záškuby)
• Zvýšená hladina bilirubinu (bezcevní hyperbilirubinémie)
• Zvětšení jaterní velikosti (hepatomegalie)

Závažné

• Trombocytopenie - snížený počet krevních destiček může vést k krvácení; vyžaduje pravidelný krevní obraz.
• Neutropenie - zvýšené riziko infekcí, zejména bakteriálních a mykotických.
• Kardiovaskulární toxicita - arytmie, arteriální hypertenze, plicní arteriální hypertenze (PAH).
• Řídká, ale život ohrožující hepatotoxická reakce - příznaky jaterní insuficience (žloutenka, bolest břicha).

Interakce s jinými léky

• Inhibitory a induktory CYP3A4 (např. ketokonazol, rifampicin) výrazně mění plasmační hladinu dasatinibu.
• Antacida a sucralfát mohou snížit vstřebávání; doporučuje se užívat Sprycel s jídlem a oddělit podání od antacid o ≥ 2 h.
• Antikoagulancia (warfarin) - zvýšené riziko krvácení, nutná kontrola INR.

Pacienti by měli informovat svého poskytovatele o všech současných lécích, včetně volně prodejných přípravků a doplňků.

Dávkování, zmeškaná dávka, předávkování

Standardní počáteční dávka pro CML v chronické fázi je 100 mg jednou denně. U pokročilých fází nebo při snížené funkci jater může být doporučena nižší dávka 70 mg. Dávka se upravuje na základě laboratorních výsledků a tolerovanosti.

Zmeškaná dávka: pokud si tabletu zapomenete, užijte ji co nejdříve během dne. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechte zapomenutou a pokračujte v běžném rozvrhu. Nedvojujte dávku.

Předávkování: příznaky mohou zahrnovat silnou nevolnost, zvracení, průjem, a náhlé únavy. V případě podezření na předávkování je nutné neprodleně vyhledat lékařskou pomoc; není známá specifická antidota, léčba je podpora.

Důležité upozornění: Sprycel by měl být užíván s jídlem, aby se snížila gastrointestinální podrážděnost. Alkohol může zvyšovat riziko hepatotoxicity, proto se doporučuje omezení konzumace. Ovládání strojů a řízení by mělo být omezeno během prvních dnů terapie, dokud se nevyhodnotí vliv na centrální nervový systém.

Často kladené otázky

• **Jaký je vzhled tablet Sprycelu? Tableta má kulatý tvar, je oranžová a je označena kódem “50 mg” na jedné straně.

• **Jak dlouho lze Sprycel skladovat? Lék by měl být uchováván při pokojové teplotě (15-30 °C), v původním obalu chráněném před vlhkostí a světlem, maximálně do data expirace uvedeného na obalu.

• **Mohu Sprycel brát během cestování? Ano, je vhodné mít lék v originálním balení s dokumentací o původu a expiraci. Při mezinárodním převozu je dobré ověřit místní předpisy ohledně dovozu léčiv.

• **Ovlivní Sprycel výsledky laboratorních testů? Ano, může snižovat počet bílých krvinek, destiček a hemoglobinů, což je třeba pravidelně monitorovat.

• **Jaké jsou neaktivní složky v tabletách? Obsahují mikrokristalickou celulózu, laktózu, oxid křemičitý a další pomocné látky schválené pro perorální podání.

• **Je Sprycel vhodný pro pacienty starší 75 let? Starší pacienti mohou být náchylnější k hematologickým a kardiovaskulárním komplikacím; dávkování by mělo být pečlivě zváženo a sledováno.

• **Mohu užívat Sprycel spolu s probiotiky? Probiotika nemají známý vliv na farmakokinetiku dasatinibu, takže jejich souběžné užívání je obecně bezpečné.

• **Jaké jsou alternativy, pokud Sprycel není dobře snášen? Jiné tyrozinkinázové inhibitory, např. imatinib, nilotinib nebo ponatinib, mohou být zvažovány po konzultaci s odborníkem.

• **Má Sprycel vliv na schopnost otěhotnět? Dasatinib může snižovat plodnost u mužů i žen; během léčby i několik měsíců po jejím ukončení se doporučuje používání spolehlivé antikoncepce.

• **Jaké jsou požadavky na sterilitu při manipulaci s lékem? Tablety jsou předem baleny ve sterilním prostředí; není nutné žádné zvláštní dezinfekční postupy při manipulaci.

Glosář

Tyrozinkináza

Enzym přenášející fosfátové skupiny na tyrosinové rezidua proteinů, často zapojený do signálních drah buněčného růstu a diferenciace.

Hematologická toxicita

Poškození krvetvorby, projevující se sníženým počtem červených krvinek, bílých krvinek nebo destiček.

Farmakokinetika

Studium absorpce, distribuce, metabolismu a exkrece léku v organismu.

Nákup Sprycelu z naší online lékárny

Sprycel je k dispozici k zakoupení prostřednictvím naší online lékárny. Nabízíme cenově výhodné podmínky, které se blíží nákladům výrobců, a garantujeme, že všechny produkty pocházejí od licencovaných a ověřených dodavatelů. Díky našim kontrolovaným kanál můžete očekávat spolehlivé a diskrétní doručení - běžně během 7 dní expresní zásilkou nebo cca 3 týdny běžnou leteckou poštou. Naše služba funguje jako zprostředkovatel mezi pacientem a zahraničními lékárnami, což umožňuje přístup k lékům, které v místních sítích nemusí být snadno dostupné. Součástí našeho přístupu je maximální ochrana soukromí: balení je neoznačené a výdejní šifrované, aby byly vaše osobní údaje i obsah zásilky bezpečně skryty.

Upozornění

Informace uvedené o Sprycelu slouží výhradně k obecnému vzdělávání. Nenahrazují odbornou lékařskou konzultaci. Všechna rozhodnutí týkající se léčby, včetně užívání mimo schválené indikace, by měla být učiněna pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty. Při čtení tohoto textu předpokládáme, že čtenář je dospělý a schopný rozhodovat se o svém zdraví na základě informací. Naše online lékárna poskytuje přístup k Sprycelu pro osoby, které mají omezený přístup k tomuto léku v tradičních lékárnách nebo hledají cenově dostupnější generickou alternativu. Před zahájením, změnou nebo ukončením jakékoli medikace se vždy poraďte se svým lékařem.