Generic Assurans (Sildenafil Citrate)

Einleitung

Assurans ist ein Medikament, das den Wirkstoff Sildenafil Citrat enthält und hauptsächlich zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei erwachsenen Männern eingesetzt wird. Es handelt sich um eine orale Tablette in einer Dosierung von 20 mg, die zur Gruppe der Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer) gehört. Der Hersteller ist Cipla Ltd., ein indisches Pharmaunternehmen. Primär wird Assurans für die Verbesserung der Erektionsfähigkeit verwendet, indem es den Blutfluss im Penis fördert. Es gibt auch anerkannte sekundäre Anwendungen bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), obwohl dies bei der 20-mg-Dosierung seltener vorkommt. Off-label-Anwendungen wie die Behandlung von Raynaud-Syndrom werden in der klinischen Praxis diskutiert, basierend auf Studien, sind jedoch nicht offiziell zugelassen.

Was ist Assurans?

Assurans ist ein verschreibungspflichtiges Medikament in Tablettenform, das Sildenafil Citrat als aktiven Wirkstoff enthält. Es wurde als Generikum entwickelt und ist eine kostengünstige Alternative zu etablierten Markenpräparaten. Assurans wird unter Markennamen wie Viagra und Revatio vermarktet, enthält jedoch denselben Wirkstoff und wirkt ähnlich. Die Tabletten sind in einer Stärke von 20 mg erhältlich und werden oral eingenommen. Der Wirkstoff Sildenafil Citrat wurde in den 199er Jahren von Pfizer entwickelt und ist seitdem weltweit zugelassen. Als Generikum von unsrem Online-Apotheke bietet es eine wirtschaftliche Behandlungsoption für Patienten, die auf bewährte Therapien angewiesen sind, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen.

Wie Assurans wirkt

Assurans wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5), das im glatten Muskelgewebe vorkommt. Bei sexueller Stimulation setzt der Körper Stickstoffmonoxid (NO) frei, was zu einer Erhöhung des zyklischen Guanosinmonophosphats (cGMP) führt. Sildenafil Citrat verhindert den Abbau von cGMP, was die Entspannung der Blutgefäße im Penis begünstigt und den Blutzufluss steigert. Dies ermöglicht eine Erektion, die sonst durch Gefäßverengung behindert wäre. Der Effekt tritt in der Regel 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme ein und hält bis zu 4 Stunden an. Der Wirkstoff wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und innerhalb von 4 bis 6 Stunden ausgeschieden, wobei die Bioverfügbarkeit etwa 40 Prozent beträgt. Diese Mechanismus erklärt die therapeutische Wirkung bei erektiler Dysfunktion und unterstreicht die Notwendigkeit einer sexuellen Stimulation für den Erfolg.

Erkrankungen, die mit Assurans behandelt werden

Assurans ist primär für die Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) bei erwachsenen Männern zugelassen, wie von der EMA und FDA bestätigt. Es ist wirksam, weil es den gestörten Blutfluss im Penis korrigiert, der durch Ursachen wie Diabetes, Hypertonie oder altersbedingte Veränderungen entsteht. Klinische Studien, darunter placebokontrollierte Trials mit über 3.000 Patienten, zeigen eine Erfolgsrate von bis zu 80 Prozent bei der Verbesserung der Erektionsqualität. Eine weitere zugelassene Indikation ist die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), bei der Sildenafil die Gefäße in der Lunge entspannt und den Druck senkt, was die Belastbarkeit steigert. Herstellerangaben und Leitlinien der European Society of Cardiology empfehlen es in Kombinationstherapien für diese Bedingung. Die 20-mg-Dosierung eignet sich besonders für leichte bis moderate Fälle von ED.

