Fildena XXX (Sildenafil Citrate)

Introduction

Fildena XXX est un comprimé contenant du citrate de sildénafil à une dose de 100 mg. Le sildénafil appartient à la classe des inhibiteurs sélectifs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son indication principale, approuvée par les autorités sanitaires européennes et américaines, est le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez les hommes adultes. Le médicament est disponible sous forme de comprimé oral à libération immédiate. En plus de son usage autorisé, le sildénafil est parfois employé en pratique clinique pour des affections non approuvées, comme la maladie artérielle pulmonaire chronique, bien que ces utilisations restent hors AMM.

Qu’est-ce que Fildena XXX ?

Fildena XXX est la version générique du sildénafil, le même principe actif que les médicaments commercialisés sous les noms de marque tels que Viagra et Revatio. Il est fabriqué par des laboratoires spécialisés dans les médicaments génériques, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le comprimé de 100 mg est présenté en tablette blanche, avec des excipients inactifs courants (lactose, cellulose microcristalline, hypromellose).

Comment fonctionne Fildena XXX ?

Le sildénafil inhibe sélectivement l’enzyme phosphodiestérase de type 5. Cette enzyme dégrade le monophosphate cyclique de guanosine (cGMP) dans les cellules musculaires lisses du corps caverneux du pénis. En bloquant la PDE5, le sildénafil augmente la concentration de cGMP, permettant une relaxation vasculaire accrue et un afflux sanguin facilité lors de la stimulation sexuelle. L’effet débute généralement entre 30 minutes et 1 heure après l’ingestion, atteint un pic à 1-2 heures, et peut persister jusqu’à 4-5 heures. Le médicament est éliminé principalement par le foie (via le cytochrome P450 3A4) et, dans une moindre mesure, par les reins.

Affections traitées par Fildena XXX

• Dysfonction érectile (DE) : Le sildénafil est indiqué pour les hommes présentant une incapacité à obtenir ou à maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel. Son efficacité a été démontrée dans de multiples essais randomisés contrôlés, avec des taux de réponse ≈ 70 % chez les participants traités.

• Hypertension artérielle pulmonaire (HAP) en tant que Revatio : À la dose de 20 mg trois fois par jour, le sildénafil améliore la capacité d’effort chez les patients atteints d’HAP. Cette indication porte toutefois sur la forme sous le nom de Revatio, mais le principe actif reste identique.

Utilisations hors AMM et investigatrices de Fildena XXX

• Phénomène de Raynaud : Des études de petite taille ont indiqué une réduction de la fréquence et de la sévérité des épisodes vasospasmiques après administration de sildénafil 50 mg ou 100 mg quotidiennement. La sécurité à long terme reste à confirmer.

• Hypertension pulmonaire liée à la maladie du séjour en altitude : Des essais cliniques ont exploré le sildénafil pour atténuer l’hypoxémie en haute altitude, montrant une amélioration modeste de la saturation en oxygène.

• Dysfonction érectile secondaire à la prostatite ou à la prise de certains antidépresseurs : Le sildénafil peut être prescrit « off-label » lorsqu’une cause médicale contribue à la DE, mais l’efficacité dépend du contexte individuel.

Ces usages ne sont pas approuvés par la FDA, l’EMA ou les autorités nationales. Toute considération de traitement hors AMM doit être effectuée sous la supervision directe d’un professionnel de santé qualifié, après évaluation des bénéfices, des risques et des alternatives.

Fildena XXX est-il le bon médicament pour vous ?

Le sildénafil convient aux hommes adultes (≥ 18 ans) présentant une dysfonction érectile d’origine psychologique ou physiologique, à condition d’absence de contre-indications majeures. Il est recommandé lorsque :

• Le patient a des antécédents d’en prises de médicaments pour la DE inefficaces ou mal tolérés.
• Une activité sexuelle prévue permet une prise « à la demande » (30 min-1 h avant le rapport).

Il n’est pas indiqué chez :

• Les patients prenant des nitrates (nitroglycérine, isosorbide) ou des dérivés organiques de la nitrite, en raison du risque d’hypotension sévère.
• Les hommes ayant une hypothèse de troubles cardiaques instables (angor récent, infarctus aigu) sans avis médical.
• Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère non compensée.

Dans ces cas, d’autres options thérapeutiques (injections intracaverneuses, dispositifs à vide, thérapie hormonale) peuvent être plus appropriées.

Risques, effets indésirables et interactions

Commun

• Céphalées
• Bouffées de chaleur
• Dyspepsie (indigestion)
• Congestion nasale

Rare

• Vision floue ou altération de la couleur (teinte bleutée)
• Éruption cutanée, prurit
• Érection prolongée (> 4 h), connue sous le nom de priapisme

Grave

• Réaction hypotensive sévère, surtout en association avec des nitrates.
• Accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde chez les patients à haut risque cardiovasculaire.
• Priapisme nécessitant une intervention médicale d’urgence pour éviter des lésions permanentes du tissu pénien.

