Generic Xeloda (Capecitabine)

はじめに

Xeloda（有効成分：カペシタビン）は、主に進行・転移性の大� �がんや胃がん、膵臓がんに対して用いられる経口抗がん剤です。ロシュ社が製造・販売しており、500 mg の錠剤形� �で提供されています。カペシタビンはフルオロピリミジン系に属し、体� で5-フルオロウラシル（5-FU）に変換されるプロドラッグとして働きます。承認された適応症に加え、臨床現場で検討されているオフラベル使用例も報告されていますが、いずれも医師の監督下でのみ行われるべきです。

Xeloda とは

• 分類：抗がん剤（フルオロピリミジン系プロドラッグ）
• 開発・販売：ロシュ社（スイス）
• 製剤形� �：経口投与用錠剤、500 mg／錠
• 作用機序：� �瘍組織で選択的に5-FUに変換され、DNA 合成を阻害してがん細胞の増殖を抑制する

Xeloda の作用機序

カペシタビンは� �管や肝臓で段階的に代謝され、最終的に5-フルオロウラシル（5-FU）となります。5-FU はチミジル� �合成� �素（TS）を阻害し、DNA と RNA の合成を阻害します。� �瘍細胞はチミジル� �ホスホリラーゼ（TP）活性が高く、正常組織に比べて5-FU への変換が優位になるため、がん細胞に対する選択的な細胞毒性が実現します。経口投与にもかかわらず、血中濃度の上昇は投与後 1〜2 時間でピークに達し、約 12 時間で半減期を迎えます。

Xeloda が適応される疾患

• 大� �がん（転移性または切除不能）：術後補助療法または転移性� 変に対する単剤または併用療法として承認。
• 胃がん（進行・転移性）：シスプラチンやオキサリプラチンとの併用が標準治療。
• 膵臓がん（転移性）：フルオロピリミジン系化学療法の一部として使用。

これらの適応は、臨床試験においてカペシタンが生存期間の延長や� �瘍縮小率の改善に寄与したことが根拠となっています。

オフラベル・研究用途

重要：上記のオフラベル使用は、規制当局（FDA、EMA 等）による正式な承認を受けていません。安� �性・有効性は十分に検証されていないため、� ず専門医の監督下でのみ検討してください。

あなたに Xeloda が適しているか

• 適応患� ：転移性または切除不能な大� �がん・胃がん・膵臓がんの診断を受け、標準化学療法の一環としてカペシタビンを� 要とする成人。
• 推奨シナリオ：手術後の補助化学療法、またはプラチナ製剤と組み合わせた第一選択治療。
• 禁忌・注意：重度の肝障害（AST/ALT > 3 倍上限）、重篤な� �害（クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）、妊娠・授乳中、過去にカペシタビンに対する過敏症歴がある患� は使用できません。

リスク・副作用・相互作用

一般的Common）

• 嘔吐、下痢、食欲不振
• 手足症候群（皮膚の赤み・� �れ・疼痛）
• 疲労感、脱毛

稀（Rare）

• 心電図変化（QT 延長）
• 肝� �素上昇（AST/ALT の軽度上昇）

重篤（Serious）

• 骨髄抑制（白血球減少、貧血、血小板減少）
• 重篤な手足症候群（潰瘍化）
• � �疫関連肺炎、肺炎様症状

薬物相互作用

• 抗凝固薬（ワルファリン等）：出血リスク増大。INR の頻密モニタリングが� 要。
• シスプラチン・オキサリプラチン：� �毒性増強の可能性あり。� �機能の定期的評価が推奨。
• 抗真菌薬（フルコナゾール等）：代謝� �素 CYP3A4 の阻害により血中濃度上昇のリスク。

食事・生活上の注意

• アルコールは肝臓負� を高めるため、摂取は控えること。
• 高脂肪食は吸収速度を変える可能性があるため、食事とともに服用することが推奨されます。

使用方法・投与、服薬ミス、過量投与

• 標準投与：体表面積（BSA）に基づき、通常 100 mg/m² を 2 回に分割して 8 時間間隔で投与。実際の錠数は医師の処方に従い調整。
• 服薬のタイミング：食後に water と� �に服用し、空� �時の胃� �刺激を軽減。
• 服薬忘れ：次回の通常投与時間が近い場合は忘れた分をスキップし、次回の投与を通常通りに継続。倍量の補填は絶対に行わない。
• 過量投与：嘔吐、下痢、手足症候群の重症化が予想される。直ちに医機関へ連絡し、対症療法（嘔吐薬、輸液、血液学的管理）を受けること。

