Generic Alesse (Levonorgestrel / Ethinyl estradiol)

Úvod

Alesse je kombinovaná perorální antikoncepce, která obsahuje syntetické hormonální látky levonorgestrel a etinyl-estradiol. Přípravky jsou dostupné ve dvou dávkovacích variantách: ,15 mg levonorgestrelu / ,03 mg etinyl-estradiolu a ,25 mg levonorgestrelu / ,05 mg etinyl-estradiolu. Připravuje ji farmaceutická společnost Wyeth (část skupiny Pfizer) a je určena primárně k prevenci neplánovaného těhotenství. Podle oficiálních regulátorů (EMA, FDA) je Alesse schválena jako spolehlivá hormonální metoda antikoncepce a může být také využívána k regulaci menstruačního cyklu. Off-label se v klinické praxi někdy používá k léčbě akné, symptomů polycystických ovárií (PCOS) nebo bolestivé dysmenorre.

Co je Alesse?

Alesse je kombinovaný ústní hormonální přípravek, který kombinuje progestin levonorgestrel s estrogenem etinyl-estradiol. Jedná se o syntetické deriváty přirozených pohlavních hormonů, které po požití vstřebají gastrointestinální trakt a působí systemicky. Přípravek patří do skupiny kombinovaných perorálních antikoncepcí (COC) a byl poprvé uveden na trh v roce 2001. Mezi další dobře známé značky obsahující stejnou kombinaci patří například Levlen, Ortho Tri-Cyclen nebo Yasmin.

Jak Alesse funguje

Kombinace levonorgestrelu a etinyl-estradiolu působí na hypotalamo-hypofýzární osu tak, že potlačuje uvolňování luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH). Snížené hladiny LH a FSH brání ovulaci - tedy uvolnění vajíčka z vaječníku. Současně estrogen způsobuje změny v cervikální hleně, který se stává hustším a méně propustným pro spermie. Progestin navíc mění strukturu sliznice děložní (endometrium), což ztěžuje implantaci případně oplodněného embrya. Účinek nastupuje během několika dnů po zahájení užívání a je udržován po celou dobu pravidelného užívání tabletek.

Indikace (stavy léčené Alesse)

• Prevence těhotenství - hlavní a schválená indikace. Kombinovaná antikoncepce poskytuje více než 99 % ochranu při správném užívání.
• Regulace menstruačního cyklu - Alesse může přispět k pravidelnému a předvídatelnému menstruačnímu krvácení, což je užitečné u žen s nepravidelnými cykly.

Off-label a výzkumné použití Alesse

• Akne - klinické studie ukazují, že kombinované perorální antikoncepce s levonorgestrelem a etinyl-estradiolem může zlepšit středně těžkou až těžkou akné (J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol., 2015). Tato indikace není oficiálně schválena, proto by měla být zvážena pouze po konzultaci s odborníkem.
• Polycystický ovariální syndrom (PCOS) - hormonální kombinace může pomoci regulovat menstruační cyklus a snížit hyperandrogenismus u žen s PCOS (Fertil Steril, 2016). Opět jde o off-label použití.
• Dysmenorea a endometrióza - některé studie naznačují úlevu od bolestivé menstruace a menší progresi endometriózy při pravidelném užívání COC (BJOG, 2017). Toto použití není regulatorně schválené a mělo by být prováděno pod lékařským dohledem.

Důležité: veškeré off-label aplikace nejsou oficiálně schváleny regulačními úřady (EMA, FDA) a měly by být zvažovány pouze pod přímým dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty.

Je Alesse pro Vás vhodná?

Alesse je vhodná pro zdravé ženy ve fertilním věku, které hledají spolehlivou a reverzibilní metodu antikoncepce. Doporučuje se zejména, pokud:

• chcete regulovat menstruační cyklus,
• nepotíte vysoké riziko trombóz (neklidíte se kouřením > 15 cigaret denně po 35 letech),
• nemáte historii hormonálně citlivých nádorů (např. karcinom prsu),

Kontraindikace zahrnují:

• těhotenství nebo podezření na něj,
• kojení do 6 týdnů po porodu,
• aktivní nebo anamnéza trombofilie, hloubkové žilní trombózy, plicní embolie,
• těžké onemocnění jater,
• nekompenzovaná hypertenze,
• kouření u žen starších než 35 let,
• známá alergie na některou složku tablety.