Interactions médicamenteuses et alimentaires

• Nitrates (ex. nitroglycérine, isosorbide dinitrate) : Risque d’hypotension majeure.
• Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir) : Augmentation du taux plasmatique du sildénafil, dose à réduire à 50 mg.
• Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine) : Diminution de l’efficacité, possible ajustement de la dose.
• Alcool : Peut accentuer les effets hypotensifs et la dysfonction érectile résiduelle.
• Aliments riches en graisses : Retardent l’absorption, allongeant le début d’effet.

Utilisation : posologie, dose oubliée, surdosage

• Posologie standard : 100 mg d’une prise unique, au maximum une fois par jour. La prise se fait 30 minutes à 1 heure avant l’activité sexuelle, avec ou sans nourriture.
• Ajustement : Si les effets sont insuffisants et que le traitement est bien toléré, le médecin peut proposer 50 mg ou 150 mg selon les besoins.
• Dose oubliée : Le sildénafil ne doit pas être pris à intervalles inférieurs à 24 heures. En cas d’oubli, ne prenez pas de dose supplémentaire ; attendez le prochain moment prévu.
• Surdosage : Symptômes possibles - hypotension, étourdissements, vision anormale. En cas de suspicion, consultez immédiatement un service d’urgence ou un centre antipoison. Le traitement est symptomatique (hydratation, surveillance de la pression artérielle).

Précautions pratiques

• Evitez l’usage simultané d’alcool excessif.
• Ne conduisez pas de véhicule ni n’utilisez de machinerie lourde tant que vous ne connaissez pas votre réaction au médicament.
• Conservez les comprimés à une température inférieure à 30 °C, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe.

FAQ

• Le sildénafil agit-il chez les hommes de plus de 65 ans ? Il peut être utilisé chez les patients âgés, mais une évaluation cardio-vasculaire préalable est recommandée en raison d’un risque accru d’évènements hypotiques.

• Fildena XXX peut-il être pris avec un supplément de vitamine D ? Aucun effet d’interaction connu n’a été signalé entre le sildénafil et la vitamine D.

• Quel est le temps de conservation du comprimé une fois l’emballage ouvert ? Le comprimé conserve sa stabilité pendant 24 mois à condition qu’il soit stocké dans son blister d’origine, à l’abri de l’humidité.

• Le sildénafil peut-il être utilisé chez les patients atteints de diabète ? Oui, il est indiqué pour la DE chez les patients diabétiques, mais la réponse peut être réduite; un suivi médical est conseillé.

• Peut-on voyager avec Fildena XXX dans les bagages à main ? Oui, les comprimés sont autorisés dans les bagages à main tant qu’ils restent dans leur emballage d’origine et sont déclarés si demandé.

• Quelle est la différence entre Fildena XXX et le Viagra original ? Le principe actif, le dosage (100 mg) et le mécanisme d’action sont identiques ; la distinction réside principalement dans le fabricant et le prix.

• Le médicament peut-il être utilisé chez les hommes prenant des antidépresseurs SSRI ? Aucun interaction pharmacologique directe n’est répertoriée, mais les SSRI peuvent diminuer la libido, ce qui peut influencer la réponse au traitement.

• Existe-t-il une version à libération prolongée du sildénafil ? Non, le sildénafil est disponible uniquement en formulation à libération immédiate ; la forme à libération prolongée n’est pas commercialisée.

• Le sildénafil peut-il être utilisé dans le cadre d’une intervention chirurgicale ? Il faut interrompre le sildénafil au moins 24 heures avant une chirurgie sous anesthésie générale pour éviter les interactions avec les agents vasodilatateurs.

• Quel impact a l’altitude élevée sur l’efficacité du sildénafil ? À très haute altitude, la réponse vasculaire peut être altérée ; certaines études suggèrent une dose légèrement augmentée, mais cela doit être ajusté uniquement par un professionnel de santé.

Glossaire

Phosphodiestérase de type 5 (PDE5)

Enzyme responsable de la dégradation du cGMP dans les cellules musculaires lisses, dont l’inhibition favorise la relaxation vasculaire.

cGMP (monophosphate cyclique de guanosine)

Molécule intracellulaire qui provoque la détente des muscles lisses et la vasodilatation, essentielle à l’érection.

Priapisme

Érection persistante et douloureuse de plus de 4 heures, nécessitant une prise en charge médicale urgente.

Hypertension artérielle pulmonaire (HAP)

Augmentation pathologique de la pression artérielle dans les artères pulmonaires, pouvant entraîner une insuffisance cardiaque droite.

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Avertissement

Les informations présentées au sujet de Fildena XXX sont fournies à titre informatif général et ne remplacent pas une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris celles relatives aux usages hors AMM, doit être prise sous la direction d’un professionnel de santé qualifié. Les lecteurs sont présumés être des adultes capables de prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Notre pharmacie en ligne propose un accès à Fildena XXX pour les personnes disposant d’un accès limité via les pharmacies traditionnelles ou les régimes d’assurance, ou pour celles recherchant une alternative générique abordable. Avant d’initier, de modifier ou d’interrompre tout traitement, il est indispensable de consulter un professionnel de santé.