安� �上の留意点：投与期間中は機械操作や車の運転を避け、重度の疲労や手足症候群が出た際は作業を中止してください。

FAQ

• 質問：Xeloda の錠剤はのような外観ですか？

  • 回答： 錠剤は淡黄色で、片面に「500 mg」と刻印されています。表面は滑らかで、衣剤（賦形剤）にマイクロクリスタリンセルロースやステアリン� �カルシウムが含まれます。

• 質問：� 行時に Xeloda を持参できますか？

  • 回答： 国際線での持ち込みは、処方箋と医師の診断書を同封すれば問題ありません。機� 持ち込み手荷物として、� �の� � から出さずに� �れてください。

• 質問：高温多湿の環境で保管する場合の注意点は？

  • 回答： 錠剤は湿度と温度に敏感です。30 ℃以上、湿度 70 % � の場所での保管は避け、冷暗所または専用の薬箱に� �れることを推奨します。

• 質問：妊娠中に Xeloda を使用した場合のリスクは？

  • 回答： カペシタビンは胎� �に有害である可能性が高く、妊娠中の使用は禁忌です。妊娠の可能性がある場合は、直ちに医師に相談してください。

• 質問：Xeloda の製造国はどこですか？

  • 回答： 主にスイスのロシュ社工場で製造され、EU 薬事規制に準拠した GMP（適正製造規範）に従って生産されています。

• 質問：服薬中にビタミン剤は併用できますか？

  • 回答： 一般的なビタミン剤（ビタミンC、ビタミンB 群）は相互作用が少ないですが、ビタミン K 製剤は抗凝固薬と併用時に血液凝固に影響を与える可能性があります。医師に確認してください。

• 質問：Xeloda は薬物検査に影響しますか？

  • 回答： カペシタビン自体は標準的な薬物濃度検査に検出されませんが、併用薬（例：抗凝固薬）は検査結果に影響を与えることがあります。検査前に� ず薬歴を開示してください。

• 質問：日本国� での輸� �規制はどうなっていますか？

  • 回答： カペシタビンは医師の処方が� 要な医薬品であり、個人輸� �は「医薬品医療機器等法」に基づき、最大 1 年分（30 日分）まで許可されています。輸� �時は処方箋と医師の診断書が� 須です。

• 質問：臨床試験で報告された主要な比較薬は？

  • 回答： 主な比較対� �は静脈投与の 5-FU/レボホスチン併用療法です。カペシタビンは経口投与で同等またはそれ以上の効果が示され、患� の生活品質向上が報告されています。

• 質問：Xeloda の有効期限はどのくらいですか？

  • 回答： 製造日から 3 年が標準的な有効期限です。パッケージに記載された「EXP」マークをご確認ください。期限切れの薬は使用しないでください。

用語集

プロドラッグ

で代謝されて活性形に変換される薬剤。カペシタビンは� �瘍で 5-FU に変換されるプロドラッグです。

手足症候群

�れ、痛みや感覚異常を伴う副作用。カペシタビン使用時に頻繁に観察されます。

体表面積（BSA）

の身長と体重から算出される指標で、抗がん剤の投与量を決める際に使用されます。

チミジル� �合成� �素（TS）阻害

須な� �素を阻害し、がん細胞の増殖を抑える作用機序の一つです。

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�責事�

本稿に記載された Xeloda に関する� 報は、一般的な参考資料として提供しています。医療専門家の診断や助言に代わるものではありません。オフラベル使用を含むすべての治療判断は、� ず資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。読� は、自身の健康に関する最終的な決定を行う能力を有する大人であることを前提としています。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な方� に対し、ジェネリック医薬品へのアクセスを提供しています。薬の使用開始、変更、または中止に際しては、� ず医師と相談してください。