Generic CellCept (Mycofenolate mofetil)

はじめに

CellCept（セルセプト）は、� �疫抑制剤として主に臓器移植後の拒絶反応予防に用いられる経口薬です。有効成分は Mycophenolate mofetil（ミコフェノール� �モフェチル） で、錠剤形� �（500 mg）で提供されます。� �疫系の過剰な活性化を抑えることで、移植臓器の長期的な機能維持を支援します。その他、自己� �疫疾患に対する併用療法や研究段階の適応も報告されていますが、ここでは承認された適応に焦点を当てます。

CellCept とは

• 分類：� �疫抑制剤（アントラサイクリン系）
• 開発・製造：米国製薬会社Rocheが商標として販売。国� 外でライセンス供給されています。
• 作用機序：Mycophenolate mofetil は� �管� で活性型の ミコフェノール� � に変換され、核� �合成に� 須な IMP ディヒドロゲナーゼ（IMP-DH）を阻害します。これにより T 細胞と B 細胞の増殖が選択的に抑制され、� �疫応答が弱まります。
• 製剤形� �：経口錠剤（500 mg）。錠は白色で、薄い凹形が特徴です。

CellCept の作用機序

Mycophenolate mofetil は、体� で速やかにミコフェノール� �へ変換されます。ミコフェノール� �は、嘌呤合成経路の� �素 IMP-DH を阻害し、リボ核� �の産生を制限します。結果として、増殖が速い� �疫細胞（特にリンパ球）のDNA合成が抑制され、� �疫応答が低下します。薬剤は服用後約2時間で血中濃度が上昇し、半減期は約18時間と比較的長いため、1日2回の投与が一般的です。

承認された適応

• � �移植後の拒絶予防：シクロスポリンまたはタクロリムスと併用し、急性拒絶反応のリスクを低減。
• 肝移植後の拒絶予防：同様に他の� �疫抑制剤と組み合わせて使用。
• 心臓・肺移植後の拒絶予防：標準的な� �疫抑制レジメンの一部。

これらの適応で、CellCept はリンパ球増殖抑制により移植臓器の生着率を高め、長期的な臓器機能維持に貢献します。

オフラベルおよび調査中の使用例

• � �身性エリテマトーデス（SLE）：小規模臨床試験で、ステロイドの減量と症状改善が報告されていますが、正式な承認はありません。
• 皮膚筋炎・多発性硬化症：症例報告において、他剤と併用した際の疾患活動性抑制が示唆されています。
• 血管炎（ANCA関連）：一部の研究で抗炎症効果が観察されていますが、効果と安� �性は未確定です。

上記の使用は 規制当局の承認を受けていない ため、� ず専門医の監督下でのみ検討してください。

CellCept が適しているか

• 適応患� ：� �、肝、心臓、肺の臓器移植を受けた成人で、他の� �疫抑制剤と併用できる状� �。
• 推奨シナリオ：急性拒絶反応リスクが高い、または既存の� �疫抑制レジメンだけでは十分な抑制が得られない場合。
• 禁忌：既知のミコフェノール� �過敏症、妊娠中・授乳中の女性、重度の肝機能障害、重篤な感染症がある患� 。

副作用・リスク・相互作用

一般的な副作用

• 胃� �障害（下痢、嘔吐、� �痛）
• 口� 炎・口� �潰瘍
• 発疹・かゆみ

稀な副作用

• 肝� �素上昇（AST、ALT）
• 骨髄抑制（白血球減少、血小板減少）
• 高カリウム血症

重篤な副作用

• 重度の感染症（肺炎、結核の再活性化）
• 急性� �障害
• 骨髄抑制による感染リスク増大

薬物・食物相互作用

• シクロスポリン、タクロリムス：血中濃度上昇のため用量調整が� 要。
• 抗� �化剤（アスコルビン� �）：吸収が低下する可能性。
• グレープフルーツジュース：代謝� �素阻害により血中濃度変動。

