Generic Daclatasvir (Daclatasvir )

Introduction

Le Daclatasvir est un antivitamine à action directe (NS5A inhibiteur) utilisé principalement dans le traitement de l’hépatite C chronique. Il est commercialisé sous forme de comprimé de 60 mg. Le principe actif est le daclatasvir, disponible en version générique. Le médicament fait partie des antiviraux à cible directe (AVCT) et est indiqué pour plusieurs génotypes du virus de l’hépatite C. Des usages hors indication, notamment dans des protocoles de combinaison pour d’autres génotypes ou en situations de résistance, ont été étudiés mais ne sont pas approuvés par les autorités réglementaires.

Qu’est-ce que le Daclatasvir ?

Daclatasvir est la version générique de médicaments bien connus contenant le principe actif Daclatasvir, commercialisé sous des noms de marque tels que Daklinza. Daclatasvir is the generic version of well-known medications, containing the active compound Daclatasvir. Our online pharmacy provides this generic alternative as a cost-effective treatment option. Le produit est produit sous forme de comprimé oral de 60 mg. Il a été développé par la société Bristol-Myers Squibb et approuvé par l’EMA et la FDA pour le traitement de l’hépatite C chronique.

Mécanisme d’action du Daclatasvir

Le daclatasvir inhibe la protéine NS5A du virus de l’hépatite C, une co-facteur essentiel à la réplication virale et à l’assemblage des particles infectieux. En bloquant NS5A, le médicament empêche la cinétique de réplication du virus, réduisant ainsi la charge virale. L’onset pharmacologique survient généralement 4 à 6 heures après l’ingestion, avec une demi-vie d’élimination d’environ 12 heures, permettant une prise quotidienne.

Affections traitées par le Daclatasvir

• Hépatite C chronique (génotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6) : le daclatasvir, en association avec d’autres antiviraux (par ex. sofosbuvir, ribavirine), obtient des taux de réponse virologique durable supérieurs à 90 % chez les patients naïfs ou pré-traités.
• Co-infection VIH/HCV : lorsqu’il est combiné avec un régime antirétroviral compatible, le daclatasvir contribue à l’éradication du VHC sans compromettre le contrôle du VIH.

Usages hors indication et investigatoires du Daclatasvir

• Traitement de l’hépatite C de genre rare (génotype 5/6) en monothérapie : des études de phase II ont suggéré une activité antivirale, mais l’approbation officielle fait défaut.
• Utilisation dans des régimes de combinaison pour des patients présentant des résistances aux NS5A : des essais cliniques ont montré que l’ajout de daclatasvir à des inhibiteurs de protéase potentiellement restaure l’efficacité, bien que les données restent limitées.

Ces applications ne sont pas approuvées par les agences sanitaires (FDA, EMA). Tout recours à une utilisation hors indication doit être effectué sous la supervision stricte d’un professionnel de santé qualifié.

Le Daclatasvir est-il le bon médicament pour vous ?

Le daclatasvir convient aux patients adultes atteints d’hépatite C chronique dont le génotype est sensible à l’inhibition de NS5A. Il est particulièrement recommandé chez :

• Les patients naïfs de traitement ou ceux ayant échoué à un précédent protocole à base d’inhibiteur de protéase.
• Les patients co-infectés par le VIH, à condition que le régime antirétroviral ne comporte pas d’interaction majeure.

Contre-indications : hypersensibilité connue au daclatasvir ou à l’un de ses excipients, insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C), grossesse (effet tératogène non exclu).

Risques, effets secondaires et interactions

Effets secondaires courants

• Fatigue, maux de tête, nausées.
• Diarrhée légère à modérée.

Effets secondaires rares

• Éruption cutanée, prurit.
• Anomalies biologiques transitoires (ALT/AST).

Effets secondaires graves (à signaler immédiatement)

• Insuffisance hépatique aiguë.
• Réactions allergiques sévères (angioedème, choc anaphylactique).

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs de CYP3A4 (clarithromycine, itraconazole) augmentent les concentrations plasmatiques du daclatasvir → dose réduite recommandée.
• Inducteurs de CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine) diminuent l’exposition → ajustement posologique nécessaire.
• Antirétroviraux (efavirenz) peuvent interagir ; surveiller les concentrations virales.

Interactions alimentaires

• Aucun effet notable du repas ; le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.

Utilisation : posologie, dose oubliée, surdosage

• Posologie standard : 60 mg par voie orale une fois par jour, généralement en combinaison avec un autre antiviral (ex. sofosbuvir 400 mg).
• Dose oubliée : prendre la dose dès que possible, sauf si l’intervalle avec la dose suivante est inférieur à 12 heures ; dans ce cas, sauter la dose oubliée et poursuivre le schéma habituel.
• Surdosage : aucun antidote spécifique. En cas de surdosage suspecté, surveiller les fonctions hépatiques et rénales ; contacter un centre antipoison.

Précautions pratiques : éviter l’alcool excessif pendant le traitement, ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines lourdes tant que l’état de santé n’est pas stabilisé.

FAQ

• Le Daclatasvir nécessite-t-il un jeûne avant la prise ? Le médicament peut être pris avec ou sans repas ; un jeûne n’est pas requis.

• Quelle est la durée de conservation du comprimé une fois ouvert ? Les comprimés restent stables jusqu’à 24 mois à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe.

• Le Daclatasvir est-il compatible avec les contraceptifs hormonaux ? Aucun effet d’interférence connu ; les contraceptifs restent efficaces.

• Peut-on voyager avec le Daclatasvir ? Oui, il suffit de le conserver dans son emballage d’origine, à température ambiante, et de le déclarer si nécessaire lors des contrôles douaniers.

• Quel est le code d’identification du Daclatasvir dans les bases pharmaceutiques ? Le numéro d’ATC est J05AP08 ; le DCI (dénomination commune internationale) est daclatasvir.

• Le Daclatasvir contient-il du lactose ? Non, la formulation standard ne comporte pas de lactose.

• Existe-t-il une version à libération prolongée du Daclatasvir ? Actuellement seule la forme à libération immédiate (comprimé de 60 mg) est commercialisée.

• Le Daclatasvir peut-il être détecté lors d’un test antidopage ? Il n’est pas listé parmi les substances prohibées des principaux contrôles antidopage.

• Quelle est la différence entre le Daclatasvir générique et le Daklinza ? Le principe actif est identique ; la différence réside principalement dans le prix et le fabricant.

• Le Daclatasvir nécessite-t-il un suivi sanguin régulier ? Un contrôle de la charge virale et des enzymes hépatiques est recommandé toutes les 4 semaines pendant le traitement.

Glossaire

NS5A

Protéine non structurale du virus de l’hépatite C, cible essentielle des antiviraux à action directe.

Génotype

Variante génétique du virus de l’hépatite C qui influence la réponse au traitement antiviral.

Demi-vie

Temps nécessaire pour que la concentration plasmatique d’un médicament diminue de 50 %.

CYP3A4

Enzyme hépatique majeure impliquée dans le métabolisme de nombreux médicaments.

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Clause de non-responsabilité

Les informations présentées concernant le Daclatasvir sont destinées à un usage informatif général et ne remplacent en aucun cas une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris les usages hors indication, doit être prise sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. Nous supposons que les lecteurs sont des adultes responsables capables d’évaluer leurs propres besoins de santé. Our online pharmacy propose l’accès au Daclatasvir aux personnes qui rencontrent des difficultés d’obtention via les circuits pharmaceutiques traditionnels ou qui recherchent des options génériques économiques. Il est impératif de consulter votre médecin avant d’initier, de modifier ou d’interrompre tout traitement.