Generic Neoral (Cyclosporine)

序章

Neoral（シクロスポリン）は、主に臓器移植後の拒絶反応予防に使用される免疫抑制剤です。活性成分はシクロスポリンで、錠剤形態（25 mg、100 mg）で提供されています。シクロスポリンは、移植医療のほか、重症の関節リウマチや重度の乾癬にも適応されています。なお、医師の指示の下でのみ使用されるべき薬剤であり、オフラベル使用については慎重な管理が求められます。

Neoralとは

Neoralは、シクロスポリンを有効成分とする医薬品です。シクロスポリンは calcineurin 阻害薬に分類され、免疫系の T 細胞活性化を抑制します。Neoralは、主に米国の Novartis が製造・販売しているブランド製品であり、同成分を含む他の製剤としては サンドイッチ®（Sandimmune®） や サイクロスポリン®（Cyclosporine®） などがあります。当社オンライン薬局では、Neoral と同等のシクロスポリンをジェネリックとして、コストを抑えて提供しています。

Neoralの作用機序

シクロスポリンは、細胞内の カルシニューリン の活性を阻害します。カルシニューリンは、T 細胞が抗原刺激を受けた際に IL-2 などのサイトカイン遺伝子の転写を促進する酵素です。カルシニューリンが阻害されることで、IL-2 の産生が減少し、T 細胞の増殖と活性化が抑制されます。結果として、免疫応答が弱まり、移植臓器に対する拒絶反応が防がれます。シクロスポリンの血中濃度は個人差が大きく、治療効果と副作用リスクのバランスを取るために血中濃度モニタリングが重要です。

Neoralが適応する疾患

これらの適応は、各国の医薬品規制当局（FDA、EMA、PMDA）に承認されているものです。

Neocalのオフラベル及び研究用途

上記の用途は正式に承認されていないため、必ず専門医の監督下でのみ検討してください。オフラベル使用に関する安全性と有効性は、現在も研究段階にあります。

Neoralは自分に適した薬か？

• 適応患者：腎移植・肝移植・心臓移植を受けた成人、重症関節リウマチや重度乾癬の診断を受けた方。
• 推奨シナリオ：移植後の免疫抑制療法の一環として、他の免疫抑制剤と併用または単独使用が必要なケース。
• 禁忌：重度の腎障害、肝機能障害、活動性の感染症、過敏症歴がある患者。妊娠中・授乳中の使用は原則禁忌です。

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 口渇、頭痛、振戦（振戦）
• 高血圧、血中カリウム上昇
• 消化不良や嘔吐

稀な副作用

• 歯肉増殖（歯肉肥大）
• 多毛症（体毛増加）
• 皮膚色素沈着

重篤な副作用

• 腎機能障害（急性腎不全）
• 重篤感染症（例：結核、真菌感染）
• 悪性腫瘍リスク増大（リンパ腫、皮膚がん）
• アナフィラキシー様反応

薬物相互作用

• CYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、クラリスロマイシン） → シクロスポリン血中濃度上昇
• CYP3A4誘導薬（例：リファンピシン、フェニトイン） → 血中濃度低下
• スタチン系薬剤（例：シンバスタチン） → 筋障害リスク増大
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs） → 腎毒性リスク増大

患者は新たに服用を開始する薬やサプリメントについて、必ず医療従事者に相談してください。

用法・用量、服し忘れ、過剰摂取

• 標準用量：初期は 2 mg/kg/日 を 12 時間ごとに分割投与し、血中濃度（100-200 ng/mL）に合わせて調整します。維持量は患者の臓器機能と併用薬に応じて減量が可能です。
• 服し忘れ：次回の服用時間が24時間未満の場合は、忘れた分をすぐに服用し、次回の定時投与に戻ります。次の服用までが長い場合は、忘れた分は省略し、次回の定時投与のみ行ってください。二重投与は避けてください。
• 過剰摂取：嘔吐、腹痛、腎障害の兆候が現れたら速やかに医療機関を受診してください。血中濃度測定と補液、必要に応じて透析が検討されます。
• 服薬上の注意：空腹時でも服用可能ですが、脂肪食は吸収を増強するため、医師の指示がない限り一定の食事パターンを守ります。アルコールは腎毒性を高めるため、過度の摂取は控えてください。機械操作や自動車運転は、振戦やめまいがある場合は避けてください。

