Generic Sprycel (Dasatinib)

Introduction

Sprycel (dasatinib) est un inhibiteur de tyrosine kinase de seconde génération indiqué principalement pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) et de la leucémie aiguë lymphoblastique Philadelphia-positif (LAL-Ph+). Commercialisé par Bristol-Myers Squibb, il se présente sous forme de flacons contenant des comprimés de 50 mg. Le principe actif, le dasatinib, appartient à la classe des inhibiteurs de BCR-ABL et de SRC kinases. En dehors de ces indications approuvées, le médicament a fait l’objet d’études cliniques explorant d’autres utilisations potentielles, notamment dans certaines néoplasies solides et maladies myéloprolifératives, mais ces usages restent hors autorisation de mise sur le marché (AMM).

Qu’est-ce que Sprycel ?

Sprycel est le nom commercial du dasatinib, un inhibiteur de tyrosine kinase oral. Développé par Bristol-Myers Squibb, il a reçu son autorisation en 2006 pour la LMC et en 201 pour la LAL-Ph+. Le dasatinib bloque plusieurs kinases impliquées dans la signalisation cellulaire, dont BCR-ABL, SRC, c-KIT et PDGFR. Il est disponible sous forme de comprimés de 50 mg conditionnés en flacon.

Sprycel est une forme de marque du principe actif dasatinib. D’autres marques commerciales contiennent le même composé, telles que… (par exemple, des formulations génériques ou des marques locales).

Mode d’action de Sprycel

Le dasatinib se lie de façon réversible aux domaines ATP-binding des kinases BCR-ABL et SRC, inhibant leur activité catalytique. En bloquant BCR-ABL, il empêche la phosphorylation de protéines clefs de la voie de signalisation qui favorise la prolifération et la survie des cellules leucémiques. L’inhibition des kinases SRC ajoute un effet anti-prolifératif supplémentaire, notamment dans les cellules résistant aux inhibiteurs de première génération.

Après administration orale, le dasatinib atteint rapidement une concentration plasmatique maximale (Cmax) en 1 à 3 h. Le médicament possède une demi-vie d’élimination d’environ 3-5 h, mais son effet pharmacodynamique persiste grâce à une forte liaison aux kinases cibles. Il est largement métabolisé par le cytochrome P450 3A4 et excrété principalement dans les fèces.

Pathologies traitées avec Sprycel

• Leucémie myéloïde chronique (phase chronique, accélérée ou blastique) : le dasatinib inhibe la protéine BCR-ABL dérivée du chromosome Philadelphie, arrêtant la progression de la maladie.
• Leucémie aiguë lymphoblastique Philadelphia-positif : il agit en combinaison avec la chimiothérapie pour réduire la charge leucémique et améliorer les taux de rémission.

Ces deux indications sont appuyées par des essais cliniques de phase III montrant une réponse majeure (≥ 50 % des patients) et une survie sans progression supérieure à celle des inhibiteurs de première génération.

Utilisations hors AMM et investigations

• Mastocytose systémique : des études de phase II ont observé une diminution de la masse mastocytaire chez certains patients traités par dasatinib.
• Leucémie myéloïde chronique en phase blastique résistant aux TKIs : des rapports de cohortes suggèrent un bénéfice lorsqu’il est combiné à d’autres agents cytotoxiques.
• Certaines néoplasies solides (p.ex. tumeurs stromales gastro-intestinales, cancer du poumon non à petites cellules) : des essais précliniques et de petite taille indiquent une sensibilité à l’inhibition de SRC, mais les données restent préliminaires.

Ces utilisations ne sont pas approuvées par les autorités de santé (EMA, FDA). Tout usage hors AMM doit être encadré par un professionnel de santé qualifié, après une évaluation rigoureuse des bénéfices et des risques.

Sprycel est-il le bon traitement pour vous ?

Sprycel convient aux adultes diagnostiqués de LMC ou de LAL-Ph+ dont la maladie est confirmée par la présence du gène de fusion BCR-ABL. Il est particulièrement indiqué chez les patients présentant une résistance ou des effets indésirables avec l’imatinib.

Contre-indications :

• Hypersensibilité connue au dasatinib ou à l’un des excipients du comprimé.
• Grossesse ou allaitement (le médicament traverse le placenta et est présent dans le lait maternel).
• Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).

Les patients présentant des troubles cardiaques (insuffisance cardiaque, hypertension pulmonaire) doivent être évalués avec prudence, car le dasatinib peut aggraver ces conditions.

Risques, effets indésirables et interactions

Effets indésirables courants

• Œdème et épanchement pleural.
• Myalgies et douleurs musculaires.
• Diarrhée, nausées, perte d’appétit.
• Céphalées et fatigue.

Effets indésirables rares

• Hypertension artérielle pulmonaire.
• Péritonite et hépatite œdémateuse.
• Pancréatite aigüe.

Effets indésirables graves (surveiller)

• Syndromes d’insuffisance cardiaque congestive.
• Hémorragies sévères (thrombocytopénie, neutropénie).
• Infections opportunistes (virales, fongiques).

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs/inducteurs du CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir, clarithromycine) augmentent ou diminuent les concentrations plasmatiques de dasatinib.
• Anticoagulants (warfarine, dabigatran) : le risque hémorragique peut être accentué.
• Antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium réduisent l’absorption du dasatinib si pris simultanément.

