Generic Motilium (Domperidone)

Introduction

Motilium : le nom commercial d’un antagoniste du récepteur dopamine D₂, dont le principe actif est la dompéridone. Disponible sous forme de comprimés de 10 mg, il appartient à la classe des antiémétiques périphériques. Son indication principale consiste à soulager les nausées et les vomissements d’origine gastro-intestinale ainsi que les troubles de la vidange gastrique (gastroparesie). Des utilisations hors indication, telles que la stimulation de la lactation ou le soulagement des nausées liées à la chimiothérapie, sont décrites dans la littérature, mais elles ne sont pas approuvées par l’EMA ou la FDA.

Qu’est-ce que Motilium ?

Motilium est le nom commercial d’un médicament contenant le principe actif dompéridone. La dompéridone a été synthétisée dans les années 197 par Janssen Pharmaceutica et commercialisée sous divers noms de marque, parmi lesquels Motilium, Peridop et Digipront. La forme pharmaceutique la plus répandue est le comprimé de 10 mg, délivré en boîte de 30 ou 60 unités selon les pays.

Comment Motilium agit-il ?

La dompéridone se lie de façon sélective aux récepteurs dopamine D₂ situés principalement dans le tractus gastro-intestinal et le système nerveux autonome périphérique. En bloquant ces récepteurs, elle :

• augmente la motilité gastrique et favorise la vidange de l’estomac,
• diminue la sensibilité du centre du vomissement situé au niveau du nerf vague, tout en limitant les effets centraux grâce à une faible traversée de la barrière hémato-encéphalique.

Le début d’action survient généralement 30 à 60 minutes après la prise orale, avec une demi-vie d’environ 7 heures. La plupart des patients ressentent un soulagement des symptômes dans les 2 heures qui suivent l’administration.

Conditions traitées avec Motilium

Ces indications sont soutenues par les évaluations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et par des essais cliniques contrôlés publiés dans des revues à comité de lecture.

Utilisations hors indication et investigations

• Stimulation de la lactation - Plusieurs études observationnelles ont montré que le principe actif augmente la sécrétion de prolactine, favorisant la production de lait maternel. Cette utilisation n’est pas reconnue par les autorités réglementaires ; elle doit être envisagée uniquement sous supervision médicale stricte.
• Nausées liées à la chimiothérapie - Bien que la dompéridone ne soit pas approuvée pour ce contexte, des essais de phase II suggèrent un bénéfice additif lorsqu’elle est combinée avec d’autres antiémétiques. L’efficacité et la sécurité restent à confirmer par des essais de phase III.
• Traitement de l’ulcère gastroduodénal - Des recherches préliminaires ont étudié un potentiel protecteur dérivé de l’amélioration de la motilité, mais les données sont insuffisantes pour justifier une utilisation clinique.

Avertissement : toute utilisation hors indication doit être décidée par un professionnel de santé qualifié, après évaluation du rapport bénéfice-risque propre au patient.

Motilium est-il le bon médicament pour vous ?

• Patients pour qui le médicament est indiqué :

  • Adultes souffrant de nausées récurrentes d’origine fonctionnelle, de vomissements post-opératoires légers ou de gastroparesie diagnostiquée.
  • Personnes qui ne répondent pas ou tolèrent mal les antiémétiques d’action centrale (ex. : métoclopramide).

• Scénarios où il est particulièrement recommandé :

  • Après un repas riche ou gras chez les diabétiques présentant une vidange gastrique retardée.
  • En association avec un régime alimentaire fragmenté pour améliorer l’absorption des nutriments.

• Contre-indications :

  • Antécédents de troubles du rythme cardiaque, notamment QT long.
  • Utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. : clarithromycine, itraconazole).
  • Grossesse et allaitement, sauf avis médical explicite.

Risques, effets indésirables et interactions

Courants

• Sécheresse buccale - généralement transitoire.
• Maux de tête - rencontrés chez 5-10 % des patients.
• Troubles gastro-intestinaux légers (ballonnant, douleurs abdominales).

Rares

• Tremblements ou agitation légère.
• Hypotension orthostatique - surtout chez les patients âgés.

Graves

• Allongement du QT et arythmies cardiaques : le risque augmente avec les doses supérieures à 30 mg/jour ou en présence d’inhibiteurs du métabolisme hépatique.
• Syndrome neuroleptique malignant (très rare).
• Hyperprolactinémie et galactorrhée - dû à l’inhibition dopaminergique périphérique.

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, ketoconazole, erythromycine) → accumulation → risque cardiaque accru.
• Antifongiques azolés (itraconazole, voriconazole) - même mécanisme.
• Antibiotiques macrolides (azithromycine) - potentialisation du QT long.
• Médicaments pro-longement du QT (quinidine, sotalol) - effet additif.

