Generic Daclatasvir (Daclatasvir )

Úvod

Daclatasvir je antivirotikum určené k léčbě chronické infekce hepatitidou C (HCV). Aktivní látka daclatasvir se podává ve formě tablety o síle 60 mg a je součástí kombinované terapie, která cílí na různé genotypy HCV. Lék patří do skupiny inhibitorů NS5A proteinů, což jsou klíčové komponenty replikace viru. Kromě hlavní indikace jsou zaznamenány i dobře zdokumentované off-label aplikace, které však nejsou schváleny regulačními orgány (EMA, FDA).

Co je Daclatasvir?

Daclatasvir je generická verze dobře známých léků, obsahující aktivní sloučeninu daclatasvir. Naše online lékárna nabízí tuto generickou alternativu jako cenově dostupnou možnost léčby. Lék je komerčně dostupný pod značkovými názvy, například Daklinza a BMS-790052, a je vyráběn společnostmi, které získaly souhlas evropských a amerických regulačních úřadů.

Jak Daclatasvir funguje

Daclatasvir inhibuje virový protein NS5A, který je nezbytný pro sestavování virových částic a pro replikaci RNA hepatitidy C. Blokací NS5A se narušuje schopnost viru vytvářet nové kopie, což vede k rychlému poklesu virové nálože v krvi. Lék má rychlý nástup účinku (první týdny terapie) a dlouhý poločas eliminace (≈ 12 h), což umožňuje jednorázové podání denně.

Indikace schválené pro Daclatasvir

• Chronická hepatitida C - v kombinaci s dalšími antivirotiky (např. sofosbuvir, velpatasvir) pro genotypy 1-6.
• Hepatitida C u pacientů s cirhózou - podpora virové eradikace i u těžce poškozené jaterní tkáně.

Daclatasvir je účinný, protože cílí na konzervativní část NS5A, která se vyskytuje ve všech hlavních genotypových variantách HCV. Kombinace s dalšími agenty zajišťuje synergický efekt a snižuje riziko rezistence.

Off-label a investigativní využití Daclatasviru

• Reinfekce HCV po transplantaci jater - některé klinické studie naznačují, že daclatasvir v kombinaci s dalšími DAA může podpořit úspěšnou virovou kontrolu po transplantaci.
• Hepatitida C u pacientů s HIV-koinfekcí - i když není oficiálně schválen, existují publikované data, že daclatasvir je dobře snášen a zvyšuje SVR (sustained virologic response) u této skupiny.

Tyto aplikace nejsou regulátory schváleny. Použití mimo oficiální indikace by mělo probíhat výhradně pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty.

Je Daclatasvir pro vás vhodný?

Daclatasvir je vhodný pro dospělé pacienty s potvrzenou chronickou infekcí HCV, kteří jsou schopni užívat kombinovanou terapii. Doporučuje se zejména u:

• pacientů s genotypem 1-6, kde je součástí schváleného režimu;
• jedinců s mírnou až střední jaterní dysfunkcí (Child-Pugh A-B);
• osob, které potřebují jednorázové denní podání (zvyšuje adherenci).

Kontraindikace zahrnují těhotenství, kojení, těžkou jaterní insuficienci (Child-Pugh C) a známou hypersenzitivitu na daclatasvir nebo na jakýkoli pomocný složku tablety.

Rizika, vedlejší účinky a interakce

Běžné (Common)

• Únava
• Bolest hlavy
• Nevolnost
• Průjem

Vzácné (Rare)

• Vyrážka
• Zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST)
• Změny chuti k jídlu

Závažné (Serious)

• Hepatální selhání (zvláště u pacientů s pokročilou cirhózou)
• Anafylaktické reakce (kožní otok, dýchací potíže)
• Těžké dermatologické reakce (Stevens-Johnsonův syndrom)

Interakce s léky a potravinami

• Silné induktory CYP3A4 (např. rifampicin, carbamazepin) snižují expozici daclatasviru → snížená účinnost.
• Silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, clarithromycin) zvyšují koncentraci daclatasviru → zvýšené riziko toxicity.
• Antacida obsahující hliník nebo hořčík nemají významný vliv, ale je vhodné užívat tabletu s vodou a ne s velkým množstvím tekutin.

Použití: dávkování, vynechaná dávka, předávkování

• Standardní dávka: 60 mg jednou denně, obvykle v kombinaci s dalšími antivirotiky podle konkrétního režimu.
• Vynechaná dávka: Pokud si všimnete, že jste zapomněli užít dávku, užijte ji co nejdříve. Pokud je však blízko čas další dávky, vynechanou vynechejte a pokračujte v běžném rozvrhu. Dvojité dávkování není doporučeno.
• Předávkování: V případě podezření na předávkování kontaktujte okamžitě pohotovostní službu. Léčba je symptomatická a podpůrná (např. monitorování jaterních funkcí, hydratace).

