Generic Cyclosporine

はじめに

シクロスポリン（Cyclosporine）は、� �疫抑制剤として広く使用される薬剤です。主成分はシクロスポリンで、錠剤形� �（25 mg・50 mg・100 mg）で提供されます。移植術後の拒絶反応予防や重症の乾癬・自己� �疫性角膜炎など、� �疫系の過剰反応を抑えることが目的です。製薬会社は複数存在し、同一成分の製剤が世界各国で販売されています。 ※シクロスポリンは、Sandimmun、Neoral などのブランド名でも知られています。

シクロスポリンとは

シクロスポリンは、� �疫抑制剤に分類される有機ペプチドです。197 年代にスイスの研究チームによって発見され、1978 年に医薬品として承認されました。現在は複数の製薬企業がジェネリック製剤を製造しており、シクロスポリンは、ブランド名 Sandimmun や Neoral などで販売されている薬剤のジェネリック版です。当社のオンライン薬局では、これらのブランドと同等の有効成分を含むコストパフォーマンスの高いジェネリック製剤を提供しています。

シクロスポリンの作用機序

シクロスポリンは、T細胞� のシクロスポリン結合タンパク質（cyclophilin）に結合し、カルシニューリンの活性化を阻害します。カルシニューリンは、IL-2 などのサイトカイン遺伝子転写に不可欠な� �素であるため、これが抑制されることでT細胞の増殖が抑えられ、� �疫応答が低下します。作用発現は投与後数時間以� に始まり、血中濃度が安定すると長期的な� �疫抑制効果が維持されます。体� での代謝は主に肝臓のCYP3A4� �素によって行われ、半減期は約6〜27時間（個人差あり）です。

シクロスポリンが適応される疾患

• 臓器移植後の拒絶反応予防 � �臓、肝臓、心臓、肺などの移植患� において、� �疫系が移植臓器を攻撃しないように抑制します。
• 重症乾癬（斑状乾癬） 従来の外用薬や� �線療法で効果が不十分な場合に、� �身� �疫抑制として使用され
• 自己� �疫性角膜炎（ウエルズ症候群） 眼の炎症が進行し視力低下の危険がある場合、� �疫抑制により症状を抑制します。

これらの適応は、各国の医薬品規制当局（FDA、EMA、PMDA）に正式に承認されています。

オフラベル・研究目的での使用例

�疫抑制が� 要なケースで、標準治療と併用した臨床試験で� �機能保護効果が示唆されています（Lupus 202）。 | | 血管炎（ANCA関連血管炎） | � �疫抑制薬の一剤として、再燃防止に有効とするデータがあります（Arthritis Rheumatol 2019）。 |

これらは 規制当局の正式承認外 であり、使用は� ず熟練した医療専門家の監督下で行う� 要があります。

シクロスポリンはあなたに適した薬ですか？

• 適応が明確な成人患� ：臓器移植後、重症乾癬、自己� �疫性角膜炎の診断が確定している方。
• 血中濃度のモニタリングが可能な環境：シクロスポリンは血中濃度が治療効果と副作用に直結するため、定期的な血液検査が� 要です。
• 禁忌：重篤な感染症、既知のシクロスポリン過敏症、妊娠・授乳中の女性、肝機能障害が重度の場合は使用を回避すべきです。

リスク・副作用・相互作用

Common（一般的な副作用）

• 手足の震え（振戦）
• 高血圧
• 多毛症（体毛増加）
• 口渇・味覚異常

Rare（まれな副作用）

• � �機能障害（血� クレアチニン上昇）
• 多毛症による皮膚炎
• 肝� �素上昇（ALT/AST）

Serious（重篤な副作用）

• 重篤な感染症（例：カンジダ肺炎）
• 悪性� �瘍リスク増大（長期使用� で報告）
• 神経障害（視覚障害、錯視）

薬物・食事相互作用

• CYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、エリスロマイシン） → 血中濃度上昇、毒性増大
• CYP3A4誘導薬（例：リファンピシン、フェニトイン） → 血中濃度低下、効果減弱
• 高脂肪食 → 吸収が� 延し、血中ピークが変動する可能性あり
• グレープフルーツジュース → CYP3A4阻害作用により血中濃度上昇の恐れ