FAQ

• Neoralを旅行中に持ち運ぶ際の注意点はありますか？ 旅行中は、温度変化が少ない密閉容器に入れ、直射日光や高温を避けて保管してください。長時間のフライトでは、手荷物に入れることをおすすめします。

• 錠剤の見た目はどのような特徴がありますか？ Neoral の錠剤は、白色の円形で、表面に「Neoral」ロゴと容量（25 mg または 100 mg）が印字されています。

• シクロスポリン製剤の不活性成分は何ですか？ 主な不活性成分は、マイクロ結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、シリコンオイルです。これらは薬剤の崩壊性や安定性を高めるために使用されます。

• シクロスポリンは肝臓でどのように代謝されますか？ シクロスポリンは主に肝臓の CYP3A4 によって代謝され、代謝産物は腎臓から排泄されます。代謝速度は遺伝的差異や併用薬によって変化します。

• 妊娠中に Neoral を使用すると胎児にどんなリスクがありますか？ シクロスポリンは胎盤を通過しやすく、胎児の腎機能障害や低出生体重のリスクが報告されています。妊娠中の使用は原則禁忌であり、代替治療が必要です。

• 血中濃度モニタリングはどの頻度で行うべきですか？ 移植初期は毎日、安定期は週1回または月1回の頻度で測定します。薬剤変更や併用薬開始時には追加測定が必要です。

• シクロスポリンは他の免疫抑制剤と併用可能ですか？ ミコフェノール酸やステロイドと併用することが一般的ですが、相互作用リスクが高まるため、投与計画は専門医が管理します。

• Neoral の有効期限はどのくらいですか？ 製造日から 2 年が標準的な有効期限です。包装に記載された期限を必ず確認し、期限が過ぎた場合は使用しないでください。

• シクロスポリンの血中濃度が低すぎるとどんな問題がありますか？ 血中濃度が低いと、移植臓器の拒絶反応リスクが増大します。また、症状がコントロールできず、疾患悪化につながる可能性があります。

• シクロスポリンは喫煙者に対して安全ですか？ 喫煙は CYP3A4 活性を誘導し、血中濃度を低下させることがあります。喫煙者は定期的な濃度測定と用量調整が必要です。

用語集

カルシニューリン

T 細胞の活性化に必要な酵素で、IL-2 産生を促進します。シクロスポリンはこの酵素を阻害します。

治療濃度窓（Therapeutic Window）

有効性と安全性が両立する血中濃度範囲のことです。シクロスポリンの場合、通常 100-200 ng/mL が目安です。

血中濃度モニタリング（TDM）

薬物の血中濃度を測定し、投与量を最適化する手法です。個体差が大きいシクロスポリンに必須です。

当社オンライン薬局でNeoralを購入する方法

当社オンライン薬局では、Neoral（シクロスポリン）を国内外の認可された薬局から直接仕入れ、厳格な品質管理のもとで提供しています。

• 価格の透明性：メーカー原価に近い価格設定で、定価に比べて約 30 % のコスト削減が可能です。
• 品質保証：全てのロットは GMP（適正製造基準）取得施設で製造され、第三者機関による検査を実施しています。
• 配送の信頼性：注文後 7 日以内に速達便で発送し、通常 3 週間程度で全国へお届けします。梱包はプライバシー保護のため無印刷で、受取人の名前だけが記載されます。
• プライバシー保護：当社は薬局ブローカーサービスとして、国際的に認可された薬局と提携し、個人情報の安全管理を徹底しています。

このサービスは、従来の薬局で入手が困難な方や、保険適用外で費用負担が大きい患者様にとって、手軽で安全な代替ルートとなります。ご購入に際しては、薬剤師がオンライン上で質問に応じ、適正な使用方法をご案内します。

免責事項

本稿で提供する Neoral に関する情報は、一般的な知識を目的としたものであり、専門的な医療相談に代わるものではありません。治療に関する決定、特にオフラベル使用については、必ず資格を有する医療提供者の監督下で行ってください。当社オンライン薬局は、従来の薬局での入手が制限されている方々に対し、Neoral を手頃な価格で提供していますが、使用開始・変更・中止の際は必ず医師と相談してください。