Generic Revatio (Sildenafil Citrate)

Inleiding

Revatio is een tablet met als werkzame stof sildenafilcitraat, verkrijgbaar in een doseersterkte van 20 mg. Het product behoort tot de fosfodiësterase-type 5-remmers (PDE5-remmers) en wordt primair ingezet voor de behandeling van longarteriële hypertensie (PAH) en pulmonale arteriële hypertensie (PHT) bij volwassenen. Revatio wordt vervaardigd door Pfizer en valt onder de categorie geneesmiddelen voor vasculaire aandoeningen. Naast de officiële indicaties wordt sildenafilcitraat soms off-label gebruikt bij andere vasculaire of pulmonale aandoeningen, maar deze toepassingen hebben geen autorisatie van de Europese EMA of de Amerikaanse FDA.

Wat is Revatio?

Revatio is een generiek farmaceutisch product dat sildenafilcitraat bevat. Het is een orale tablet die in Nederland verkrijgbaar is in een dosis van 20 mg. Revatio is geen merkgeneesmiddel, maar een generieke versie van de bekende producten Viagra® en Revatio® zelf, die beide sildenafilcitraat leveren. Ons online apotheek-platform biedt deze generieke variant aan als een kosteneffectief alternatief, met dezelfde kwaliteitsnormen als de merkvarianten.

• Medicijnklasse: Fosfodiësterase-type 5-remmer (PDE5-remmer)
• Ontwikkeling: Sildenafilcitraat werd oorspronkelijk ontwikkeld door Pfizer in de jaren ’80 voor angina pectoris, maar de klinische focus verschoof naar vaatverwijding van de longcirculatie.
• Registratie: Revatio is goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.

Hoe werkt Revatio?

Sildenafilcitraat blokkeert selectief het enzym fosfodiësterase-type 5 (PDE5). In het vaatweefsel breekt PDE5 het cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) af, een molecuul dat ontspannen van gladde spiercellen veroorzaakt. Door PDE5 te remmen neemt de cGMP-concentratie toe, wat leidt tot vasodilatatie van de pulmonale arteriën en een verlaging van de pulmonale arteriële druk.

• Aanvang van het effect: 30-60 minuten na inname.
• Duur van de werking: gemiddeld 4-6 uur, afhankelijk van lever- en nierfunctie.
• Eliminatie: metabolisme vindt hoofdzakelijk plaats via het cytochroom P450-systeem (CYP3A4, CYP2C9); de halfwaardetijd bedraagt 3-5 uur.

Aandoeningen die met Revatio worden behandeld

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

PAH is een progressieve stijging van de bloeddruk in de longslagader, wat tot kortademigheid, vermoeidheid en uiteindelijk rechtszijdig hartfalen leidt. Sildenafilcitraat vermindert de pulmonale arteriële weerstand, verbetert de inspanningscapaciteit en kan de overleving bij sommige patiënten modestelijk verlengen.

Pulmonale hypertensie als gevolg van chronische obstructieve longziekte (COPD) of interstitiële longaandoeningen

Bij secundaire pulmonale hypertensie veroorzaakt door longaandoeningen kan Revatio de vasculaire weerstand verlagen en de zuurstofopname verbeteren.

Rechtszijdig hartfalen (in sommige klinische protocollen)

Sommige richtlijnen vermelden sildenafil als aanvullende therapie bij rechtszijdig hartfalen geassocieerd met PAH, hoewel dit buiten de officiële indicatie valt.

Off-label en onderzoekstoepassingen van Revatio

Deze toepassingen zijn niet goedgekeurd door de EMA of FDA. Gebruik uitsluitend onder toezicht van een gekwalificeerde zorgverlener.

Is Revatio het juiste medicijn voor u?

Revatio is geschikt voor volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met bevestigde pulmonale arteriële hypertensie, gemeten via rechterhartkatheterisatie (mean pulmonary arterial pressure ≥ 25 mm Hg). Het wordt aanbevolen wanneer:

• De patiënt symptomen van dyspnoe, vermoeidheid of verminderde inspanningscapaciteit vertoont ondanks optimale behandeling van onderliggende longaandoeningen.
• Andere vasodilatoren (bijv. endothelinreceptorantagonisten, prostacyclinen) onvoldoende effect hebben of niet verdragen worden.

