Generic Androxal (Enclomiphene )

はじめに

Androxal（エンカロミフェン 50 mg 錠）は、エンカロミフェン（Enclomiphene）を有効成分とする経口用医薬品です。主に男性の低テストステロン血症（低テストステロン血症）に対し、体内のテストステロン産生を促進する目的で使用されます。製造元は米国のリバナ・ファーマシューティカル（Revana Pharmaceuticals）で、ホルモン調整薬に分類されます。エンカロミフェンはクロミフェンと同族の選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）であり、臨床試験において有効性が示されています。

Androxalとは

• 分類：選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）
• 有効成分：エンカロミフェン（Enclomiphene）
• 開発・承認歴：エンカロミフェンは、クロミフェンの左旋体（R-エナンチオマー）として開発され、米国食品医薬品局（FDA）により男性低テストステロン血症治療薬として承認されています。
• 販売名：エンカロミフェンは、Androxal のほか、マーケティングブランド名としては Clomifene R-enantiomer や Enclomid などが知られています。

Androxalの作用機序

エンカロミフェンは、視床下部のエストロゲン受容体に結合し、エストロゲンの負のフィードバックを阻害します。その結果、視床下部-下垂体-性腺軸（HPG 軸ピン放出ホルモン（GnRH）分泌が増加し、黄体形成ホルモン（LH）と卵胞刺激ホルモン（FSH）の分泌が促進されます。LH の上昇が精巣のテストステロン合成を活性化し、血中テストステロン濃度が上昇します。作用の開始は投与後 2〜3 日、血中濃度のピークは約 6 時間で、半減期は約 48 時間と報告されています。

承認適応症

• 男性の低テストステロン血症（血清テストステロン濃度 < 300 ng/dL）
  • 精子形成の改善、性欲低下や疲労感の軽減、骨密度維持に寄与します。

エンカロミフェンは、テストステロン補充療法（TRT）に比べてエストロゲンレベルを上昇させない点が臨床的に重要とされています。

オフラベルおよび研究段階の使用例

• 成人女性の不妊治療
  • 小規模臨床試験で、卵巣刺激薬としての可能性が示唆されていますが、FDA などの規制当局による承認はありません。
• 更年期障害の症状緩和
  • エストロゲン受容体拮抗作用により、ホットフラッシュや睡眠障害の軽減が報告されていますが、エビデンスは限定的です。

これらの使用は 正式に承認されていない ため、必ず医療専門家の監督下でのみ検討してください。

Androxalはあなたに適していますか？

• 適応患者：血清テストステロンが低下している成人男性（30 歳以上が中心）で、TRT に対する副作用（エリテロポエチン増加や前立腺肥大リスク）を回避したい方。
• 推奨される臨床シナリオ：不妊治療中の男性、低テストステロンによる骨粗鬆症リスクがある患者、エストロゲン依存性副作用が懸念されるケース。

禁忌・注意が必要な場合

• 妊娠中・授乳中の女性
• 乳癌や子宮内膜症などエストロゲン感受性腫瘍の既往がある方
• 重度肝機能障害患者
• 既知のエンカロミフェン過敏症

リスク、副作用、相互作用

一般的な副作用（頻度が高い）

• 頭痛、めまい
• 腹部不快感、下痢
• 皮膚紅斑や軽度の発疹

稀な副作用（頻度が低い）

• 視覚障害（閃光視）
• 肝酵素上昇（ALT、AST）
• 心拍数増加

重篤な副作用（緊急対応が必要）

• 血栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）
• アレルギー性ショック（アナフィラキシー）
• 重度の肝障害（黄疸、胆汁うっ滞）

薬剤・食品相互作用

• CYP3A4 阻害薬（例：ケトコナゾール、エリスロマイシン）と同時使用すると血中濃度が上昇し、副作用リスクが増大します。
• グレープフルーツジュースはエンザイム活性を阻害し、エンカロミフェンの代謝を遅延させる可能性があります。
• 抗凝固薬（ワルファリン等）との併用は血栓リスク評価が必要です。