安� �に使用するため、他に服用中の薬剤は� ず医師に伝えてください。

用法・用量・服用ミス・過量時の対処

• 標準用量：移植後は通常、1日2回、各500 mg（合計100 mg）を食後に服用。個人の� �機能や併用薬により調整されます。
• 服用の注意：空� �時は避け、食後に水と一緒に服用することで胃� �障害を軽減できます。アルコールは� �疫抑制効果を増強する可能性があるため控えてください。
• 服用を忘れた場合：次回の服用時間が近い場合は忘れた分を抜き、次の服用時間に通常通り服用。2回分を同時に摂取しないでください。
• 過量摂取：意図しない過剰服用が疑われる場合は、直ちに医療機関へ連絡し、血液検査で血中濃度測定を受けてください。

FAQ

• 質問：CellCept を� 行中に持ち運ぶ際の注意点は？ 答え： � 行中は直射日� �や高温を避け、30 °C 以下の環境で保管してください。航空機� では機� 荷物として持ち込み、薬剤のラベルが見えるようにしてください。

• 質問：錠剤の外観はどのようになっていますか？ 答え： 500 mg の CellCept は白色の薄い凹型錠で、片面に「CellCept 500」と印字されています。外観は製造ロットにより若干異なることがありますが、� � に記載されたロット番号と� �合してください。

• 質問：無糖飲料で服用しても問題ありませんか？ 答え： 水以外の無糖飲料でも服用は可能ですが、炭� �飲料や� �性が強いジュースは吸収に影響を与える可能性があります。できるだけ純粋な水での服用を推奨します。

• 質問：セルセプトは日本国� での販売許可はありますか？ 答え： CellCept は日本の厚生労働省により承認された医薬品で、国� の医療機関で処方されています。

• 質問：低温環境（冷蔵庫）での保存は� 要ですか？ 答え： 常温（15-30 °C）での保存が推奨されますが、長期保存や高温になる季節は冷暗所に保管すると品質維持に役立ちます。

• 質問：副作用が出た場合、セルセプトはすぐに中止すべきですか？ 答え： 軽度の副作用（軽い下痢や口� 炎）は継続的に服用しながら対症療法で管理できますが、重篤な症状（高熱、呼吸困難、血液異常）は速やかに服用を中止し、専門医に相談してください。

• 質問：セルセプトと他の� �疫抑制剤の併用はどのように管理されますか？ 答え： 併用する場合は血中濃度モニタリングと定期的な血液検査が� 要です。医師の指示に従い、用量調整や投与間隔の変更が行われます。

• 質問：セルセプトはどのような製剤成分が含まれていますか？ 答え： 有効成分の Mycophenolate mofetil のほか、セルロース、ステアリン� �マグネシウム、二� �化ケイ素などが賦形剤として含まれています。これらは錠剤の崩壊と吸収を助けます。

• 質問：セルセプトの海外� 行時の持ち込み制限はありますか？ 答え： 国によっては個人輸� �が制限される場合があります。出発前に目的国の医薬品持ち込み規制を確認し、処方箋や医師の診断書を携帯すると通関が円滑です。

• 質問：過去に肝機能障害の既往がある場合、服用は可能ですか？ 答え： 肝機能障害の程度により評価が� 要です。軽度の障害であれば用量調整で使用できることがありますが、重度の場合は禁忌となります。� ず医師に相談してください。

• 質問：セルセプトは糖尿� 患� に影響しますか？ 答え： 直接的な血糖値への影響は報告されていませんが、ステロイド併用時は血糖管理が重要です。定期的な血糖測定と医師の指導が� 要です。

用語集

� �疫抑制剤

�疫系の活動を抑える薬剤で、臓器移植後の拒絶反応や自己� �疫疾患の治療に使用されます。

IMP-DH（イノシン� �デヒドロゲナーゼ）

�素で、ミコフェノール� �が阻害することでリンパ球増殖が抑制されます。

血中濃度モニタリング

�管理手法です。

禁忌

�を指します。

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�責事�

本稿に記載された CellCept に関する� 報は一般的な知識提供を目的としたものであり、医療専門家による診断や治療の代替となるものではありません。治療方針や薬剤の使用に関する最終的な決定は、資格を有する医療提供� の監督下で行われるべきです。オフラベル使用を含むすべての治療は、� ず医師の指導を仰いでください。読� は自らの健康に関する意思決定を行う際、成年として十分な判断力を有していることを前提とします。当社オンライン薬局 は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な方や、手頃なジェネリック代替薬を求める方に対して CellCept へのアクセスを提供していますが、購� �前に� ず医療提供� と相談し、適正な使用を確認してください。