Praktické pokyny: Tabletu polkněte celou s vodou, nejlépe během jídla, aby se minimalizovalo gastrointestinální nepohodlí. Vyhněte se konzumaci alkoholu během terapie, protože může zhoršit jaterní poškození. Nepoužívejte během léčby těžké stroje ani vozidla, pokud pociťujete únavu nebo závratě.

Často kladené otázky (FAQ)

• Jaký je vzhled tablety Daclatasvir? Tableta má kulatý tvar, bílou barvu a je označena kódem „60 mg“.
• Mohu Daclatasvir užívat během cestování? Ano, tablety jsou stabilní při pokojové teplotě a lze je snadno přenášet v originálním obalu. Doporučuje se mít s sebou lékařské potvrzení o léčbě.
• Jaké jsou neaktivní složky v tabletě? Mezi pomocné látky patří mikrokristalická celulóza, laktóza monohydrát, stearát hořečnatý a povrchové aktivátory.
• Mohu užívat Daclatasvir s alkoholem? Alkohol může zhoršit jaterní funkci a zvýšit riziko hepatální toxicity, proto se jeho konzumace během terapie nedoporučuje.
• Jak dlouho trvá skladování tablety? Datum expirace je uvedeno na obalu; při skladování v suchu a chladu při teplotě 15-30 °C zůstává účinnost zachována až do data expirace.
• Může Daclatasvir ovlivnit výsledky drog testů? Daclatasvir není běžně detekován v standardních testech na drogy a neměl by ovlivnit jejich výsledek.
• Jaké jsou požadavky na dovoz Daclatasviru do ČR? Lék je klasifikován jako léčivý přípravek na předpis; dovoz je povolen pouze prostřednictvím registrovaných lékárnických kanálů.
• Jaký je rozdíl mezi generickým Daclatasvir a značkovým Daklinza? Generický produkt obsahuje stejnou aktivní složku a splňuje stejné farmakokinetické a farmakodynamické požadavky jako originál, avšak je cenově výhodnější.
• Které klinické studie podpořily schválení Daclatasviru? Klíčové studie zahrnují registraci ION-3, ALLY-3 a ENDURANCE-3, které prokázaly vysokou míru SVR (≥ 95 %) u různých genotypů HCV.

Slovníček

NS5A

Bílkovina viru hepatitidy C, která je nezbytná pro replikaci a sestavování virových částic.

SVR (Sustained Virologic Response)

Stav, kdy je virová nálož v krvi nedetekovatelná po 12 týdnech od ukončení terapie, považovaný za curativní výsledek.

Poločas eliminace

Doba, během které se koncentrace léku v těle sníží na polovinu; u daclatasviru je přibližně 12 hodin.

CYP3A4

Enzym v játrech, který metabolizuje mnoho léků; jeho indukce nebo inhibice může měnit hladinu daclatasviru v krvi.

Nákup Daclatasviru z naší online lékárna

Daclatasvir je k dispozici prostřednictvím naše online lékárna. Naše služba spojuje pacienty s ověřenými zahraničními lékárnami, což umožňuje získat generický lék za cenu blízkou výrobnímu nákladu. Kvalita je garantována - všechny šarže pocházejí od licencovaných dodavatelů, kteří splňují evropské GMP standardy.

Doručení je diskrétní a spolehlivé: standardní letecká pošta doručí balíček během 7-10 pracovních dnů, expresní varianta během 3-5 dnů. Balíček je balen v neutrálním obalu, aby byla zachována vaše soukromí.

Naše platforma funguje jako lékárenský zprostředkovatel, což znamená, že zprostředkováváme nákup od licencovaných zahraničních lékáren a zajišťujeme, že všechny transakce jsou v souladu s mezinárodními předpisy. Tento model umožňuje pacientům, kteří mají omezený přístup k léčbě v místních lékárnách, získat potřebný lék rychle a za dostupnou cenu, aniž by museli obětovat bezpečnost nebo soukromí.

Prohlášení o odpovědnosti

Informace uvedené o Daclatasviru slouží výhradně pro obecné vzdělávací účely. Nenahrazují odbornou lékařskou konzultaci. Veškerá rozhodnutí týkající se léčby, včetně případného off-label užití, by měla být učiněna pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty. Předpokládáme, že čtenáři jsou zralí dospělí, kteří jsou schopni učinit informovaná rozhodnutí o svém zdraví. naše online lékárna poskytuje přístup k Daclatasviru pro osoby, které mohou mít omezenou dostupnost prostřednictvím tradičních lékáren nebo pojišťovacích programů, a hledají cenově výhodné generické alternativy. Vždy se poraďte se svým lékařem před zahájením, změnou nebo ukončením jakékoli medikace.