V případě jakýchkoliv pochybností je nezbytné projednat vhodnost s odborníkem.

Rizika, nežádoucí účinky a interakce

Běžné nežádoucí účinky

• Nausea a zvracení
• Bolest hlavy
• Mírné zvýšení krevního tlaku
• Zvýšené praskání prsních žláz (mastitida)
• Prodloužené nebo nepravidelné menstruační krvácení

Méně časté nežádoucí účinky

• Zvýšení hmotnosti spojené s retence tekutin
• Změny nálady, deprese
• Zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT)
• Zvětšení jaterních polypů

Vážné nežádoucí účinky (vyžadují okamžitou lékařskou péči)

• Tromboembolické příhody (hloubková žilní trombóza, plicní embolie)
• Mistrovské komplikace (jaterní adenom, katarakta)
• Hypertenzní krize (náhlý a výrazně zvýšený krevní tlak)
• Anafylaktické reakce (kožní vyrážka, otok, dýchací potíže)

Interakce s jinými léky a potravinami

• Antikoagulační terapie (warfarin, NOACs) - kombinační antikoncepce může posílit antikoagulační účinek.
• Antiepileptika (fenobarbital, karbamazepin) - mohou snížit hormonální účinnost a zvýšit riziko přerušení antikoncepce.
• Antibiotika (rifampicin, griseofulvin) - mohou urychlit metabolismus hormonů a snížit jejich plasmové koncentrace.
• Střava bohatá na grapefruit - může ovlivnit metabolismus estrogenů v játrech a vést k vyšší expozici.

Užívání: dávkování, vynechaná dávka, předávkování

Standardní dávkování

• 21 aktivních tablet (buď ,15 mg/,03 mg nebo ,25 mg/,05 mg) po sobě následujících 21 dnů, poté 7 bezaktivních tablet (placebo) během kterých dochází k menstruačnímu krvácení.

Vynechaná dávka

• Pokud zapomenete užít jednu tabletu, užijte ji co nejdříve a pokračujte v běžném režimu.
• Při vynechání dvou nebo více po sobě jdoucích tablet se doporučuje použít záložní antikoncepci (např. kondom) po dobu 7 dnů.

Předávkování

• Předávkování se obvykle projevuje nevolností, zvracením a zvýšeným rizikem trombózy. V případě podezření na předávkování vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. Symptomatické ošetření je standardní.

Další praktické rady

• Tabletu lze užívat s jídlem i bez něj, ale doporučuje se dopřát dostatek tekutin.
• Alkohol v mírném množství nemá vliv na účinnost, avšak nadměrná konzumace může zvýšit riziko trombózy.
• Neporušujte schopnost řídit nebo obsluhovat těžké stroje během první fáze užívání, pokud se objeví závratě nebo nevolnost.

Často kladené otázky

• Jak dlouho trvá, než Alesse začne chránit před otěhotněním? Alesse nabízí spolehlivou ochranu během 7 dnů od první tablety, pokud je užívána v kombinaci s další antikoncepcí během této úvodní periody.

• Je možné zmenšit dávku etinyl-estradiolu pro snížení rizika vedlejších účinků? Existují dvě dostupné dávky (,03 mg a ,05 mg). Výběr závisí na individuálních faktorech a musí být učiněn po konzultaci s odborníkem.

• Mohu užívat Alesse, pokud těhotná? Žádná žena by neměla Alesse užívat během těhotenství. Pokud zjistíte, že jste těhotná, okamžitě přestaňte s užíváním a kontaktujte svého lékaře.

• Jaký je vliv Alesse na krevní lipidový profil? Kombinované antikoncepce mohou mírně zvýšit hladinu triglyceridů a LDL cholesterolu, což je obvykle klinicky nepodstatné, ale mělo by být sledováno u pacientek s hyperlipidémií.

• Mohu Alesse užívat během kojení? Doporučuje se počkat alespoň 6 týdnů po porodu, než začnete s kombinovanou antikoncepcí, protože estrogen může ovlivnit tvorbu mateřského mléka.

