Generic Leukeran (Chlorambucil)

はじめに

Leukeran（レウケラン）は、抗がん剤の一種であるクロラムブシル（Chlorambucil）を有効成分とした経口錠剤です。主に慢性リンパ性白血病（CLL）や非ホジキンリンパ腫（NHL）などの血液疾患の治療に用いられます。製剤は 2 mg と 5 mg の錠剤が市販され、アルキル化剤に分類されます。日本国内では承認された適応症に限り使用が認められていますが、臨床現場では一部のオフラベル使用例も報告されています。

Leukeranとは？

Leukeranは、クロラムブシルを含む経口抗腫瘍薬です。クロラムブシルは、196 年代に米国の製薬会社によって開発されたアルキル化剤で、DNA に結合して細胞増殖を阻害します。Leukeranは、米国の製薬会社 Bristol-Myers Squibb が販売していた製品名であり、日本でも同一有効成分を含む製剤が承認されています。

• 分類：アルキル化剤（抗がん剤）
• 有効成分：クロラムブシル（Chlorambucil）
• 製剤形態：経口錠剤（2 mg、5 mg）
• 主なブランド名：Leukeran のほか、Mytac、Chlorambucil-L などが世界的に流通しています。

Leukeranの作用機序

クロラムブシルは、細胞内で活性化されるとアルキル基を放出し、DNA の塩基対（特にグアニン）に共有結合を形成します。このアルキル化により DNA 鎖が交差結合し、複製や転写が阻害されます。結果として、増殖が速い腫瘍細胞はアポトーシス（プログラム細胞死）に導かれます。

• 発現開始：投与後 1〜2 日で血中濃度が上昇し、抗腫瘍効果が現れ始めます。
• 半減期：約 1.5〜2 日（腎機能に依存）。
• 代謝・排泄：主に肝臓で代謝され、尿中に排泄されます。

Leukeranが適応される疾患

これらの疾患では、腫瘍細胞の増殖抑制が期待できるため、Leukeran が有効とされています。

オフラベルおよび研究段階の使用

• 自己免疫性溶血性貧血：一部の小規模研究で免疫抑制効果が示唆されていますが、正式な承認はありません。
• 多発性骨髄腫の緩和療法：症例報告において疼痛緩和や骨破壊抑制が観察されています。
• 移植前の免疫抑制：骨髄移植前の前処置として使用されることがありますが、臨床ガイドラインでは限定的です。

これらの使用は 規制当局（FDA、EMA）によって正式に承認されていません。オフラベル使用を検討する場合は、必ず資格を有する医療従事者の直接的な監督下で行ってください。

Leukeranは自分に適した薬か？

• 適応患者：CLL、NHL、CML などの血液腫瘍と診断された成人。
• 推奨シナリオ：標準治療が効果不十分、または副作用が強く代替薬が必要な場合。
• 禁忌：重度の肝機能障害、妊娠・授乳中、過去にクロラムブシルに対する重篤な過敏症歴がある方。

医師は血液検査や腎機能評価を基に投与量を調整します。特に高齢者や腎機能低下患者では用量減量が推奨されます。

リスク、副作用、相互作用

一般的な副作用

• 骨髄抑制（白血球減少、血小板減少）
• 嘔吐、食欲不振、胃部不快感
• 脱毛（軽度）

稀な副作用

• 肝酵素上昇（ALT、AST）
• 皮膚発疹、光過敏症
• 末梢神経障害（しびれ、感覚異常）

重篤な副作用

• 重度の骨髄抑制による感染症リスク増大
• 急性腎障害（特に脱水状態で）
• 二次性悪性腫瘍（長期使用例で報告）

薬物・食物相互作用

• シクロホスファミド、メトトレキサート：骨髄抑制が増強されるため同時使用は注意。
• 抗生物質（フルオロキノロン系）：血中濃度変動の可能性。
• グレープフルーツジュース：代謝酵素 CYP3A4 の阻害により血中濃度上昇のリスク。

