Generic CellCept (Mycofenolate mofetil)

CellCept
CellCept medication is used to suppress the immune system of the organism after transplantation of inner organs.
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Introduction

CellCept (mycophénolate mofétil) est un immunosuppresseur oral prescrit principalement pour prévenir le rejet d’organes après une transplantation. Commercialisé sous forme de comprimés de 500 mg, il appartient à la classe des inhibiteurs de l’immunité cellulaire. Le principe actif, le mycophénolate mofétil, agit en bloquant la prolifération des lymphocytes T et B, limitant ainsi la réponse immunitaire excessive. Outre l’indication de transplantation rénale, hépatique et cardiaque, le médicament fait l’objet d’études pour d’autres usages, parfois hors AMM.

Qu’est-ce que CellCept ?

CellCept est le nom commercial d’un médicament contenant le principe actif mycophénolate mofétil. Il a été développé par Roche et autorisé par les agences de santé européennes (EMA) et américaines (FDA). Le produit se présente sous forme de comprimés gastro-résistants de 500 mg, conditionnés en plaquettes blanches à surface lisse.

Mode d’action de CellCept

Le mycophénolate mofétil est un prodrogue liposoluble qui, après absorption, est converti en mycophénolate, un inhibiteur sélectif de l’enzyme inosine monophosphate déshydrogénase (IMPDH). Cette enzyme est essentielle à la synthèse de guanosine monophosphate (GMP), nucléotide nécessaire à la réplication de l’ADN des lymphocytes. En bloquant l’IMPDH, le médicament :

  • Réduit la prolifération des lymphocytes T et B actifs.
  • Diminue la production d’anticorps et de cytokines pro-inflammatoires.
  • Prolonge la survie de l’organe greffé en limitant la réponse immunitaire d’attaque.

L’effet débute généralement 48 h après la première prise, avec une demi-vie d’élimination d’environ 12 h, nécessitant un dosage quotidien pour maintenir un niveau thérapeutique stable.

Pathologies traitées avec CellCept

Transplantation rénale

Le rejet aigu de greffe est la complication la plus fréquente. En combinaison avec d’autres immunosuppresseurs (tacrolimus, corticostéroïdes), le mycophénolate mofétil diminue le risque de rejet de plus de 30 % selon les essais cliniques multicentriques.

Transplantation hépatique

Chez les receveurs de foie, le médicament limite les réactions immunitaires contre les antigènes hépatiques, améliorant la fonction hépatique à long terme.

Transplantation cardiaque

Dans le cadre des protocoles de prévention du rejet cardiaque, CellCept agit synergiquement avec les inhibiteurs de calcineurine pour prévenir les épisodes de dysfonctionnement de la greffe.

Ces trois indications sont approuvées par l’EMA et la FDA, basées sur des études randomisées contrôlées publiées dans The New England Journal of Medicine et Transplantation.

Usages hors AMM et investigations

  • Maladies auto-immunes sévères (lupus érythémateux systémique, sclérodermie) : plusieurs études de phase II ont suggéré une réduction de l’activité de la maladie, bien que les données restent limitées.
  • Dermatose cutanée chronique (pemphigus) : le mycophénolate a été utilisé comme agent de seconde ligne, avec amélioration clinique observée dans des séries de cas.
  • Syndrome néphrotique idiopathique réfractaire : des essais pilotes ont indiqué une diminution de la protéinurie, mais aucune autorisation officielle n’a été accordée.

Important : ces utilisations ne sont pas approuvées par les autorités de santé. Leur emploi doit être encadré par un professionnel qualifié et repose sur une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque.

CellCept convient-il à votre situation ?

Patients potentiellement éligibles

  • Adultes (≥ 18 ans) recevant une greffe rénale, hépatique ou cardiaque.
  • Patients capables de suivre un suivi de laboratoire régulier (numération formule sanguine, créatinine, bilirubine).

Situations où l’emploi est déconseillé

  • Antécédents d’hypersensibilité au mycophénolate mofétil ou à l’un des excipients du comprimé.
  • Grossesse confirmée ou allaitement ; le médicament est classé catégorie D (risque de tératogénicité).
  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) ou fonction rénale très altérée (clairance créatinine < 30 mL/min).

Une évaluation médicale complète est indispensable pour déterminer la pertinence du traitement.

Risques, effets indésirables et interactions

Common (courants)

  • Nausées, vomissements, diarrhée.
  • Céphalées et fatigue.
  • Dysurie ou fréquence urinaire accrue.

Rare (rares)

  • Hypertension artérielle.
  • Hyperkaliémie modérée.
  • Éruption cutanée maculopapulaire non sévère.

Serious (graves)

  • Suppression médullaire (leucopénie, neutropénie, anémie).
  • Hépatite d’origine médicamenteuse (élévation marquée des transaminases).
  • Infections opportunistes sévères (CMV, P. jirovecii).

Interactions médicamenteuses

  • Inhibiteurs de la calcineurine (tacrolimus, ciclosporine) : potentiel d’augmentation des concentrations plasmatiques, nécessite un ajustement de dose.
  • Antibiotiques à large spectre (p. ex. triméthoprime-sulfaméthoxazole) : risque de mycophénolate-induced neutropenia, surveillance hématologique recommandée.
  • Antiviraux (aciclovir) : peuvent augmenter l’exposition au mycophénolate.