• Může Alesse způsobit ztrátu kostní hmoty? Dlouhodobé užívání nízkých dávek estrogenů obvykle nemá negativní dopad na kostní hustotu; naopak může chránit před úbytkem kostí po menopauze.

• Kde jsou tablety skladovány při vysokých teplotách? Uchovávejte Alesse při pokojové teplotě 20-25 °C, chráněné před přímým slunečním zářením a vlhkostí. V horkých podmínkách (např. v autě) může dojít k degradaci hormonů.

• Mohu užívat Alesse spolu s doplňky stravy obsahujícími vitamín K? Vitamín K neovlivňuje farmakologické účinky Alesse, lze jej užívat bez omezení.

• Jaké jsou rozdíly mezi Alesse a levonorgestrel-only pilulkou? Alesse obsahuje estrogen (etinyl-estradiol) i progestin, což zajišťuje potlačení ovulace a další mechanické účinky. Levonorgestrel-only pilulka neobsahuje estrogen a primárně působí skrze změnu cervikálního hlenu a ovlivnění endometria.

• Je možné užívat Alesse během dlouhých letních dovolených? Ano, tablety lze snadno přenášet v originálním balení. Doporučuje se je uchovávat v chladnějším prostředí (např. v hotelovém trezoru) a vyhnout se extrémním teplotám.

Slovník

Progestin

Syntetický analog hormonu progesteronu, který v kombinovaných antikoncepcích potlačuje ovulaci a ztlušťuje cervikální hlen.

Estrogen

Skupina hormonů (včetně etinyl-estradiolu) zodpovědných za regulaci menstruačního cyklu a podpůrnou roli při prevenci těhotenství.

Tromboembolická událost

Stav, při kterém se v krevním oběhu vytvoří krevní sraženina, což může vést k ucpání cévy a poškození orgánů.

Endometrium

Slizniční výstelka děložní dutiny, která se během cyklu mění a připravuje na možnou implantaci embrya.

Nákup Alesse z naší online lékárny

Alesse je dostupná k zakoupení prostřednictvím naší online lékárny. Nabízíme:

• Finanční úsporu - cena je blízká výrobnímu nákladu, což představuje výrazné snížení oproti tradičním lékárnám.
• Zaručenou kvalitu - všechny balení pocházejí od licencovaných a kontrolovaných zahraničních dodavatelů, kteří splňují evropské farmaceutické normy.
• Spolehlivou a diskrétní dopravu - balení je odesíláno v neutrálním obalu, doručení trvá 3-7 dní (expres) nebo 2-3 týdny běžnou poštou, s možností sledování zásilky.
• Jednoduchý přístup k mezinárodním přípravkům - pokud v místní lékárně chybí konkrétní dávka (např. ,25 mg/,05 mg), zajišťujeme jeho dostupnost skrze naše partnerské lékárny v zahraničí.

Naše služba funguje jako provedená farmaceutická zprostředkovací platforma. Spolupracujeme pouze s ověřenými a licencovanými poskytovateli, což zajišťuje, že produkt, který obdržíte, odpovídá všechna bezpečnostní a regulační kritéria. Současně klademe velký důraz na ochranu soukromí - veškeré osobní údaje jsou šifrovány a balíky jsou baleny v neutrálním obalu, aby nebylo zřejmé, o jaký zdravotnický produkt se jedná.

Prohlášení

Informace uvedené v tomto textu o Alesse slouží výhradně k obecnému vzdělávání. Nemají nahradit odbornou lékařskou konzultaci. Všechna léčebná rozhodnutí, včetně případného off-label užívání, by měla být učiněna pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického specialisty. Předpokládáme, že čtenáři jsou plnoleté osoby, které jsou schopny činit informovaná rozhodnutí o svém zdravotním stavu. Naše online lékárna poskytuje přístup k Alesse pro osoby, které mohou mít omezenou dostupnost tohoto léku v běžných lékárnách, skrze pojištění nebo které hledají cenově výhodnou generickou alternativu. Vždy se poraďte se svým lékařem před zahájením, změnou nebo ukončením jakékoliv medikace.