Cialis Super Active (Tadalafil)

Inleiding

Cialis Super Active is een orale tablet die de werkzame stof tadalafil bevat. Het product wordt geleverd in een vaste sterkte van 20 mg en behoort tot de fosfofructokinase-type 5 (PDE5)-remmers. Deze medicatie wordt primair ingezet bij de behandeling van erectiestoornissen (ED) en secundair bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) wanneer het onder de naam Adcirca wordt goedgekeurd. Het geneesmiddel wordt geproduceerd door een farmaceutisch bedrijf dat zich specialiseert in langwerkende PDE5-remmers. Naast de aangegeven indicaties wordt tadalafil in de klinische praktijk soms off-label gebruikt bij aandoeningen zoals benigne prostaathyperplasie (BPH) en chronische pijnsyndromen; dergelijke toepassingen vallen echter niet onder de officiële goedkeuring van regelgevende instanties (EMA, FDA) en dienen uitsluitend onder toezicht van een bevoegde zorgverlener te worden overwogen.

Wat is Cialis Super Active?

Cialis Super Active is een farmaceutisch product dat tadalafil als enige actieve component bevat. Het behoort tot de groep van fosfodiësterase-type 5-remmers en wordt geleverd in de vorm van een oraal in te nemen tablet van 20 mg. Het product is ontwikkeld om een snelle opkomst van de werking (ongeveer 30 min) te combineren met een uitzonderlijk lange werkingsduur van tot wel 36 uur, waardoor spontane seksuele activiteit mogelijk wordt zonder vaste tijdsplanning. Het exacte productie- en distributie-proces wordt beheerd door een erkende fabrikant die voldoet aan de EU-GMP-normen (Good Manufacturing Practice).

Hoe werkt Cialis Super Active?

Tadalafil remt het enzym fosfodiësterase-type 5 (PDE5). In het cavernous weefsel van de penis breken PDE5-enzymen cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) af. cGMP is verantwoordelijk voor de relaxatie van gladde spiercellen en de daardoor veroorzaakte bloedstroom naar de peniele corpora cavernosa. Door PDE5 te blokkeren, blijft cGMP langer aanwezig, wat leidt tot een verbeterde vasodilatatie en een erectie bij seksuele stimulatie.

De farmacokinetiek van tadalafil kenmerkt zich door een snelle absorptie (maximale plasmaconcentratie binnen 2 uur) en een halfwaardetijd van ongeveer 17,5 uur. Deze lange halfwaardetijd verklaart de tot 36 uur durende effectiviteit, die ook wel “weekend-pill” wordt genoemd. Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de lever gemetaboliseerd (CYP3A4) en vervolgens fecaal en renaal uitgescheiden.

Behandelde aandoeningen met Cialis Super Active

• Erectiestoornissen (ED) - Bij onvoldoende cGMP-productie door endothelial disfunctie helpt tadalafil de fysiologische respons op seksuele prikkels te normaliseren, waardoor een voldoende stevige erectie kan worden verkregen.
• Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) - Wanneer tadalafil onder de merknaam Adcirca wordt gebruikt, leidt de PDE5-remming tot vasodilatatie van de pulmonale arteriën, vermindert de pulmonale vaatweerstand en verbetert de inspanningstolerantie.

Deze indicaties zijn expliciet opgenomen in de productbijsluiter en zijn goedgekeurd door de Europese Commissie.

Off-label en onderzochte toepassingen van Cialis Super Active

• Benigne prostaathyperplasie (BPH) - Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat tadalafil de lagere urinary flow rate (Qmax) kan verbeteren en de International Prostate Symptom Score (IPSS) kan verlagen. De werkzaamheid is echter niet formeel door de EMA erkend; gebruik dient uitsluitend onder medische supervisie te gebeuren.
• Raynaud-fenomeen - Er zijn kleine studies die suggereren dat PDE5-remmers, waaronder tadalafil, vasospasmen in de perifere vaten kunnen verminderen. Deze toepassing blijft experimenteel en dient alleen te worden overwogen als conventionele therapieën falen.
• Chronische pijnsyndromen (bijv. neurogene pijn) - Sommige onderzoeken hebben een rol van cGMP-verhogende middelen bij modulatie van nociceptie gesuggereerd. De data zijn echter beperkt en er is geen goedgekeurde indicatie.

Belangrijk: Off-label gebruik of deelname aan klinische onderzoeken mag uitsluitend plaatsvinden onder nauwgezette begeleiding van een gekwalificeerde zorgverlener.

Is Cialis Super Active geschikt voor u?

Cialis Super Active is passend voor volwassen mannen die een bevestigde diagnose van erectiestoornissen hebben, of voor patiënten met pulmonale arteriële hypertensie waar een PDE5-remmer therapeutisch wordt aanbevolen. Het medicijn is vooral nuttig wanneer men een flexibele timing prefereert, omdat de lange werkingsduur spontane seksuele activiteit zonder vaste innameschema’s mogelijk maakt.

Contra-indicaties omvatten onder meer:

• Gelijktijdig gebruik van organische nitraten (bijv. glyceryl trinitrate) of NO-donoren.
• Ernstige lever- of nierinsufficiëntie (Child-Pugh C; glomerulaire filtratiesnelheid <30 mL/min).
• Aangeboren of verworven retinopathie.
• Overgevoeligheid voor tadalafil of andere bestanddelen van de tablet.