Off-Label- und Investigational-Anwendungen von Assurans

Sildenafil Citrat in Assurans wird off-label in der klinischen Praxis manchmal zur Behandlung des Raynaud-Syndroms eingesetzt, bei dem es die periphere Gefäßdilatation fördert und Attacken reduziert. Klinische Studien, wie eine randomisierte kontrollierte Studie in der Zeitschrift Annals of the Rheumatic Diseases (2005), deuten auf eine Verbesserung der Symptome hin, obwohl dies nicht von Regulierungsbehörden wie der EMA oder FDA zugelassen ist. Ebenso wird es investigativ bei der Behandlung von Bluthochdruck in der Schwangerschaft (Präeklampsie) erforscht, basierend auf Beobachtungsdaten, die eine Gefäßentspannung zeigen. Die Wirksamkeit und Sicherheit für diese Anwendungen sind nicht formal bewiesen, und potenzielle Risiken wie Blutdrucksenkung müssen berücksichtigt werden. Patienten sollten jede off-label-Nutzung nur unter direkter Aufsicht eines qualifizierten Arztes in Betracht ziehen, da individuelle Faktoren die Therapie beeinflussen können.

Ist Assurans das richtige Medikament für Sie?

Assurans eignet sich für erwachsene Männer mit diagnostizierter erektiler Dysfunktion, insbesondere wenn psychogene, vaskuläre oder organische Ursachen vorliegen. Es wird empfohlen in Fällen, in denen Lebensstiländerungen allein nicht ausreichen, wie bei Patienten mit leichter bis moderater ED nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Klinische Szenarien umfassen die Therapie nach Prostatektomie oder bei diabetischer Neuropathie, wo Studien eine Verbesserung der Lebensqualität belegen. Es ist jedoch kontraindiziert bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, aktiver peptischer Ulkus oder anatomischen Deformitäten des Penis. Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Nitraten oder bei kürzlich erlittenem Herzinfarkt sollte Assurans vermieden werden, da es zu gefährlichen Blutdruckabfällen führen kann. Eine ärztliche Abklärung ist essenziell, um die Eignung zu prüfen.

Risiken, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Häufige Nebenwirkungen

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Assurans gehören Kopfschmerzen, Flush (Gesichtsrötung), Dyspepsie und eine verstopfte Nase, die bei bis zu 10-15 Prozent der Patienten auftreten, wie in Herstellerstudien dokumentiert. Diese Symptome sind meist mild und klingen innerhalb weniger Stunden ab. Visuelle Störungen wie eine bläuliche Verfärbung können vorübergehend sein und resultieren aus der PDE-5-Hemmung.

Seltene Nebenwirkungen

Seltene Effekte umfassen Rückenschmerzen, Muskelschmerzen oder Schwindel, die in weniger als 5 Prozent der Fälle berichtet werden. Allergische Reaktionen wie Hautausschlag sind möglich, erfordern aber sofortige Aufmerksamkeit.

Schwere Nebenwirkungen

Schwere Ereignisse wie plötzliche Seh- oder Hörverlust, priapismische Erektionen (länger als 4 Stunden) oder Herz-Kreislauf-Komplikationen treten selten auf, aber erfordern Notfallbehandlung. Die FDA warnt vor einem erhöhten Risiko bei Patienten mit Vorerkrankungen.

Assurans interagiert mit Nitraten (z. B. Nitroglycerin), was zu Hypotension führen kann, und mit Alpha-Blockern, die den Blutdruck weiter senken. CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol verlängern die Wirkung, während Grapefruitsaft die Bioverfügbarkeit steigert. Alkohol kann die Erektion beeinträchtigen, und fettreiche Mahlzeiten verzögern die Absorption. Patienten mit Herzmedikationen sollten engmaschig überwacht werden.