Interactions alimentaires

• Alcool - potentialise la somnolence et augmente le risque de troubles cardiaques.
• Jus de pamplemousse - inhibe le CYP3A4 intestinal, pouvant augmenter la concentration plasmatique.

Utilisation : Posologie, dose oubliée, surdosage

• Posologie standard : 10 mg prises 3 fois par jour, au moins 30 minutes avant les repas. La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 30 mg.
• Adaptation : chez les patients âgés ou atteints d’insuffisance hépatique légère, le médecin peut réduire à 10 mg deux fois par jour.
• Dose oubliée : si l’intervalle depuis la dernière prise est supérieur à 6 heures, prenez la dose oubliée immédiatement. Sinon, sautez-la et reprenez le schéma habituel. Ne prenez jamais deux comprimés en même temps pour compenser.
• Surdosage : des symptômes tels que tachycardie, palpitations, vertiges ou convulsions peuvent apparaître. En cas de suspicion, contactez immédiatement un dispositif d’urgence médicale. Aucun antidote spécifique n’existe ; le traitement repose sur le soutien symptomatique et le suivi cardiologique.

Precautions d’utilisation : Évitez l’alcool pendant le traitement, ne conduisez pas de véhicules lourds tant que vous ne connaissez pas votre tolérance, et stockez le médicament à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la lumière.

FAQ

• **Le médicament peut-il être transporté en avion ?** Oui, les comprimés de dompéridone sont autorisés en bagage à main ou en soute, à condition de respecter les limites de quantité imposées par les autorités aériennes.

• **Quelle est la couleur et la forme du comprimé Motilium ?** Le comprimé est blanc, de forme ronde, perforé au centre (bocal), portant l’inscription « 10 mg » sur un côté.

• **Existe-t-il des excipients pouvant provoquer des allergies ?** Les excipients courants estiment la lactose, le povidone et le stéarate de magnésium. Les patients intolérants au lactose ou allergiques au latex doivent vérifier la liste exacte sur le flacon.

• **Motilium est-il compatible avec les contraceptifs oraux ?** Aucune interaction pharmacologique n’a été démontrée entre la dompéridone et les contraceptifs hormonaux ; ils peuvent donc être pris conjointement.

• **Le médicament peut-il être utilisé chez les patients atteints de maladie de Parkinson ?** Non recommandé, car la blocage des récepteurs D₂ périphériques peut aggraver les symptômes moteurs de la maladie.

• **Le principe actif passe-t-il dans le lait maternel ?** Des études montrent que la dompéridone est détectable en faible quantité dans le lait maternel ; l’usage doit donc être limité aux situations où les bénéfices l’emportent sur les risques.

• **Peut-on prendre Motilium pendant un jeûne prolongé ?** Oui, la prise avec un petit verre d’eau suffit, mais il est préférable de le consommer avant les repas pour optimiser son effet pro-motilité.

• **Comment la température ambiante influence-t-elle la stabilité du comprimé ?** Le comprimé est stable entre 15 °C et 30 °C. Des températures supérieures à 40 °C peuvent altérer la biodisponibilité.

• **Quel est le délai d’attente recommandé avant de conduire après la prise ?** En général, aucune somnolence n’est signalée, mais il est prudent d’observer votre propre réaction pendant 1 heure avant de conduire un véhicule.

• **Motilium est-il disponible sous forme liquide ?** Actuellement, seules les formes orales solides (comprimés de 10 mg) sont commercialisées dans la plupart des pays européens.

Glossaire

Récepteur dopamine D₂

Protéine membranaire située dans le système nerveux périphérique et central ; sa stimulation inhibe la motilité gastrique.

QT prolongé

Allongement de l’intervalle QT sur l’électrocardiogramme, prédisposant à des arythmies potentiellement mortelles.

Hyperprolactinémie

Augmentation anormale du taux de prolactine sanguine, souvent liée à une inhibition dopaminergique.

CYP3A4

Enzyme hépatique majeure du métabolisme des médicaments ; son inhibition augmente les concentrations plasmatiques des substrats.

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Avertissement

Les informations présentées à propos de Motilium sont destinées à un usage informatif uniquement. Elles ne remplacent pas une consultation avec un professionnel de santé qualifié. Toute décision thérapeutique, y compris l’utilisation hors indication, doit être prise sous la surveillance d’un praticien compétent. Nous supposons que les lecteurs sont des adultes responsables capables de juger de leurs besoins de santé. Notre pharmacie en ligne propose un accès au produit pour les personnes dont l’accès est limité via les pharmacies traditionnelles ou les systèmes d’assurance. Avant d’initier, de modifier ou d’interrompre ce traitement, il est indispensable d’obtenir l’avis d’un professionnel de santé.