Patiënten met een recente cardiovasculaire gebeurtenis (bijvoorbeeld hartinfarct of beroerte binnen de afgelopen zes maanden) moeten voorzichtig zijn en een specialist raadplegen voordat zij tadalafil gebruiken.

Risico's, bijwerkingen en interacties

Veelvoorkomende

• Hoofdpijn
• Dyspepsie (maagklachten)
• Rugpijn (vaak 12-24 uur na inname)
• Verstopte neus
• Vloeiende bloeding uit de neus

Zeldzame

• Misselijkheid, braken
• Diarree
• Verhoogde leverenzymen (ALT, AST)
• Visusstoornissen (bijv. blauw-gelige kleurwaarneming)

Ernstige

• Priapisme (aanhoudende erectie > 4 ) - onmiddellijke medische noodhulp vereist.
• Plotselinge gehoor- of gehoorverlies (tinnitus)
• Hartischemie-gerelateerde klachten (pijn op de borst, palpitaties) bij patiënten met onderliggende hartziekten
• Anafylactische reacties (zwelling van gezicht, ademhalingsmoeilijkheden)

Interacties

• Nitraten (bijv. nitroglycerine) → ernstig verlaagde bloeddruk.
• CYP3A4-remmers (ketoconazol, clarithromycine) → verhoogde tadalafil-concentraties, risico op bijwerkingen.
• CYP3A4-inductoren (rifampicine, carbamazepine) → verminderde werkzaamheid.
• Alkohol → kan de bloeddruk verder doen dalen; overmatig gebruik vergroot het risico op duizeligheid.

Gebruik: Dosering, gemiste dosis, overdosering

Aanbevolen dosering: Voor de behandeling van erectiestoornissen wordt doorgaans een startdosis van 20 mg één keer per dag aanbevolen, maximaal één keer per 24 uur. Bij onvoldoende respons of oncomfortabele bijwerkingen kan de arts de dosis aanpassen naar 10 mg of 5 mg.

Inname: De tablet moet ofwel water geheel doorgeslikt worden, bij voorkeur ongeveer 30 min tot één uur vóór seksuele activiteit. Voedsel heeft geen significant effect op de absorptie, maar een zeer vette maaltijd kan de tijd tot maximale plasmaconcentratie enigszins verlengen.

Gemiste dosis: Indien een dosis wordt gemist, dient de patiënt gewoonlijk de volgende geplande dosis op te nemen; een dubbele dosis moet niet worden ingenomen om een gemiste dosis in te halen.

Overdosering: Symptomen kunnen bestaan uit ernstige hypotensie, duizeligheid, priapisme of hartritmestoornissen. Bij vermoeden van overdosering dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen; de behandeling is symptomatisch en ondersteunt de vitale functies.

Voorzorgsmaatregelen: Vermijd het gelijktijdig gebruik van alcohol in grote hoeveelheden. Bestuur geen voertuigen of bedien machinerie totdat u zeker weet hoe tadalafil op u werkt, vooral tijdens de eerste doses.

FAQ

• Hoe moet ik Cialis Super Active bewaren? Bewaar de tablet op kamertemperatuur tussen 15 °C en 30 °C, beschermd tegen vocht en direct zonlicht. Een afgesloten blistersysteem verlengt de houdbaarheid.

• Kan ik Cialis Super Active meenemen tijdens een vliegreis? Ja, u mag de tablet meenemen in uw handbagage. Zorg voor een duidelijk zichtbare verpakking of een doktersverklaring bij douanecontroles om mogelijke vragen te voorkomen.

• Verandert het uiterlijk van de tablet per batch? De tablet is doorgaans geelachtig wit met een gelijke afdruk “20 mg”. Kleine variaties in kleur of vorm kunnen voorkomen door productieprocessen, maar de sterkte blijft constant.

• Welke inactieve bestanddelen bevat de tablet? Typische hulpstoffen zijn lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat en hypromellose. Personen met lactose-intolerantie moeten hier rekening mee houden.

• Kan tadalafil mijn bloeddruk verlagen? Ja, doordat PDE5-remmers vasodilatatie veroorzaken, kan een lichte daling van de bloeddruk optreden, met name bij patiënten die al antihypertensieve medicatie gebruiken.

• Is er een risico op drugtesten op het werk? Tadalafil staat niet op de lijst van verboden stoffen voor de meeste drugstests en wordt zelden gedetecteerd in standaard screening.

• Hoe snel werkt het bij pulmonale arteriële hypertensie? De klinische verbetering in inspanningstolerantie wordt vaak gezien binnen twee tot vier weken van continue dagelijkse inname.

• Kan ik de tablet malen of oplossen voor kinderen? Nee, de tablet mag niet worden gemalen, gebroken of opgelost. Het is niet bestemd voor pediatrische patiënten en dergelijke manipulatie kan de vrijgave van het actieve ingrediënt beïnvloeden.

• Wat is het verschil tussen “Cialis Super Active” en de reguliere “Cialis”? Cialis Super Active is een merkvariant die dezelfde 20 mg tadalafil bevat, maar vaak een aangepaste formulering heeft die een snell