Anwendung: Dosierung, verpasste Dosis, Überdosierung

Die Standarddosierung von Assurans beträgt 20 mg, einmal täglich, etwa 30-60 Minuten vor der geplanten sexuellen Aktivität eingenommen. Die maximale Tagesdosis sollte 20 mg nicht überschreiten, und die Einnahme mit Wasser ist empfohlen, unabhängig von Mahlzeiten, obwohl fettreiche Speisen die Wirkung verzögern können. Bei einer verpassten Dosis - die bei Bedarfsmedikation selten relevant ist - sollte die nächste normale Dosis nicht verdoppelt werden; einfach die Routine fortsetzen. Im Falle einer vermuteten Überdosierung (z. B. mehr als 20 mg) sofort medizinische Hilfe suchen, da Symptome wie starke Kopfschmerzen oder Sehstörungen auftreten können. Praktische Vorsichtsmaßnahmen umfassen das Vermeiden von Alkohol und das Nicht-Fahren von Fahrzeugen, falls Schwindel auftritt. Die Tablette nicht zerkleinern und kühl lagern.

FAQ

• Wie lagert man Assurans-Tabletten bei Reisen in warme Klimazonen? Assurans sollte bei Temperaturen unter 25 °C und trocken aufbewahrt werden, um die Stabilität des Wirkstoffs zu gewährleisten. Bei Reisen in warme Gebiete empfehlen Herstellerangaben, die Blisterverpackung in einem kühlen, lichtgeschützten Behälter wie einem Medikamentenbeutel zu transportieren, und direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden, da Feuchtigkeit die Wirksamkeit beeinträchtigen könnte.

• Welche inaktiven Inhaltsstoffe enthält Assurans in der 20-mg-Formulierung? Die Tabletten enthalten typischerweise Mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat als Hilfsstoffe, wie in der Produktinformation von Cipla angegeben. Diese Inhaltsstoffe sorgen für die Stabilität und Verträglichkeit, und Patienten mit Laktoseintoleranz sollten prüfen, ob Zusatzstoffe vorhanden sind, da regionale Varianten variieren können.

• Unterscheidet sich die Formulierung von Assurans in Europa von der in Asien? Die europäische Formulierung von Assurans muss EMA-Standards erfüllen und ist bioäquivalent zur Originalversion, während asiatische Produkte auf lokalen Vorschriften basieren. Studien zur Bioäquivalenz, veröffentlicht in European Journal of Clinical Pharmacology, bestätigen vergleichbare Aufnahme, aber Etikettierungen und Verpackungen können abweichen, was die Identifikation erleichtert.

• Kann Assurans Auswirkungen auf Sportleistungen haben? Aufgrund der gefäßerweiternden Wirkung kann Assurans die Sauerstoffaufnahme in der Lunge verbessern, was bei Ausdauersportarten wie Laufen vorteilhaft sein könnte, wie in einer Studie der Journal of Applied Physiology (201) zu Sildenafil gezeigt. Dennoch ist es nicht für Leistungssteigerung zugelassen, und Athleten sollten auf Dopingregeln achten, da es in Urin nachweisbar ist.

• Wie wirkt sich der Kaffeekonsum auf die Wirkung von Assurans aus? Koffein interagiert nicht direkt mit Sildenafil, aber es kann die Herzfrequenz leicht erhöhen, was Flush-Symptome verstärken könnte. Klinische Beobachtungen deuten darauf hin, dass moderater Kaffeekonsum vor der Einnahme unproblematisch ist, solange keine Koffeinempfindlichkeit besteht, und empfehlen, starken Kaffee zu vermeiden, um Dehydration zu verhindern.

• Welche Hautveränderungen können durch Assurans entstehen? Leichte Hautrötungen oder Flush sind häufig und resultieren aus der Gefäßerweiterung, die bei etwa 10 Prozent der Nutzer auftritt, basierend auf Post-Marketing-Daten. Diese Effekte sind vorübergehend und harmlos, aber bei anhaltendem Ausschlag sollte die Ursache abgeklärt werden, da sie selten auf eine Überempfindlichkeit hinweisen könnten.