使用方法：投与量、服薬忘れ、過剰摂取

• 標準投与：成人は 2 mg または 5 mg の錠剤を 1 日 1 回、食後に水で服用。医師の指示により 2〜4 週間ごとに血液検査を行い、必要に応じて用量調整。
• 服薬忘れ：次回の服用時間が近い場合は忘れた分をスキップし、通常通り次の服用を行う。二回分をまとめて服用しないこと。
• 過剰摂取：意図しない過剰服用が疑われる場合は直ちに医療機関へ連絡。嘔吐誘発は医師の指示なしに行わない。

実用上の注意

• アルコールは骨髄抑制を助長するため、服用中は控えること。
• 機械操作や車の運転は、重度の倦怠感やめまいが出た場合は避ける。
• 錠剤は湿気の少ない場所で保管し、開封後は 12 か月以内に使用する。

FAQ

• Leukeranの錠剤はどのような外観ですか？

  • 2 mg 錠は薄い白色、5 mg 錠は淡いピンク色で、片面に「2」または「5」の刻印が入っています。

• 旅行中にLeukeranを持ち運ぶ際の注意点は？

  • 気温が極端に高い場所や直射日光を避け、常温（15〜30 ℃）で保管してください。長時間のフライトでは、手荷物に入れ、機内の温度変化から守ると安全です。

• Leukeranはどのような不活性成分が含まれていますか？

  • 主な賦形剤は乳糖、ステアリン酸マグネシウム、微量のセルロースです。乳糖不耐症の方は事前に確認が必要です。

• 日本国内でのLeukeranの承認状況は？

  • 日本の厚生労働省は、CLL と NHL に対してレウケランを承認していますが、適応外使用は医師の裁量に委ねられます。

• Leukeranの血中濃度はどのくらいの期間で安定しますか？

  • 連続投与 2〜3 週間後に血中濃度が安定し、治療効果の評価が可能となります。

• Leukeranと併用できない薬はありますか？

  • シクロホスファミド、メトトレキサート、特定の抗生物質（例：フルオロキノロン系）とは併用に注意が必要です。

• Leukeranの服用中に妊娠した場合はどうすべきですか？

  • クロラムブシルは胎児に対して奇形リスクがあるため、妊娠が判明した時点で直ちに医師に相談し、治療計画を変更してください。

• Leukeranはどのように廃棄すべきですか？

  • 使用期限が過ぎた錠剤は、薬局の回収ボックスや自治体の医薬品廃棄プログラムを利用し、家庭ゴミに捨てないでください。

• Leukeranの保管期限はどれくらいですか？

  • 製造日から 2 年が目安です。包装に記載された有効期限を必ず確認してください。

• Leukeranの血液検査はどの頻度で行うべきですか？

  • 初回投与後 2 週間、以降は 4〜6 週間ごとに全血球計算（CBC）と肝機能検査を実施し、骨髄抑制の有無を評価します。

用語集

アルキル化剤

DNA の塩基にアルキル基を付加し、遺伝情報の複製や転写を阻害する薬剤の総称。

骨髄抑制

骨髄での血球産生が低下し、白血球、赤血球、血小板が減少する状態。

半減期

薬物の血中濃度が半分になるまでの時間。薬の蓄積や投与間隔の決定に用いられる。

オフラベル使用

承認された適応以外で薬剤を使用すること。安全性と有効性は臨床判断に委ねられる。

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免責事項

本稿で提供した Leukeran に関する情報は、一般的な知識を目的としたものです。医療専門家の診断や助言に代わるものではありません。治療方針やオフラベル使用の決定は、必ず資格を有する医療従事者の直接的な監督下で行ってください。読者は自らの健康に関して十分な判断能力を有する成人であることを前提としています。当社オンライン薬局 は、従来の薬局や保険制度で入手が困難な方々に対し、合法的かつ手頃な価格で Leukeran を提供するサービスです。薬剤の開始、変更、または中止に際しては、必ず医師にご相談ください。