Interactions alimentaires et comportementales

• Éviter les produits à base de pamplemousse qui inhibent le CYP3A4.
• Ne pas consommer d’alcool de façon excessive, car il peut augmenter le risque de toxicité hépatique.
• La conduite de véhicules ou de machines lourdes doit être évitée tant que la somnolence persiste.

Utilisation : posologie, dose oubliée, surdosage

• Posologie habituelle : 100 mg une fois par jour (ou 140 mg selon le stade de la maladie et les résultats du suivi sanguin). La dose de 50 mg est réservée aux patients présentant une tolérance réduite ou une interaction majeure avec le CYP3A4.
• Administration : le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau, de préférence à jeun (au moins 1 h avant ou 2 h après le repas) pour optimiser l’absorption.
• Dose oubliée : si le patient se rend compte d’un oubli dans les 6 h, prendre le comprimé dès que possible. Passé ce délai, sauter la dose oubliée et reprendre le schéma habituel sans doubler la dose.
• Surdosage : en cas de prise accidentelle d’une dose supérieure, contacter immédiatement un centre antipoison ou les urgences. Les symptômes possibles incluent hypotension, tachycardie, œdème pleural rapide et troubles hématologiques.

FAQ

• Comment conserver Sprycel lors d’un voyage à l’étranger ? Le médicament doit être maintenu à une température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. Utilisez le boîtier d’origine et, si possible, un sac isotherme pour les longs trajets.

• Le dasatinib contient-il des allergènes connus ? Les comprimés de Sprycel contiennent du lactose, du maïs et du latex. Les patients hyper-sensibles à l’un de ces composants doivent en informer leur professionnel de santé.

• Quelle différence entre Sprycel et les autres TKIs de première génération ? Sprycel (dasatinib) a une affinité plus élevée pour BCR-ABL et cible également les kinases SRC, offrant une activité contre certaines résistances au imatinib.

• Existe-t-il des tests de dépistage sanguin pour surveiller les niveaux de dasatinib ? Oui, des dosages plasmatiques peuvent être réalisés, surtout en cas d’interaction médicamenteuse ou d’insuffisance hépatique pour ajuster la dose.

• Peut-on prendre Sprycel avec des compléments de fer ou de calcium ? Les suppléments de fer ou de calcium peuvent réduire l’absorption du dasatinib. Il est conseillé de les espacer d’au moins 2 h avant ou après la prise du médicament.

• Quel est le délai de prise en charge pour obtenir Sprycel après la commande en ligne ? Le délai de livraison standard varie entre 7 jours en express et environ 3 semaines en envoi postal régulier, selon la destination.

• Pourquoi le médecin recommande parfois un suivi mensuel du compte-rendu sanguin complet (CBC) ? Le dasatinib peut provoquer des cytopénies (anémie, neutropénie, thrombocytopénie). Un contrôle mensuel permet de détecter rapidement toute anomalie et d’ajuster la posologie.

• Sprycel est-il compatible avec une vaccination contre la grippe ? Oui, toutefois il est préférable d’attendre 48 h après la vaccination avant de reprendre le traitement afin d’éviter une survenue d’effets indésirables.

• Existe-t-il des restrictions de conduite ou d’utilisation d’engins lourds ? La somnolence ou les étourdissements sont des effets secondaires fréquents. Les patients doivent s’abstenir de conduire ou de manipuler des machines jusqu’à ce qu’ils comprennent comment le médicament les affecte.

• Comment savoir si le médicament a été altéré pendant le transport ? Vérifiez l’intégrité du flacon, l’absence de condensation ou d’odeur inhabituelle. En cas de doute, contactez le service clientèle de notre pharmacie en ligne avant de consommer le produit.

• Le dasatinib peut-il interférer avec les tests de dépistage de drogues ? Bien que rare, le dasatinib a été signalé comme cause de résultats faussement positifs dans certains tests immuno-chromatographiques. Informez toujours le laboratoire de la prise du médicament.

Glossaire

BCR-ABL

Kinase oncogénique résultant de la translocation chromosomique Philadelphia (t(9;22)), responsable de la prolifération des cellules leucémiques.

Kinase SRC

Famille de tyrosine kinases impliquée dans la signalisation cellulaire, la migration et la survie. L’inhibition de SRC contribue à l’activité antitumorale du dasatinib.

Demi-vie (t½)

Temps nécessaire pour que la concentration plasmatique d’un médicament diminue de moitié. Pour le dasatinib, elle est d’environ 3-5 heures.

CYP3A4

Enzyme du cytochrome P450 majeur dans le métabolisme hépatique, influençant la concentration sanguine de nombreux médicaments, dont le dasatinib.

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Avertissement

Les informations fournies sur Sprycel sont destinées à un usage informatif uniquement. Elles ne remplacent pas une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris les utilisations hors autorisation de mise sur le marché, doit être prise sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. Nous supposons que les lecteurs sont des adultes responsables capables de prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Notre pharmacie en ligne propose un accès à Sprycel aux personnes qui rencontrent des difficultés d’obtention via les pharmacies traditionnelles, les régimes d’assurance ou qui recherchent des alternatives génériques à prix abordable. Consultez toujours votre médecin avant d’entamer, de modifier ou d’interrompre tout traitement.