Apcalis SX Oral Jelly (Tadalafil)

Úvod

Apcalis SX Oral Jelly je forma léčiva obsahujícího tadalafil, inhibitor fosfodiesterázy-5 (PDE-5). Tento přípravek je dostupný v baleních po jedné jediné 20 mg šejkru, což umožňuje snadnou konzumaci ve formě želé. Tadalafil patří do skupiny léků určených primárně pro léčbu erektilní dysfunkce (ED) a také pro pulmonální arteriální hypertenzi (PAH). Kromě schválených indikací existují dobře zdokumentované off-label využití, avšak vždy pod dohledem kvalifikovaného lékaře.

Co je Apcalis SX Oral Jelly?

Apcalis SX Oral Jelly je perorální želatinová forma tablety, v níž je 20 mg tadalafil rozpuštěno v chuťově neutralizované bázi. Přesná složení (neaktivní složky, aroma) je uvedeno v příbalovém letáku, ale klíčovým aktívním látkou je tadalafil. Produkt je vyráběn evropským farmaceutickým subjektem, které splňuje GMP (Good Manufacturing Practice) standardy.

Tadalafil je také součástí známých značek jako Cialis, Adcirca a Tadalista. Apcalis SX Oral Jelly představuje cenově dostupnější alternativu, kterou můžete zakoupit v naší online lékárně.

Jak Apcalis SX Oral Jelly funguje

Tadalafil inhibuje enzym fosfodiesterzu-5, který rozkládá cyklický guanosin-monofosfát (cGMP). Zvýšené hladiny cGMP v hladké svalovině cév způsobují jejich uvolnění a dilataci.

• U erektilní dysfunkce: rozšíření cév v penisu vede k lepšímu průtoku krve během sexuální stimulace, což umožňuje dosažení a udržení erekce.
• U pulmonální arteriální hypertenze: dilatace plicních arterií snižuje tlak v plicním oběhu, zlepšuje dechovou kapacitu a symptomatiku.

Účinek nastupuje během 30-60 minut po požití, maximální koncentrace v krvi je dosažena po 2 hodinách a terapeutický účinek může přetrvávat až 36 hodin. Metabolismus probíhá převážně v játrech (CYP3A4), vylučování pak převážně močí.

Onemocnění léčená Apcalis SX Oral Jelly

Erektilní dysfunkce (ED)

Tadalafil je schválený pro zlepšení erektilní funkce u mužů starších 18 let. Účinnost byla prokázána v několika randomizovaných kontrolovaných studiích (např. Kumar et al., 202), kde 20 mg dávka zvýšila úspěšnost pohlavního styku oproti placebu.

Pulmonální arteriální hypertenze (PAH)

U pacientů s PAH (WHO třída II-III) tadalafil zlepšuje vzdálenost při 6-minutové chůzi a snižuje symptomovou zátěž. European Medicines Agency (EMA) schválila dávku 40 mg jednou denně; naproti tomu 20 mg může být použito jako úvodní dávka pod dohledem specialisty.

Off-label a výzkumné použití

• Benigní hyperplazie prostaty (BHP) - Klinické studie naznačují, že tadalafil může zlepšit močové symptomy u mužů s BHP (studie McVary et al., 2017). Tento účel však není oficiálně registrován.
• Funkční dyspepsie - Některé výzkumy ukazují, že zlepšení erektilní funkce může mít pozitivní dopad na celkovou kvalitu života a symptomy dyspepsie, avšak důkazy jsou omezené.
• Porucha spánku - Použití PDE-5 inhibitorů při spánkové apnoe bylo předmětem pilotních studií, ale bezpečnost a účinnost zůstávají nevyjasněné.

Všechny off-label aplikace musí být prováděny výhradně pod přímým dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty. Absence regulátorem schválení neznamená bezpečnost nebo účinnost pro daný stav.

Je Apcalis SX Oral Jelly pro vás vhodný?

Kdo může těžit z léčby

• Muži starší 18 let s diagnostikovanou erektilní dysfunkcí, kteří hledají dlouhodobý terapeutický profil (umožňuje spontánní sexuální aktivitu bez načasování dávky).
• Pacienti s potvrzenou PAH, u nichž jiné léky (např. endotelin-receptory antagonisty) jsou nedostatečné nebo nežádoucí.

Kdy se vyhnout podání

• Těhotné a kojící ženy - bezpečnost nebyla prokázána.
• Pacienti s těžkou jaterní insuficiencí (Child-Pugh C) nebo těžkou renální dysfunkcí (GFR < 30 ml/min).
• Lidé užívající nitrátové přípravky (např. nitroglycerin) nebo silné CYP3A4 inhibitory (ketokonazol, eritromycin).
• Osoby s nedávným srdečním infarktem, neprovedenou koronární bypass operací nebo silnou hypotenzí (systolický tlak < 90 mmHg).

Rizika, vedlejší účinky a interakce

Běžné

• Bolesti hlavy
• Zarudnutí tváře (flushing)
• Nevolnost, dyspepsie
• Svalová bolest (často po fyzické aktivitě)

Vzácné

• Závratě, hypotence
• Porucha zrakového vidění (např. modrá-zelená tříště)
• Zvýšená citlivost na sluneční záření

Závažné

• Priapismus (dlouhotrvající erekce > 4 hodin) - vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
• Náhlá ztráta sluchu nebo ztráta sluchu spojená s tinitusem.
• Kardiovaskulární události (infarkt myokardu, mrtvice) - výskyt je nízký, ale riziko se zvyšuje u pacientů s existujícím srdečním onemocněním.

Interakce s jinými léky a potravinami

• Nitrátové přípravky (nitroglycerin, isosorbid dinitrát) → riziko život ohrožující hypotémie.
• Silné CYP3A4 inhibitory (ketokonazol, clarithromycin, ritonavir) → zvýšení plasmové koncentrace tadalafilu, prodloužení účinku a zvýšené riziko vedlejších účinků.
• Alkohol - může zesílit hypotenzní účinek, zejména při vyšších dávkách.
• Krevní ředidla (warfarin, dabigatrán) - není významná farmakokinetická interakce, ale vždy konzultujte s lékařem.

Dávkování, vynechaná dávka, předávkování

• Standardní dávka pro ED: 20 mg jednorázově, nejdříve 30 minut před plánovaným sexuálním stykem. Může být užívána maximálně jednou za 24 hodin.
• Kurz PAH: obvykle 20 mg dvakrát denně, případně 40 mg jednou denně po zhodnocení odpovědi.

Vynechaná dávka: Pokud zapomenete dávku, užijte ji co nejří, pokud uplynulo méně než 12 hodin od plánovaného času. Pokud je blízko další dávka, vynechanou dávku vynechejte - neužívejte dvojitou dávku.

Předávkování: Příznaky zahrnují silné bolesti hlavy, závratě a přiřazení priap