Contra-indicaties

• Gelijktijdig gebruik van nitroglycerine of andere nitraten (risico op ernstige hypotensie).
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) of nierinsufficiëntie met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min.
• Onbekende hypersensitiviteit voor sildenafil of een van de hulpstoffen.
• Acute myocardinfarct of instabiele angina pectoris (off-label).

Patiënten met matige lever- of nierfunctiestoornissen dienen een verlaagde startdosis (10 mg) te overwegen.

Risico’s, bijwerkingen en interacties

Veelvoorkomende bijwerkingen

• Hoofdpijn
• Flush (rood worden van het gezicht)
• Dyspepsie (indigestie)
• Verstopte neus
• Dysfunctie van het gezichtsvermogen (bijv. wazig zien)

Zeldzame bijwerkingen

• Priapisme (aanhoudende erectie > 4 uur)
• Plotseling gehoorverlies of tinnitus
• Myokardische ischemie (bij comorbiditeit met Hart-CVS)
• Leverenzymstoornissen (verhoogde transaminasen)

Ernstige bijwerkingen (medisch spoed)

• Ernstige hypotensie (bloeddruk < 90/60 mm Hg)
• Acute leverfalen
• Atypische hartstilstand of cardiale arrestatie
• Anafylactische reactie (ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem)

Interacties

• Nitraten (nitroglycerine, isosorbide dinitraat) → levensbedreigende hypotensie.
• Alkylhalogenide-antibiotica (erythromycine, clarithromycine) → verhoogde sildenafilconcentraties, risico op toxiciteit.
• CYP3A4-remmers (ketoconazol, ritonavir) → verhoogde plasmaconcentraties, dose-reductie aanbevolen.
• CYP3A4-inductoren (rifampicine, carbamazepine) → verlaagde effectiviteit, dose-verhoging kan nodig zijn.
• Alkohol → additieve bloeddrukverlagende werking; matig gebruik wordt aangeraden.

Gebruik: dosering, gemiste dosis, overdosis

• Aanvangsdosis: 20 mg eenmaal daags, oraal, bij voorkeur op een vast tijdstip.
• Maximum: 40 mg per dag, gesplitst over twee doses van 20 mg (maximaal 12 uur uit elkaar).
• Aanpassing: Bij milde lever- of nierinsufficiëntie kan een startdosis van 10 mg worden overwogen.

Gemiste dosis Als een dosis wordt gemist en er nog meer dan 12 uur tot de volgende geplande inname resterende, neem dan de gemiste tablet in. Bij minder dan 12 uur, sla de gemiste dosis over en hervat het reguliere schema. Dubbele inname moet worden vermeden.

Overdosis Bij vermoedelijke overdosering (bijv. > 100 mg in 24 uur) kan symptomen van ernstige hypotensie en visusstoornissen optreden. Zoek onmiddellijk medische hulp; behandeling bestaat uit hemodynamische monitoring en, indien nodig, intraveneuze vloeistoftoediening en vasopressoren.

Praktische tips

• Neem de tablet met een glas water; voedsel kan de absorptie iets vertragen, maar heeft geen klinisch relevante invloed.
• Vermijd intensieve fysieke inspanning of het besturen van zware machines gedurende 4 uur na inname, vooral indien duizeligheid optreedt.
• Alcoholgebruik beperken tot matige hoeveelheden.

Veelgestelde vragen

• Hoe moet ik Revatio bewaren? Revatio moet worden bewaard op een droge plaats bij een temperatuur tussen 15 °C en 30 °C, beschermd tegen direct zonlicht.

• Kan ik Revatio meenemen tijdens vliegreizen? Ja, tablets kunnen in handbagage worden meegenomen. Zorg voor een duidelijk etiket of een doktersverklaring wanneer u door douane controleert.

• Zijn er verschillen tussen Revatio-40 mg en Revatio-20 mg tabletten? De actieve stof is identiek; alleen de hoeveelheid sildenafilcitraat verschilt. De hogere sterkte wordt alleen voorgeschreven wanneer een lagere dosis onvoldoende effect heeft.

• Bevat Revatio andere ingrediënten dan sildenafilcitraat? Inactieve bestanddelen omvatten lactose, maïszetmeel en magnesiumstearaat. Patiënten met lactose-intolerantie moeten hierop letten.

• Hoe lang duurt het voordat ik verbetering merk bij PAH? Klinische studies tonen aan dat patiënten binnen 4-12 weken een verbetering van de 6-minuten wandeltest kunnen ervaren, mits de dosering adequaat is.