Interactions alimentaires et substances

  • Le jus de pamplemousse peut inhiber le métabolisme hépatique et entraîner des concentrations supérieures à l’objectif thérapeutique.
  • Alcool : le métabolisme hépatique du mycophénolate peut être perturbé ; la consommation excessive doit être évitée.

Utilisation : posologie, dose manquée, surdosage

  • Posologie habituelle : 1 000 mg à 2 000 mg par jour, divisé en deux prises (matin et soir) avec un repas léger pour améliorer l’absorption. La dose exacte dépend du type de greffe, du poids corporel et de la fonction rénale.
  • Dose manquée : prendre le comprimé dès que possible, sauf si l’intervalle avec la dose suivante est inférieur à 4 h. Dans ce cas, sauter la dose oubliée et reprendre le schéma habituel. Ne pas doubler la dose.
  • Surdosage suspecté : consulter immédiatement les services d’urgence ou le centre antipoison. Les symptômes peuvent inclure nausées sévères, vomissements, diarrhée abondante et myélosuppression.

Précautions pratiques

  • Avaler le comprimé entier, ne pas le casser ni le mâcher.
  • Éviter l’alcool pendant le traitement.
  • Ne pas conduire ou manipuler des machines lourdes tant que les effets secondaires (vert, fatigue) persistent.

FAQ

  • Comment conserver les comprimés de CellCept ? Les comprimés doivent être stockés à température ambiante (15 °C-30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. Ne pas les conserver dans la salle de bain ou près d’une source de chaleur.

  • Est-il possible de voyager avec CellCept ? Oui. Il est recommandé de transporter la quantité nécessaire pour la durée du séjour, accompagnée d’une copie de l’ordonnance ou d’une attestation médicale. Conservez les boîtes dans votre bagage à main pour éviter les variations de température.

  • Quel est le délai d’apparition des effets secondaires gastro-intestinaux ? Les troubles digestifs surviennent généralement dans les deux premières semaines de traitement et s’atténuent souvent avec l’ajustement de la dose ou la prise avec de la nourriture.

  • CellCept contient-il des allergènes courants ? Les excipients comprennent du lactose, du povidone et du crospovidone. Les patients intolérants au lactose ou ayant des allergies connues à ces substances doivent en informer leur professionnel de santé.

  • Le mycophénolate mofétil est-il détectable lors d’un test de dépistage de drogues ? Non. Le médicament n’est pas répertorié parmi les substances contrôlées et ne figure pas dans les panels standards de dépistage de drogues.

  • Existe-t-il une version générique de CellCept ? Oui, le mycophénolate mofétil est disponible sous forme de générique identique, offrant le même profil d’efficacité et de sécurité lorsqu’il provient de fournisseurs agréés.

  • Quel suivi de laboratoire est recommandé pendant le traitement ? Des analyses sanguines (numération formule sanguine, créatinine, fonction hépatique) sont à réaliser avant l’initiation, puis toutes les 2 à 4 semaines pendant les 3 premiers mois, et mensuellement par la suite.

  • Puis-je prendre un complément en fer pendant le traitement ? Oui, mais il est préférable de l’administrer à distance de CellCept (au moins 2 h) afin d’éviter tout impact potentiel sur l’absorption.

  • CellCept est-il compatible avec la vaccination ? Les vaccins inactivés sont généralement sûrs, mais les vaccins vivants (ex. ROR, varicelle) sont contre-indiqués tant que le patient est sous immunosuppression. Consultez votre médecin pour établir un calendrier vaccinal approprié.

  • Quelle est la durée maximale de traitement avec CellCept après une greffe ? La durée dépend du protocole de chaque centre de transplantation et de la réponse immunologique du patient. Certains patients restent sous traitement pendant plusieurs années, d’autres peuvent réduire ou arrêter le médicament après une période d’instabilité immunologique contrôlée.

Glossaire

Inosine monophosphate déshydrogénase (IMPDH) Enzyme clé de la synthèse de guanosine monophosphate; son inhibition bloque la prolifération des lymphocytes.

Immunosuppresseur Médicament qui diminue l’activité du système immunitaire, utilisé principalement pour prévenir le rejet d’organes transplantés.

Mycophénolate mofétil Pro-médicament liposoluble converti en mycophénolate actif, inhibiteur sélectif de l’IMPDH.

Corticoïde Hormone stéroïdienne utilisée en association avec d’autres immunosuppresseurs pour renforcer la prévention du rejet.

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Disclaimer

Les renseignements fournis concernant CellCept sont exclusivement destinés à un usage informatif général. Ils ne sauraient remplacer une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris les traitements hors AMM, doit être prise sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. Nous présumons que les lecteurs sont des adultes responsables capables de prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Notre pharmacie en ligne propose un accès à CellCept pour les personnes rencontrant des difficultés d’obtention via les circuits pharmaceutiques traditionnels, les systèmes d’assurance dépendants d’ordonnances ou qui recherchent une alternative générique plus économique. Consultez toujours un professionnel de commencer, modifier ou interrompre tout traitement.

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