使用方法：投薬、服薬忘れ、過量摂取

• 一般的な初期投与量は体重1 kgあたり3〜5 mgを、1日2回に分けて経口投与します。血中濃度（CまたはC2）を測定し、目標範囲（約100-200 ng/mL）に合わせて調整します。
• 服薬を忘れた場合は、次回の服薬時間が30分以� であれば忘れた分を服用し、30分を� える場合は次回の服薬を通常通りにし、二重投与は避けてください。
• 過量摂取が疑われる場合は速やかに救急医療機関へ連絡し、血中濃度測定と� 要に応じた対症療法（胃洗浄、活性炭投与）を受けてください。
• 服用時の注意点：空� �時よりも食後に服用した方が吸収が安定しますが、脂肪分の多い食事は避け、アルコールは過度に摂取しないでください。機械操作や自動車運転は、めまいや血圧変動が出た場合に影響する可能性があるため注意が� 要です。

FAQ

• シクロスポリンの錠剤はどのような色と形ですか？

  • 錠剤は白色または淡黄で、丸形または楕円形が一般的です。製造� �により微細な差異がありますが、� � ラベルに「Cyclosporine 25 mg」等と明記されています。

• � 行中にシクロスポリンを持ち歩く際の注意点は？

  • 高温や直射日� �を避け、30 °C以下の乾燥した場所で保管してください。長時間の飛行機移動では、手荷物にれ、温度変化が少ない環境を保つことが推奨されます。

• シクロスポリンはどのくらいの期間で体� から排除されますか？

  • 半減期は個人差がありますが、平均で6〜27時間です。通常、5〜6回の半減期（約1〜7日）でほぼ体� から除去されます。

• シクロスポリンの有効成分はどのように安定化されていますか？

  • 錠剤は微粒子化されたシクロスポリンと、崩壊剤・結合剤・潤滑剤などの賦形剤で構成され、� �や湿度から保護するコーティングが施されています。

• シクロスポリンは血液検査でどのように測定されますか？

  • トラフレベル（次回投与前の血中濃度）または2時間後血中濃度（C2）を液体クロマトグラフィー法（LC-MS/MS）で測定し、治療範囲� にあるか確認します。

• 妊娠中の女性がシクロスポリンを使用すると胎� �に影響はありますか？

  • 動物実験では胎� �へのリスクが示唆されていますが、臨床データは限られています。妊娠中の使用は専門医と十分に相談した上でのみ行うべきです。

• シクロスポリンはどのような医療機器の検査結果に影響しますか？

  • � �疫抑制の影響で、白血球数やCRPなど炎症マーカーの基準値が変動することがあります。また、血圧測定や� �機能検査の解釈にも注意が� 要です。

• シクロスポリンの� � はどのようにリサイクルできますか？

  • プラチック瓶は地域のプラチック回収箱へ、紙製ラベルは紙リサイクルへ出してください。薬剤自体は医薬品廃棄専用の回収ボックスを利用します。

• シクロスポリンを摂取するときの飲料は水が最適ですか？

  • はい、常温の水で服用することが推奨されます。炭� �飲料やジュースは薬剤の吸収に影響を与える可能性があるため、避けてください。

• シクロスポリンの代替薬として考えられるものはありますか？

  • タクロリムスやミコフェノール� �モフェチルは、同様の� �疫抑制効果を持つ薬剤ですが、作用機序や副作用プロファイルが異なります。代替は医師の判断が� 要です。

用語集

カルシニューリン

でIL-2遺伝子転写を促進する� �素。シクロスポリンはこれを阻害し、� �疫応答を抑制します。

トラフレベル（C）

にあるかを確認する指標です。

� �疫抑制ウィンドウ

�疫抑制効果と有害な副作用が� �存しない濃度範囲。血中濃度の個別調整が� 要となります。

当社オンライン薬局でシクロスポリンを購�

�するメリット

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�責事�

本稿に掲載したシクロスポリンに関する� 報は、一般的な知識提供を目的としています。医療専門家の診断ラベル利用を含むすべての治療判断は、� ず資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。本オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が難しい方や、価格面で経済的負� を感じている方に対し、ジェネリックシクロスポリンへのアクセスを提供しています。薬剤の使用開始・変更・中止に際しては、� ずご自身で� 報を確認し、適切な医療機関へご相談ください。