• Kan ik Revatio combineren met mijn antihypertensieve medicatie? De meeste antihypertensiva zijn veilig, maar combinaties met nitraten of krachtige vasodilatatoren vereisen extra voorzichtigheid en dosisaanpassing.

• Is er een risico op afhankelijkheid van Revatio? Sildenafilcitraat veroorzaakt geen verslavingspotentieel; er is geen fysiologische afhankelijkheid vastgesteld.

• Wat gebeurt er met Revatio in mijn lichaam als ik een levertransplantatie onderga? Levertransplantatie kan het metabolisme van sildenafil sterk beïnvloeden; een dose-herziening onder medisch toezicht is noodzakelijk.

• Kan ik Revatio gebruiken bij een zwangerschap? Veiligheid bij zwangerschap is niet aangetoond; het gebruik wordt niet aanbevolen tenzij de voordelen de potentiële risico’s duidelijk overstijgen.

• Hoe verschilt Revatio van andere PDE5-remmers zoals tadalafil? Sildenafil heeft een kortere halfwaardetijd (3-5 uur) en begint sneller te werken dan tadalafil, dat een halfwaardetijd van ongeveer 17 uur heeft. De keuze hangt af van klinische behoefte en doseringsvoorkeur.

• Is er een maximale tijdsduur voor het gebruik van Revatio? Er is geen strikt gedefinieerde maximale behandelduur; langdurig gebruik is mogelijk mits regelmatige evaluatie van effectiviteit en veiligheid door een specialist.

Woordenlijst

cGMP (cyclisch guanosinemonofosfaat)

Een tweede boodschapper in cellen die ontspanning van gladde spiercellen bevordert, waardoor bloedvaten verwijden.

PDE5 (fosfodiësterase-type 5)

Een enzym dat cGMP afbreekt; remming van PDE5 leidt tot verhoogde cGMP-concentraties en vasodilatatie.

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

Een chronische aandoening waarbij de bloeddruk in de longslagaders verhoogd is, wat leidt tot rechterhartfalen.

Hypotensie

Ongewenst lage bloeddruk, vaak gedefinieerd als systolisch < 90 mm Hg of diastolisch < 60 mm Hg.

Revatio kopen via onze online apotheek

Revatio is beschikbaar via onze online apotheek, een betrouwbare tussenpersoon die samenwerkt met gelicentieerde, buitenlandse farmaceutische leveranciers.

• Betaalbare prijzen: Wij bieden Revatio aan tegen prijzen die dicht bij de productiekost liggen, zodat u aanzienlijk bespaart ten opzichte van traditionele apotheken.
• Geverifieerde kwaliteit: Alle partijen waarmee wij samenwerken zijn onderworpen aan strenge kwaliteitscontroles en beschikken over internationale GMP-certificeringen.
• Discreet en betrouwbaar: Uw bestelling wordt verpakt in een neutrale, beveiligde verzenddoos die privacy waarborgt; zowel de factuur als de verpakking bevatten geen medische informatie.
• Snelle levering: Met standaard luchtpost bereikt uw bestelling het Europese vasteland binnen 10-14 dagen, terwijl de expressoptie binnen 5-7 dagen kan arriveren.
• Internationale toegang: Voor patiënten die in Nederland beperkt toegang hebben tot Revatio via reguliere zorgkanalen, biedt onze service een legitieme, veilige manier om het geneesmiddel te ontvangen.

Onze online apotheek fungeert als een pharmacy-broker-service: wij bemiddelen tussen u en erkende buitenlandse apotheken, waardoor u kunt profiteren van een gestroomlijnde, discrete aankoop zonder concessies te doen aan de veiligheid of effectiviteit van het product.

Disclaimer

De informatie over Revatio dient uitsluitend als algemene kennis. Deze inhoud vervangt geen professioneel medisch advies. Beslissingen over behandeling, inclusief eventueel off-label gebruik, moeten uitsluitend worden genomen onder direct toezicht van een gekwalificeerde zorgverlener. Wij gaan ervan uit dat lezers volwassen en capabel zijn om weloverwogen gezondheidskeuzes te maken. Onze online apotheek biedt toegang tot Revatio voor personen die via reguliere apotheken, verzekeringsregelingen of lokale leveranciers beperkte beschikbaarheid ervaren, of die op zoek zijn naar een betaalbaar generiek alternatief. Raadpleeg altijd uw arts voordat u een nieuw medicijn start, de dosering wijzigt of stopt.