使用方法：投与、服薬忘れ、過剰摂取

• 標準投与：1 日 1 錠（50 mg）を食事の有無に関わらず、朝に服用します。医師のがある場合は 2 錠（100 mg）まで増量可能です。
• 服薬忘れ：服用時間から 12 時間以内であれば、忘れた分をすぐに服用し、次回の通常服用時間は変更しません。24 時間以上経過した場合は、次の服用を忘れずに通常通り行い、忘れた分は補わないでください。
• 過剰摂取：症状（吐き気、嘔吐、頭痛、心拍数増加）を認めた場合は、直ちに医療機関へ連絡してください。
• 服用上の注意：アルコールは肝代謝を負担するため、過度の摂取は避けましょう。機械操作や危険作業は、めまいや視覚異常が残っている間は控えてください。

FAQ

• 【旅行時の持ち運び】

  • Androxal は室温（15〜30 ℃）で保管すれば問題ありません。長時間のフライトでも、プラスチック製の密封容器に入れて持ち運ぶと破損リスクが低減します。

• 【錠剤の外観】

  • 50 mg 錠は淡青色の丸形で、片面に「ANDROXAL 50」 の刻印があります。成分以外の添加物は乳糖、セルロース、マグネシウムステアリンです。

• 【血液検査への影響】

  • エンカロミフェンはテストステロン測定値を上昇させますが、エストロゲン測定には影響しません。スポーツドーピング検査では、SERM 類は別途検査対象となります。

• 【妊娠検査への影響】

  • 男性が服用しても、女性パートナーの妊娠検査結果に直接的な影響はありません。

• 【保管条件】

  • 高温多湿や直射日光を避け、子供の手の届かない場所で保管してください。開封後は 2 年以内に使用することが推奨されます。

• 【日本国内での入手状況】

  • Androxal は日本の医薬品販売許可を取得していないため、国内の薬局では入手できません。海外からの個人輸入が一般的です。

• **【類似薬との比較】

  • クロミフェンはエンカロミフェンに比べてストロゲン受容体への結合が非選択的で、副作用（乳房腫脹等）が出やすいとされています。

• 【臨床試験の主要成果】

  • 第三相試験（NCT01887775）では、12 週間の投与で平均テストステロンが 180 ng/dL から 420 ng/dL へ上昇し、性欲スコアが有意に改善されました。

• 【薬物代謝酵素との関係】

  • 主に CYP3A4 によって代謝されます。そのため、強力な CYP3A4 誘導薬（リファンピシン等）との同時使用は効果低下を招く可能性があります。

• 【服用中の運転に関して】

  • 初期投与時にめまいや視覚変化が起こることがあります。症状が安定するまで、長時間の運転は控えることを推奨します。

用語集

選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）

エストロゲン受容体に選択的に結合し、組織ごとにエストロゲン作用を増強または阻害する薬剤群。

視床下部-下垂体-性腺軸（HPG 軸）

脳の視床下部から下垂体、性腺へと連なるホルモン調節回路で、性ホルモンの分泌を制御します。

CYP3A4

肝臓で多数の薬物を代謝する酵素の一種で、薬物相互作用の中心的役割を果たします。

当社オンライン薬局でのAndroxal購入について

Androxal は our online pharmacy から安全かつ手頃な価格でご入手いただけます。当社は信頼できる海外の認可薬局と提携し、厳格な品質管理基準を満たした製品のみを取り扱っています。そのため、以下のようなメリットをご提供できます。

• コストパフォーマンス：メーカー原価に近い価格設定で、経済的な負担を軽減します。
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• プライバシー保護：個人情報は暗号化されたシステムで管理し、配送ラベルにも医薬品名は表示しません。

限られた供給や保険適用外で入手が困難な患者様にとって、当社オンライン薬局は信頼できる代替手段です。安全性と利便性を両立させたサービスをご利用いただき、必要な治療を継続できるようサポートいたします。

免責事項

本稿で提供する Androxal に関する情報は、一般的な知識を目的としたものであり、専門的な医療判断に代わるものではありません。治療に関する最終的な決定は、資格を有する医療提供者の監督下で行う必要があります。特にオフラベル利用に関しては、必ず専門医の指導を受けてください。読者は自らの健康について熟慮したうえで判断できる成人であることを前提としています。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険適用外の医薬品へのアクセスが制限されている方々に対し、合理的な価格でジェネリック製品へのアクセス手段を提供します。薬剤の開始、変更、または中止を検討する際は、必ず医師と相談してください。