• Ist Assurans für Patienten mit Schilddrüsenproblemen geeignet? Sildenafil wird bei Hypo- oder Hyperthyreose nicht kontraindiziert, da keine signifikanten Interaktionen mit Schilddrüsenhormonen bekannt sind, wie in pharmakokinetischen Studien bestätigt. Dennoch kann eine verminderte Schilddrüsenfunktion den Stoffwechsel beeinflussen, was die Dosisanpassung erfordern könnte, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

• Wie lange dauert es, bis Assurans vollständig aus dem Körper eliminiert ist? Die Halbwertszeit von Sildenafil beträgt etwa 4 Stunden, aber vollständige Elimination kann bis zu 24 Stunden dauern, abhängig von Alter und Leberfunktion. Metabolisierungsstudien in Clinical Pharmacokinetics zeigen, dass bei älteren Patienten die Clearance langsamer ist, was Rückstände in Spuren erlauben könnte.

• Vergleicht Assurans mit früheren ED-Medikamenten wie Papaverin? Im Gegensatz zu injizierbaren Mitteln wie Papaverin, die direkt wirken und invasiv sind, bietet Assurans eine orale, benutzerfreundlichere Option mit systemischer Aufnahme. Frühe Studien aus den 198er Jahren zu Papaverin zeigten Wirksamkeit, aber Assurans hat in Meta-Analysen eine bessere Verträglichkeit und schnellere Einsetzwirkung demonstriert.

• Welche Implikationen hat Assurans für Drogentests? Sildenafil wird in Standard-Drogentests nicht als kontrollierte Substanz erkannt, da es kein Opioid oder Stimulans ist, wie von Labortests der WHO bestätigt. Dennoch kann es in spezifischen pharmakologischen Screenings nachgewiesen werden, was für berufliche oder sportliche Tests relevant sein könnte.

• Wie beeinflusst Höhenlage die Wirksamkeit von Assurans? In Höhenlagen kann die hypoxische Wirkung von Sildenafil die Lungenfunktion unterstützen, ähnlich wie bei PAH, wie in einer Studie zu Bergsteigern in High Altitude Medicine & Biology gezeigt. Die Standarddosierung bleibt gleich, aber Trockenheit in der Höhe könnte Dehydration fördern, die die Absorption verzögert.

Glossar

Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer)

Eine Klasse von Medikamenten, die das Enzym PDE-5 blockieren, um den Abbau von cGMP zu verhindern und so die Gefäße zu entspannen, was den Blutfluss in bestimmten Geweben verbessert.

Erektile Dysfunktion (ED)

Eine Störung, bei der die Erektion unzureichend für sexuelle Aktivität ist, oft durch vaskuläre, neurologische oder psychische Faktoren bedingt.

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)

Ein Zustand mit erhöhtem Druck in den Lungenarterien, der die Herzbelastung steigert und durch Gefäßverengung verursacht wird.

Bioverfügbarkeit

Der Anteil eines Wirkstoffs, der nach oraler Einnahme in den Blutkreislauf aufgenommen und wirksam wird, typischerweise in Prozent angegeben.

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Haftungsausschluss

Die hier dargestellten Informationen zu Assurans dienen ausschließlich der allgemeinen Aufklärung. Sie ersetzen keinesfalls eine professionelle medizinische Beratung. Alle Entscheidungen über Therapien, einschließlich off-label-Anwendungen, müssen unter der Leitung eines qualifizierten Facharztes getroffen werden. Wir gehen davon aus, dass alle Leser volljährig und in der Lage sind, fundierte Entscheidungen zu ihrer Gesundheit zu treffen. Unsere Online-Apotheke stellt Assurans für Personen zur Verfügung, die durch traditionelle Apotheken, rezeptgebundene Versicherungen oder die Suche nach preiswerten Generika eingeschränkt sind. Konsultieren Sie stets Ihren Arzt, bevor Sie ein Medikament beginnen, ändern oder absetzen.